(TS)过程审核计划表

建建建建顾问师：张少平1、质量审核的基本概念2、ISO/TS16949 2000质量管理体系标准审核要点说明3、内部质量审核作业流程说明4、年度内部质量审核计划编制说明5、实务演练6、内部质量审核实施培训7、实务演练8内部审核技巧培训9、双向沟通、质量管理体系审核要点说明4、质量管理体系要求5、管理责任6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改善四、年度内部质量审核计划的编制1、目的*保证内部审核的实施有计划地运行*便于管理、监督和控制内部审核2、审核类型*体系审核*产品审核*过程审核3、应包含的内容1）体系审核*预定审核的部门或区域*选定审核的内容*预定审核的频率及时间四、年度内部质量审核计划的编制2）过程审核*预定审核的过程范围*选定审核的频率*预定审核的时间3）产品审核*预定审核的产品范围*选定审核的频率*预定审核的阶段及时间六、内部质量■审核实施说明6.1当次内部质量审核计划编制说明6.2编制检查表重点说明6.3现场审核执行说明6.4不符合项报告的撰写说明6.5内部质量审核报告6.6跟踪审核6.2、编制检■查表重要说明1、 编制原则*全面性 卞独立性2、 应包含的内容*审核目的*审核范围*审核依据*重要性*审核时间 *审核日程细部安排 *审核组人员分工6.2、编制检查表重要说明过程审核查检表编写要求兴以控制计划作为审核的主要线索兴参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等兴涵盖过程的4M1E兴涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录*突出查核过程控制的有效性6.2、编制检■查表重要说明产品审核指导书编写要求*掌握产品审核的范围要求*应以检验标准为主要依据*确定产品审核项目及抽样方法/数量（内外部反馈）*项目必须包括安全性、功能、外观、包装等*确定缺陷等级6.3、现场董审核执行说明2、现场审核的综合要求：兴以客观证据为依据兴相对独立、公正兴三要、三不要要讲客观证据、不要凭感觉要看实际作业的有效性，不要停留在回答上要按计划、不要“不查出问题非好汉”兴不要轻易判定符合、不符合6.3、现场审■核执行说明3、过程化的审核方法步骤：兴审查顾客清单及他们的顾客特殊要求兴识别过程拥有者及他们的职责与权限兴询问建立这过程的基础活动和其输入/输出兴询问拥有者资源的获得方式兴检查其是如何展幵过程行动并要求提供证据*询问如何测量过程的有效性*改进的实施证据6.3、现场M审核执行说明过程审核的要求：兴所有不同类型的过程都必须被审核*使用控制计划的有效性作为这种审核的焦点兴在控制计划中抽样一些步骤（首、中、末）兴检查从PFMEA到控制计划的连接和界面兴作业员对过程的了解程度兴审核对象包括4M1E6.3、现场审核执行说明产品审核的要求：兴产品抽样时机（成品检验合格后至客户投入使用前）兴产品抽样的数量及随机性（大小利弊）兴按产品审核指导书执行审核项目兴尺寸检查/外观检查/量具测量/物理特性/化学特性兴将审核记录与客户产品要求作比较兴审核结果可作为过程审核的输入6.3、现场M审核执行说明3、现场审核记录：(1)体系审核记录兴准确具体，如文件名称合同名称/ 编号/设备编号兴必须当场记(2)过程审核记录兴按控制计划及检查表逐项记录兴记录全面6.3、现场审核执卫行说明(3)产品审核记录兴按产品审核指导书进行*编写产品审核记录表兴注明产品名称、型号、规格、样本数量等*给出缺陷代号、缺陷内容情况、等级和判定结果4、审核组会议：*客观证据整理、分析、筛选*与审核准则核对(如条文、控制计划、图面)*幵具不符合项1、体系审核不符合项分类1）严重不符合项：系统性失效或缺陷伙IS09001:2000标准要求的条款未做规划伙实施中严重不符合（一个条款在各个部门出现问题，一个部门的作业失控）伙影响最终产品质量，将导致严重的后果伙违反法律、法规2）一般不符合项：孤立的、偶尔失效或缺陷伙未执行文件的规定伙直接影响产品质量的个别作业失误3）观察项伙证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项6.4、不符合项报告的撰写说明2、产品审核的不符合项以审核报告的形式提出，不做分类。

16949体系审核过程1.引言1.1 概述概述部分主要介绍16949体系审核过程的背景和基本信息。

16949体系审核是一种对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估的过程，旨在确保汽车行业中的质量管理体系符合国际标准要求。

16949标准是国际汽车行业质量管理体系标准的一种，它于1999年由国际汽车工作组（IATF）发布并得到全球广泛应用。

该标准要求汽车制造商和供应商建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户和法律法规的要求。

对于汽车制造商和供应商而言，通过参与16949体系审核可以获得许多好处。

首先，该体系审核有助于提高组织的质量管理能力，促进产品和服务的持续改进。

其次，通过参与该审核，企业可以加强内部流程的规范性，提高生产效率和质量控制水平。

此外，通过16949体系审核，企业还可以获得客户和市场的认可，增强竞争力，拓展业务范围。

在16949体系审核过程中，审核员将对企业的质量管理体系进行全面的评估和审核。

这包括对组织架构和管理责任、设计开发过程、采购过程、生产过程、测量和分析以及持续改进等方面的审核。

通过对各个环节的审核，确定企业是否符合国际标准要求，并提供改进意见和建议，以帮助企业进一步完善质量管理体系。

总之，16949体系审核是汽车行业中非常重要的一环，它对保障产品和服务质量、提高管理效能、加强组织竞争力起到至关重要的作用。

在本文的后续章节中，我们将详细探讨16949体系审核的各个要点，以及如何进行审核和改进。

1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：文章结构是指文章的整体布局和组织形式。

本文主要包含以下几个部分：引言、正文和结论。

引言部分用于引入文章的主题和背景，介绍文章的目的和意义，概述文章的内容和结构。

在本文中，引言部分包括三个小节。

首先是概述部分，简要介绍了16949体系审核过程的主要内容和目标。

它包含了对审核过程的整体描述，以及为了达到何种目标而进行体系审核的必要性。

Process Definition 过程定义Set of interrelated or interacting actives which transforms inputs into outputs.将输⼊入转化为输出的⼀一组有内在联系或相互作⽤用的活动。

Input Process Output 输⼊入过程输出Process Definition 过程定义A process adds value to the inputs by changing them or using them to produce some new.过程将输入增值或者使其转化为新的东西。

Type of Process 过程的类型• 管理过程：包括与战略策划、制定⽅方针、建⽴立⺫⽬目标、提供沟通、确保获得所需的资源和管理评审有关的过程。

• 核⼼心过程：包括提供组织预期输出的所需要的过程，如⽣生产过程，设计过程等。

• ⽀支持过程：为有效的完成核⼼心过程所需要的过程，如培训过程，设备管理过程For External Customers(COP)针对外部客户（以客户为导向的过程）Define: The process directly related input and output with external customers of organization.定义:输⼊入与输出和组织外部客户直接相关的过程• 销售产品或服务• 维修产品• 处理保修• 交付或分销产品• 开帐单• 回答客户询问• 制造• 订单输⼊入Internal, support processes内部，⽀支持流程Define: The process related with sub-value chain.定义:与次价值链有关的流程主要包括采购、技术开发、质量保证、设备管理、⼈人⼒力资源管理。

Management process管理过程• 预算• 出差审批• ⺫⽬目标制订• 交流• 职能分配• O btaining resources获取资源:People, Money, Material and equipment⼈人员，资⾦金，材料和设备Process-Level 过程-等级• M acro Process 宏观过程:通常为超越职能范围的较为宽泛的过程，数个乃⾄至众多的组织成员才能完成对改过程的履⾏行。

TS第一阶段审核重点关注项目
1、TS16949体系策划情况（质量手册、程序文件、过程识别、
过程关系、过程指标）。

请直接打印
2、汽车供应链确认（与客户合同、最终汽车厂客户）
请整理公司目配套客户合同、近几个月的客户订单。

，每
份订单一份评审表（见格式）
3、客户清单、配套产品清单、客户特殊要求清单（合同、技
术协议）
依据提供第三项范例格式将目前配套客户特殊要求补充上
去
4、体系策划过程中12个月指标实绩统计。

第四项过程指标直接打印，业务计划实绩统计将数据填写
上去。

5、新产品开发项目（APQP资料）
整理2-3个产品完整APQP资料
6、与客户交付实绩（质量、交期、超额运费）
客户改为目前公司客户，数据补充上去。

7、12个月以来的客户投诉情况、客户通知等。

整理完整2-3份客户投诉（8D报告）
7、客户满意度调查
依参考将客户名称改过来，打印
9、12月以来最新一次内审（体系审核、产品审核、过程审核）情况（包括计划、检查表、不符合报告、总结报告）
将公司名称与人员名字改为公司人员，产品审核改为公司产品10、12月以来最新一次管理评审资料。

将公司名称与人员名字改为公司人员,直接打印
11、仪器校准、特种设备、特殊工种人员上岗证。

请将目前公司有校准的测量设备的校准报告整理出来。

12、现场参观。

现场5S、标识、作业标准、控制计划均放置现场。

16949年度审核方案一、背景介绍ISO/TS 16949是汽车行业的国际标准，用于规范汽车产品和零部件供应商的质量管理体系。

根据这一标准的要求，每年都需要进行审核来评估组织是否符合相关质量管理要求。

本文将详细介绍16949年度审核方案，确保组织在审核过程中能够满足标准的要求。

二、审核目的及范围年度审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949标准的要求，以及其有效性和持续改进能力。

本次审核将覆盖整个企业的各个职能部门，并且将包括内部和外部供应商的审核。

三、审核准备工作1. 人员组成：由内部审计员和外部第三方审核员组成审核小组。

2. 文件准备：收集和整理相关质量管理体系文件，包括政策、过程流程图、工作指导书等。

3. 公告通知：提前通知相关部门和员工，告知审核时间、地点和审核程序。

四、审核流程1. 计划阶段：- 定义审核时间表和流程，以确保全面和有序的审核过程。

- 审核小组与各部门负责人协商，确定审核的范围和重点。

2. 现场审核阶段：- 审核小组对各职能部门进行现场审核，重点关注关键过程和指标。

- 通过文件审核、员工访谈和实地观察来评估质量管理体系的有效性。

3. 结果评定阶段：- 审核小组评估现场收集的审核证据，确定组织是否符合标准要求。

- 根据评估结果，制定改进计划，并提出建议和指导意见。

4. 报告编写阶段：- 撰写审核报告，包括审核发现、问题和建议的详细描述。

- 报告需要经过审核小组和相关部门的审查和确认。

五、审核结果及改进计划1. 审核结果：- 根据审核结果，确定组织是否符合ISO/TS 16949标准的要求。

- 如果存在不符合项或改进机会，将进行详细记录并提出纠正和预防措施。

2. 改进计划：- 根据审核结果，制定改进计划，明确改进目标、责任人和时间表。

- 监控和跟踪改进计划的实施情况，并进行定期评估和审查。

六、审核总结年度审核是评估质量管理体系有效性和持续改进能力的重要手段，也是确保组织符合ISO/TS 16949标准要求的关键环节。

过程方法流程表 Local Ref. Company MIC Germany Ref.Nr. Organisation Process Information组织过程信息

Process过程 Process Owner(Name)过程的治理部门 Process Tools/ Resources过程需要的工具/资源 Process Input过程的输入 Process Output过程的输出 Supported by 辅助部门 Performance Indicators性能指标 Methods\Procedures方法\程序

Clauses Of ISO/TS 16946：2002要素

4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 COP1报价 业务部 通讯设施、文件资料 1、询价2、产品图纸和规范3、顾客技术要求4、法律法规规定要求5、价格策略6、生产能力7、基准分析 1、报价单2、标书3、风险可行性分析报告 技术部、财务部、厂务部 新产品数量(批量生产) HQ-QP-18合同治理操纵程序 HQ-QP-02产品实现策划操纵程序 √ √

COP2 合同治理 业务部 电脑，信息治理系统 顾客交付订 生产打算 技术部、财务部、厂务部 准时交付率 HQ-QP-18合同治理操纵程序 √ COP3设计和开发 技术部 电脑及相关软件 生产设备 原材料及零部件 实验室 1、新产品开发协议2产品图纸和技术规范3、基准分析结果4、市场调查结果5、法律法规要求6、行业信息7、顾客开发周期 1、图纸2、产品和过程规范3、PPAP文件包4、工装图纸 品管部、业务部、厂务部、财务部、治理部 PPAP提交及时性 HQ-QP-02产品实现策划操纵程序 HQ-QP-04生产件批准程序 √ √ COP4生产 厂务部 生产设备、测试和检验设备、工装 1、原材料 2、零部件 3、生产打算 4、包装材料 1、完工的产品2、完整的质量记录 3、符合要求的标识 品管部、技术部、业务部、财务部、治理部 1、生产打算完成率2、报废率 HQ-QP-07生产过程操纵程序 HQ-QP-09物流治理程序 HQ-QP-12标识和可追溯性操纵程序 √ COP5交付 业务部 仓库，网络，运输工具 1、完工的产品2、交付打算3、合适的运输工具 正确地将合格的产品及时地交付给顾客 厂务部、品管部 1交付产品PPM 2、准时交付率 3、超额运费 HQ-QP-09物流治理程序 √ COP6顾客反馈 业务部 电脑，信息治理系统 1、顾客埋怨 2、使用情形报告3、顾客调查4、交付业绩和制造过程业绩5、竞争对手分析 1、8D报告 2、服务记录 3、顾客中意度分析报告 4、改进的措施 技术部、厂务部、品管部 1、顾客中意 2、顾客埋怨次数3、交付产品PPM HQ-QP-19顾客中意度操纵程序 √ √ √

序号问题P2项目管理2.1是否建立了项目组织（项目管理）？是否规定了小组领导和成员的任务和权限？2.2项目发展所需的资源是否有计划并可获得？所有更改是否明确展现？2.3是否有一套项目计划？客户是否同意此计划？2.4项目组织是否保证项目中的变更管理？2.5项目组织负责人和客户公司的负责人是否参与变更控制系统？2.6项目是否具备一套质量管理计划？此计划是否实施并定期监控其合规性？2.7是否建立了升级过程并有效实施？P3产品规划和过程开发3.1是否规定了产品和过程的特殊要求？3.2是否用跨功能的方式对生产可能性进行评估？评估是否根据产品/过程的特殊要求进行?3.3是否具备产品和过程开发计划？3.4是否对产品和过程开发的必须资源加以考虑？3.5质量管理计划中是否安排采购外购产品和服务?P4产品和过程开发执行4.1是否制订了产品FMEA和过程FMEA?是否随着项目进度对它们进行更新？是否制订了纠正措施？4.2是否执行产品和过程开发计划的规定？4.3是否具备合格的人力资源？4.4是否具备适当的基础设施？4.5根据要求，不同阶段的必要证据和发布是否可用？4.6生产控制计划是否用于不同阶段？生产、测试和检验文件是否来源于这些计划？4.7是否有在连续生产条件下实施的预生产运行以获得生产批准/发布?4.8是否有效实施与采购外部产品和服务相关的规划活动？4.9是否对项目到生产的交接进行控制以确保产品发布?P5供应商管理5.1是否只选择被认可的和质量过关的供应商？（B）TS16949:除非客户特别指定,供应商必须是由公认的第三方认证机构在实际的ISO 9001注册认证的组织；（C）半导体封装和测试供应商必须服从ISO/TS-16949的要求，包括半导体附录。

合规性可以由注册实际ISO/TS-16949（认证可能只有工厂和封装）的第三方组织进5.2在供应链中是否考虑到了客户的要求？5.3交付目标协议是否已经被供应商同意并生5.4外购产品和服务所必须的批准和发布是否可用？5.5外购产品和服务的质量是否得到保证？5.6是否将进料进行适当保存？5.7不同任务的员工是否合格？是否明确规定了职责？P6过程分析/生产6.1什么进入了过程（过程输入）6.1.1项目是否从开发转移到了连续生产？6.1.2来料的必要数量/生产批次大小是否在正确的时间和地方(储存：工作站点)可用?6.1.3是否将来料适当地保存？运输设备和包装安排是否适用于来料的特殊特性？6.1.4必要的标识、记录、审批是否可用？是否将它们适当地分配到来料6.1.5连续生产过程中产品或过程的变更是否被追溯并记录？6.2工作内容、工艺步骤（所有生产过程是否受到控制？）6.2.1是否根据生产控制计划将所有相关细节列进生产、测试、检验文件中？6.2.2生产作业是否被检查并审批？设定数据是否被记录？6.2.3所用的生产设备是否能满足客户的特殊产品要求？6.2.4生产中重要的特性是否受到控制？6.2.5报废、返工和设定产品是否分开保存并标识？6.2.6材料和生产件的流通是否受到保护以免混料和错误指令？6.3过程支持、人力资源6.3.1操作员是否有监控产品和过程质量的职责和权限？6.3.2操作员是否有能力执行分配给他们的任务？作业员的工作资格是否保持更新？6.3.3是否有一份人员雇佣计划？6.4材料资源6.4.1怎样控制生产设备、工具的维护保养和检修？6.4.2是否能通过测试、检验和测量设备有效监控质量要求？6.4.3工作站点和测试、检验区域是否符合要6.4.4工具、设备、测试/检验设施是否正确储6.5过程有效性（整合效果，效率，消除浪6.5.1是否制定了产品和过程的目标要求？（C）在保护频带作为满足要求的证据的情况下，用一种顾客风险等于或小于一个过程能力（Cpk>1.67）的方法对保护频带进行统计评估。

TS审核关键点—、最高管理者审核关键点：1•组织质量方针是什幺?是怎样制订出来?制订依据是什幺?有书面质量方针吗？是否沟通到组织全体职员？2.组织质量目标有哪些?是否包含组织总目标?各职能部门目标和各层级目标为何?制订质量目标依据是什幺？目标是否能够测量?制订质量目标是否在期限内达成？制订质量目标是否符适用户期望？3.现在质量目标达成情况怎样?对于未达成质量目标是否采取了相关方法？4.最高管理者是经过什幺方法把用户要求和法律法规要求沟通到组织各个层级和全体职员?我们是怎样遵守这些法律法规？5•最高管理者是怎样知道组织资源需求?是否提供了适用资源？6.最高管理者怎样了解以用户为中心理念?是经过什幺路径什幺方法了解用户满意度?对于用户不满意项是怎样处理？7•用户投诉是怎样处理?假如没有发生用户投诉，是否就意味用户满意呢？&组织有哪些激励职员方法?最高管理者了解职员满意度吗？9.最高管理者是怎样分配各个部门职能?怎样分配各级管理人员权责？10.最高管理者怎样了解连续改善?有哪些地方需要连续改善?是否有具体计划？连续改善有效性怎样？11.最高管理者是怎样监控产品质量?监控结果是否能达成预期效果?12.最高管理者是怎样监控职员工作绩效?现在采取手段有效吗？13.最高管理者是怎样监控职员工作质量?又是怎样提升职员工作技能？14.组织是否制订了经营计划?哪些人知道企业经营计划?质量目标是否包含在经营计划中？15.全部生产过程、各个班组（包含白班和夜班,是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时，负责质量人员是否有停止生产权力?负责质量人员是否开具过生产停工单?最高管理者参与了吗？16.当出现质量问题，该信息是否第一时间汇报到有采取纠正方法权力管理阶层?17.是否设置了管理代表?管理代表职责是什幺?管理代表参与了哪些质量活动？1&是否设置了用户代表?用户代表职责是什幺?用户代表是否参与了组织内部分质量会议或质量活动?用户代表是否就选择特殊特征、制订质量目标、实施纠正和预防方法、产品设计等方面发表过自己意见或提议?采纳了吗？二、管理代表审核关键点：1•组织是否建立了书面化内部审核程序?内部审核相关统计是否被维持？2.组织是否对审核方案进行策划?方案是否考虑到过程关键性，区域关键性和以往审核结果？3•是否要求了审核准则，范围、频次和方法?内部审核是否涵盖了全部和质量管理相关过程活动和班次?4-审核员是怎样选择?选择依据是什幺?审核员有没有审核自己工作？5•受审区域发觉不符合项是否采取了纠正方法?审核员是否跟踪及验证了纠正方法有效性？6•是否有制造过程审核计划，是否已经进行了制造过程审核?审核结果怎样？7.组织是否要求了合适频率在生产各个阶段对产品进行审核?审核结果怎样？&管理者代表是怎样提升整个组织对用户需求认知水平？9.管理者代表是否不定时或定时向最高管理者汇报了质量体系运行效果?提出了那些改善提议？10.当组织发生重大质量事故时•管理者代表是否参与了处理？三文控中心审核关键点1•是否建立了质量手册?质量手册是否要求了质量管理体系范围?是否要求了过程次序和过程相互关系？2•是否建立了书面文件控制程序，质量统计控制程序、不合格品控制程序，内部审核控制程序,纠正方法程序•预防方法程序和培训程序？3•是否对质量管理体系所要求文件进行控制?怎样控制？4.文件发放前是否经过同意?文件变更时是否重新评审和同意？5.文件更改和文件现行版本状态是否能够识别？6•使用场所是否能够得到文件最新版本?现场有失效文件吗？7.外来文件是否能识别?是否在受控下公布？8.文控中心因为积累知识或法律需要而保留旧版文件能否识别?9•是否对统计标识，储存，保护•保管期限和处理方法做出了相关要求？10.是否建立了文件总清单?文件总清单是否定时更换？11.对用户工程标准或工程规格，包含用户提出工程标准变更“是否在不超出两周工作曰完成评审,分发和实施？12.是否保留了工程标准变更后,生产实施日期统计？13.工程变更完成后,相关控制计划.FMEA等文件是否有作对应变更？14.用户，法规和当地政府是否要求了一些质量统计最低保留期限?是否按要求实施？四行政部审核关键点1•是否建立并维持了书面培训程序?对于影响产品质量工作人员，其能力是怎样识别?识别依据是什幺？2•职员能力不够时，是否提供了合适培训?培训有效性有评价吗？3.组织怎样来提升职员认知水平?怎样要求职员为达成质量目标做出贡献?具体有些什幺有效方法？4.是否对新进职员，转岗职员,临时工，协议工和代理人员进行了培训？5•是否对影响质量岗位进行了资格判定，如:内审员，质量控制人员,试验室人员，设计人员,特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员'其它影响产品质量人员等?6.有维持合适教育•训练，技能和经验统计吗？7.有那些公共设施和生产设备?这些设施设备现在情况怎样?能否满足产品要求要求？8.设备是否被维护吗?是怎样维护?维护效果怎样？9.产品需怎样工作环境?这些工作能满足要求吗?组织是怎样管理这些工作环境? 工作环境是否考虑到人员安全？10.本部门有量化质量目标吗？目标达成情况怎样？H.本组织内部沟通有那些方法?这些方法沟通有效性怎样？12.是否有激励职员方法?是怎样去激励职员?这些激励方法有效性是否进行过程评定？13.是否采取多方论证方法来制订工厂，设施及设备计划?是否针对工厂，设施及设备策划有效性指定了评价操作和过程效果方法？14.当出现公共设施中止，劳工短缺，关键设备故障时，组织书否准备了紧急应变计划?这些应变计划开启后，是否确保按时交货？五市场部审核关键点I.现在有哪些产品/服务?这些产品/服务要求是什幺?有没有和产品相关法规法律要求?这些要求是怎样遵守？2.在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审?评审了那些内容?评审结果有统计吗?这些统计是否被维持?3.在协议评审时，是否对制造可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4.有没有口头或其它书面申明合约或定单?这类合约或定单怎样处理？5.当产品要求发生变更时怎样处理?变更处理统计是否被维持？6.组织怎样和用户沟通?有哪些沟通方法?沟通效果怎样？7.有用户指定特殊性吗?这些特殊性怎样控制？&经过什幺方法来取得用户感受（满意感受，不满意感受相关信息?这些信息分析过吗'?是怎样来处理相关满意或不满意信息？9•是否对用户满意度进行了连续评价,而不是十二个月评价一次或两次？10.对于在组织控制下用户财产是怎样管理?当发生异常时，是否第一时间汇报用户?异常汇报统计是否被维持？11•当接到用户反馈信息时,是否快速地通报制造，质量，工程和设计部门?这些信息（如客诉处理后是否回复用户？12•是否对服务人员进行了培训？13.是否对用户提供工装，设备进行了永久性标识？六设计开发部审核关键点1・当有新产品时，是否有设计和开发计划？2•设计开发是否要求了设计和开发人员权责?不一样小组组织接口是否理清？3・设计和开发输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟设计项目.竞争对手数据和资料，供给商反馈信息，现场问题汇报等？在设计输入评审时是否对产品质量•寿命, 可靠性，耐久性,维护度•工时和成本进行了评审?评审结果怎样?是否对过程设计输入要求进行了识别，形成文件并进行了评审？4•设计输入了那些内容?文件在发放前有评审吗?经过同意吗?产品设计输出是否包含设计FMEAS,可靠性结果.产品特殊性产品定义,产品设计评审结果？5.过程设计输出是否包含规格和图纸，过程步骤图/配置图，过程FMEAS,®制计划，作业指导书，过程同意能力指标?组织在进行过程设计输出时•是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标,用户要求和以往开发经验？6.在开发哪些阶段进行了评审?哪些人员参与了评审?评审统计是否被维持？7.在设计和开发哪些阶段进行验证?谁参与了验证?采取了哪些验证方法?验证结果怎样?统计被维持了吗？&设计和开发确实定在什幺情况下进行?是否根据计划安排来实施?用户参与了设计和开发确实定吗?在设计和开发确定时，是否跟踪了全部性能试验活动?确定统计是否被维持？9.在新产品设计和开发过程中，是否有设计变更?有多少变更是什幺原因引发变更?变更后造成影响和冲击有多大?是否对产品寿命期间内变更进行控制?这些变更统计是否被维持？10.对有专利设计变更，是否和用户共同商议并评价变更影响程度? 假如用户要求，任何产品实现变更•是否通知用户，并得到用户同意？H.对新产品设计和开发进行是怎样控制?采取了哪些方法降低甚至避免设计更改？12.特殊特征开发，潜在失效模式和后果分析，控制计划制订和评审是否经过跨功效小组采取多方论证方法来完成?13.是否对产品特殊特征和过程参数特殊特征进行了识别？14.特殊特征符号是否在图纸,FMEA,控制计划及作业指导书上出现，她们符号是否一致？15.是否制订了针对设计和开发阶段测量标准和方法？16.用户要求时，是否制订了原形样件计划和控制计划?原型样件制作是否使用了正式工装，人员，和供给商？17.在设计开发过程中.是否采取了多方论证方法？七生产部审核关键点1.是否对生产和服务提供进行了策划?策划时输入了什幺?输出了哪些文件？2 .当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证时，组织是否对这么过程（特殊过程实施了确定?是怎样确定?特殊过程控制时统计是否被维持？3.当可行时•是否在产品实现全过程用适宜方法进行标识产品?有哪些标识方法?监视和测量后是否有产品状态标识?当有追溯要求时,能否唯一识别出来？4.在生产过程中，对产品符合性提供了哪些防护方法？5•全部过程操作职员是否有书面作业指导书，这些指导书是否在工作场所轻易取得?作业指导书能指导作业吗?效果怎样？6.看成业开始，材料变更、作业变更时•是否进行了作业准备验证？7•是否对制造过程中机器设备进行预防性保养?8.在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必需技术资源•假如工装设计和制造被分包，是否实施了控制？怎样控制？11•是否有易损工装更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处理中？12.是否排定天天生产计划？怎样监控生产计划完成？生产计划完成怎样？当不能完成生产计划时，有哪些应急方法？13.组织是否实施了用户生产同意程序所同意过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了合适反应计划，当用户要求时，该计划是否交用户同意？14.控制计划和过程步骤图是否被实施？15.工具变换、机器维修等关键过程事件是否摘记在控制图上？16.当有外观项目时，是否在外观检验时有充足照明、标准样件？是否对从事外观判定人员进行了资格判定？17•生产现场整齐和清洁是否被维持？产品所需求工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？假如有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？19.在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了通常质量问题时，生产部是怎样处理？20.生产过程中产生不合格品是怎样处理？待续......。

16949年度审核方案随着全球经济的发展和各国汽车工业的不断壮大，汽车质量管理变得尤为重要。

为了确保汽车制造企业的质量标准和流程达到全球公认的水平，国际汽车工业任务组（IATF）制定了一套全球性的质量管理体系标准，即ISO/TS 16949。

这个标准覆盖了整个汽车供应链，从零部件制造商到汽车制造商再到整个售后服务过程。

为了确保公司质量体系的运行有效和连续性改进，每年进行一次内部审核和一次外部审核是非常重要的。

一、内部审核内部审核是企业自行进行的，并且应该由经过ISO/TS 16949内审员培训的员工来执行。

内审的目的在于评估企业内部质量管理体系的运行情况，发现存在的问题和改进的机会。

在16949年度审核方案中，首先是确定内部审核的时间表。

这需要与各部门和关键岗位协商确定。

然后，针对每个部门/流程和关键控制点，制定详细的审核计划。

这样可以确保全面而有针对性地检查每个环节的运行情况。

在执行内部审核时，需要依照ISO/TS 16949标准的要求，对企业的各个方面进行审查。

这包括质量手册、程序文件、内外部沟通、人员培训和教育等。

除了文件审查外，还需要进行实地观察和访谈，以确保实际操作符合标准要求。

内部审核的结果应该有详细的记录，并列出存在的问题和改进的建议。

这些问题和建议需要及时进行整理和解决，以确保质量体系的连续性改进。

二、外部审核外部审核是由专业的认证机构进行，通常由一组外部评审员组成。

外部审核的目的是对企业的质量管理体系进行独立的评估，以确认其是否符合ISO/TS 16949的要求。

与内部审核相似，16949年度审核方案的外部审核也需要制定详细的计划和时间表。

这需要与认证机构进行协商，并确定评审员的到访时间。

同时，为了确保评审员了解企业的运行情况，需要提供必要的相关文件和信息。

在外部审核的过程中，评审员将对质量管理体系的各个方面进行审查。

这包括文件审查、实地观察、访谈员工等。

评审员通常会选择一些关键流程进行深入审核，以确保企业的关键控制点符合标准要求。

16949体系年度审核的策划与执行在当今竞争激烈的商业环境中，企业要想保持高质量的产品和服务，建立和维护有效的质量管理体系至关重要。

ISO/TS 16949 体系作为汽车行业广泛认可的质量管理标准，对于确保企业满足客户需求、提高产品质量、增强市场竞争力具有重要意义。

而年度审核则是对这一体系运行有效性的重要检验和持续改进的契机。

一、年度审核的策划（一）明确审核目标年度审核的首要任务是明确审核目标。

这包括评估体系是否符合ISO/TS 16949 标准的要求，是否有效地实现了组织的质量方针和目标，以及是否在持续改进方面取得了进展。

明确的目标有助于为审核工作提供清晰的方向和重点。

（二）确定审核范围审核范围应涵盖组织的所有与质量管理体系相关的活动、过程和场所。

这包括但不限于设计开发、生产制造、采购、销售、售后服务等环节。

同时，还应考虑到与外部供应商和合作伙伴的接口。

（三）制定审核计划审核计划是年度审核的重要指导文件。

它应详细列出审核的时间安排、审核组成员的分工、审核的流程和方法等。

审核计划应具有合理性和可行性，充分考虑到组织的生产经营特点和业务流程，避免对正常生产经营活动造成不必要的干扰。

（四）组建审核组审核组成员应具备丰富的质量管理知识和审核经验，熟悉 ISO/TS 16949 标准和组织的业务流程。

审核组长应具有较强的组织协调能力和决策能力，能够带领审核组顺利完成审核任务。

在组建审核组时，还应考虑审核员的独立性和公正性，避免审核员与被审核部门存在利益冲突。

（五）准备审核文件审核前，审核组应准备好相关的审核文件，包括审核检查表、审核记录表格、不符合项报告表格等。

审核检查表应根据审核标准和组织的实际情况制定，详细列出审核的要点和检查方法。

审核记录表格应能够清晰地记录审核过程中的发现和证据。

二、年度审核的执行（一）首次会议在审核开始时，应召开首次会议。

会议由审核组长主持，审核组成员、被审核部门的负责人和相关人员参加。

1范围-1.1总则支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。

汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。

过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。

特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。

1.2应用对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则”中所规定的豁免。

除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。

过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。

2引用标准3术语和定义4.1总要求4.1.1总要求-补充当组织外包时，不允许委托技术职责。

应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。

例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。

4.2文件要求4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：业务计划，校准程序，控制计划，顾客特殊要求，工程图样，工程标准，适用的行业标准，检验指导书，教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义最低要求），作业准备表，材料规范，数学（CAD）数据，操作程序，过程图，过程流程图或描述，质量保证程序，质量手册，质量计划，质量方针，试验程序，作业指导书。

记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。

例如：校准结果，合同评审结果，顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告，管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。

4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件物控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制台4.2.4.1记录保持5.1管理承诺5.5.1过程效率“最高管理者”应该按ISO9001:20003。