(完整版)验收员岗前培训试卷模板

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

验收员培训试卷（之一）姓名：部门：分数：一、填空（每题8分，共11题）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有,对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志, 以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及 ,并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应O11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、简答题（每题6分，共2题）1、验收记录应包含什么内容？2、验收员的工作职责包含什么内容？（至少8条）验收员培训试卷答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、最小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证书、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1、验收记录应包含什么内容？答：包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

XXXX大药房连锁有限公司验收岗位培训考核试卷姓名：部门：得分：一、填空题（75分）1、GSP是《》的英文简称。

2、在中华人民共和国境内从事药品的______、______、_______、_______和监督管理的单位或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行________________，验明药品__________和其它_________，不符合规定要求的，不得购进。

4、从事、工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

5、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、，防止不合格药品入库。

6、冷藏、冷冻药品应当在内待验。

7、验收药品应当按照查验同批号的。

8、同一批号的药品应当至少检查一个，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

9、验收药品应当做好，包括药品的、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

10、验收不合格的还应当注明及。

二、判断题（5分）1、药品经营企业在必要时可以销售医疗机构自配制剂。

（）2、验收时，所有药品都必须开箱检查至最小包装。

（）3、冷藏药品必须在冷库内验收。

（）4、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

（）5、验收记录应按规定保存5年以上。

（）三、简答题（20分）1、从事验收、养护人员的基本条件是什么？2、什么是国家有专门管理要求的药品？答案一、填空题1、药品经营质量管理规范2、研制、生产、经营、使用3、进货检查验收制度合格证明标识4、质量管理验收5、逐批验收6、冷库7、药品批号检验报告时8、最小包装9、验收记录通用名称剂型规格批准文号批号生产日期10、不合格事项处置措施二、判断题1、X2、X3、√4、√5、√三、简答题1、答：从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

新版GSP培训试题—验收员一、单选题1. 根据GSP规定，药品验收员应具备的资质是：A. 中专及以上学历B. 高中及以上学历C. 大专及以上学历D. 本科及以上学历2. 药品验收员在验收过程中，若发现药品包装破损、污染、标识不清等情况，应：A. 予以接收B. 予以退货C. 予以隔离，并报告质管部门D. 不作处理，继续验收3. 药品验收员在验收过程中，对于进口药品应重点关注：A. 药品的生产批号B. 药品的进口批号C. 药品的注册证号D. 药品的销售批号4. 以下哪项不是药品验收员需要检查的项目：A. 药品的说明书B. 药品的内外包装C. 药品的储存条件D. 药品的销售策略二、多选题5. 药品验收员在验收过程中，需要检查以下哪些方面的内容：A. 药品的合法性B. 药品的数量C. 药品的储存条件D. 药品的运输条件6. 以下哪些情况下，药品验收员应拒绝验收：A. 药品的生产日期超过有效期限B. 药品的包装破损C. 药品的标识不清D. 药品的储存条件不符合要求7. 药品验收员在验收进口药品时，以下哪些文件是必须的：A. 药品注册证B. 进口药品通关单C. 药品检验报告D. 药品生产企业的营业执照三、判断题8. 药品验收员在验收过程中，只需关注药品的数量和外观质量。

（）9. 药品验收员在验收过程中，发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告。

（）10. 药品验收员在验收过程中，必须确保药品的储存条件符合要求。

（）四、案例分析题11. 某药品批发企业验收员在验收一批注射剂时，发现部分药品的包装破损。

请根据GSP规定，描述验收员应采取的措施。

12. 某药品零售企业验收员在验收一批进口药品时，发现该药品的进口批号与提供的进口药品通关单不符。

请描述验收员应如何处理。