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净化空调系统的验证方案一、验证概述：本空调净化系统由冷冻水系统、水循环系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节、空气除尘除菌的功能性系统。
冷冻水系统由双螺杆水冷冷水机组、冷冻水泵组成；水循环系统由逆流式冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成；空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组组成。
空气净化过程为：新风——初效过滤——表冷器——加热器——中效过滤——风机一一高效过滤——室内——正压风量排至室外（回风经过回风管进入组合式空气处理机组初效过滤器前再循环）。
净化空调系统的部分房间设就地微压差计，用以检测房间之间相对压力的变化情况，通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。
空气流由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外。
空调机组冷冻供回水管上设置压力、温度显示；组合式空气处理机组冷冻回水管设置电磁阀，能够根据车间内的温湿度的变化调节阀门开度，通过房间回风温湿度探头和电磁阀实现温湿度的自动控制。
新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。
净化车间空气经处理后达到空气质量十万级的标准。
生产厂房舒适性空调区域由卡式四面出风机盘管、冷却水循环管道组成。
二、验证目的：为确认：该空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP 要求；特制订本验证方案，对其进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。
三、验证范围：厂房空调净化系统。
四、验证人员及其职责：1、包括设备管理部门、使用部门、QA人员、QC人员及具体岗位操作人员2、在岗人员均经过GMP知识、药品管理法及其实施细则、生物制品管理办法、产品质量法等法律法规的培训。
净化空调机组系统的保护与养护手册1、目的：成立净化空调机组系统的洁净、保护、养护规程，保证系统正常运转。
2、合用范围：合用于净化空调机组系统的洁净、保护、养护。
3、责任：设施部、净化空调机组系统使用部门的有关人员对本标准的实行负责。
4、意义：按期进行机组运转状态检查，对机组进行长久而有效的保护和养护，机组的运行靠谱性和使用寿命都将获得很大的提升。
一、平时保护养护（预防性保护）1、检查设施各指示灯、仪表灯能否显示正常运转。
2、检查配电盘各样电器线有无松脱、发热现象。
3、检查各螺钉、螺母、零零件能否松动。
4、清理机器工作台面上的荒弃物及粉尘。
二、按期保护养护1、机组运转一段时间后，电线接线桩头会松动，第一次开机后三天应进行检查并拧紧。
2、按期检查机组过滤网积尘状况, 并实时的清理或改换。
初中效过滤器养护改换周期，初效过滤器可冲洗，一般一月检查养护一次，但冲洗次数不同意超出三次；中效过滤器每半年改换一次，一个月检查养护一次。
养护方法：将初效过滤器拆下，去掉大批的尘埃后，放在洗衣粉溶液中浸泡，轻轻拍洗揉搓，用清水冲刷洁净为止，晾干即可再用。
3、每个月检查各部位的空气调理阀有无破坏。
4、每个月检查空调箱内部有无锈蚀、脱化现象，系统运转后，空调箱内部应每季度仔细打扫洗漱 1 次。
5、每个月检查供水、回水阀门能否严实，开关能否灵巧，检查密封件、密封口胶垫的弹性和磨损状况，必需时改换新件。
6、机组开始运转一个礼拜后, 应从头调整皮带的松紧 , 此后每运转 3 个月应作一次例行检查，检查检查风机皮带的张紧度，适合调理松紧程度。
7、风机、电机的轴承需按期( 每 3 个月 1 次 ) 检查。
检查电机轴伸的密封圈密封状况，若有必需应实时改换；检查安装连结能否松动；经过监听异样噪声，振动检测，监控用油量或轴承测振元件等来检查轴承运转状况。
若有异样发生，应立刻停机，检查原由并实时清除。
8、系统运转后，风管每年冲洗一次，用吸尘器除掉风管内表面尘埃。
洁净空调系统验证方案(参考)洁净空调系统验证方案文件编号：起草：审核：批准：设备概述：本验证方案旨在验证洁净空调系统的运行是否符合规定标准，以确保系统能够提供高效、安全、可靠的服务。
验证目的：本次验证的目的是为了评估洁净空调系统的性能，检查其是否能够满足设计要求，并确定是否需要采取措施来改进其性能。
验证范围：本次验证的范围包括系统的设计、安装、调试和运行。
验证的重点是系统的过滤器、风道、送风口、回风口、风机和控制系统等关键部件。
在验证过程中，我们将检查系统的运行情况，包括温度、湿度、风速、气流质量等指标，以及系统的能耗情况。
我们还将评估系统的可靠性和安全性，并对系统的运行记录进行分析和评估。
通过本次验证，我们将为系统的运行提供科学依据，为改进系统的性能提供建议，并确保系统能够满足相关要求和标准。
4.验证小组成员在开始验证之前，需要确定验证小组成员，并明确各自的职责和任务。
验证小组成员需要包括负责人、技术人员和记录人员。
负责人负责整个验证过程的组织和协调，技术人员负责实施验证和记录，记录人员负责记录验证过程中的数据和结果。
5.时间进度表在进行验证之前，需要制定时间进度表，明确验证的时间节点和进度。
时间进度表需要包括验证的开始时间、结束时间、各个验证阶段的时间节点和进度。
时间进度表可以帮助验证小组掌握整个验证过程的进度，及时发现问题并加以解决。
6.验证前确认内容在进行验证之前，需要进行验证前确认，以确定验证的内容和要求。
验证前确认需要包括验证的目的、验证的对象、验证的方法和要求、验证的标准和限制等内容。
验证前确认可以帮助验证小组明确验证的目标和方向，提高验证的效率和准确性。
7.验证内容7.1 安装确认（IQ）安装确认是验证的第一个阶段，主要是确认净化系统的安装情况和符合要求。
安装确认需要包括净化系统的安装、高效过滤器的安装和安装确认结果的判断。
通过安装确认，可以确保净化系统的安装符合要求，为后续的运行确认和性能确认打下基础。
《净化空调系统的验证方案》净化空调系统的验证方案一.验证概述：本空调净化系统由冷冻水系统.水循环系统.空气净化系统等组成的具有温湿度调节.空气除尘除菌的功能性系统。
冷冻水系统由双螺杆水冷冷水机组.冷冻水泵组成；水循环系统由逆流式冷却塔.冷却水泵及冷却水循环水管组成；空气净化系统由送风管道.回风管道.组合式空气处理机组组成。
空气净化过程为：新风初效过滤表冷器加热器中效过滤风机一一高效过滤室内正压风量排至室外（回风经过回风管进入组合式空气处理机组初效过滤器前再循环）。
净化空调系统的部分房间设就地微压差计，用以检测房间之间相对压力的变化情况，通过对系统内各区域的送风.回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。
空气流由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外。
空调机组冷冻供回水管上设置压力.温度显示；组合式空气处理机组冷冻回水管设置电磁阀，能够根据车间内的温湿度的变化调节阀门开度，通过房间回风温湿度探头和电磁阀实现温湿度的自动控制。
新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃粒子.空气浮游菌.沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。
净化车间空气经处理后达到空气质量万级的标准。
生产厂房舒适性空调区域由卡式四面出风机盘管.冷却水循环管道组成。
二.验证目的：为确认：该空调净化系统性能.适用性.主体安装.管道安装.配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求，操作.维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常.稳定地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP 要求；特制订本验证方案，对其进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。
三.验证范围：厂房空调净化系统。
四.验证人员及其职责：1.包括设备管理部门.使用部门.QA人员.QC人员及具体岗位操作人员2.在岗人员均经过GMP知识.药品管理法及其实施细则.生物制品管理办法.产品质量法等法律法规的培训。
净化空调维保方案以下是根据题目《净化空调维保方案》所撰写的文章：空调维保是保证其正常运行和延长使用寿命的重要环节。
然而，仅仅进行常规的清洗和检修还远远不足以满足空调维护的实际需求。
为了更好地净化空调系统、提升空调效能，需要制定一套完整的净化空调维保方案。
一、维护前的检查在开始维护之前，我们首先需要进行全面的空调系统检查。
这包括检查空调主机、冷却塔、风管等各个部分的工作状态。
通过对整个系统进行全面的检查，可以及时发现问题，并制定合理的维护计划。
二、保养与清洁保养与清洁是空调维护工作中最基本也是最重要的环节。
定期清洁空调过滤网、风道、冷却片等关键部位，以防止灰尘和污垢堆积，影响空调的制冷效果。
清洗时应使用专业的清洗剂和工具，彻底清洁每个细节，确保维保工作的效果。
三、空调系统的杀菌消毒空调系统是一个封闭的环境，容易滋生细菌、霉菌等有害微生物。
这些微生物不仅会影响室内空气质量，还可能引发过敏性疾病等健康问题。
因此，在维护过程中要对空调系统进行定期的杀菌消毒。
可以使用专业的空调清洁剂或者紫外线灯进行消毒处理，杀死细菌及其他微生物。
四、空调系统的气体净化除了杀菌消毒外，空调维保方案还应包括对空气中的有害气体进行净化处理。
在维护时可以使用活性炭过滤器、光触媒等技术进行空气净化，去除甲醛、苯等有害气体，提供更加健康的室内环境。
五、温度和湿度控制温度和湿度是影响室内舒适度的重要因素。
在空调维护方案中，我们应该定期检测室内温湿度，并根据需要进行调整。
合理的温湿度控制不仅可以提升舒适度，还能减少空调系统的能耗，延长设备的使用寿命。
六、故障排除和维修无论我们采取何种措施进行维护，空调系统难免会出现故障。
因此，在制定维保方案时，我们也应考虑如何及时排除故障和进行维修。
这包括建立完善的故障排除机制、配备相应的维修工具和备件，以及指定专人负责维修工作。
综上所述，净化空调维保方案是确保空调系统正常运行和提升使用寿命的重要措施。
医院手术室净化空调系统日常基本维护与保养准则医院手术室净化空调系统是保障手术室环境洁净、安全的重要设备，对于手术室的正常运行和手术室内环境的净化至关重要。
为了保证其正常运行和延长使用寿命，需要进行日常基本维护与保养。
下面是医院手术室净化空调系统日常基本维护与保养准则。
1.定期清洁空气过滤器：手术室空调系统的过滤器是保证过滤效果的重要组成部分。
定期清洁空气过滤器可以确保滤芯的通畅，避免灰尘和细菌聚集，并能保障新风的新鲜度。
清洁空气过滤器的频率应根据当地环境的污染情况进行调整。
2.定期检查空调系统的风道：手术室空调系统的风道是输送新风和冷气的通道，定期检查风道是否存在积尘、杂物等污染物，并及时清理。
3.定期检查空调系统的排水管道：手术室净化空调系统在使用过程中会产生大量的凝结水，定期检查排水管道是否畅通，有无漏水现象，并及时清理和修复。
4.定期检查空调系统的冷冻系统：手术室净化空调系统的冷凝器和蒸发器是冷气的核心部件，定期检查冷冻系统的压力、温度和冷媒的流量等参数，保证其正常运行。
5.定期清洁空调系统的冷凝器和蒸发器：手术室净化空调系统的冷凝器和蒸发器在长期使用中容易积累灰尘和细菌，影响系统的散热效果和空气质量。
定期清洁这些部件可以保证其高效运行，并减少细菌的滋生。
6.定期清洁空调系统的温湿度控制器：手术室净化空调系统的温湿度控制器是根据手术室的要求调节温湿度的重要设备。
定期清洁控制器的面板和连接线，确保其正常运行。
7.定期检查空调系统的风机及其马达：手术室净化空调系统的风机是输送空气的关键部件，定期检查风机及其马达的运行状态和性能，确保其正常工作。
8.定期检查空调系统的电气及控制系统：手术室净化空调系统的电气及控制系统是整个系统的命脉，定期检查电气接线是否正常，控制器是否灵敏等，确保系统的正常运行。
9.定期清洁空调系统的外壳和暖通管道：手术室净化空调系统的外壳和暖通管道是与空气接触的部分，定期清洁这些部件可以减少细菌滋生和灰尘积累。
空调净化系统验证报告一、目的和范围本次验证的目的是评估空调净化系统的性能和效果，以确保其能够有效净化空气并提供满足空间需求的舒适环境。
验证范围包括空调系统的整体性能、空气质量参数、风量控制、噪音水平和系统稳定性等方面。
二、实验方法1.实验设备：-空调净化系统；-空气质量监测仪器；-风速测量仪器；-噪音测量仪器。
2.实验步骤：-运行空调净化系统，确保其正常工作并达到稳定状态；-在实验室内设置测试点位，包括较远处、中间位置和靠近空调出风口的位置；-使用空气质量监测仪器对不同位置的空气质量参数进行测试，包括PM2.5、CO2、TVOC等；-使用风速测量仪器对不同位置的风速进行测试，并记录；-使用噪音测量仪器对系统运行时的噪音水平进行测试，并记录。
三、实验结果1.空气质量参数：根据测试结果，空调净化系统在不同位置的空气质量参数均符合国家标准和项目要求，PM2.5浓度低于35μg/m³，CO2浓度低于1000ppm，TVOC浓度低于0.6mg/m³。
说明系统能够有效净化空气，提供良好的室内空气质量。
2.风速控制：3.噪音水平：4.系统稳定性：通过长时间运行和观察，空调净化系统表现出良好的稳定性和可靠性。
在实验过程中未出现任何故障或异常现象，系统能够持续稳定地运行和提供所需的舒适环境。
四、结论根据以上实验结果，空调净化系统在空气质量参数、风速控制、噪音水平和系统稳定性等方面均符合国家标准和项目要求。
系统能够有效净化空气并提供舒适的室内环境。
建议在后续使用过程中，定期对空调净化系统进行维护和保养，以确保其持续有效地运行。
五、改进建议根据本次验证过程中的实验结果和观察，对空调净化系统的改进提出以下建议：1.定期更换和清洁过滤器，以提高净化效果；2.加强风速控制功能，以满足更复杂的空间需求；3.优化系统的噪音水平，尽量降低噪音对室内环境的影响；4.增加系统的智能化和自动化程度，以提高舒适性和能效。
洁净空调系统维护保养工作具体内容1、净化空调系统
（1）自动控制柜的维护保养工作；
（2）自动控制系统温湿度传感器的维护保养工作；
（3）PLC湿度控制程序的维护保养工作；
（4）PLC温度控制程序的维护保养工作；
（5）PLC电加热控制程序的维护保养工作；
（6）PLC电极加湿器控制程序的维护保养工作；
（7）PLC比例积分阀控制程序的维护保养工作；
（8）PLC压力监测控制程序的维护保养工作。
3、配电系统：每月保养1次
（1）洁净区域配电柜开关的维护保养工作；
（2）洁净区域配电箱开关的维护保养工作；
（3）洁净区域配电柜内接线端子的维护保养工作；
（4）洁净区域配电箱内接线端子的维护保养工作；
（5）照明灯管、镇流器的维护保养工作；
（6）照明开关、插座及接线端头的维护保养工作；
（7）夹层桥架、盖板、接口的维护保养工作；
（8）夹层电线管、电线的维护保养工作。
空调净化系统使用维护保养规程一、空调净化系统使用规程1.制定空调净化系统使用规程，明确使用者的职责和义务，保证系统正常运行。
2.在使用空调净化系统前，要先检查系统是否正常，包括电源、控制面板、滤网等，确保无故障。
3.使用者在使用空调净化系统时，应按照系统的操作说明进行操作，不得擅自调整系统的参数。
4.在使用空调净化系统时，需要注意系统的风速、温度等参数，根据实际需要进行调整，以保证系统的正常运行和用户的舒适度。
5.使用者在使用空调净化系统时，要遵守相关的安全规定，不得擅自拆卸或改动系统，防止发生意外。
6.使用者在使用空调净化系统时，要定期清洁系统的滤网、电机等部件，保证系统的正常运行。
7.在使用空调净化系统过程中，要注意系统的运行情况，及时发现故障并进行修理，以免影响系统的正常运行。
8.使用者在使用空调净化系统时，要定期检查系统的工作状态，确保系统的运行效果和安全。
9.使用者在使用空调净化系统时，要遵守相关的环境保护要求，不得使用对环境有害的材料，以保护环境。
10.在使用空调净化系统过程中，要随时关注系统的能耗，尽量采用节能措施，减少能源消耗。
1.制定空调净化系统维护保养计划，明确维护保养的内容和责任，确保系统的正常运行。
2.定期对空调净化系统进行检查和维护，包括清洁滤网、清洗风道、检查电源和电线等，保证系统的正常工作。
3.定期对空调净化系统进行消毒处理，以防止细菌、病毒等污染空气。
4.定期检查空调净化系统的运行参数，如风速、温度等，根据需要进行调整，以保证系统的正常运行和用户的舒适度。
5.定期检查空调净化系统的电器设备，如线路、开关等，保证系统的正常运行和安全。
6.定期清洗空调净化系统的风道和换热器，保证系统的通风效果和能量转移效率。
7.定期检查空调净化系统的电机和风扇等部件，检查其工作状态和性能，及时更换或修理，确保系统的正常运行。
8.定期对空调净化系统的过滤设备进行检查，更换损坏或过滤效果下降的滤网，保证系统的净化效果。
节能环保型净化空调维保计划一、维保目标通过定期的维护保养，确保节能环保型净化空调系统的高效运行，延长设备使用寿命，降低能耗，减少故障发生率，保证室内空气质量符合相关标准，为用户提供舒适、健康的环境。
二、维保周期1、日常巡检每周进行一次，主要检查空调系统的运行状态、指示灯、显示屏等是否正常。
2、月度保养每月进行一次较为详细的保养，包括清洁过滤器、检查电气连接、检查制冷剂压力等。
3、季度保养每季度进行一次全面保养，除了月度保养的内容外，还包括检查风机皮带的松紧度、清洁冷凝器、检查传感器的准确性等。
4、年度保养每年进行一次深度保养，包括对压缩机进行检测、对系统进行全面的检漏和修复、对电气系统进行全面检查和维护等。
三、维保内容1、空调机组（1）检查机组外壳是否有损坏、变形，如有应及时修复。
（2）清洁机组表面的灰尘和杂物，保持机组外观整洁。
（3）检查机组的固定螺栓是否松动，如有应紧固。
（4）检查机组的电气连接是否良好，有无松动、发热等现象。
（5）检查机组的控制面板，确保各项参数设置正确，功能正常。
2、过滤器（1）定期清洁初效过滤器，一般每月一次，根据实际使用情况可适当增加清洁频率。
（2）中效过滤器每季度清洁或更换一次。
（3）高效过滤器每年更换一次，或者根据实际阻力情况提前更换。
3、风机（1）检查风机的运行状况，有无异常噪音和振动。
（2）检查风机皮带的松紧度，如有必要进行调整或更换。
（3）清洁风机叶轮和外壳上的灰尘和杂物。
4、冷凝器和蒸发器（1）定期清洁冷凝器表面的灰尘和杂物，提高散热效率。
（2）检查蒸发器的结霜情况，如有异常应及时处理。
5、制冷剂系统（1）检查制冷剂的压力和温度，确保在正常范围内。
（2）检查制冷管道是否有泄漏，如有泄漏应及时修复。
6、传感器和控制器（1）检查温度传感器、湿度传感器、压力传感器等的准确性，如有偏差应进行校准。
（2）检查控制器的功能是否正常，程序设置是否正确。
7、风道和风阀（1）检查风道是否有漏风现象，如有应进行密封处理。
净化空调系统的验证及维护保养HVAC系统的基本原理和处理方法：HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。
1.1 空气的加热一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。
1.2 空气的加湿一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。
1.3 空气的干燥一般采用降温除湿和物理吸收的方式。
降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除湿的要求；而物理吸收则主要利用吸湿剂（如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等）吸收水分达到干燥的要求。
后者需要用再生的方法使吸收剂还原。
1.4 空气的冷却大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的，冷媒是由冷水机组提供。
常用的冷水机主要为容积式和吸收式，目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型，而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。
1.5 空气的净化空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。
目前常用的空气过滤器有3种类型：粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。
因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。
现简单介绍干式纤维过滤器：（1）过滤器的材料与形式：过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布，常用袋式和板式；（2）过滤器的滤尘原理：过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的；（3）空气过滤器的主要考核指标有4项：效率、阻力、容尘率和滤速：1）过滤器效率η% ：是指在额定速风量下过滤器捕获的灰尘量和进入过滤器的灰尘量之比的百分数，所以此值越大越好。
过滤器过滤量除用过滤效率表示外，还常用穿透力K来表示。
穿透力能形象地表示过滤器的性能，如两个高效过滤器过滤效率分别为99.99 %和99.98 %，表面看过滤性能几乎差不多，但就穿透力来看前者0.01 %和后者0.02 %之间两者竟相差1倍；2）过滤器阻力：过滤器阻力是空调系统总阻力的主要构成部分之一，它随过滤器通过风量的增加而增大。
在评价过滤器阻力时，均指在额定风量下而言，此外当过滤器粘尘后，其阻力是由沾尘量的增加而增加。
因此，一般把未沾尘前的阻力定为初阻力，而把要更换时的阻力定为终阻力；3）过滤器容尘量：当过滤器的阻力在额定风量下，达到终阻力时，过滤器所容纳的尘粒质量称为该过滤器的容尘量；4）过滤器的面速和滤速：面速是指迎风面积上通过气流的速度，也是我们常测定的风速。
而滤速则是指滤料面积上气流的速度。
其速度能表达过滤器的主要性能指标。
（4）空气过滤器的分类和效率检测，一般按过滤效率的高低分为粗效（又称初效）、中效、亚高效和高效，如表1所示。
表1 空气过滤器分类表类别有效时捕集尘粒粒径/μm有效时捕集尘粒粒径/μm相当于其他效率/（%）阻力/Pa常用材质粗效过滤器＞10＜20质量效率40～90≤30金属网格，D化纤滤料，无纺布中效过滤器＞120～90比质效率45～98≤100无纺布亚高效过滤器＜190～99.9—≤150超细玻璃纤棉；超细石棉纤维高效过滤器≥0.199.99—≤250超细玻璃纤棉；超细石棉纤维空气过滤器常用的效率检测方法：1）质量法：用称量的方法测得喂尘量和过滤捕集量，然后称其质量效率，适用于粗效过滤器；2）比色法：用采样滤纸在过滤器前后分别采样，用光电管比色计（光电密度计）测出过滤器前后滤纸的透光度，换算成尘粒质量然后计算质量效率。
适用于中效过滤器、静电过滤器等；3）钠焰法：用氯化钠固体尘粒分布为多分散相（0.007～1.7 μm）氯化钠固体尘在氢焰中燃烧，激发一种波长为5 890 A°的火焰，通过火电光焰光度计测得氯化钠粒子浓度，然后根据过滤器前后的浓度求得效率，适用于中、高效过滤器；4）油雾法：用透平油液态雾尘粒的光散射性，通过光电强度计测定过滤器前后的空气的含尘量，计称其效率，在本行业较少应用；5）粒子计数器计数法，用大气尘和人工尘，人工尘有DOP（邻苯二甲酸二辛脂）粒径分布约0.3 μm的单分散相（加热发生）；也可以是多分散相（加压法）相应测尘法称为DOP法（常用的高效过滤器效率检测方法），其原理为由尘粒产生光散射形成光脉冲信号，该散射光的强度正比于尘粒的表面积，光脉冲信号的高度确定尘粒的大小，信号的数量确定尘埃的个数。
该方法广泛地应用于高效过滤器检漏，检测和净化房间的检测；6）还有激光粒子计数器法，电子显微镜法、静电式气溶胶法等不作介绍了。
净化空调系统：2.1 净化空调系统的基本流程室外大气（新风）→净化空调机组（送风管）→室内过滤系统→回风口→净化空调机组→排风口→（排风管）→大气，其如图1所示。
2.2 各流程的主要设备的作用与检查要点2.2.1 室外大气（新风）在室外和净化空调的通路中，一般要采用新风防水百叶，不锈钢防虫丝网（30～40目）（要求易于折卸和清洗），新风密闭阀（电动）和新风调节阀。
检查要点：(1)百叶窗材质与厚度，如果是铝型材要大于1.5 mm丝网要检查边框强度，安装可靠性及密封性；(2)新风密封阀和新风调节阀要检查其可靠性、密封性，操作方便，状态表识要明目易观察。
2.2.2 空调机组机组由密封式外壳和各功能段组成，机组构造如图2所示。
外观检查钢构件、外壁、内壁及底板的材质及厚度，保温材料的材质及厚度，风口大小及法定尺寸、铭牌技术参数、合格证等。
（1）混合段，即新风与系统回风混合的位置，检查要点：回风调节阀及防火阀的性能检查，要装温湿度计，带排风系统的还要检查密闭阀的可靠性；（2）初效过滤段，对混合后的风进行初步过滤。
初效过滤器主要有袋式和板式两种。
检查要点：1）检修门是否密封、开关灵活、锁固可靠；2)初效滤框和支架结构牢固并与箱体密封，材质是否符合合同要求；3）滤袋、滤框折洗固定方便，滤布材质厚度及拦截孔径是否符合合同要求；4）要装微压差计；（3）表冷段，对过滤后空气进行冷却，同时达到一定的除湿作用。
检查要求：1）表冷器技术参数（制冷量，迎风面积、排数等）；2)盘管材质厚度，并要做耐压试验；3)翅片材质及厚度密度，挡水板和积水盘材质、平整度、存水弯等；（4）风机段，提供净化车间所需的风量。
检查要点：1）风机技术参数：风量、压力、转速、动平衡试验报告；2）电机主要技术参数：功率、转速是否匹配；3）机座防震垫块、皮带型号等；4）要核对启动系统电器是否符合要求，如（星三角启动装置、变频或其它启动形式）及相应的电器仪表等；5）要检查检修门、开启状况；（5）中效过滤器，对风机出口的风进行中效过滤，检查要点同初效；（6）加热段，蒸汽盘管或电热管对空气进行升温，检查要求：1）是否符合加热技术参数；2）盘管材质及厚度并做耐压试验；3）电热管要检查材质、表面积、电器自控等；（7）加湿段，用干蒸汽或高压水雾对空气加湿处理。
1）干蒸汽加湿要检查外加湿器和内管的材质管径及孔径大小和分布等；2）高压水雾要求材质高压泵及雾化喷嘴等，以上装置均要求调节方便，如果条件允许最好采用自控；（8）送风段，将经过处理后的风送入主风管。
检查要点：1）检修门同上，但要注意开启方向，调节阀、防火阀等同上述检查方法；2）要求安装温湿度计、压差表。
另外，使用臭氧灭菌的在此段安装；2.3 送回风管（1）外观检查：1）根据规范要求检查风管断面尺寸，三通及弯头过渡弧几何角度；2）检查法兰与风口铆钉密度及法兰孔径和孔距；（2）卫生检查：1）材料的脱脂及清洗检查；2）制作安装的密封保护、咬口、法兰的打胶是否密封及光滑；（3）安装检查：1）吊筋密度及紧固件材质，木托垫与风管和支架间的固定；2）风管的加固装置、软接断面与固定，调节阀型号材质等；（4）漏光检查：晚间用24V、150～200W灯泡在主风管内进行漏光检查，灯泡安装距离≤6m。
2.4 室内过滤系统（1）静压箱安装检查要点：1）必须配调节阀，最好是蜗杆式，注意静压箱的材质厚度及油漆。
尤其是油漆一定要看附着是否牢固光滑，最好用喷塑；2）注意不能把软接当作弯头使用，净压箱与软接或承吊层的固定必须安装可靠，静压箱与顶板联接必须牢固密封。
（2）高效过滤器安装检查要点：1）安装前须检查随箱资料，并同时编制安装号；2）外框材质和断面尺寸，滤面隔蓖是否均匀，安装前必须清洗风管和静压箱。
注意高效过滤器的检漏和静压箱之间密封；（3）扩散板检查要点：1）材质与厚度是检查关键，否则会引起产尘和振动；2）要注意扩散板应折装方便以利清洗。
2.5 回风与排风口（1）回风口的断面尺寸必须符合设计要求，回风百叶的材质及厚度须检查否则会产生二次污染和躁声。
同时，回风口要求拆装方便，（2）排风口主要有普通排风和除尘排风，检查要点同回风口。
同时，还要注意吸尘罩的安装高度及覆盖面。
净化空调系统的验证：验证方案编写→验证方案审批→验证实施→验证报告批准。
3.1 验证步骤（1）预确认/设计确认，设计方案→修改→施工图→审图修改→施工图确认；（2）安装确认，即对上述空调系统的检查与验收；（3）运行确认，空调系统安装完毕后，进行试车到运行的过程是验证的核心部分，各类技术参数从测试、调整、记录到合格为止；（4）性能确认，将运行正常的各类数据及记录和验证方案提出的各项指标进行比对，判断该系统是否符合药品生产的洁净要求。
3.2 运行确定的项目内容3.2.1 空调机组的运行参数（1）风量的平衡验证：包括新风、回风量、漏风量、排风及降尘风量、送风量在不同状态下的交叉数据采集。
比如，新风阀在不同开启度对总风量的影响，送风量在变频状态下的风量数据、压差及机外余压等；（2）在升温加热状态下，空调运行验证，即在室温不同的情况下，加热蒸汽在何种压力（蒸汽温度）用多少时间可以达到室温要求。
或电加热器在功率为多少，多少时间达到室温要求。
在保温状况时所需的蒸汽压力（或温度）能保证室内温度要求。
如果在某种特定温度下通过调节达不到室温要求，则要对系统整改并提供数据等；（3）在降温除湿状态下空调运行验证，可在高温或高湿的气候条件下对系统进行验证，看是否能达到需要的温湿度要求，否则要进行整改。
平时也要采集在不同温湿度状况下，表冷器在何种运行状态（冷冻水进水温度与压力，和冷冻水出水温度及压力等）在多少时间内可达到室内温湿度要求。
以及在保温状态下需要控制的温度与压力等；（4）在不需要调节气温的状态下（如春、秋季），如何控制加湿量的保持室内需要的湿度要求；（5）风量的载荷验证，启动时的电流变化及时间，平常运行时电流荷载，在有变频的状态下，要验证启动频率，模拟增加机外余压时频率的和最高频率时的荷载等（比如启动时为25～30 HZ，运行时45～49等）；（6）噪声的验证，测定启动、运行和关机的噪声是否符合要求，有变频时还要验证在各种频率下的噪声（比如启动时为25～30 Hz，运行时45～50Hz等）；（7）初中效清洗或更换周期的验证，即机组在运行累计多少小时后，压差增加多少须更换清洗，以确定有效科学的清洗周期；（8）送风段在外余压的验证，通过机外余压的记录，高效过滤器的静压差或风量测定，可基本了解高效过滤器的容尘及阻力状态，确定经济科学的更换周期。
