(完整版)检验科试剂与校准品管理制度

检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。

并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。

二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。

三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。

四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。

以上资料统一由设备科登记保管。

五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。

发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。

验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。

六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。

七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。

试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。

实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。

八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。

九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。

十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。

剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。

具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。

十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。

十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。

检验科试剂管理小组岗位职责
试剂管理小组及成员
组长：刘猛
成员：杨佃霞
贾蕊
1、检验科试剂管理小组由科主任担任组长，各成员负责协助科主任做好各种试剂、校准品、质控品及耗材管理工作.
2、负责试剂库房及试剂库房内设施的安全和卫生。

3、根据各实验室计划负责向主管负责人提交试剂采购申请。

4、根据试剂入库单，与试剂采购人员共同清点核对无误后，将试剂入库保管。

入库单无采购人员签字无效。

5、根据试剂出库单，提供试剂.出库单无领用人和主管负责人签字无效.
6、负责检查所有试剂三证，确保试剂三证都在有效期内。

7、负责根据试剂入库单和出库单建立试剂账目，账目要随时更新，能及时反应库存情况，以月末为准.
8、负责每月的试剂清点核对,并如实记录《试剂入库统计表》、《试剂出库统计表》。

9、负责化学危险品的安全保存。

10、试剂库房内所有试剂不具有支配权，不能擅自销毁与使用，外借需经科主任同意。

检验科试剂校准品耗材管理制度
一、试剂校准品耗材管理必须接受物质设备科统一领导，审计科监督，在招标范围内申请购买。

试剂耗材必须有三证(企业营业执照、试剂注册证、经营许可证)。

二、各专业实验室负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，每月 20 号计划申购试剂校准品耗材。

请购所需试剂校准品耗材计划单交科主任及有关部门审批。

三、确定专人负责试剂校准品耗材管理，协助科主任做好试剂校准品耗材的请购、登记入库、‘领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。

即将用完的试剂校准品耗材要有记录，及时申请补购。

四、试剂校准品耗材入库时由设备科派专人验收。

管理员及时入库，按说明书要求进行存放。

五、各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，所有试剂校准品耗材必须在有效期内使用，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理，不同批号试剂不得混用。

六、所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃、易爆品应分开存放，要远离水源、火源和电源；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。

七、试剂校准品耗材管理责任人定期清理库房，对于失效、过
期试剂校准品查明过期原因，报告科主任报废核消。

并根据不同原因按不同比例扣发当事人劳务费，主观因素如：先用近期试剂致使试剂过期，按扣发 50 元；客观原因如：近期标本量大幅下降，仪器故障等酌情处理。

八、消耗品由专业组长或委托本组正式员工领用，实习进修人员不能授权；试剂不能外借，如公共卫生或特殊情况时，须经科主任同意。

检验科校准品管理制度一、总则为了保证检验科校准品的准确性、可靠性和可追溯性，提高检验科校准品的管理水平，制定本管理制度。

二、范围本管理制度适用于所有涉及检验科校准品的管理活动，包括校准品的采购、使用、保管、维护及报废等各个环节。

三、校准品的分类根据国家标准和检验科实际需求，将校准品分为以下几类：1. 一次校准品：一次性使用的校准品，通常用于临时性的校准，校准后即废弃。

2. 永久校准品：长期使用的校准品，需按照规定的周期进行定期维护和校准。

四、校准品的采购1. 校准品的采购需由专门的采购部门负责，对于永久校准品需谨慎选择，确保其与检验科的实际需求相符。

2. 采购人员需对采购的校准品进行严格的验收，确保其符合技术标准和合同规定。

3. 校准品的采购资料需做好归档，包括采购合同、技术规格、检验报告等相关文件。

五、校准品的使用1. 校准品的使用需由经过专门培训和考核合格的人员进行操作，确保校准品的使用正确有效。

2. 在使用校准品之前，需对其进行检查，确保其外观和性能良好。

3. 使用过程中，需按照规定的校准程序操作，确保校准品的使用准确性。

六、校准品的保管1. 校准品需放置在专门的校准品柜中，保证其干燥、通风、无灰尘的环境。

2. 校准品需定期进行保养和维护，包括外观的清洁、零部件的更换等。

3. 校准品的保管人员需定期对校准品进行盘点和检查，确保校准品的完整性。

七、校准品的维护1. 对于永久校准品，需按照规定的周期和方法进行定期的校准和检验，确保其具有稳定的性能。

2. 对于发现校准品存在故障或损坏的情况，需立即停止使用并进行记录，经过维修后再次进行校准和检验。

3. 维护人员需对校准品的维修和维护记录进行详细的归档，为后续的跟踪检查提供依据。

八、校准品的报废1. 对于已经达到使用寿命或者无法继续使用的校准品，需进行严格的报废程序，包括填写报废申请、报废审批、报废销毁等环节。

2. 对于报废的校准品，需进行详细的记录并进行销毁，避免对他人造成危害和误解。

检验科质控品、校准品管理制度
为了规范检验科质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和储存程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果可靠，特制定本制度。

1. 请购及验收
1.1 各室主管根据本室所需要质控品和校准品，提出申购。

1.2 校准品必须使用仪器设备配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），但必须有FDA或SFDA的批准文号。

1.3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须有FDA或SFDA批准文号。

1.4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由主管负责按照要求妥善保管，并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由主管保管。

1.5 验收采购来的质控品、校准品或室间质评样品时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足要求。

若存在疑问，应及时处理，并做相关记录。

在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。

2. 标准品和质控品应按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。

如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误
用。

校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。

检验科试剂与校准品管理制度
1、使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。

2、使用检验试剂与校准品必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情
况，同时在包装盒上写明启用日期。

3、从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识认真阅读试剂与校准品使用说明书的相
关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。

4、使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。

5、实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后放入
指定冰箱或指定位置储存。

6、工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品污染的应立即进行清洁处理，并
做相应的记录。

7、各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充,过期失效的及时清
理。

8、试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》，并统计试剂与校准品的使用与库存情
况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解。

一目的：为规范检验科试剂及校准品的管理，特制定实验室质控方案
二适用范围：检验科试剂管理
三内容
1、检验科试剂管理员必须每周进行一次试剂检查，主要检查内容是：试剂及校准品的有效期，试剂库存量，查看正在使用的试剂有无异常情况。

2、试剂管理人员对新购入的试剂及校准品进行核对，查看有效期、批号、数量、安装是否完好，冷链报告是否填写齐全，运输过程中冷链温度等。

3、试剂管理员对购入的试剂及校准品进行登记入库。

4、试剂及校准品、耗材管理人员为：卢苗苗、刘倩倩。

检验科试剂与校准品管理制度为了规范试剂和校准品管理，降低检验成本，做到试剂和校准品使用进出明细，特制定本制度。

1. 全科使用的所有试剂和校准品，均应按医院规定程序进行申请、审批、备案和上报采购。

所有试剂和校准品应按科室要求采取招标方式决定其商家，并在招标中商谈其价格。

2. 科室使用的所有试剂和校准品，均必须有SDA注册证，每进新试剂必须索要注册证，所进试剂的注册证必须留存备案。

3. 科内挑选一位认真、细致、踏实、有责任感的同志负责试剂和校准品的具体管理。

其任务是：试剂和校准品的保管、库存清理、缺货报告、进货验收、入库上账、出库上账等。

4. 试剂和校准品要货申请由各组组长根据需要量（一般最多为两个月用量）、试剂品牌、质量要求进行计划申请，一式二份，组长签字后交分管主任签字，最后交科主任审批签字留档。

5. 需开展新项目的和欲进行科研的试剂计划应先经科务会讨论审批。

除医院签订合同的试剂、专用设备的专用试剂外，其他试剂不得指名商家。

6. 科主任接到各组计划表后，应立即与试剂管理人核实，根据库存量进行审批，科主任签字后，其中一份由科主任或主任委托试剂管理人交采购中心，另一份科主任留底。

7. 所进试剂和校准品必须由科主任或科主任委托试剂管理人到采购中心与其主管人员一起验收，验收时必须注意试剂和校准品的有效期、批号和数量。

有效期短而在效期内用不完的试剂和校准品必须退货；同种试剂和校准品批号不同者必须退货；数量不达时当场指出。

试剂和校准品应即运回检验科冰箱保存。

由检验科主任或主任委托试剂和校准品管理人签领。

8. 试剂和校准品验收完毕，必须在检验科相关组使用合格后报告主任，其发票才能由科主任签字，同时主任必须记录其发票的票号、金额和试剂和校准品类别。

没有检验科主任签字的发票，科室不予承认，财务科不得付款。

9. 试剂和校准品运回检验科冰箱保存后，由试剂管理人及时记账。

记账时，根据试剂和校准品的种类、使用班组、存放冰箱、发票号码、试剂品牌、单价、数量、有效期、进货公司和进货日期等详细记录。

检验科仪器和试剂管理制度范文第一章总则第一条为了规范检验科仪器和试剂的管理工作，确保仪器和试剂的安全性、有效性和可操作性，提高检验科工作的质量和效率，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于本单位检验科的仪器和试剂的管理工作。

第三条本管理制度的目的是规定仪器和试剂的采购、验收、调拨、使用、维护和废弃等各个环节的管理要求，以及相关责任人的职责和权限。

第四条本管理制度的负责人为检验科科长，具体执行由检验科工作人员负责。

第五条本管理制度应与本单位其他相关管理制度相衔接，相互协调。

第二章仪器管理第六条仪器的分类和编码应按照国家和行业相关标准执行。

第七条仪器的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。

采购计划应包括仪器的名称、规格、数量、预算等内容。

第八条仪器的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。

验收合格的仪器，经书面确认后方可使用。

第九条仪器的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，仪器的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。

第十条仪器的维护应按照厂家提供的维护手册和要求进行，仪器的维护人员应具备相应的技术资质，并定期进行维护和保养。

第十一条仪器的定期检验和校准应按照国家和行业相关标准进行，具体频次和方法由仪器管理人员确定。

第十二条对不合格的仪器应及时维修或报废处理，并填写相关记录。

第十三条对仪器的废弃处理应按照国家和行业相关规定进行，记录废弃的仪器的相关信息。

第三章试剂管理第十四条试剂的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。

采购计划应包括试剂的名称、规格、数量、预算等内容。

第十五条试剂的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。

验收合格的试剂，经书面确认后方可使用。

第十六条试剂的储存应按照试剂的要求进行，特殊试剂应按照国家和行业相关标准进行储存。

第十七条试剂的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，试剂的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。

检验科校准品管理制度1. 引言检验科作为实验室质量控制的核心部门，在确保测试准确性和可靠性方面发挥着重要作用。

校准品作为评估测试仪器准确性的关键元素，对于维护实验室的准确性至关重要。

本文将重点介绍检验科校准品管理制度的重要性，其内容、要求以及实施过程。

2. 校准品的定义与分类校准品是通过与国际或国家标准品进行比较，用于验证和校正测试仪器准确性的物理量或化学品。

校准品根据其用途和类型可以分为以下几类：参考材料、标准物质、参考标准、校准工具。

3. 校准品管理制度的重要性校准品管理制度是确保实验室测试准确性和可靠性的基石，其重要性在于以下几个方面：- 提供可靠和准确的测试结果，保证实验室的可追溯性；- 提高仪器设备的使用寿命，减少仪器的维修和更换成本；- 建立质量控制标准，确保实验室测试结果的一致性和可比性；- 降低测试误差和风险，提高实验室的内部和外部客户满意度。

4. 校准品管理制度的内容校准品管理制度的内容应包括以下方面：- 校准品采购和选用：根据实验室的测试需要和业务要求，确定合适的校准品并进行采购。

- 校准品登记与标识：对每个校准品进行登记，包括校准品的名称、规格、厂商、购买日期等信息，并进行相应的标识。

- 校准品储存和保管：确保校准品储存环境符合要求，避免校准品受潮、受热或被污染。

- 校准品使用和维护：确保校准品使用过程中的准确性和可靠性，并定期对校准品进行维护和校准。

- 校准品追溯与证书管理：对每个校准品的追溯信息和证书进行管理，确保校准品的可追溯性和合规性。

- 校准品检验与验证：定期进行校准品的检验与验证，确保其准确性和可靠性。

- 校准品报废处置：对不再符合校准要求的校准品进行报废处理，确保实验室的校准品处置符合相关法规和要求。

5. 校准品管理制度的要求校准品管理制度的要求包括：- 制定明确的校准品管理流程和程序，并确保实施和执行；- 建立校准品管理档案，记录校准品的相关信息和操作记录；- 培训和培养专职人员负责校准品管理，并确保其具备相应的技能和知识；- 定期开展校准品的内部审核和外部认证，以评估校准品管理制度的有效性；- 设立校准品管理的目标和指标，并定期进行评估和改进。