AU680全自动生化分析仪标准操作规程

AU680全自动生化分析仪标准操作规程

目录

一、前言

二、仪器的使用要求

2.1仪器的使用环境要求

2.2仪器的安全使用要求

三、检测系统概述

3.1 简介

3.2 系统组件

3.2.1 仪器

3.2.2 试剂

3.3 样本检测过程概述

四、仪器的操作

4.1仪器主要操作界面

4.2标本传送装置

4.3开机操作规程

4.4ISE校准操作程序

4.5试剂装载程序

4.6校准操作程序

4.7质量控制操作程序

4.8常规标本测定程序

4.9急诊标本测定程序

4.10重复测定操作程序

五、关机与维护保养操作程序

5.1.关机程序

5.2.仪器校准程序

5.3.维护保养程序

六、高级操作程序

6.1项目参数的设定程序

6.2删除实验项目

七、相关文件

一、前言

本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件

二、仪器的使用要求

2.1仪器的使用环境要求

A．安装环境

为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；

放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之

间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；

B．电气和噪音条件

与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于20安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V 50/60Hz，功率3.8kVA C．给排水

给水：设备距离去离子水排水孔在10m以内，排水应在3m以内，高度小于1.5m；去离子水导电度应不大于2us/cm，去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；

平均用水量28L/h，最大用水量1L/min

排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5m

D．系统结构

ANL：1250mm（W）x930mm（D）x1280mm（H）重量：460kg

SMP（option）：670mm（W）x1040mm（D）x940mm（H）重量：130kg

2.2仪器的安全使用要求

A．下面列出了警告标签

B．预防火灾或物理伤害

本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭系统左侧的断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关

闭连接本系统的供电电源

C．预防电击

不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击

D．预防人身受到伤害/严重伤害

为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤

E．预防感染

在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；

F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）

图2-1 警示标签

三、检测系统概述

3.1 简介

本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作

3.2 系统组件

3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）

图3-1 仪器外部结构图

3.2.2 试剂（图3-2）

图3-2 试剂

以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂

图3-3 定标品和质控品

以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品

3.3 样本检测过程概述

一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。当一个样品被放入本设备时，实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。样本通过进样模块进入到仪器，通过轨道

被运输至采样位置。R1试剂探针吸取R1试剂，加入反应杯。混匀器混匀R1后，样本探针随即

吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后，R2试剂探针吸取R2试

剂，加入反应杯中。仪器从添加R1开始，反应期间每间隔18秒进行一次测量，这期间测定的

值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。