最新dimensionrxl生化分析仪简介2

PH10.35Mg/Zn
2标本采集与处理
2.1采血方法
空腹采不抗凝静脉血2~3ml。
2.2标本保存
室温可稳定8h，2~8℃可稳定4~5d，-20℃可稳定2个月。
2.3注意事项
推荐选用血清。标本避免溶血，也可使用肝素抗凝血浆，避免使用EDTA、草酸盐和枸橼酸钠抗凝血浆，因它们可抑制ALP活性。标本应避免脂血、溶血、黄疸。
碱性磷酸酶测定
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1检测原理
碱性磷酸酶在磷酸根转移缓冲液、2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）存在的情况下催化硝基磷酸苯酯(p-NPP)转移磷酸根到硝基苯酚（p-NP）。通过使用镁和锌离子加强反应。因为p-NP形成引起的在405nm光吸收的改变与ALP活性成正比。
p-NPP+AMPALPp-NP + AMP + PO4
7性能参数
本法线性范围为0~1000U/L,对于超过测定线性范围的结果，用酶稀释液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
50~136U/L。
9临床意义
ALP活力测定常作为肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断的指标。
活性增高可见于（1）肝胆疾病：阻塞性黄疸、急性或慢性黄疸型肝炎、肝癌等。（2）骨骼疾病：由于骨的损伤或疾病使成骨细胞内所含高浓度的碱性磷酸酶活力增高。如纤维性骨炎、成骨不全症、佝偻病、骨软化病、骨转移癌和骨折修复愈合期等。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：406~410。
编写：审核：批准：
3试剂和设备
3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
3.1.1试剂组成

抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂盒（免疫比浊法）说明书【产品名称】通用名称：康珠生物抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂盒（免疫比浊法）【包装规格】【预期用途】本试剂盒用于测定人血清中的抗环瓜氨酸抗体，是在类风湿关节炎诊断中的极具价值的辅助诊断指针。

类风湿关节炎是一种最常见的系统性自身免疫疾病，目前该病影响到全世界1-2%的人口。

类风湿关节炎的诊断目前主要依赖于临床症状来判断，仅有的血清学检测是判断血清中是否含有类风湿因子的存在。

抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体可以在类风湿关节炎病人出现明显的关节损伤之前被检测出，且该抗体具有非常好的阳性预测值。

抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体是检测内风湿关节炎的一项特异性很高的血清学指标。

可用于类风湿关节炎的早期诊断，疗效监测及预后评估。

由本公司研发的抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒以高度纯化的含瓜氨酸残基的合成多肽为基础，是在类风湿关节炎诊断中的极具价值的辅助诊断指针。

【检验原理】本试剂盒采用免疫比浊法定量检测人血清样品中抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体。

将环瓜氨酸肽结合牛血清白蛋白吸附于乳胶粒颗粒上，通过孵育使稀释的人血清或血浆中的特异性抗体与抗原结合，经孵育后，产生的吸亮度变化量与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。

通过信号值计算抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体浓度。

【主要组成成分】1、试剂1：磷酸盐/氯化钠缓冲液。

2、试剂2：环瓜氨酸抗原与乳胶微粒/磷酸盐缓冲液。

3、校准品：0.6mL，所含抗体浓度为100U/mL，5U/mL。

4、高值质控物：1.0mL,所含抗体浓度为50U/mL。

5、低值质控物：1.0mL,所含抗体浓度为20U/mL。

注：不同批号试剂盒中的各组份不可以互换。

【储存条件及有效期】本品需在2～8℃避光保存，有效期为12个月。

生产日期及使用期限见包装标签。

【适用仪器】雅培（Abbott）ARCHITECT ci4100、ci8200、ci16200、i2000SR、c16000、c8000全自动生化分析仪；贝克曼库尔特（BECKMAN COULTER）:UniCel DxC 800 Synchron、Synchron CX4/ CX5 / CX9/LX20/CX4PRO/ AU480/ AU680/AU5800/AU400/AU600/AU2700/ AU5400、AU-5811、A U-5821全自动生化分析仪；奥林巴斯（OLYMPUS）AU 400/AU 640/AU 800/AU 1000/AU 2700/A U 5400/AU 5600全自动生化分析仪；日立HITACHI 3100/ 7600/7180/7020/7060/7080/7170型全自动生化仪；荷兰威图microlab 300半自动生化分析仪；罗氏MODULAR P800/cobas c702/cobas c701/C502/C501全自动生化分析仪；东芝（TOSHIBA）Accute TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR 全自动生化分析仪；迈瑞BS-480/BS-380/BS-200/BS-2000M/BS-400/BS-300/BS-800/BS-420/BS-3 30E/BS-220/BS-330/BS-350E/BS-390/BS-600全自动生化分析仪；迪瑞CS-T300/CS-380/CS-800/C S-600B/CS-6400全自动生化分析仪；西门子ADVIA 1800/ADVIA 1200/ ADVIA 1650/ ADVIA 240 0、Dimension Rxl Max全自动生化分析仪；岛津（SHIMADZU）CL-8000全自动生化分析仪；科华Z Y-1200全自动生化分析仪；欧宝（Erba）XL-600全自动生化分析仪；利霸XL-600全自动生化分析仪；希森美康（Sysmex）JCA-BM6010/C全自动生化分析仪；英诺华D280全自动生化分析仪；特康TC60 10L全自动生化分析仪；锦瑞GS400全自动生化分析仪；普康6066全自动生化分析仪；东软NSA-400全自动生化分析仪。

7性能参数
本法线性范围为0~650U/L,对于超过测定线性范围的结果，用酶稀释液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
血清：25~115U/L
尿液：59~401U/24小时
9临床意义
主要用于诊断急性胰腺炎。急性胰腺炎发病后8～12h，血清淀粉酶开始升高，12～24h达高峰，2d后逐步下降。尿淀粉酶12～24h也开始升高，但下降速度比较慢，所以胰腺炎后期，尿淀粉酶测定意义更大。其他急性疾病，如胰腺癌、胆石症、溃疡病穿孔、急性阑尾炎、急性腹膜炎及流行性腮腺炎、唾液腺化脓或腺管堵塞时淀粉酶也可升高，但很少高出500U/L。而对于各种肝脏疾病、肝炎、肝硬化、肝脓肿、肝癌及胆囊炎等，淀粉酶活性下降。
淀粉酶测定
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6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。
6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水
平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
6质量控制程序
3试剂和设备
3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
3.1.1试剂组成

2型糖尿病患者糖化血红蛋白与尿微量白蛋白之间的关系发表时间：2014-05-06T13:34:35.437Z 来源：《医药前沿》2014年第4期供稿作者：李敏[导读] 2002年美国糖尿病协会将HbA1c作为检测糖尿病血糖控制情况的“金标准”。

李敏（南京市江宁区东山街道上坊社区卫生服务中心 211100）【摘要】目的探讨2型糖尿病患者糖化血红蛋白与微量白蛋白尿之间的关系。

方法收集糖尿病患者107例，其中糖尿病高HbA1c组53例（HbA1c≥7%），糖尿病低HbA1c组54例（HbA1c<7%）。

检测所有患者空腹血糖、血脂、肌酐、尿酸、尿素氮水平。

结果 (1) 糖尿病高HbA1c组尿微量白蛋白明显高于糖尿病低HbA1c（P＜0.05）(2)糖尿病高HbA1c组肌酐、尿素氮水平明显高于糖尿病低HbA1c组。

结论糖尿病高HbA1c患者肾功能损伤更明显。

控制糖尿病患者的HbA1c水平，对改善糖尿病的预后和减少不良结局有重要意义。

【关键词】2型糖尿病糖化血红蛋白（HbA1c）微量白蛋白尿【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）04-0099-02 糖尿病发病隐匿，多数糖尿病患者存在肾功能损伤。

有文献报道[1]，大约有25%-40%的糖尿病患者发展为糖尿病肾病。

糖尿病肾病已成为糖尿病患病过程中最为典型的慢性并发症，同时也是导致糖尿病患者死亡的最关键诱因之一[2]糖尿病一旦进入中晚期发病阶段，其病情已经发展为不可逆转趋势。

2002年美国糖尿病协会将HbA1c作为检测糖尿病血糖控制情况的“金标准”。

该指标不受抽血时间和药物等因素的影响。

HbA1c能够针对糖尿病肾病患者在二到三个月时间范围内的血糖指标平均水平进行有效反应，这对于衡量糖尿病肾病患者在各阶段的治疗疗效有着重要意义[3]。

HbA1c用于早期诊断预测糖尿病肾功能损害具有较高的敏感性和特异性[4]。

HbA1c可作为反映糖尿病患者是否并发微血管病变及肾脏损害程度的指标[5,6]。