检验科试剂与校准品管理制度1.doc

检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。

并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。

二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。

三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。

四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。

以上资料统一由设备科登记保管。

五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。

发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。

验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。

六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。

七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。

试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。

实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。

八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。

九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。

十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。

剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。

具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。

十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。

十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。

试剂与校准品管理制度范文试剂与校准品管理制度第一章总则第一条为确保试剂和校准品的安全、准确、可靠和可追溯，保证实验室工作的科学性和操作的规范性，制定本制度。

第二条试剂和校准品是实验室工作的重要组成部分，本制度适用于所有使用试剂和校准品的实验室。

第三条实验室负责人负责制订试剂和校准品管理规程，并监督实施。

第二章试剂与校准品的选择第四条实验室在采购试剂和校准品前，应进行必要的市场调查和产品比较，确保选择合适的试剂和校准品。

第五条试剂和校准品的选择应根据实验的要求和设备的需求，同时考虑产品的质量和价格等因素。

第六条试剂和校准品应选择有明确生产日期和有效期的产品，并且能够提供质量证明文件。

第三章试剂与校准品的采购第七条实验室应建立试剂和校准品的采购计划，根据实验室工作的需要购买所需的试剂和校准品。

第八条实验室采购试剂和校准品前，应对供应商进行考察，并选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。

第九条试剂和校准品的采购应按照合同要求进行，确保产品质量和数量的准确性。

第十条试剂和校准品的采购过程应有相应的文件记录，包括采购申请、审批、合同和发票等。

第四章试剂与校准品的存储与保管第十一条实验室应根据试剂和校准品的特性和要求，配备相应的仓库和设备，以保证试剂和校准品的安全、稳定和易于管理。

第十二条试剂和校准品的存储区域应保持干燥、清洁和整齐，避免暴露在阳光直射和高温环境中。

第十三条试剂和校准品应按照规定进行分类、标示和编号，以便快速找到所需的试剂和校准品。

第十四条试剂和校准品的保管人员应定期检查存储条件并记录，确保试剂和校准品的质量和有效期。

第十五条试剂和校准品的保管人员应控制试剂和校准品的领用，并及时更新库存记录。

第五章试剂与校准品的使用第十六条实验人员在使用试剂和校准品前，应仔细阅读产品说明书，并按照方法和要求进行操作。

第十七条实验人员应经过必要的操作岗位培训，并持证上岗，确保实验操作规范、准确和安全。

第十八条在实验过程中，实验人员应按照规定使用试剂和校准品，并记录使用情况，包括试剂批号、产地、使用日期和操作人员等。

医院检验科试剂与校准品管理制度一、检验科试剂及仓库管理制度1、试剂计划的制定1.1各实验室负责人根据实际需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划的申购试剂，申购计划要经科主任审批。

1.2试剂计划主要为下一季度的试剂用量，以略有节余为原则，以免耽误试验的开展。

1.3各专业组制订计划，要将名称、规格、单位、计划数、生产商等项目填写齐全，有特殊情况要明确注明。

1.4试剂耗材管理员在科主任的监督同意下制订全科以上未加界定的试剂和其他消耗品，并负责将各专业组的试剂计划汇总。

科主任同意签字后交由医院统一招标进货、科室统一申请、统一管理。

1.5要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期。

二、检验科标准物质管理及使用登记制度1、检验科各室组质量监督员负责实验室标准物质的采购计划、验收、保管、发放。

验收时核对标准物质的包装、数量、外观，生产日期，有效期及有无出厂检验合格证等内容。

验收后，进行登记和入库。

2、各专业组根据工作需要，按规定领取标准物质，并详细填写出库和使用登记。

3、质量监督员对所领用的标准物质的保管和正确使用进行监督。

4、标准物质的使用4.1使用的标准物质应是国家有证标准物质，或者是通过连续的比较链，其测量结果能与国家（国际）测量标准联系起来的标准物质。

4.2标准菌株、诊断血清应来源于专门的供应机构。

4.3检测人员应详细了解标准物质的使用说明，严格按照检测规程进行操作，并保证在有效期内使用。

4.4标准菌株在培养上应无过度生长或代谢缓慢，并根据各种细菌生长的情况定期移种；诊断血清外观应清晰，定期用标准菌株试验敏感性及特异性。

5、标准物质贮存5.1标准物质应贮存在安全场所并有记录。

5.2标准溶液、诊断血清一般保存于冰箱。

6、标准物质的处置6.1超过有效期的标准物质一律不得使用，处置须征得科主任同意，经无害化处理，并做好记录。

6.2做好实验、复验记录，并立即向科主任报告，及时处理。

6.3使用菌种应经科主任批准。

检验科校准品管理制度一、总则为了保证检验科校准品的准确性、可靠性和可追溯性，提高检验科校准品的管理水平，制定本管理制度。

二、范围本管理制度适用于所有涉及检验科校准品的管理活动，包括校准品的采购、使用、保管、维护及报废等各个环节。

三、校准品的分类根据国家标准和检验科实际需求，将校准品分为以下几类：1. 一次校准品：一次性使用的校准品，通常用于临时性的校准，校准后即废弃。

2. 永久校准品：长期使用的校准品，需按照规定的周期进行定期维护和校准。

四、校准品的采购1. 校准品的采购需由专门的采购部门负责，对于永久校准品需谨慎选择，确保其与检验科的实际需求相符。

2. 采购人员需对采购的校准品进行严格的验收，确保其符合技术标准和合同规定。

3. 校准品的采购资料需做好归档，包括采购合同、技术规格、检验报告等相关文件。

五、校准品的使用1. 校准品的使用需由经过专门培训和考核合格的人员进行操作，确保校准品的使用正确有效。

2. 在使用校准品之前，需对其进行检查，确保其外观和性能良好。

3. 使用过程中，需按照规定的校准程序操作，确保校准品的使用准确性。

六、校准品的保管1. 校准品需放置在专门的校准品柜中，保证其干燥、通风、无灰尘的环境。

2. 校准品需定期进行保养和维护，包括外观的清洁、零部件的更换等。

3. 校准品的保管人员需定期对校准品进行盘点和检查，确保校准品的完整性。

七、校准品的维护1. 对于永久校准品，需按照规定的周期和方法进行定期的校准和检验，确保其具有稳定的性能。

2. 对于发现校准品存在故障或损坏的情况，需立即停止使用并进行记录，经过维修后再次进行校准和检验。

3. 维护人员需对校准品的维修和维护记录进行详细的归档，为后续的跟踪检查提供依据。

八、校准品的报废1. 对于已经达到使用寿命或者无法继续使用的校准品，需进行严格的报废程序，包括填写报废申请、报废审批、报废销毁等环节。

2. 对于报废的校准品，需进行详细的记录并进行销毁，避免对他人造成危害和误解。