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****************公司质量手册QUALITY MANUAL（依据标准：ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017）LH/QM-2017版本： B/0编制：审核：批准：201*-**-**发布 201*-**-**实施目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。
它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称：总经理：日期：1.2公司简介公司简介略1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*****为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为：1、确保按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。
公司名称：总经理：日期：1.3质量方针1.3.1质量方针************1.3.2质量方针内涵：略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1.1适用领域和范围本手册按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系，适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程，以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，并做为证明符合ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用；2.1.2 适用的法律法规1）《中华人民共和国产品质量法》；2）《中华人民共和国合同法》；3）《中华人民共和国标准化法》；4）《中华人民共和国计量法》；5）《中华人民共和国消费者权益保护法》等。
以上每项质量目标的具体指标在每年度的公司质量计划中确定并执行。
0.6.3中期质量目标
a)顾客满意度不低于95％；
b)在特种计算机领域，创军品和民品两个著名品牌。
0.6.4企业愿景：成为全球自动化及计算机产业的领导厂商，为顾客提供更满意的产品。
0.6.5本公司质量承诺
本公司向顾客做出以下庄严的承诺：
a)保持质量管理体系有效运行，对任何偏离质量方针的行为坚决抵制，严肃处理；
b)对顾客提出的服务需求，深圳市与设有分公司或办事处的城市24小时内人员到场、措施到位，其他区域在合乎商业逻辑的前提下48小时内做到人员到场、措施到位。
质量手册文件编号：11/SC-2018版本号：第3版发布日期：28/08/2017 实施日期：28/08/2017*********公司发布0.序0.1 目录0.序 (II)0.1 目录 (II)0.2 有效页清单 (VI)0.3 手册修订历史状况 (XI)0.4 修订记录 (XII)0.5 分发清单 (XIII)0.6 手册编写目的、依据和范围 (XIV)0.6.1 目的 (XIV)1. 质量手册发布令 (1)2.总经理声明.......................................................................................................................................................... 2-12.1申明........................................................................................................................................................... 2-12.2 管理者代表授权书.................................................................................................................................. 2-23.手册的编写、修订与分发.................................................................................................................................. 3-13.1.手册的编写与修订责任 ......................................................................................................................... 3-13.2. 修订来源 ..................................................................................................................................... 3-13.3.质量手册修订程序 ................................................................................................................................. 3-13.4. 手册持有人责任 ..................................................................................................................................... 3-13.5. 手册的管理 ..................................................................................................................................... 3-13.5.1. 手册的分发............................................................................................................................... 3-13.5.2. 分发的分类............................................................................................................................... 3-23.5.3. 手册的有效性控制................................................................................................................... 3-23.5.4. 手册作废内容的管理............................................................................................................... 3-23.6. 文件 ..................................................................................................................................... 3-23.6.1. 文件分类................................................................................................................................... 3-23.6.2. 外来文件................................................................................................................................... 3-33.7.与本节有关的文件 ................................................................................................................................. 3-34.术语和定义.......................................................................................................................................................... 4-15.质量方针和质量目标.......................................................................................................................................... 5-15.1 质量方针.................................................................................................................................................. 5-15.2 质量目标.................................................................................................................................................. 5-16.组织环境.............................................................................................................................................................. 6-16.1总体机构图............................................................................................................................................... 6-16.2质量体系机构图....................................................................................................................................... 6-16.3公司平面图............................................................................................................................................... 6-26.4理解组织及其环境................................................................................................................................... 6-36.5理解相关方的需求和期望....................................................................................................................... 6-36.6 确定质量管理体系的范围...................................................................................................................... 6-46.7质量管理体系及其过程........................................................................................................................... 6-46.7.1 总要求........................................................................................................................................... 6-46.7.2公司质量管理体系相关成文信息................................................................................................ 6-67.领导作用............................................................................................................................................................. 7-17.1 领导作用和承诺..................................................................................................................................... 7-17.2 方针......................................................................................................................................................... 7-27.2.1制定质量方针.............................................................................................................................. 7-27.2.2沟通质量方针.............................................................................................................................. 7-27.3 组织的岗位、职责和权限 ..................................................................................................................... 7-27.3.1 部门职责和权限......................................................................................................................... 7-37.3.1.1 质量部职责............................................................................................................................. 7-37.3.1.2 生产部职责............................................................................................................................. 7-47.3.1.3 技术部职责 ............................................................................................................................ 7-57.3.1.4 综合部职责 ............................................................................................................................ 7-57.3.2 人员岗位职责和资格要求 ......................................................................................................... 7-67.3.2.1 总经理职责和资格要求 ........................................................................................................ 7-67.3.2.2 管理者代表职责及资格要求 .............................................................................................. 7-77.3.2.3生产经理职责及资格要求 ..................................................................................................... 7-77.3.2.4 质量经理职责及资格要求 .................................................................................................... 7-87.3.2.5 技术经理职责及资格要求 .................................................................................................... 7-87.3.2.6 班组长职责及资格要求 ........................................................................................................ 7-97.3.2.7 生产员工职责及资格要求 .................................................................................................... 7-97.3.2.8 检验人员职责及资格要求 .................................................................................................. 7-107.3.2.9 库房保管员职责及资格要求 .............................................................................................. 7-107.3.2.10 设备员职责及资格要求 .................................................................................................... 7-117.3.2.11 计量员职责及资格要求 .................................................................................................... 7-117.3.2.12 技术员职责及资格要求 .................................................................................................... 7-117.3.2.13 资料员职责及资格要求 .................................................................................................... 7-127.3.2.14 人员培训 ............................................................................................................................ 7-127.3.3 与本节有关的文件................................................................................................................... 7-138.策划..................................................................................................................................................................... 8-18.1 应对风险和机遇的措施......................................................................................................................... 8-18.1.1 目的............................................................................................................................................. 8-18.1.2 公司策划：................................................................................................................................. 8-18.2 质量目标及其实现的策划 ..................................................................................................................... 8-18.2.1 质量目标................................................................................................................................... 8-18.2.2质量目标的实现策划.................................................................................................................. 8-18.3 变更的策划............................................................................................................................................. 8-19.支持..................................................................................................................................................................... 9-19.1 资源......................................................................................................................................................... 9-19.1.1 总则....................................................................................................................... 9-19.1.2人员.............................................................................................................................................. 9-19.1.3 基础设施....................................................................................................................... 9-19.1.4 过程运行环境....................................................................................................................... 9-19.1.5 监视和测量资源......................................................................................................................... 9-29.1.6 组织的知识................................................................................................................................. 9-29.1.7 与本节有关的文件..................................................................................................................... 9-39.2 能力 ..................................................................................................................................... 9-39.2.1 人员能力和授权......................................................................................................................... 9-39.2.1 与本节有关的文件..................................................................................................................... 9-39.3 意识......................................................................................................................................................... 9-39.4 沟通......................................................................................................................................................... 9-49.4.1 沟通内容................................................................................................................................... 9-49.5 成文信息的控制..................................................................................................................................... 9-49.5.1 总则............................................................................................................................................. 9-59.5.2创建和更新/修订........................................................................................................................ 9-59.5.3成文信息的控制.......................................................................................................................... 9-59.5.4 技术文件的管理要求................................................................................................................. 9-69.5.5 质量记录的管理要求................................................................................................................. 9-69.5.6与本节有关的文件...................................................................................................................... 9-69.6 质量信息................................................................................................................................................. 9-79.6.1职能分配...................................................................................................................................... 9-79.6.2质量信息系统.............................................................................................................................. 9-79.6.3 与本节有关的文件..................................................................................................................... 9-710.运行................................................................................................................................................................. 10-110.1 运行策划和控制................................................................................................................................. 10-110.1.1 职责......................................................................................................................................... 10-110.1.2本公司产品实现...................................................................................................................... 10-110.1.3产品实现策划的具体内容...................................................................................................... 10-110.1.4产品实现策划的时机.............................................................................................................. 10-210.1.5 与本节有关的文件................................................................................................................. 10-210.2 产品和服务的要求............................................................................................................................. 10-210.2.1 顾客沟通................................................................................................................................. 10-210.2.2 与产品有关的要求的确定..................................................................................................... 10-310.2.3 产品和服务要求的评审......................................................................................................... 10-310.2.4产品和服务要求的更改.......................................................................................................... 10-410.2.5 与本节有关的文件................................................................................................................. 10-410.3 产品和服务的设计和开发................................................................................................................. 10-410.3.1 总则......................................................................................................................................... 10-410.3.2 设计和开发策划................................................................................................................... 10-410.3.3 设计和开发输入................................................................................................................... 10-510.3.4 设计和开发控制................................................................................................................. 10-510.3.5 设计和开发输出................................................................................................................... 10-610.3.6 设计和开发更改的控制 ....................................................................................................... 10-610.3.7 新产品试制........................................................................................................................... 10-610.3.8 试验控制............................................................................................................................... 10-710.3.9 特种工艺............................................................................................................................... 10-710.3.10 工艺管理要求..................................................................................................................... 10-710.3.11 与本节有关的文件............................................................................................................. 10-810.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 ............................................................................................. 10-810.4.1 职责......................................................................................................................................... 10-810.4.2控制类型和程度...................................................................................................................... 10-910.4.3 采购信息 (10)10.4.4 与本节有关的文件............................................................................................................. 10-1110.5生产和服务提供................................................................................................................................. 10-1110.5.1 生产和服务提供的控制....................................................................................................... 10-1110.5.2 标识和可追溯性................................................................................................................... 10-1210.5.3 顾客或外部供方财产........................................................................................................... 10-1210.5.4 产品的防护........................................................................................................................... 10-1310.5.5交付后的活动........................................................................................................................ 10-1410.5.8 与本节有关的文件............................................................................................................... 10-1410.6 产品和服务的交付........................................................................................................................... 10-1510.7 不合格输出控制............................................................................................................................... 10-1610.7.1 不合格品的处置途径........................................................................................................... 10-1610.7.2 与本节有关的文件............................................................................................................... 10-1711.绩效评价......................................................................................................................................................... 11-111.1 监视、测量、分析与评价................................................................................................................. 11-111.1.1 总则......................................................................................................................................... 11-111.1.2 顾客满意................................................................................................................................. 11-111.1.3 分析与评价............................................................................................................................. 11-111.2内部审核.............................................................................................................................................. 11-111.2.1内部审核计划.......................................................................................................................... 11-211.2.2 内部审核的要求..................................................................................................................... 11-211.3 管理评审........................................................................................................................................... 11-211.3.1 总则......................................................................................................................................... 11-211.3.2 评审输入................................................................................................................................. 11-211.3.3 评审输出..................................................................................................................... 11-311.4与本节有关的文件.............................................................................................................................. 11-312.改进.................................................................................................................................................................. 12-112.1总则...................................................................................................................................................... 12-112.2 不合格和纠正措施............................................................................................................................. 12-112.3 持续改进............................................................................................................................................. 12-212.3.1 改进来源................................................................................................................................. 12-212.3.2持续改进的策划...................................................................................................................... 12-312.3.3 持续改进的步骤..................................................................................................................... 12-312.3.4 持续改进的管理..................................................................................................................... 12-312.4 与本节有关的文件............................................................................................................................. 12-3 附录A 质量管理过程控制图................................................................................................................................... A 附录B 程序文件清单............................................................................................................................................... B 附录C质量记录清单................................................................................................................................................ C0.2 有效页清单修订状态：R：修订A：新增D：删除总经理批准：日期：总经理批准：日期：总经理批准：日期：总经理批准：日期：总经理批准：日期：0.3 手册修订历史状况0.4 修订记录0.5 分发清单注：发放给客户《质量手册》为非受控文件0.6 手册编写目的、依据和范围0.6.1 目的公司通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进质量管理体系所需的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
国军标GJB9001C：2017全套文件(手册+程序文件共135页)质量管理体系文件CDM.QM.01-2018质量手册+程序文件【依据GB/T19001-2016（ISO9001:2015，IDT）和GJB9001C-2017编制】（第 E/0 版）编制审核批准发放日期 2018-04-01发放编号 CDM.12410.4/012018-04-01发布 2018-04-01实施.1质量手册目录01质量手册目录 (1)02质量手册批准书 (3)03任命书 (4)04公司概况 (5)1 质量手册说明 (7)2 组织机构 (9)3 质量管理体系活动职责分配 (11)4 质量管理体系 (14)4.1 总要求 (14)4.2 文件要求 (16)4.2.3文件控制程序●（CDM.QP.01） (19)4.2.4记录控制程序●（CDM.QP.02） (24)5 管理职责 (27)5.1 管理承诺 (27)5.2 以顾客为关注焦点 (27)5.3 质量方针 (28)5.4 质量策划 (29)5.5 职责、权限和沟通 (30)5.6 管理评审程序（CDM.QP.03） (37)6 资源管理 (40)6.1 资源提供 (40)6.2 人力资源控制程序（CDM.QP.04） (41)6.3 基础设施控制程序（CDM.QP.05） (45)6.4 工作环境控制程序（CDM.QP.06） (48)6.5 信息管理创新★（CDM.QP.07） (50)7 产品实现 (54)7.1 产品实现的策划的策划程序（CDM.QP.08） (55)7.2 与顾客有关过程（CDM.QP.09） (59)7.3 设计和开发控制程序（CDM.QP.10） (64)7.3.4 设计和开发评审程序（CDM.QP.11） (71)7.3.8 新产品试制程序★CDM.QP.12） (74)7.4 采购和外包过程控制程序（CDM.QP.13） (77)7.5 生产和服务提供控制程序（CDM.QP.14） (81)7.5.6 关键/特殊过程控制程序（CDM.QP.15） (88)7.6 监视和测量设备控制程序（CDM.QP.16） (91)7.7 技术状态管理控制程序（CDM.QP.17） (94)8 测量、分析和改进 (97)8.1 总则 (97)8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意度测量程序（CDM.QP.18） (99)8.2.2 内部审核程序●（CDM.QP.19） (103)8.2.3 过程监视和测量程序（CDM.QP.20） (107)8.2.4 产品监视和测量程序（CDM.QP.21） (109)8.3 不合格品控制程序●（CDM.QP.22） (113)8.4 数据分析控制程序（CDM.QP.23） (116)8.5 改进8.5.1 改进控制程序（CDM.QP.24） (120)8.5 纠正程序控制程序●（CDM.QP.25） (123)8.5 预防措施控制程序●（CDM.QP.26） (125)CDM.QP.26 不良成本控制程序 (125)图1组织机构图（2） (130)图2质量管理体系模式图（5.4.1） (131)图3产品实现过程图（7.1） (132)图4合同评审流程图（7.2） (133)图5电机生产工艺流程图 (134)表1 程序文件目录 (135)表2 质量手册会签表 (136)表3 质量手册会签表 (137)表4 质量手册更改记录 (138)0.2《质量手册》批准书有限公司企质办，依据GB/T19001—2016《质量管理体系—要求》(ISO9001：2015，IDT)和GJB9001C—2017标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了《质量手册（2018版/E版）》，通过审订正式批准颁布。
XXX有限公司质量手册XXX有限公司质量手册（依据GB/T19001-2016和GJB9001C-2017标准）编号：XX/QM-2018版本：A/0编制：审核：批准：日期：受控状态：受控号：2018年03月08日发布 2018年03月10日实施XXX有限公司发布XXX有限公司质量手册目录0.1质量管理手册发布令 (4)0.2 公司简介 (5)0.3管理者代表任命书 (6)0.4质量管理体系组织结构图 (7)0.5质量职责 (8)0.6条款、过程、权责关系对应表 (12)0.7质量方针 (15)1范围 (17)2 引用标准 (17)3 术语定义 (17)4 组织的背景环境 (18)4.1 理解组织及其背景环境 (18)4.2 理解相关方的需求和期望 (18)4.3 确定质量管理体系的范围 (18)4.4 质量管理体系及其过程 (19)5 领导作用 (20)5.1 领导作用和承诺 (20)5.2 质量方针 (21)5.3 组织的岗位、职责和权限 (21)6 策划 (21)6.1 应对风险和机遇的措施 (21)6.2 质量目标及其实现的策划 (21)6.3 变更的策划 (22)7支持 (22)7.1资源 (22)7.2 能力 (25)7.3意识 (25)7.4 沟通 (25)7.5成文信息 (26)7.6 质量信息 (28)8 运行 (29)8.1运行的策划和控制 (29)8.2 产品和服务的要求 (30)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (35)XXX有限公司质量手册8.5 生产和服务提供 (37)8.6 产品和服务的放行 (41)8.7 不合格输出的控制 (42)9 绩效评价 (42)9.1 监视、测量、分析和评价 (42)9.2 内部审核 (43)9.3 管理评审 (44)10 改进 (45)10.3 持续改进 (45)11手册的管理 (46)11.1生效与版本 (46)11.2手册的发放 (46)11.3手册的修改 (46)11.4手册的管理 (46)11.5质量手册修订记录 (47)附录A 质量管理体系过程关系图 (48)附录B 过程分析表清单 (49)附录C 生产工艺流程 (1)附录D 程序文件清单 (2)。
XXX 有限公司企业标准质量管理体系策划程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施市XXX 有限公司发布文件编号：1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
XXX 有限公司企业标准质量管理体系策划程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施市XXX 有限公司发布文件编号：1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
XXX科技有限公司企业标准IQM00-2017B代替IQM00－2014A版本质量手册受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx 发布20xx－xx－xx实施XXX科技有限公司发布0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
本手册使用 GB/T 19000—2016界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。
本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。
现予以批准发布，从20xx年xx 月xx日起实施。
总裁：日期：20xx年xx月xx日0.4公司简介XXX科技有限公司是一家专业从事工业控制计算机及特种计算机的设计开发、生产制造和销售的高科技企业，总部和生产基地设在中国深圳。
在华北、华东、华南、西北、西南等地区设有直属公司或办事处。
XXX拥有一批高学历、高职称的技术人才，产品的开发设计能力强；艾雷斯生产基地拥有全套自动化生产设备和产品质量检测控制设备；采用现代先进的生产工艺，引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《质量管理体系要求》，产品通过国家技术监督局、深圳电子产品质量检测中心、深圳进出口商品检验局电子产品检验所的全面质量鉴定，取得CE、FCC及EMC认证。
控制状态：受控□非受控□质量手册文件控制编号：文件发放号：20 －－发布 20 －－实施目录1.范围 (6)总则 (6)删减和不适用说明 (6)不适用条款说明： (6)医疗器械生产质量管理标准不适用条款说明： (6)引用的法规和标准 (7)质量手册的管理 (8)质量方针与质量目标 (9)质量方针： (9)质量目标： (9)2.企业概况 (10)修改页 (11)颁布令 (12)管理者代表任命书 (13)公司管理架构图 (14)3 质量管理体系组织结构图 (15)4.质量管理体系 (16)总要求 (16)〔图1-1〕 (17)文件要求 (17)总则 (17)质量手册 (19)医疗器械文档 (19)支持性文件 (21)5.管理职责 (22)管理承诺 (22)以客户为关注焦点 (22)质量方针 (22)策划 (23)质量目标 (23)质量管理体系策划 (23)职责、职权与沟通 (24)职责与权限 (24)总经理 (24)管理者代表 (25)综合办公室 (26)财务部........................................................................................................................................ 错误!未定义书签。
技术部 (27)运营部 (28)市场部 (29)销售部 (29)内部沟通 (30)管理评审 (30)总则 (30)评审输入 (31)评审输出 (31)支持性文件 (31)6.资源管理 (32)提供资源 (32)人力资源 (32)基础设施 (32)污染控制 (33)支持文件 (33)7.产品实现 (34)产品实现的策划 (34)7.1.1 适用范围 (34)7.1.2 策划内容 (34)7.1.3 质量计划 (34)与顾客有关的过程 (35)产品要求确实定 (35)产品要求的评审 (35)沟通 (36)设计和开发 (36)总则 (36)设计和开发策划 (36)设计和开发输入 (36)设计和开发输出 (37)设计和开发评审 (37)设计和开发验证 (37)设计和开发确认 (38)设计和开发的转换 (38)设计和开发更改的控制 (38)设计和开发文档 (38)风险管理 (38)采购 (38)采购过程 (38)采购信息 (39)采购产品的验证 (39)生产和服务提供 (40)安装活动 (40)服务活动 (40)无菌医疗器械的专用要求 (41)生产和服务提供过程确实认 (41)灭菌过程和无菌屏障系统确认的专用要求 (41)标识 (41)可追溯性 (42)顾客财产 (42)产品防护 (43)监视和测量设备的控制 (43)相关文件 (43)8测量、分析和改良 (44)总则 (44)监视和测量 (44)反馈 (44)投诉处置 (45)向监管机构报告 (45)内部审核 (45)过程监视和测量 (46)产品监视和测量 (46)不合格产品控制 (46)总则 (46)交付前发现不合格品的相应措施 (46)交付后发现的不合格品的响应措施 (47)返工 (47)数据分析 (47)改良 (47)总则 (47)支持性文件 (49)附件一程序文件清单 (50)附件二职能分配表 (51)附件三医疗器械生产质量管理标准/YY/T0287-2017/质量手册对照表 (52)1.范围总则本手册是在公司《质量手册》依据YY/T 0287-2017/ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准制定。
GJB9001C:2017质量管理手册前言本手册依据GJB9001C-2017国军标质量管理体系要求的规定进行编制。
本手册直接使用“公司”一词代表“XX”，用以替换GJB9001C-2017国军标标准表述供应链所使用的术语“组织”。
本手册由质量部提出。
本手册起草部门：质量部。
本手册主要起草人： XXX本手册XXX年X月XX日首次发布。
本手册解释权归总经理。
质量管理手册实施说明产品质量是企业生存和发展的重要保证，对产品品质的不断追求是XX全体员工共同的质量目标。
为保持公司持续发展，增强顾客满意度，建立和实施一个有效的质量管理体系，实现质量方针和质量目标，公司依据GJB9001C-2017《国军标质量管理体系要求》的规定，并结合公司的发展需要及行业特点、产品类型等编制了《质量管理手册》，并已经审查批准。
《质量管理手册》对内是我公司必须长期遵循的规范性文件，是进行质量管理、开展质量活动的行动准则，适用于公司各级人员、各个部门、各类产品；对外是一份质量保证纲领性文件，可提供顾客或第三方机构作为评估公司质量管理体系之用。
公司全体员工务必认真学习，严格贯彻执行，确保顾客得到满意的产品质量和服务质量。
文件发布令各相关部门：文件《GJB质量管理手册》（文件编号：Q/YC–M001–2018/A 0）已经批准生效，今予发布，自 2018 年月日正式实施。
总经理2018-03-01公司简介企业文化企业愿景：企业使命：企业核心价值观：企业精神：经营方针：质量方针：质量管理手册内容1 范围1.1 总则手册依据GJB9001C-2017国军标标准的要求，阐明了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，明确了公司质量管理体系的结构，规定了职责和权限，并描述了公司质量管理体系所包含的过程顺序及相互作用。
手册是公司质量管理体系所需过程持续有效运行的依据，是实施和保持质量管理体系必须遵循的法规性文件。
1.2 应用手册适用于公司作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任，向顾客提供满足适用的法律法规要求、达到预期的质量水平的产品和服务，通过持续改进公司质量管理体系的过程，以增强顾客满意。
版本号：C0编号：XXXXX-XXXX状态：（受控印章）质量手册（模板）编辑：审核：批准：XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．具体按《质量手册》实际内容定。
前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布，XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版，XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。
本手册为公司质量管理体系的基础要求，为了便于识别各行业标准的特殊要求，针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示；GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。
程序文件和三层次文件均按此执行。
本手册的附录A、B是资料性附录。
本手册由质量管理部提出并归口。
本手册由质量管理部负责起草。
本手册主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX （先生／女士）担任XXXXXXXXX公司总经理，代表法人对公司进行管理，全权负责公司工作。
法人（签名）：日期：年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表，负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持；领导质量管理体系的管理和内部审核工作，负责向总经理报告质量管理体系运行情况，需要改进的包括资源需求的情况；确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。
授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门，协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作；负责质量管理体系的外部联络工作。
总经理（签名）：日期：年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题，是公司的生命。
关注顾客期望是公司的焦点，追求持续改进是公司永恒的目标。
为提高公司的质量管理水平，更好地满足顾客的需求和期望，根据GB/T 19001-2016和GJB 9001C-2017质量管理体系标准要求，结合公司的实际情况，在修订《质量手册》(版本：B/0)的基础上，《质量手册》（版本：C/0）经总经理批准，现正式颁布。
本《质量手册》是阐述公司质量方针、质量目标和质量管理体系要求的纲领性文件，是公司质量管理、质量活动和员工质量行为必须遵循的基本规章和行为准则。
对内用于公司的质量管理，对外是公司质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。
本手册自颁布之日起，公司全体员工必须严格贯彻执行。
本《质量手册》自20XX年XX月XX日正式实施。
XXXXXXX公司总经理：日期：年月日0.4 质量方针和质量目标批准令质量方针和质量目标批准令质量方针：质量方针的含义：质量目标为：1、产品一次交检合格率：≥98%，2、一次军检合格率100%3、故障返修率＜4%4、顾客满意率：≥95%本质量方针与公司总体经营方针相协调，是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。
公司领导和部门负责人必须将质量方针、目标向下传达，使全体员工正确理解并坚决执行。
本质量方针应结合管理评审定期进行适宜性、充分性评审，必要时进行修改，以适应公司内外环境的变化。
对质量方针的批准、发布、评审、修改按文件号《文件控制程序》执行。
XXXXXXXXXX公司总经理：日期：XXXX年XX月XX日0.5 公司概况公司概况XXXXXXXX公司成立于XXXX年，是一家长期从事XXXXXXXXXXXXXXXXXX的研发、生产及服务的公司。
公司产品主要分XX类XXXXXXX系列，配套XX、XX、XX、XX等军种和军工企业。
其中，自主研发生产的XXXXXXXXX（或XXXXXXXX等核心技术）目前处于国内/国际领先水平，广泛应用于XXXXXXXXXXXXXXX等领域。
目前，公司军工“四证”齐全，且均在有效期内，是国家X级军工保密资格单位。
XXXXXXXXX公司现有员工XXX名，专业技术人员XX名，高级技术职称XX名。
员工普遍军工意识、质量意识强，军工科研生产服务工程经验丰富，熟悉军品科研生产服务程序。
公司注重员工的培训，切实帮助员工提高职业技能和其他职业素质。
公司除自主研发生产XXXXX等外，与XXXX（军工单位）等强强联合承研（承制）了XXXXXX等XX个项目。
为加强公司质量管理，提高产品质量，公司全面采用GJB9001C-2017质量管理体系实施管理，并持续改进，确保质量管理体系有效运行，进一步提高产品实物质量，不断增强公司核心竞争力，为装备建设做出新贡献。
公司地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX邮政编码：XXXXXX电话：传真：0.6 质量管理体系组织机构图图1 XXXXXXXXXXXXX公司组织机构图质量手册1 范围本手册按照GB/T19001-2016、GJB9001C-2017对公司质量管理体系所需的过程，包括管理过程、支持过程、产品实现过程予以确定，并作了概括描述，适用于公司的所有产品，如XXXX、XXXXX、XXXXX、XXXXX等产品（范围和活动见4.3）的质量管理。
本手册未对GB/T19001-2016、GJB9001C-2017标准的要求进行删减。
适用于质量管理体系有关的所有人员、部门、场所和过程。
本手册中满足承制军品质量管理体系特殊要求的内容用小四号楷体字表示，军用产品必须执行。
a）本手册阐述了本公司的质量方针和目标，规定了质量管理体系要求，其目的是为了证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b）通过质量管理体系有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，增强顾客满意，提高竟争能力；c) 为获取军工产品合同提供承诺；d) 接受顾客对本标准贯彻实施情况的监督。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本《质量手册》的引用而成为本《手册》的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本《手册》，然而，鼓励根据本《手册》达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本《手册》。
《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国合同法》GB/T 19001-2016 质量管理体系要求GJB 9001C-2017 质量管理体系要求．．．．．．3 术语和定义本手册采用GB/T 19001-2016界定的术语和定义。
本标准武器装备特殊要求采用GJB 1405、GJB 451中所界定的术语和定义。
4 公司环境分析4.1 理解公司及其环境总经理（最高管理者）应组织确定与公司宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的能力的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
公司应确定与所承担的产品相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素；需要时，应将其纳入合同（协议）或公司的项目研制计划中。
公司定期对这些内部和外部因素以及与所承担的产品相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素的相关信息进行监视和评审，为相关决策提供支持。
具体的实施要求见文件号《组织相关方管理控制程序》。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
公司承担产品的相关方主要包括：组织的所有者、顾客（如：装备采购和管理部门、订货方、军事代表机构、装备使用部队、装备维修单位，装备总体单位等），外部供方（如：元器件、原材料、零部件供方，工序协作方，工程承包方）、合作伙伴（如：新产品合作开发方）、员工、其他相关的社会组织。
理解相关方的需求和期望可以帮助公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确，满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
具体的实施要求见文件号《组织相关方管理控制程序》。
4.3 质量管理体系范围考虑到内外部因素及相关方的要求，公司质量管理体系范围如下：a）物理边界。
位于XXXXXX的公司总部、位于XXXXXXX生产基地；b）组织边界。
公司、XXXXXXXX公司（全资子公司）；c）产品和服务类型。
民品：XXXXXXX、XXXXXXX的研制、生产和服务；军品: XXXXX、XXXXXX 的设计开发、生产和服务。
公司质量管理体系范围覆盖GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的全部要求，无不适用或删减。
（如有删减，需说明理由）4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 公司按照GB/T 19001-2016和GJB 9001C-2017标准要求，结合我公司军民品科研生产服务过程运作的实际需求情况建立、实施和保持文件化的质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
公司确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用（见图4-1），且应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的责任和权限；f) 按照6.1的要求确定风险和机遇及其应对措施；g) 适时评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系；i）对GJB9001C-2017标准以及相关的顾客要求已转化为本质量手册的要求；j）根据合同约定以及产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程；k）根据合同约定以及承担军用软件研制任务的特点，按照GJB 8000、GJB 5000和软件工程化要求，建立并实施相应等级的软件工作过程。
（如有军用软件业务的，本条款适用）4.4.2 在必要的范围和程度上，确保：a) 公司按照GJB9001C-2017标准和用户要求，编制相关程序文件以支持过程运行；b) 公司按照GJB9001C-2017标准和用户要求，保留确认其过程按策划进行的记录。
4.5支持性文件文件号文件控制程序文件号质量记录控制程序文件号组织相关方管理控制程序本公司质量管理体系的主要过程流程图如图2所示：图2 质量管理体系的主要过程流程图5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则公司最高管理者通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：a) 对公司质量管理体系的有效性负责；b) 组织制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与环境和战略方向相一致；c) 确保质量管理体系要求融入业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维进行质量管控工作；e) 提供质量管理体系所需的资源；f) 向全体员工说明有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g) 确保实现质量管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i) 积极进行持续改进；j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责并发挥领导作用。
