肠衣、肝素钠生产工艺

精品文档一、肝素分类它与蛋白质结合在一起存在于肠肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖，粘膜、肺、肝等器官内，肝素与蛋白质分离提取后，具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病的显效药物。

，相当肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000(标准)(1) 普通稳定。

的称为低分子肝素。

低分子肝素与普通肝6000(2) 通常把分子量小于素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代、依诺肝素钠)(法安明普通肝素的趋势。

近年临床常用的有：达肝素钠)。

)克赛、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙(目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝(3)这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出, 素、类肝素等血作用少的优点，很有开发前途。

二、肝素钠简介Heparin Sodium Gansuna 英文名：拼音名：本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物而发挥抗凝作用。

它对凝血过程的三)(AT-质，通过激活抗凝血酶ⅢⅢ精品文档．精品文档个阶段均有影响，在体内外均有抗凝作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。

口服不吸收，皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。

（药典版）三、肝素钠检测Heparin Sodium英文名：拼音名：Gansuna属黏多糖类本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，的效价不得少每1mg 物质，具有延长血凝时间的作用。

按干燥品计算，150 单位。

于本品在水中易溶。

【性状】本品为白色或类白色的粉末；有引湿性。

40mg1ml 中含【比旋度】取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每°。

E），比旋度应不小于＋35的溶液，依法测定（附录Ⅵ的2.5mg 分别加水制成每1ml 中含【鉴别】(1) 取本品与肝素标准品，第三法）试验，供试品和标准品所显斑点F 电泳法（附录Ⅴ溶液，照本品的水溶液显钠盐的鉴别反(2) 1.1 。

肝素钠的提取技术
肝素钠是一种广泛应用的抗凝血药物，它的抗凝作用可以显著抑制血液凝固，可以有效预防和治疗血栓形成。

目前，肝素钠的生产已经从纯化动物肝细胞中提取肝素钠改为采用全合成的方法，但是全合成的肝素钠的效果不如纯化的肝素钠。

因此，提取高质量的肝素钠仍然是一项重要的工作。

肝素钠的提取一般采用蒸馏、萃取、沉淀等方法，并配合各种溶剂进行提取。

首先，将动物肝细胞细胞质经过碾磨、离心、沉淀等步骤提取出肝素钠，然后采用乙醇溶液或甲醇溶液进行提取，最后将溶液冷却过滤，即可得到肝素钠溶液。

此外，还可以采用膜分离技术提取肝素钠，其原理是通过膜分离技术，将肝素钠与其他溶质分离，再采用沉淀法进行纯化。

此外，还可以采用高压溶剂萃取技术提取肝素钠，将肝素钠与其他溶质分离，然后采用沉淀法进行纯化。

综上所述，肝素钠的提取技术涉及到蒸馏、萃取、沉淀等方法，以及高压溶剂萃取技术和膜分离技术等。

这些技术都可以有效提取高质量的肝素钠，为抗凝药物的生产提供可靠的原料。

猪小肠提取肝素钠技术肝素钠是一种抗凝血药,用于临床至今已50多年的历史,长期应用不衰。

广泛用于治疗急性心肌梗塞,病毒性肝炎,与核糖核酸合用可增加对乙型肝炎的疗效.配合化疗.还有利于防止癌细胞的转移.此外肝素钠能阻抑血液的凝结过程,用于防止血栓形成,在降血脂和增进人体免疫功能方面也有一定的作用.肝素钠生产缺口很大,产品供不应求,由我国出口的肝素钠风靡欧美许多国家,年创外汇1000余万美元.每2000根猪小肠加工肠衣的粘膜可生产1公斤肝素钠,价值2200元左右.按此工艺提取的肝素钠,虽然经过了精制,但未经药理检查,不能直接临床使用.可将产品售给生产制药厂,进一步加工成制剂.(一): 主要原料:1,猪小肠粘膜新鲜的猪肠做肠衣时刮出的肠粘膜.2,氢氧化钠用于调节pH值,选用化学纯试剂.3,氯化钠选用化学纯试剂.4,D—254树脂. 是一种聚苯乙烯二乙烯苯三甲胺型强碱性阴离子交换树脂.交换能力较强,但机械强度较差,也可以选用714树脂,1299X9大孔树脂经及其它类似的树脂进行离子交换.在这里,树脂的作用是用来吸附肝素钠.（二）工艺流程肠粘膜-提取-吸附-洗涤-洗脱-干燥-精制-成品制作过程（三）1、提取：在猪肠衣刮下的粘膜中加入5%的氯化钠溶液，要完全淹没粘膜，用氢氧化纳溶液调节溶液的PH值为9至9.5，浸渍0.5小时左右。

此步的关键是肠粘必须新鲜，且含水量适中（总固定量为6%至7%）2、吸附：将上述溶液冷却至50度左右，除去浮在上面的油和杂质。

加入已处理的714树脂，树脂用量为粘膜量的4%至6%，吸附0.5小时，随时样校正PH值，使其在9.0至9.5之间，然后用70目至80目的的尼龙网过滤，滤出树脂，除去滤液。

3、洗涤：将吸附了肝素的树脂用水漂洗干净（至洗液澄清为止），滤干。

然后将树脂放在桶中，加1倍量1.4摩/升氯化钠溶液搅拌洗涤1小时，滤干。

再反复用1倍量1.2摩/升氯化钠溶液按上述条件洗涤两次并滤干树脂。

猪小肠提肝素钠的项目可行吗？肝素钠是一种重要的生化药物，临床上用于治疗急性心肌梗死、病毒性肝炎。

与核糖核酸合用可增加对乙型肝炎的疗效。

配合化疗，有利于防止癌细胞转移。

此外，它还具有防止血栓形成的作用。

肝素钠生产供不应求，国际市场缺口极大。

大约2000根猪小肠加工肠衣后的肠粘膜可生产1公斤肝素钠，价值22000元左右。

因此，利用猪小肠粘膜这一副产品生产肝素钠，其价值可观，具有很明显的经济效益和社会效益，前景广阔。

具体工艺如下：制作进程1、提取。

在猪肠衣刮下的粘膜中加入5％的氯化钠溶液，要完全淹没粘膜。

用氢氧化钠溶液调节溶液的PH值为9.0～9.5，浸渍10小时左右。

此步的关键是肠粘膜液必须新鲜，且含水量适中（总固体量为6％～7％）。

2、吸附。

将上述溶液冷却至50℃左右，除去浮在上面的油和杂质。

加入已处理的714树脂，树脂用量为粘膜的4％～6％。

搅拌吸附8小时～10小时，随时校正PH值，使其在9.0～9.5之间。

然后用70目～80目尼龙网袋过滤，滤出树脂，除去滤液。

3、洗涤。

将吸附了肝素钠的树脂用水漂洗干净（至洗液澄清为止），滤干。

然后将树脂放在桶中，加1倍量1.4摩尔/升氯化钠溶液搅拌洗涤1小时，滤干。

再反复用1倍量1.2摩尔/升氯化钠溶液按上述条件洗涤两次并滤干树脂。

在最后一次洗涤时最好用精盐水。

4、洗脱。

将树脂用5摩尔/升氯化钠搅拌洗脱2小时，氯化钠的用量为树脂量的一半。

然后过滤，收集滤液。

树脂再用3摩尔/升氯化钠溶液搅拌洗涤两次，每次24小时（氯化钠溶液用量仍为树脂量的一半），过滤，收集滤液。

5、沉淀。

合并三次滤液，调节PH值至7.2～7.4，加入95％乙醇溶液并搅拌均匀，静置沉淀。

所用乙醇的量四季不同，冬季滤液与乙醇之比为1:1，春季为1:1.3，夏季秋季可按1:1.5左右配用。

沉淀时间在24小时以上，但不超过48小时，以有明显的白色颗粒析出，并有分离现象时即可。

6、脱水干燥。

将浮于肝素钠沉淀上层的乙醇液用虹吸方法除去。

_肝素钠提取技术肝素钠作为一种抗凝血剂在医疗领域中被广泛使用，其提取技术的发展对于肝素钠的生产与应用有着非常重要的意义。

本文将从肝素钠的来源、提取方法以及常见的分离纯化方法等方面进行探讨。

一、肝素钠的来源肝素钠源于动物组织，其中以猪肠黏膜和肝脏的含量较高。

肝素钠的来源通常分为两种：1. 动物成分来源猪肠黏膜是肝素钠的主要来源之一，猪肠黏膜的含量高达10-20g/kg。

此外，肝脏、牛心包等也是一些潜在的肝素钠来源。

2. 微生物来源随着微生物技术的不断发展，要求越来越高的纯度和活性水平，微生物发酵法，如大肠杆菌发酵法、念珠菌发酵法、放线菌发酵法等成为得到肝素钠的良好来源之一。

与动物来源相比，微生物来源的产品通常具有更高的特异性和生物安全性。

二、肝素钠的提取方法不同来源的肝素钠提取方法也各有特点。

下面就动物成分来源和微生物来源的两种情况分别进行探讨。

1. 动物成分来源的经典提取方法(1) 碱法碱法是肝素钠提取中最为常用的方法之一。

该方法通过一系列步骤提取猪肠黏液、肝脏、心包等含量较高的动物组织中的肝素，方法简便，操作容易。

提取步骤如下：①将动物组织先经过去蛋白质、脂肪等杂质的处理，得到含有主要成分的液体。

②在加入硫酸的条件下进行硫酸碱解，得到硫酸性硫酸肝素③将得到的硫酸肝素在碱性条件下进行中和和还原，获得肝素钠。

(2) 酶法酶法是一种较新的提取方法，其利用萃取酶作为一个特定的分解酶进行肝素钠的提取。

这种方法可以根据肝素钠和非肝素糖链的化学和物理特性将肝素糖链和非肝素糖链部分分离，以获得肝素钠。

酶法提取的优点是高效、快捷，参数易于控制。

2. 微生物来源的提取方法(1) 大肠杆菌发酵法该方法是使用转化菌株（ Escherichia coli BL21等）并表达肝素光链、重链和乙酰基化酶，通过常规蛋白表达和纯化方法，以获得经重组的肝素。

此法优点是灵活、产率高且注入高纯度的肝素不受动物传染病和有害成分污染的影响。

盐解离子交换法制备肝素钠的工艺流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!盐解离子交换法制备肝素钠的工艺流程引言盐解离子交换法是一种常用于制备肝素钠的工艺方法，其在医药工业中有着广泛的应用。

肝素钠的提取技术一、肝素钠的提取技术介绍肝素钠是一种重要的生物活性物质，具有多种生物学功能，广泛应用于临床治疗血栓形成等病症。

肝素钠是有机硫醇化合物，也是一种嘌呤核苷酸衍生物，它主要来源于动物肝脏和胰腺。

肝素钠是一种重要的生物活性物质，具有抗凝血、抗血栓形成、促进细胞增殖、抑制血小板聚集等作用。

因此，肝素钠在临床上应用广泛，但传统的肝素钠提取技术低效且易受污染，因此，对其进行提取技术改进是十分必要的。

二、肝素钠的提取技术 1. 微生物提取技术：微生物提取技术是一种比较新的肝素钠提取方法，它通过利用发酵的微生物产生大量的肝素钠，从而获取肝素钠。

该技术将原料（如糖、果胶等）进行发酵，使用特定微生物（如酵母）产生肝素钠，再通过精制工艺进行提取和纯化，最终获得肝素钠。

该技术不仅可以获得高纯度的肝素钠，而且可以有效提高肝素钠的提取率，改善提取效率。

2. 水解酶技术：水解酶技术是一种常用的肝素钠提取技术，它通过利用特定的水解酶将原料中的肝素钠转化为水溶性的肝素钠，然后利用溶剂萃取或离子交换技术进行提取和纯化，最终获得肝素钠。

这种技术可以有效提高提取效率，改善肝素钠的质量，而且可以有效避免有机溶剂的污染。

3. 气相色谱技术：气相色谱技术是一种常用的肝素钠提取技术，它可以有效地将原料中的肝素钠分离出来，从而获取高纯度的肝素钠。

该技术将原料中的混合物通过气相色谱仪进行分离，然后根据肝素钠的特定物理性质进行提取和纯化，最终获得高纯度的肝素钠。

该技术可以有效地提高提取率，改善肝素钠的质量。

三、肝素钠的提取技术的优势 1. 提取率高：肝素钠的提取技术可以有效提高肝素钠的提取率，从而获取更高纯度的肝素钠。

2. 质量好：肝素钠提取技术可以有效改善肝素钠的质量，使其成为一种可靠的医疗产品，从而在临床上起到更好的作用。

3. 无污染：肝素钠提取技术可以避免有机溶剂的污染，从而保证肝素钠的质量，使其在临床上更安全有效。

四、总结肝素钠是一种重要的生物活性物质，具有抗凝血、抗血栓形成、促进细胞增殖、抑制血小板聚集等作用，在临床上应用广泛。

冷冻猪肺自然解冻后充分搅拌下，混合均匀1.充分搅拌；2.精细调节值为9；1.先升温到 40℃；2.保持7.5-8.0；3.保持液温 37-40 ℃1.升温至 47-50℃；2.维持8.0-8.5；1、原料处理1.清水；2.搅碎机；新鲜猪肺 500g清洗去除内外污物、和外部皮质脂肪绞成糜状；3. 等量的水 500g；猪肺糜状物4. 少许浓度为 0.1%的防腐剂；加入 3；再加 4；2、酶解提取5.稀碱液 (58%的 )；原料液 16 酸度计；加少量 5调节;7. 酶解剂新鲜猪胰浆按原料原料液 2 液 2 实际重量的11.5%；8.保温箱；加入 7；搅匀后升温；保持条件 2.3 酶解 3-4h原料液39.酌情加入猪胰浆；再酌情加入7；继续酶解 4-5h;注：在上述酶解过程中，如果复查酶解料液值有所下降之际，应及时用少许的稀碱液仔细的调整1.调整 5.5-6.0；2.升温至 80℃；1.充分搅拌；2.混合均匀；3.升温至 90℃；4.保温 30；5.停止搅拌；1.冷却至 37℃；2.调节9.0-9.5 ；回调9.0-9.5；酶解液 110.浓度 78%的；酶解完毕，用10 调整;然后升温；11.料液 5%左右的精盐；酶解液 2 12.过滤；13.稀碱液；加入 11 使之混合均匀；再升温，保温；停止搅拌，趁热过滤去处杂质；15.稀碱液；酶解滤液 116.精细过滤装置；待滤液冷却至37℃；用 15 调整其 10.5；精细过滤之；酶解滤液217.浓度 78%的；回调其值；在范围内进行离子交换处理；3、离子交换吸附1.冷却至室温；18204 型树脂（新树脂的用量一般为2.控制升温至45℃；酶解提取液料液的 2，53%，用过的酌情加大用3.停止加热；量）；冷却至室温；捞除浮于液面的油脂薄片层；控制升温到45℃，停止加热；搅拌下加入18 以有效吸附料液中的肝素钠成分；搅拌、吸附处理 3h 小时后静置过滤， 得滤液。

肝素钠提取工艺流程
肝素钠提取的工艺流程主要包括以下几个步骤：
1. 兽源材料准备：选择猪的基质部位或其他可靠的兽源材料，进行屠宰和取材。

2. 切片和清洗：将兽源材料切成薄片，并用水洗净，去除杂质。

3. 酶解：将切片的兽源材料放入酶解器中，加入适量的酶溶液，比如胰酶，进行酶解反应。

酶解的目的是分解兽源材料中的蛋白质。

4. 过滤和澄清：将酶解液经过过滤器进行过滤和澄清，去除悬浮物和杂质。

5. 盐析：将澄清的酶解液加入适量的盐溶液，通过调节溶液的pH值和温度，使肝素钠形成盐类沉淀析出。

6. 沉淀和分离：将盐析后的液体进行离心或过滤，将沉淀部分分离出来。

7. 洗涤和纯化：将沉淀物使用适量的溶液进行洗涤，去除杂质。

然后使用溶液进行纯化，得到纯净的肝素钠。

8. 结晶和干燥：将纯净的肝素钠溶液进行结晶处理，得到结晶体。

然后通过干燥的方法，去除水分，得到最终的肝素钠产品。

以上是一般的肝素钠提取工艺流程，具体的实施方法可能会有所不同，需根据实际情况和工艺要求进行调整和优化。

试谈肝素钠生产新工艺流程引言肝素钠（Heparin Sodium）是一种重要的抗凝血剂，广泛应用于临床治疗和疾病预防。

传统的肝素钠生产工艺存在一些问题，如低产率、复杂的工艺流程和高成本等。

为了改进现有工艺并提高肝素钠的生产效率，近年来不断探索新的生产工艺。

本文试谈肝素钠生产新工艺流程，旨在介绍新工艺的原理和优势。

传统肝素钠生产工艺流程传统肝素钠的生产工艺流程包括以下几个主要步骤：1.提取原料：从猪肺或牛肺等动物器官中提取肝素原料。

2.精制原料：通过提取液沉淀和离心等步骤，去除杂质和有机物质，得到肝素钠的粗品。

3.结晶纯化：将粗品溶解于水，并加入酒精和其他溶剂，通过结晶纯化得到较纯的肝素钠晶体。

4.附加步骤：包括溶解、滤除杂质、浓缩、干燥等步骤，以提高肝素钠的纯度和稳定性。

5.包装和存储：将肝素钠装入合适的包装容器中，并存放在干燥、阴凉的环境中。

以上是传统肝素钠生产工艺流程的基本步骤，虽然具有一定的生产效果，但仍然存在一些问题，如提取效率低、工艺繁琐、纯度不高等。

因此，寻找新的工艺流程是非常必要的。

新工艺流程的优势新工艺流程相对于传统工艺流程，具有以下优势：1. 原料的高效提取传统工艺流程的原料提取效率较低，而新工艺采用先进的提取技术，能够更高效地提取肝素原料。

例如，采用超声波辅助提取技术，可以提高原料的溶解度和扩散速率，从而提高提取效率。

2. 简化的工艺流程新工艺流程简化了传统工艺流程中繁琐的步骤，降低了生产成本和操作难度。

例如，通过改进提取、纯化和结晶等步骤，将多步骤合并为少量的简单步骤，使整个工艺流程更加高效。

3. 提高纯度和质量新工艺流程采用了更加精确的控制和精细的纯化方法，使得肝素钠的纯度和质量得到提高。

通过改进结晶和纯化步骤，可以去除更多的杂质和有机物质，获得高纯度的肝素钠产品。

4. 提高生产效率和产量新工艺流程的优化使得生产效率和产量都得到提高。

通过改进提取技术和优化工艺参数，可以提高原料的利用率，提高肝素钠的产率和产量。