血液透析装置

专利名称：血液透析装置
专利类型：发明专利
发明人：上田满隆
申请号：CN201080057466.5申请日：20101215
公开号：CN102665790A
公开日：
20120912
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明含有血液透析器(1)、血液回路(2)、设置于血液透析器(1)的上游侧(动脉侧血液回路(21))的血液泵(3)、透析液供给管线(4)以及除水管线(6)，具有透析条件的算出和显示机构(9)，在设定所使用的血液透析器的廓清率、设定血流量时，该透析条件的算出和显示机构(9)算出并显示与设定廓清率和设定血流量对应的透析液流量。

血液透析装置由控制装置(8)控制，透析条件的算出和显示机构(9)与该控制装置(8)进行电连接。

透析条件的算出和显示机构(9)可以内藏于该控制装置(8)。

本发明提供一种血液透析装置，其能够较低地抑制成本，通过简单的作业算出并显示透析条件。

申请人：尼普洛株式会社
地址：日本国大阪府
国籍：JP
代理机构：北京三幸商标专利事务所
代理人：刘激扬
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分析血液透析装置突发技术故障及处理方法摘要：肾功能衰竭是指各种原因导致的肾功能下降的多系统综合征，临床常用的治疗方法包括防治病因、控制并发症以及肾脏替代治疗等。

血液透析是肾脏替代治疗的重要方法之一，在实践治疗中可达到血液净化会输的目的，不仅能够减轻肾脏负担，还能改善患者身体素质，延长其寿命。

血液透析装置作为血液透析的重要工具，一旦出现突发技术故障，将会影响血液透析治疗的顺利进行，影响患者的治疗效果。

因此，需要对血液透析装置突发技术故障进行分析并总结详细的处理方法。

本文以费森尤斯5008S血液透析机为例，总结常见的突发技术故障，并提出对应的处理方法，希望能为临床血液透析顺利进行提供有价值的参考。

关键词：血液透析装置；突发技术故障；处理方法引言：血液透析是临床肾功能衰竭患者肾脏替代治疗的重要方法之一，它利用血液透析装置将患者体内的血液引流到体外，再经由一个无数根空心纤维组成的透析器中，将血液与含机体浓度相似的电解质溶液置于空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输。

完成血液透析的血液透析装置主要包括血液透析机、透析器以及水处理器等装置。

研究显示，保障血液透析装置运行顺畅是保证良好血液透析效果的重要前提，因此，对血液透析装置出现的突发技术故障实施对应的处理至关重要。

本文对血液透析装置出现的突发技术故障进行研究并分析相应的处理方法，具体研究内容见下文。

1、常见血液透析装置突发技术故障1.1费森尤斯5008S血液透析机供水压报警血液透析装置中有一个减压阀，其主要作用在于控制供水压力，即通过降低外部供水的压力，来使血液透析装置的供水压维持在45~50kPa范围之间，进而为血液透析装置中其他部件的正常工作提供保证和前提[1]。

当外部水流从减压阀进入血液透析装置后，血液透析装置可自行调节供水压，当供水压升高时，减压阀的膜片会向上移动，阀芯的锥面在此时可通过调整进水口来达到降低水压的目的[2]；而当压降低时，血液透析装置的减压阀膜片以及阀芯将会出现与供水压上升时完全相反的变化。

专利名称：一种血液透析装置专利类型：实用新型专利
发明人：辛克明
申请号：CN201720115074.9申请日：20170207
公开号：CN206964836U
公开日：
20180206
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型属于血液透析用医疗器械技术领域，具体涉及一种血液透析装置。

包括血液透析机、透析管架和移动装置；透析管架包括横杆、竖杆、弹簧挂钩、进液管架和出液管架，横杆焊接在竖杆的一侧，弹簧挂钩固定连接在竖杆的顶部，是由弹簧制成的挂钩，进液管架和出液管架分别固定连接在竖杆的另一侧；移动装置连接在血液透析机的底部；移动装置包括骨架、滚轮、升降机构和电源线收纳装置，滚轮安装在骨架下方，滚轮转轴中部铰接有制动杆；升降机构为连接在血液透析机底部的千斤顶；电源线收纳装置为绕接在滚轮转轴上的电源延长线。

本装置通过设置透析管架和移动装置，实现透析过程中患者也可以进行小范围的移动，不影响透析，方便实用。

申请人：辛克明
地址：266100 山东省青岛市李沧区峰山路84号
国籍：CN
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血液透析装置的设计与制作一、血液透析装置的概念及应用血液透析是一种利用半透膜进行体液滤过的治疗方式，通常用于治疗肾功能不全或血液中存在过多的药物、毒素等物质的病人。

血液透析装置作为医疗器械之一，其设计与制作关乎病人的生命健康，必须高度重视。

二、设备设计1. 设备选型血液透析装置需要搭配透析器及血管通路等设备使用。

透析器是核心部分，根据透析器的种类及病人的条件进行选型。

血管通路的选择应考虑病人的身体情况及透析过程中的安全问题。

2. 设备结构血液透析装置的结构应考虑其便携性及操作性。

除传统的固定式血液透析机外，还有家庭式血液透析机及便携式血液透析机等多种选择。

在设计上应将器械更加便携、灵活化，并且能够减轻病人的负担及精神压力。

3. 设备安全性关于设备的安全性应高度重视。

血液透析装置的选材要符合国家及行业标准，使用的耗材、试剂等必须经过严格的质量检测。

同时设备内置的安全控制系统也十分重要，如超声波探测系统、液位检测器、自动离线抗倾倒保护等。

三、装置制作1. 设备组装当进行组装时，每个部件要做到拆装方便，易维护，且标准化程度较高。

组装过程中应注意器械的连接方式、方向等，确保器械连接的紧固性并进行强度测试。

在组装完成后需进行全面的检测以确保设备无故障。

2. 设备校准血液透析装置的测量设备应进行定期、准确的校准，以保证测量结果的可靠性。

定期检测设备的压力传感器、温度探测器等，并校准氧气检测仪、pH检测仪等。

3. 描述在器械的使用说明书、配方及注释中，需进行详细描述器械的结构、材质、使用方法、操作过程及安全注意事项等信息。

同时，在每次使用器械前应仔细阅读使用说明书，以确保操作标准化，避免操作失误。

四、总结血液透析装置的设计及制作关乎病人的健康问题，安全性十分重要，要严格遵循国家及行业标准，确保器械质量可靠、操作便捷，更好的服务于病人。

写完了，希望能帮到你。

0引言血液透析装置是一种临床用来治疗尿毒症、慢性或急性肾脏功能衰竭等疾病的医疗类设备。

尽管目前国产和进口的血液透析装置品牌多种多样，但其基本原理大致相同，主要功能都是保证临床透析治疗的安全有效运行[1-2]。

若要监控血液透析装置工作中是否处于有效运行状态，则需对血液透析装置的计量特性定期进行校准和质量控制[3-7]，同时结合临床来进行最终判断。

一台血液透析装置是否工作正常，要看透析液电导率、透析液温度、动脉压与静脉压、透析液压力、透析液流量、肝素泵注入流量、透析液pH值、脱水流量等多个重要参数是否同时运行正常[8]。

其中，有关透析液电导率、透析液温度、动脉压与静脉压、透析液压力、透析液流量、透析液pH值等参数的不确定度研究分析多有文献报道[9-10]。

但是关于肝素泵注入流量和脱水流量的不确定度研究较少，因此本文血液透析装置肝素泵注入流量和脱水流量的不确定度评定曲岳1，张爱翠1，刘佩佩1，赵万涛1，吴丹2*（1.济南天恒盛检测技术咨询服务有限公司，济南250100；2.联勤保障部队第960医院信息科，济南250031）作者简介:曲岳（1981—），男，技术总监，主要从事医疗设备计量校准、CNAS实验室管理方面的研究工作，E-mail：****************。

通信作者:吴丹，E-mail：************重点对这2个参数的测量不确定度进行评定。

1测量方法概述1.1测量依据JJF1353—2012《血液透析装置校准规范》[11]。

1.2测量对象血液透析机，威高日机装DBB-27C，出厂编号13088-04。

1.3测量环境条件1.3.1测量前温度：24.8℃；相对湿度：51.2%；大气压力：100.98kPa；供电电源：电压236.5V，频率50.5Hz；周围无明显影响测量装置正常工作的机械振动和电磁干扰。

1.3.2测量后温度：24.9℃；相对湿度：51.0%；大气压力：100.98kPa；供电电源：电压236.4V，频率50.5Hz；周围无明显影响测量装置正常工作的机械振动和电磁干扰。

调查研究149产 城血液透析装置的工作原理及校准方法吕晓凯摘要：在临床应用中，血液透析设备运行时间长，容易热力和化学腐蚀。

如果不及时检测和校准，透析质量可能降低，甚至危及病人的生命。

因此，校准透析设备至关重要。

透析设备可分为血液监测报警系统和透析液供应系统两个部分。

血液监测预警系统包括：血泵、肝素泵、静态（动态）脉压和空气监测；透析液供应系统包括：温度、液体、排污、电导率监测、超滤监测和漏血监测系统。

关键词：血液透析；校准方法血液净化是透析的一种疗法，部分排泄功能取代了正常肾脏的。

最有效措施之一解决急性慢性肾衰竭。

透析设备可以帮助病人渡过尿检病的危险阶段，在生命末期维持尿毒症患者的生命，或者准备肾移植。

还用于现代血液透析药物中毒、戒毒和等系统性疾病。

采用半渗透膜两侧溶解度低的方法，通过渗透、经渗透、弥散与超滤代谢物和有毒物质，并为治疗目的纠正水电解质紊乱。

1 血液透析机的组成及原理透析期间，病人的血液通过透析进行体外循环。

透析由两个用膜隔开的内室，一个充满血液，另一个充满透析液。

薄膜是半透明的，只能通过一定量的水和溶解度。

外部环境由透析机监测，血液中也含有透析液。

在治疗开始时，病人的血液中含有过多的液体和废物。

为了消除多余液体，透析时必须使用薄膜两侧的压力梯度。

这种梯度使水通过表面过滤过程流出血液，并通过膜进入透析液，在整个过程中，超滤液体体积应与多余液体的数量相匹配，以调节血液容量，清除血液中的废物；超滤和溶剂处理通常同时进行。

使用血液透析机治疗病人时，血液的动脉端通过血泵排出，经肝素泵缓慢地注肝素持续抗凝，血液部分直接接触到身体血液循环受到监测。

在透析期间，主机的监测系统实时监测静脉压力、系统压力、透析液温度、血液泄漏、液位、气泡等的变化。

出现异常时，应发出声光报警，停止血泵。

透析机主要由透析机、透析机、水处理和辅助装置组成。

将体外循环通路连接到患者循环系统实现肾功能置换。

尽管透析机种类繁多，形状和设计各不相同，但透析机的基本结构是一样的。

血液透析需要哪些装置?【答】(1)血液透析机：是一个基于微电脑技术的复杂的机电一体化设备，主要由血液循环控制系统、透析液供给控制系统、超滤控制系统三大功能部分构成，保证透析治疗有效和安全地进行。

其中血液循环控制系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统等；超滤控制系统包括超滤监测和漏血监测。

新一代血液透析器增加了患者监测系统，包括患者体温、血压、血容量及心电图等监测指标。

(2)透析器：是血液透析治疗时实现溶质交换和水分清除的场所，其特性与透析效率、血液透析即刻并发症及长期并发症等密切相关。

透析器主要由透析膜和支撑结构组成。

根据支撑结构膜的形成及相互配置关系，将透析器分为平板型、蟠管型和空心纤维型，其中空心纤维型透析器是目前临床使用最多的一类透析器。

根据透析膜的材料将透析器分为纤维素膜、纤维素替代膜、合成膜，由于合成膜的转运系数、超率系数高，生物相容性好，目前临床使用广泛。

根据透析器的超滤系数又可将透析器分为低通量透析器与高通量透析器，一般认为高通量透析器超滤系数N20m1∕(mm Hg'∙h),尿素清除率＞10On1I/1。

透析器性能评价标准主要有清除率、超滤系数、生物相容性及预充容量、残余血量、顺应性、血流阻力、破膜率等。

(3)透析液：是一类含有多种离子和非离子物质的溶质，具有一定的渗透压，其成分与人体内环境成分相似，通过血液透析器与患者血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用，最终达到治疗目的。

目前广泛使用的是碳酸氢盐透析液。

(4)水处理系统：水处理系统是采用特殊装置将自来水中的微粒、离子、细菌和微生物清除，即可获得高纯度的透析用水。

其目的是除去自来水中的杂质及各种离子，将透析用水对人体和设备的损害降到最低程度。

一套完整的水处理系统一般包含前处理系统、反渗透装置(去离子装置)和后处理系统三部分。

透析用水必须定期检测并达到中华人民共和国医药业标准《血液透析及相关治疗用水》(YY0572—2015)的要求。

透析装置技术参数L血液透析装置1.1进口血液透析机；1.2具备人机对话技术平台，中文操作界面；1.3显示器：彩色液晶触摸屏；1.4屏幕尺寸：≥8英寸；1.5可设多种UF程序：≥6种；1.6提供患者个性化透析温度程序；L7具备自动开机自检，冲洗功能；#1.8无需桶装八、B浓缩液;1.9具有增加输液泵实现HDF功能；⅛1.10滤器的细菌内毒素阻止性能：细菌LRV≥7,内毒素N4,具备良好的耐药性; LII透析机内无死腔消毒，可支持化学消毒；1.112消毒结束后自动关机；1.13配置备用电池，停电后可供设备运行≥30分钟；1.14耗材、原液配方等开放；2.水路部分2.1除水速度设定范围：OYL/h；2.2除水精度：±30mL/h或±1%；2.3透析液流速设定范围：300-500ml∕mi∏;2.4透析液温度设定范围：33〜39℃；2.5.透析液温度误差：±0.5℃；#2.6具备内细菌过滤器组件和细菌过滤器；2.7具备细菌过滤器泄露检测功能；2.8透析液析值：V0.03EU∕ml;2.9透析液细菌值:VO.ICFU/ml；#2.10自动预充水量:≥3000ml;3.血路部分3.1血流速度设定范围：30-500ml/min；#3.2具备静脉壶液面调整功能；3.3图示化显示动静脉压及跨膜压；3.4肝素流量范围：0.lmL/h-9.9mL∕h;精度：±5%；3.4.1具有肝素泵快速注入功能；3.4.2具有肝素泵注射器脱落检测；3. 4.3具有肝素泵注入速度异常检测；3.5配有漏血监测器：采用红外线监测方式；3.6.1检查灵敏度：≤0.35mL∕min（血液的HCt为32%）；3.6动脉压监测范围：-400-+400mmIIg;3.7静脉压监测范围：-400〜+40O m mHg；3.8跨膜压监测范围：TOO~+500mmIIg;3.9具备动静脉双侧气泡检测功能；3.9.1动静脉气泡检测方式：超声监测,精度＞0.07mL；3.92微小累积检测功能,监测精度20.03mL；3.10具备自动预冲排放，无需连接废液袋；3.11具备动静脉双向自动引血功能；3.12具备动静脉双向自动回血功能；3.13具备在线自动补液功能；4.14具备自动排液功能；5.集中供液5.1透析液配比装置5.1.1具备中文操作界面；4.L2屏幕可显示和设定动作监视、浓度、温度、压力记录、报警履历、运行履历等运行状态；4.1.3可设定每周每天的冲洗消毒菜单，冲洗消毒模式能够自动进行；4.L4支持多种化学消毒模式；4.1.5具备消毒时不能使用透析机关联报警功能；4.1.6透析模式中，具备双CPU控制和监测透析液浓度和温度；4. 1.7内置定量式的酸、药液泵，具有无消毒液报警功能，保证消毒有效；4.1.8可单独调整B液比例并能单独显示电导度；4. 1.9电解质浓度精度的参数：±5%以内；4.2A粉末溶解装置4.2.1彩色液晶显示触摸屏，可显示浓度、等各项数据；4.2.2具备A液配置自动进水功能,在设定的时间内准备好搅拌用水；4.2.3具备A液配置自动搅拌功能，搅拌完成后，并自动准备下一次的搅拌水量；4.2.4可供给配比好的A浓缩液；4.2.5搅拌时间可设定功能：可根据粉品质设定合适的搅拌时间；4.2.6具有浓缩液过滤功能，可去除浓缩液中未溶解颗粒；4.2.7浓缩液搅拌完成后，可自动向透析液供液装置输送A浓缩液；4.2.8喷淋式自动化学消毒功能；4. 2.9具有手动模式功能，便于检测设备状态和维修检查；4.3B粉末溶解装置4.3.1彩色液晶显示触摸屏，可显示浓度、等各项数据；4.3.2具备B液配置自动进水功能,在设定的时间内准备好搅拌用水；4.3.3具备B液配置自动搅拌功能，搅拌完成后，并自动准备下一次的搅拌水量；4.3.4可供给配比好的B浓缩液；浓度误差：±5ms∕cm;4.3.5搅拌时间可设定功能：可根据粉品质设定合适的搅拌时间；4.3.6具有浓缩液过滤功能，可去除浓缩液中未溶解颗粒；4.3.7浓缩液搅拌完成后，可自动向透析液供液装置输送B浓缩液；4.3.8喷淋式自动化学消毒功能；4.3.9具有手动模式功能，便于检测设备状态和维修检查；4.4循环泵供给过滤装置4.4.1具有手动模式功能，便于检测设备状态和维修检查；4.4.2具有过滤器前后压差检测功能：检测过滤器运行状态；4.4.3具备向透析机供给液体加压并循环供液功能；4.4.4具有透析液滤过功能，微生物指标达到ET值≤0.03EU∕ml,细菌值≤0.ICFU/ml；4.5反渗水加温装置4.5.1人机互动界面，实时了解机器各部件运行状况；4.5.2对反渗水有去除ET和杀菌功能；4.5.3具备对高低温有报警和调节功能；4.5.4与其他装置具有联动功能；。