生物药剂学与药物动力学习题集
第一章生物药剂学概述
1、生物药剂学（biopharmaceutics）：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的
剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。2、剂型因素（出来小题，推论之类的）药物的某些化学性质药物的某些物理因素药物的剂型及用药方法
制剂处方中所用的辅料的性质及用量处方中药物的配伍及相互作用3、生物因素（小题、填空）：种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异、遗传因素4、药物的体内过程：吸收、分布、代谢、排泄吸收（absorption）：药物从用药部位进入体循环的过程。分布（distribution）：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。
新陈代谢（motabolism）:药物在稀释过程或步入体循环后，受到肠道菌丛或体内酶系统的促进作用，结构出现转型的过程。排出（excretion）：药物或其新陈代谢产物排泄体外的过程。中转（transport）：药物的稀释、原产和排出过程泛称为中转。处理（disposition）：原产、新陈代谢和排出过程称作处理。消解（elimination）：新陈代谢与排出过程药物被去除，再分称作消解。
5、如何应用药物的理化性质和体内转运关系指导处方设计？
不好
溶解度筛选合适的盐慢筛选不同的晶型溶出速率改善化合物结构
不好快微过氧化苯甲酰涵盖物液态集中物不好并无影响
透过性p-糖蛋白底物增加脂溶性好相互作用不稳定改善化合物结构胃中稳定性以处方保护药物稳定
新陈代谢稳定性不平衡
肠代谢研究代谢药物代谢稳定
生物利用度不好以自己的认知把图用文字方式叙述出6、片剂口服后的体内过程存有哪些？
答：片剂口服后的体内过程有：片剂崩解、药物的溶出、吸收、分布、代谢、排泄。第二章口服药物的吸收1、生物膜的结构：三个模型 细胞膜经典模型(lipidbilayer)，生物膜液态方形模型(fluidmosaicmodel)，晶格方形模型细胞膜的共同组成：①、膜脂：磷脂、胆固醇、糖脂②、少量糖类③、蛋白质生物膜性质
第1章 绪论
1、 区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制
备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而
制备的给药形式。
⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、 药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批 量生产出
安全、有效、稳定的 制剂。
⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技
术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发
3、 药剂学有哪些分支学科？
物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动
力学、临床药剂学。
4、 我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953
5、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice
GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice
GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice
OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter
6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指
导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter
第9章 液体制剂
1、 液体制剂的特点和质量要求：
①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。
（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老
少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。
②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。
③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷
第十二章 胶囊剂
习题
一、选择题
【A型题】
1．下列空心胶囊中，容积最小的是
A．1号 B．2号 C．3号 D．4号 E．5号
2．空心胶囊在37℃时，溶解的时间不应超过
A．20min B．30min C．40min D．50min E．60min
3．胶囊壳的主要原料是
A．西黄芪胶 B．琼脂 C．着色剂 D．明胶
E．羧甲基纤维素钠
4．硬胶囊壳中不含
A．增塑剂 B．着色剂 C．遮光剂 D．崩解剂 E．防腐剂
5．制备不透光的空心胶囊，需入入
A．白及胶 B．着色剂 C．甘油 D．琼脂 E．二氧化钛
6．在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是
A．增加可塑性 B．遮光 C．消除泡沫
D．增加空心胶囊的光泽 E．防腐
7．除另有规定外，硬胶囊剂的内容物含水量不得过
A．10.0％ B．9.0％ C．8.0％ D．7.0％ E．6.0％
8．下列有关胶囊剂特点的叙述，不正确的是
A．能搞药物的稳定性
B．能制成不同释药速度的制剂
C．可彻底掩盖药物的不良气味
D．胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化
E．与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快
9．对硬胶囊中药物处理不当的是
A．挥发性成分包合后充填
B．流动性差的粉末可制成颗粒后充填
C．量大的药材粉碎成细粉后充填
D．毒剧药应稀释后充填
E．将药物制成微丸后充填
10．含油量高的药物适宜制成的剂型是
A．胶囊剂 B．溶液剂 C．片剂 D．滴丸剂 E．散剂
11．使用较多的空心胶囊是
A．0～3号胶囊 B．1～3号胶囊 C．1～4号胶囊
D．0～4号胶囊 E．0～5号胶囊
12．制备肠溶胶囊剂时，多用包衣法在空心胶囊外涂一层肠溶材料
第一章. 绪论
1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式
2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种
3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.
4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.
5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》
GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》
6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章 药用溶液的形成理论
1. 药用溶剂的种类
水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类
2. 药物的溶解度
定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典： 在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂） 增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。由于潜溶剂处方的安全性，在FDA批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度
定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量
溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K， Cs)3、溶出介质的体积（C）4、扩散系数（K）5、扩散层的厚度（K）
