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上海新生源医药研究有限公司目前已经完成12个新药注册申请，获得了10个生物制品一类新药临床批准。
成功案例冻干重组人角质细胞生长因子-2 获得新药临床批件冻干重组人胰岛素原C肽获得新药临床批件冻干重组人生长激素获得新药临床批件美斯达(上海)医药开发有限公司We have extensive experience in various therapeutic areas such as pain control, oncology, cardiovascular, respiratory, central nervous system, anti-viral, antibiotic, and gastro-intestinal system, etc.MacroStat is the unique CRO in China that has been doing projects for regulatory submissions in US, Europe, Australia, Japan, China, etc, as well as manuscripts and publications in various therapeutic areas, especially oncology. More than 80% of our projects are global trials conducted outside China.上海健鋈医药科技有限公司主要从事新药研发过程中多方位专业化的技术服务、技术承包、技术咨询等业务。
公司在多年医疗卫生系统、医药管理系统、新药研发领域等环境建设积累的基础上，进一步广招人才，强化GCP 培训及实践积累，借鉴先进经验，完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作规范(SOPs)，建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍，以严谨科学、质量至上为宗旨，立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。
正中珠江会计师事务所对康美药业审计失败的案例研究作者：宋夏云谭博文来源：《商业会计》2019年第22期【摘要】 ;近期，康美药业300亿元货币资金“离奇失踪”案令人震惊，引发了监管部门和广大投资者的高度关注。
同时，为其连续审计了18年财务报告的正中珠江会计师事务所也难辞其咎。
文章认为，正中珠江会计师事务所审计失败的原因主要包括银行存款的函证程序不科学、有形资产监盘程序设计不合理、收入确认审计程序失当，以及会计师事务所审计质量控制机制失灵四个方面。
注册会计师为避免审计失败，应保持应有的职业怀疑态度、謹慎执业，重点关注被审计单位环境及风险，熟悉会计造假动机及手法，不断创新审计技术方法以及加强注册会计师的后续专业教育等。
【关键词】 ; 正中珠江;康美药业;函证;监盘程序;审计失败【中图分类号】 ;F239 ;【文献标识码】 ;A ;【文章编号】 ;1002-5812（2019）22-0004-05一、引言注册会计师审计作为反企业舞弊的重要防线，在维护我国资本市场的经济秩序、减少信息不对称以及提高上市公司财务报表等信息的可信度等方面发挥着重要作用。
随着注册会计师执业环境的不断优化以及资本市场监管力度的加大，我国注册会计师行业的执业质量得到了持续提升和社会公众的普遍认可。
但是，近年来我国资本市场还是出现了一些执业水平偏低并造成恶劣影响的注册会计师审计失败案例。
2019年4月30日，康美药业股份有限公司（以下简称康美药业）在披露其年报的同时，还发布了一份会计差错更正说明，近300亿元的货币资金被当成会计差错突然调减，与之相对应的调整账户包括营业收入以及应收账款、存货、在建工程等。
康美药业的公告一出，引起了社会各界的密切关注。
2019年5月17日，中国证监会经过细致调查后认定康美药业年报存在重大虚假，同时对其审计师广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称正中珠江）涉嫌未勤勉尽责展开立案调查。
正中珠江对康美药业审计失败案例值得我国注册会计师行业进行认真反思。
从企业计划和战略管理看三九的落幕作者：群侠目录一、案例回顾 (3)（一）上世纪90年代中到2000年的大举收购扩张 (3)（二）2000年-2002年资本市场的高歌猛进。
(3)（三）2002年-2004年渠道扩张的惨败 (3)二、三九集团二十年成败原因分析 (4)（一）“三九”的成功 (4)1.产品卓越，核心竞争力明显 (4)(1)品牌营销打造“金漆招牌” (4)（2）技术领先创造规模效益 (4)（3）产品相关多元化发展实现竞争合力 (4)2.管理体制适应市场并充满活力 (5)3.国营背景助力企业发展 (5)（二）“三九”的失败 (5)1.计划的制定和执行缺乏有效性 (6)2. “种草”式发展损害了核心竞争力 (6)3.其他管理原因 (6)三、“三九”事件的教训 (7)（一）通过科学有效的分析来制定战略计划 (7)（二）核心竞争力对企业发展至关重要 (8)（三）合理的多元化投资 (9)（四）其他 (10)四、结语 (10)参考文献： (11)一、案例回顾2007年2月，深圳市检察院以“国有公司人员滥用职权”对原“三九集团”董事长赵新先等四人进行了指控。
在这之前的2005年，赵新先就已在北京被拘，随即押送深圳，失去了自由。
赵新先的落马，昭示着“三九”这一个20年来飞速发展的中医药帝国一个时代的终结。
从创立之初，深圳城郊笔架山上一个仅有6名工人和8个聘用工人的小小南方药厂，发展成为一个产值18亿元，实现利税4亿元，国内知名度最高、盈利性最好的中药企业，“三九”仅仅用了三年的时间。
之后，“三九集团”经历了三次大张旗鼓的战略扩张：（一）上世纪90年代中到2000年的大举收购扩张利用国有企业改革的契机，“三九”开始了大规模的国有企业兼并潮，用4-5年的时间，出手并购了140多家地方企业，其国有企业背景，让“三九”的并购一路绿灯，此时的“三九”总资产猛增到186亿元，形成了医药、汽车、食品、制酒、旅游饭店、商业、农业和房地产八大行业。
广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目可行性研究报告(典型案例·仅供参考)广州中撰企业投资咨询有限公司地址：中国·广州目录第一章广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目概论 (1)一、广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目名称及承办单位 (1)二、广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目可行性研究报告委托编制单位 (1)三、可行性研究的目的 (1)四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2)（一）项目可行性报告编制依据 (2)（二）可行性研究报告编制原则 (2)（三）可行性研究报告编制范围 (4)五、研究的主要过程 (5)六、广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目产品方案及建设规模 (6)七、广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目总投资估算 (6)八、工艺技术装备方案的选择 (6)九、项目实施进度建议 (7)十、研究结论 (7)十一、广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目主要经济技术指标 (9)项目主要经济技术指标一览表 (9)第二章广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目产品说明 (16)第三章广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目市场分析预测 (16)第四章项目选址科学性分析 (16)一、厂址的选择原则 (16)二、厂址选择方案 (17)四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17)五、项目用地利用指标 (18)项目占地及建筑工程投资一览表 (18)六、项目选址综合评价 (19)第五章项目建设内容与建设规模 (20)一、建设内容 (20)（一）土建工程 (20)（二）设备购置 (21)二、建设规模 (21)第六章原辅材料供应及基本生产条件 (22)一、原辅材料供应条件 (22)（一）主要原辅材料供应 (22)（二）原辅材料来源 (22)原辅材料及能源供应情况一览表 (22)二、基本生产条件 (24)第七章工程技术方案 (25)一、工艺技术方案的选用原则 (25)二、工艺技术方案 (26)（一）工艺技术来源及特点 (26)（二）技术保障措施 (26)（三）产品生产工艺流程 (26)广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目生产工艺流程示意简图 (27)三、设备的选择 (27)（一）设备配置原则 (27)（二）设备配置方案 (28)主要设备投资明细表 (29)第八章环境保护 (30)一、环境保护设计依据 (30)二、污染物的来源 (31)（一）广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目建设期污染源 (32)（二）广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目运营期污染源 (32)三、污染物的治理 (32)（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施 (33)1、施工期大气环境影响分析和防治对策 (33)2、施工期水环境影响分析和防治对策 (37)3、施工期固体废弃物环境影响分析和防治对策 (38)4、施工期噪声环境影响分析和防治对策 (39)5、施工建议及要求 (41)施工期间主要污染物产生及预计排放情况一览表 (43)（二）项目营运期环境影响分析及治理措施 (44)1、废水的治理 (44)办公及生活废水处理流程图 (44)生活及办公废水治理效果比较一览表 (45)生活及办公废水治理效果一览表 (45)2、固体废弃物的治理措施及排放分析 (45)3、噪声治理措施及排放分析 (47)主要噪声源治理情况一览表 (48)四、环境保护投资分析 (48)（一）环境保护设施投资 (48)（二）环境效益分析 (49)五、厂区绿化工程 (49)六、清洁生产 (50)七、环境保护结论 (50)施工期主要污染物产生、排放及预期效果一览表 (52)第九章项目节能分析 (53)一、项目建设的节能原则 (53)二、设计依据及用能标准 (53)（一）节能政策依据 (53)（二）国家及省、市节能目标 (54)（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导 (55)三、项目节能背景分析 (55)四、项目能源消耗种类和数量分析 (57)（一）主要耗能装置及能耗种类和数量 (57)1、主要耗能装置 (57)2、主要能耗种类及数量 (58)项目综合用能测算一览表 (58)（二）单位产品能耗指标测算 (59)单位能耗估算一览表 (59)五、项目用能品种选择的可靠性分析 (60)六、工艺设备节能措施 (60)七、电力节能措施 (61)八、节水措施 (62)九、项目运营期节能原则 (62)十、运营期主要节能措施 (63)十一、能源管理 (64)（一）管理组织和制度 (64)（二）能源计量管理 (65)十二、节能建议及效果分析 (66)（一）节能建议 (66)（二）节能效果分析 (66)第十章组织机构工作制度和劳动定员 (66)一、组织机构 (67)二、工作制度 (67)三、劳动定员 (67)四、人员培训 (68)（一）人员技术水平与要求 (68)（二）培训规划建议 (68)第十一章广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目投资估算与资金筹措 (69)一、投资估算依据和说明 (69)（一）编制依据 (69)（二）投资费用分析 (71)（三）工程建设投资（固定资产）投资 (71)1、设备投资估算 (72)2、土建投资估算 (72)3、其它费用 (72)4、工程建设投资（固定资产）投资 (72)固定资产投资估算表 (73)5、铺底流动资金估算 (73)铺底流动资金估算一览表 (73)6、广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目总投资估算 (74)总投资构成分析一览表 (74)二、资金筹措 (75)投资计划与资金筹措表 (76)三、广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目资金使用计划 (76)资金使用计划与运用表 (77)第十二章经济评价 (77)一、经济评价的依据和范围 (77)二、基础数据与参数选取 (78)三、财务效益与费用估算 (79)（一）销售收入估算 (79)产品销售收入及税金估算一览表 (79)（二）综合总成本估算 (80)综合总成本费用估算表 (80)（三）利润总额估算 (81)（四）所得税及税后利润 (81)（五）项目投资收益率测算 (81)项目综合损益表 (82)四、财务分析 (83)财务现金流量表（全部投资） (85)财务现金流量表（固定投资） (86)五、不确定性分析 (87)盈亏平衡分析表 (88)六、敏感性分析 (89)单因素敏感性分析表 (90)第十三章广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目综合评价 (90)第一章项目概论一、项目名称及承办单位1、项目名称：广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目投资建设项目2、项目建设性质：新建3、项目编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司4、企业类型：有限责任公司5、注册资金：500万元人民币二、项目可行性研究报告委托编制单位1、编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司三、可行性研究的目的本可行性研究报告对该广东固升医药科技有限公司汕头维生素K2产业化生产项目所涉及的主要问题，例如：资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建厂规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。
案例分析： 广州医药有限公司是华南地区经营医药商品最多、最全的医药专业公司，公司自1951年成立以来，效益一直稳居全国同行业前列，属下专业批发部6个，健民医药连锁分店100多家，建立以广东省为中心，辐射全国的庞大的销售网络，包括医疗单位网络、商业调拨网络和零售连锁网络，公司年销售额近60亿元，纯利9700万元。随着广药旗下的健民医药连锁、采芝林中成药连锁门店及经销体系的飞跃发展，以及顾客追求个性化的需求，早期的黄金围、118和大朗仓库已不能满足现状需求。准备改造黄金围仓库，这次改造不是新建一个物流配送中心,而是在传统的物流资源与现代的物流技术及观念之间进行“嫁接”，建立一个大型物流配送中心（黄金围物流配送中心），用现代物流理念管理。
二．广药配送中心业务流程现存问题 目前，广药面临许多需要改善的问题，最严重的是流通过程中的物流管理滞后，如：各个流通环节分散、重叠，物流成本没有综合核算和控制。这严重阻碍了物流服务的开拓和发展，已成为广药流通业发展的“瓶颈”。广药物流流通不畅，具体表现在以下几个作业区段（如下）：
作业区段现象症状 1收货： 货车等待;设备不合理。造成收货耗时长，减缓了进度。 2临时存放： 收货员不知道将药品放在什么地方;收货地点过分拥塞;指定地点被占用。
3储存： 货道拥塞;过多的蜂窝形空缺;不同种类药品的不规则混存。 4定货拣选： 拣选不到所需的药品;拣选某一份或某一批药品时通过同一货道。
5包装： 材料无法利用，产品贴错标签。 6药品集结： 货场拥塞，药品归类不对。 7运输： 运输延迟，车辆等待;客户抱怨。 配送中心流程现状 上面几点现象症状的出现最主要的是缺乏系统管理，问题集中体现在配送中心的功能没有发挥，具体表现在以下几个方面：
1收货环节滞后，车辆安排不妥当，造成进货车辆拥堵现象。且进货后药品临时存放混乱，导致药品混淆，这一点又加大了后面入库的工作量。严重减缓进 度。 2没有实现统一的存货和库存管理。库存比较分散，库存管理未实行单品管理，未强化仓储各种费用的核算和管理；
3没有实现统一的运输安排，配送率低，以及未加强运输成本的核算，规划合理的运输路线；合理的运输方式；未对药品运输进行整合规划，做到“合理调运”和“合理流向”；
4药品的搬运环节过多，存在众多重复劳动，药品损耗率过高，装卸时间过长；标准化程度低，药品包装规格不一，未实现包装作业的机械化；组织散装物流能力薄弱；
5物流设施落后，科技含量低目前，由于广药物流管理过程中存在以上诸多问题，不仅使企业的实物运动不合理，造成成本居高不下，并使企业未取得应有的规模效益和竞争中的价格优势，从而严重影响了企业中商流的顺利进行，最终使规模经营效应在广药企业运作中未能发挥出应有的积极作用。
6出库时因拣选不当，造成出库货品堆积混乱。给车辆装卸搬运造成麻烦。使得大批车辆等待上货，再次造成车辆拥堵。减缓出货速度。
目前，由于广药物流管理过程中存在以上诸多问题，不仅使企业的实物运动不合理，造成成本居高不下，并使企业未取得应有的规模效益和竞争中的价格优势，从而严重影响了企业中商流的顺利进行。
三．广药配送中心业务流程的改进 随着销售额的上升，广药越来越感到现有物流服务难以满足终端客户的要求。认识到物流对医药行业的重要性，提出物流是未来企业发展的瓶颈观点，应成立物流改造项目专项小组，对黄金围库区进行改造。应引入现代物流技术与管理思想，加紧将现有仓库设施改造为现代医药配送中心。尽快使项目总体规划出台，内容包括物流总体规划，仓库管理系统实施，运输管理系统实施，物流相关设备投入，物流项目集成，供应链的优化与整合。
黄金围物流中心的投入使用，将使广药实现了配送管理标准化，配送作业规范化，配送运作集中化，并接丰富了服务内涵，提高了服务水平，为公司业务规模的进一步扩大提供了有力的支持。广药物流能力的增强具体表现在以下方面：
1仓储条件得到改善：在整个物流中心规划过程中，仓储规划占有十分重要的地位。改造前的广药物流中，仓储问题最为严重。表现为：仓储面积十分有限，硬件设施不到位，仓储专用设备严重不足，仍以手工为主。管理混乱，入库出库管理不规范，造成理货，拣货的滞后。库存较为分散。改造后，广药将大部分常温库改造为负荷GSP要求的阴凉库，同时实现了托盘与货架存储，使库容量大幅增加。设备得到升级改造。仓库利用水平上了一个新的台阶。下图为广药仓储 设计规划方案： 2拣选效率大幅提高：电子标拣选系统（PTL）和RF系统等现代化物流设备的投入使用，使得拣选操作更趋合理化，不仅降低了作业人员的劳动强度，缩短劳动时间，而且大大提高了拣选效率，降低差错率。现在的广药的业务量逐年递增，物流量年增幅10%~20%，而拆零件选能力仍有扩展空间。
3物流作业准确率不断上升：各项物流作业在信息系统的统一指挥，协调下进行，特别是拆零件选的差错率几乎为零，大大提高了物流服务水平和客户满意度。
4物流成本降低：广药的业务规模虽然不断扩大，而物流成本（含仓储，运输，设备和系统维护，员工工资等费用）却与改造前相持平，约占企业销售额的0.77%。
5整个物流作业流程处于实时状态：以前物流作业信息要在全部环节结束后进行汇总，再输入管理系统，信息反应滞后。现在总的状况可以实时反馈到信息系统中，使物流作业完全处于可控状态，同时员工作业分配也更加合理。
6进货出货变的更加顺畅：上下环节一气呵成，彻底解决了进出货物滞后等问题。
三．改进后配送中心流程 改进后配送中心流程图 下面按照物流作业流程，对收货，入库上架，拣选，复核与出库，配送等主要物流环节进行介绍。
1收货 供应商将药品送至黄金围物流中心，收获人员根据合同，接收货物，并进行检验。之后录入收货信息，包括来货供应商，品种，数量，批号，到货时间，验收结论等，同时进行体积，商品属性等基础资料维护。系统会根据货品信息自动分配对应区域储位，推荐上架。
收货流程 2储存 黄金围物流中心的储存条件完全按照GSP规定的要求，通过与质量部，采供部，销售部的联动，对在库药品进行管理。同时，通过对包括储存区域，效期等管理，做好药品的养护工作。目前，黄金围物流中心在库药品超过18万件。
3拣选 拣选是物流中心的核心业务，包括原件（整箱）拣选和散件（拆零）拣选，二者同时进行。客户订单是拣选作业的起点。系统会根据实时库存自动配货，同步划减库存。作业调度员根据当天订单的整体情况（包括订单量，紧急程度等），集合波次批量释放进行作业。此时，作业任务会分配到三个部门：
A票据处理：进行出库单据处理，包括拣选随货物同行的报告书，签收单等。 B仓库：按照订单信息进行实物拣选。 C运输：按实际运量分派运输车辆。 三个部门同步作业，拣选流程一气呵成。拣选作业使用RF PTL等拣选设备，加上电动叉车，电动堆高车，手动叉车等作业工具的配合，尽可能使拣选作业速度最快，准确率最高。
4备货出库 所有出库的药品最后都会聚集在备货区。作业人员会根据出库标签的提示将货物放到指定的备货位，为出库做好准备。黄金围物流中心使用托盘和笼车作为虚拟备货位，一是可以避免药品直接与地面接触，二是方便搬运装车。同时，相关送货区域的货物会集中放置，便于装载。
备货出库流程 四．广药物流配送中心结构现状 广药经过近十几年的实践探索，已逐渐建成一批融商流物流信息流为一体，集储存保管集散转运流通加工商品配送信息传递代购代销连带服务等多功能于一体的物流配送中心但总体而言，问题还很多，有以下几个方面：
1配送中心功能不健全 现代物流配送中心主要包括如下功能：进货整理分拣加工储存保管配送信息处理等功能但这些在专业化医药配送中心（如以仓储为主的第三方物流）没有充分发展之前，这些功能必然全部由传统的仓库自身来承担这样便难以体现物流配送的优势而目前，广药的配送中心，由于各方面原因，只充当着仓库与运输中转站的角色，配送中心各项功能并未发挥出来
2配送中心配送效率低。 目前，广药的黄金围仓库始建于1992年，当时没有现代物流理念作指导，都是为自身服务而营建的，现在也无法达到经济配送规模。据了解，由于医药行业不规范及药品规格不一运输环节过多管理不善等方面的问题，广药配送中心的 配送率一般为60%~70%，差的仅有30%左右其次，企业物流管理理念与配送技术落后，要想达到配送效用最大化，需要有一套专门的技术知识与之相适应，以做到合理规划。统筹安排在仓库发展建设过程当中，规划建设不当，造成仓库区域布局不合理，空间布局不合理，物流环节存在相互重复冲突现象，药品呆滞时间过长，人力资源浪费巨大，造成各个作业环节效率低下广药仓库的这种状况，随着医药消费顾客体的个性化医药流通市场价格竞争和顾客追求高质量的服务，表现的尤为突出
3配送中心现代化程度低。 目前广药配送中心计算机的应用程度较低，仅限于日常事务和业务运作流程的管理，而对于物流中的许多重要决策问题，仍处于半人工化决策状态，适应具体操作的物流信息系统开发滞后其次机械化水平程度较低，几乎所有的物流环节都是人工处理，基本上是原来传统的仓库，功能上也仅局限于传统仓库的储存保管上，同现代物流配送中心仍有相当大的差距此外，整体物流技术水平比较落后。
五．广药物流配送中心结构的改进 （一）广药物流配送中心将独离广药，单独成为以开展配送业务活动为核心的经济实体。
具有一般企业的特征因此该配送中心与其他类型企业一样，其经营目标定位就是确定企业在市场中的位置，即根据行业发展特点和自身条件，选择和调整经营模式，制定企业的战略目标，并为实现企业的战略目标采取一系列经营和管理措施，确保企业在竞争中的地位。建立社会性物流配送中心，成立专业化物流公司即第三方物流商的配送中心，不仅为广药提供物流服务，而且向整个华南地区的医药流通企业医药零售企业医药连锁店等提供物流服务今后可以向由多个中小连锁企业联合建立共有的物流配送中心方向发展。
1.近期目标：为华南地区广药健民医药连锁药店采芝林中成药连锁店华南地区医院药店和其他企业的药店提供仓储配送及流通加工等全方位的物流增值服务
2.中期目标：构建区域性物流配送中心，将其功能延伸为广药跨地区医药配送中心的构建，实行跨区域医药配送，服务于其他集团医药连锁店和顾客群体
3.远期目标：在政策允许的条件下，充分利用广药物流系统的规模优势，将广药黄金围物流配送系统发展为公共物流平台，服务对象扩展至广药以外的医药或其他企业，大规模采取JIT配送服务和VMI供应商管理库存策略，提供协同配送服务
（二）广药物流配送中心内部区域结构规划
