9000认证内审检查表-管理层

2•应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措 施的有效性？
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6・2质量目标及 其实现的策划6.2.1
Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持・ 致？2、质量目标是否可测量？
3、质量目标是否适用于公司？
4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾 客满恿相关？
5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？
a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用 的法律法规要求：
b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以 及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满总＜=
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5.2方针
5.2.1制定质量 方针
Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量 方针？
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：
■基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观 建立的战略方向内审检源自表受审核部门管理层
内审员
XXX
部门人员
XXX
审核时间
2019. 7.5
审核标准/条 款
审核要点
审核结果
备注
是/否
4」理解组织及
其环境
Q：1.公司是否有企业简介，并能充分反应公 司内部情况，女II：背景、经营范圉、财务农 现、规模及设施、人力资源能力、技术优势. 知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技 术.市场占有率.主要合作伙伴及同行的影 响.物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公 司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评 价和更新？
2.加织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可 获得性？
3•为实施QMS变更，是否产生了贵任和权限的 分配或再分配？
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7.1资源
7・1・1总贝IJ
Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求 的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行 评估？
2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良 影响或达成目标需要什么，以及需要什么措 施？
■促进使用过程方法和基于风险的思维；
■确保体系所需资源的可用性；-
沟通管理体系的重要性和有效性：
■确保体系实现预期效果；
■促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡 献：
■推动改进；
•支持其他相关管理者在其职贵范圉内发挥领导 作用。
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5.1.2以顾客为 关注焦点
Q：最高管理者是否能通过确保以下方闻，证实 其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
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4.2理解相关方 的需求和期望
Q：公司是否收集相关方需求及期望（上级及主 要供方及客户）包括：
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 •已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议
•法规法案
•备忘录
•许可，执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约，公约及草案
Q：公司内各职位职贵是否明确？权限分派、沟 通和理解是否适宜？各职贵间关系是否明确？
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6・1应对风险和 机遇的措施6.1.1
Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机 遇？为确定需要应对的风险和机遇：
1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部 和外部因素？
2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相 关方需求？
7、质量目标是否适时更新？
8、质量目标是否形成文件并保存？
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6.2.2
Q：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考 虑：
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
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6.3变更的策划
1•组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更 的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完 整性？
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4.4.2
Q：1.公司是否形成质量管理体系文件以支持 体系运行？
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运 行？
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5.1领导作用与
承诺5.1.1
总则
Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领 导作用和*诺？包括：
■确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略 方向相•致：
■体系要求融入组织业务过程：
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9.1监视,测量， 分析和评价9丄1总则
1•组织为确保产品，QMS符合性并实现持续 改进，对所需的监控、测量、分析和改进过 程如何进行策划？策划是否在产品、过程、 体系业绩、顾客满意程度四个方而展开？策 划结果是否形成文件？文件中是否确定了适 用方法及应用程度？
2•组织在策划过程中，是否确立统讣技术应用 需求、场合及要求？对统计技术应用正确 性.适用性是否有监控.验证措施？
E：策划环境管理体系时，是否考虑到4・1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范 围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜
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在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机 遇的文件化信息？
6.1.2
Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？ 这些措施可能是产品及服务的检査、监视和测 量、校准.产品及过程设计.纠正措施、规定 方法和工作指导书.培训及使用有能力人员等
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10改进
10・1总则
Q：公司是否采取正确的纠正预防及改进措施？E:如何确定和选择改进机会，釆取了哪些措施？
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10.3持续改进
Q：公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有 效性对管理体系进行适当调整？
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9・3管理评审
9・3・1总贝IJ
Q：公司是否定期召开管理评审？并在管理评审 中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有 效，并与组织的战略方向•致？
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9.3.2管理评审 输入
Q：管理评审输入资料是否满足标准的要求？
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9.3.3管理评审 输出
Q：管理评审输出资料是否满足标准的要求？并 保留形成文件的信息？有哪些改进的机遇？
3•在产品实现过程中，组织设置了哪些测量或 监控点？针对关键过程，组织是否实施了有 效的测量或监控活动？
4•组织对所设宜的测量或监控点，是否针对过
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程要素、特別是过程支配性因素进行测量或 监控？这些测量或监控活动能否证实过程实 现所策划结果的能力？成为确保产品符合性 的基本手段？
5•当测量或监控发现过程策划结果未满足要求 时，是否针对不合格本身采取了可行、有效 的措施？是否釆取了纠正措施，以防止不合 格再发生？
■组织成功所需的改进程度及类型
■期望或渴望达到的顾客满意度
•相关利益相关方的需求及期望
■达成预计结果所需资源
■利益相关方的潜在贡献
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522沟通质量
方针
Q：1、质量方针是否形成文件？
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方 进行质量方针的沟通，确保质量方针彼清晰地 理解并贯穿于整个组织。
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5・3组织的岗 位.职贵和权 限
内审检查表受审核部门管理层内审员部门人员审核时间审核标准条款审核要点审核结果备注是否理解组织及其环境公司是否有企业简介并能充分反应公司内部情况女背景经营范圉财务农现规模及设施人力资源能力技术优势知识等内部因素及涉及法律法规和专利技术市场占有率主要合作伙伴及同行的影响物理边界信息渠道外部因素在工作例会或管理评审会上公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视评价和更新理解相关方的需求和期望公司是否收集相关方需求及期望上级及主要供方及客户包括顾客对事物的要求如符合性价格安全性已与顾客或外部供应商
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4.4质量管理体 系及其过程
4.4.1
Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包 括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输 出？是否确定这歧过程的顺序和相互作用？是 否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、 测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的 运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并 确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权 限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？ 是否对前述过程进行评价，是否按实实施变 更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有 改进过程？
•和公共机构及顾客的协议
•组织要求
•自愿原则或行为规范
•自愿标示或环境*诺
•组织契约合同的承担义务
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4・3确定质量管
理体系的范围
Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界 和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内 外部因素、相关方要求和公司产品服务：
2、公司的质量管理体系范圉是否形成文件，并 得到保持？