国开电大药事管理与法规(本)形考任务3参考答案
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国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案(课程ID:02490,整套相同,如遇顺序不同,Ctrl+F查找,祝同学们取得优异成绩!)形考任务(1):一、单选题(15题,每题4分,共60分)题目:1、我国《药品管理法》中的药品特指(C)。
【A】:兽用药【B】:农药【C】:人用药品【D】:以上都包括题目:2、(C)是《药品管理法》最根本的目的。
【A】:加强药品管理【B】:保障人体用药安全【C】:保护和促进公众健康【D】:保证药品质量题目:3、从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为(A)。
【A】:国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等【B】:中药和民族药【C】:新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂【D】:处方药与非处方药题目:4、(B)负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
【A】:省级药品监督管理部门【B】:国家药品监督管理局【C】:县级药品监督管理部门【D】:市级药品监督管理部门题目:5、(C)是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。
【A】:行政诉讼【B】:行政补偿【C】:行政赔偿【D】:行政复议题目:6、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是(C)。
【A】:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗【B】:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用【C】:非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志【D】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识题目:7、新药是指(D)。
【A】:与原研药品质量和疗效一致的药品【B】:未在中国境内上市销售的药品【C】:处于临床试验阶段的药品【D】:未在中国境内外上市销售的药品题目:8、甲类非处方药,标识为(A)。
国开电大药物治疗学(重庆)形考任务三参考答案答案】:严格按照药物说明书用药可避免不良反应的发生1.处方前记内容包括医院名称、科别和患者名称,但不包括药品名称。
2.第一代头抱菌素类与氨基糖昔类合用时可能增加肾毒性。
3.服药后,药物进入血液呈现游离状态才能呈现活性。
4.奥美拉唑的作用机制是抑制H+-K+ATP酶的活性。
5.缺乏维生素A不会引起贫血。
6.当使用布洛芬后,疼痛得不到缓解时,宜换用曲马多。
7.错误的叙述是保钾利尿剂常与ACEI联用,可减轻后者的不良反应。
8.心力衰竭患者不宜选用钙通道阻滞剂作为降压药物。
9.HDL-C≥60mg/dL可视为冠心病的负性危险因素。
10.孕妇、胆汁郁积及活动性肝病者不宜使用他汀类降脂药。
11.不良反应是药物固有的药理作用,但严格按照药物说明书用药并不能完全避免不良反应的发生。
答案】:不宜与XXX联合使用药物的体内过程是指药物在机体吸收、分布及代谢的整个过程。
大多数药物的氧化反应是在肝外完成的,因此肝脏对药物代谢的叙述中这一说法是错误的。
β受体阻滞剂尤其适用于心率较快的中青年患者或合并心纹痛患者,而不是a1受体阻滞剂单独应用于血压控制效果较好。
吸入型短效β2受体激动剂为缓解轻—中度急性哮喘症状的首选药物,应按需间歇使用,但不宜长期、单一使用,因此这一说法是不正确的。
癫痛大发作、小发作和精神运动性发作均有效地药物是丙戊酸钠。
禁止与左旋多巴合用的药物是维生素B6,而不是维生素B12或多巴胺。
新型的抗抑郁药物指的是5一羟色胺再摄取抑制剂,而不是单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药或四环类抗抑郁药。
西咪替丁为较强的肝药酶抑制剂,而不是雷尼替丁、法莫替丁或喷妥拉哇。
激素的影响是原发性和继发性骨质疏松最重要的影响因素,而不是营养状态、免疫功能缺陷或物理因素。
非甾体抗炎药物不宜与阿片类药物合用,不宜与糖皮质激素合用,但可以与XXX合用,因此这一说法是不正确的。
3)药物治疗应个体化,根据患者病情、年龄、性别、病程等情况选用合适的药物。
题目1.1.下列不属于处方前记内容的是( )
a. 医院名称
b. 药品名称
c. 科别
d. 患者名称
【答案】:药品名称
题目2.2.氨基糖昔类与注射用第几代头抱菌素类合用时可能增加肾毒性()a. 第一代头抱菌素类
b. 第二代头抱菌素类
c. 第三代头袍菌素类
d. 第四代头抱菌素类
【答案】:第一代头抱菌素类
题目3.3.服药后,进入血液的药物呈现活性的状态是( )
a. 游离状态
b. 络合状态
c. 吸附状态
d. 复合体状态
【答案】:游离状态
题目4.4.奥美拉唑的作用机制,哪一项是正确的()
a. 抑制组胺H2受体
b. 中和胃酸
c. 阻滞胃泌素受体
d. 抑制H+ - K+ ATP酶的活性
【答案】:抑制H+ - K+ ATP酶的活性。
国家开放大学电大临床药理学形考任务3试题答案一、单项选择题试题1:脂溶性药物在老年人体内Vd的变化是()。
A. 对男性影响大于女性B. 对女性影响较大,对男性无影响C. 对女性影响大于男性D. 对男性影响较大,对女性无影响E. 对老年人无影响试题2:老年人表观分布容积的改变与下列哪个因素无直接关系()。
A. 胃排空变慢B. 净体重减少C. 脂肪组织增加D. 有代谢活性的组织重量下降E. 细胞内液减少试题3:影响老年人药物分布的机体因素不包括()。
A. 组织器官血液循环B. 药物与组织的亲和力C. 药物剂型D. 体液pH值E. 血浆蛋白结合率试题4:以下有关老年人药动学特点说法不对的是()。
A. 体重减轻,肝血流量增加,生物利用度下降B. 药酶诱导能力下降,生物转化变慢C. 药物消除变慢D. 药物肾清除率明显下降E. 口服相同剂量的同一种药物,血药浓度较成年人高试题5:下列药物与奎尼丁合用会使血药浓度明显升高的是()。
A. 消胆胺B. 四环素C. 氢氯噻嗪D. 地高辛E. 氯塞酮试题6:以下有关老年人应用β受体阻断药普萘洛尔的说法,不正确的是()。
A. 清除率下降B. 半衰期延长C. 首关效应增加D. 稳态血药浓度增加E. 可结合的β受体数量减少或亲和力降低试题7:下列说法正确的是()A. 老年人肾功能减退,导致呋喃妥因治疗尿路感染时,在尿中浓度增加而疗效增强B. 氨基糖苷类药物可与苯海拉明联用C. 若老年人出现长期性腹泻,应考虑出现菌群失调。
需立即使用氨基糖苷类抗生素D. 老年患者的免疫力较低,质量细菌性感染时可优先使用氨基糖苷类抗菌药物E. 老年人细菌性感染的治疗多使用氟喹诺酮类药物试题8:肝功能不全患者用药过程中,可能诱发肝性脑病的有()。
A. 呋塞米B. 地西泮C. 螺内酯D. 琥珀胆碱E. 双香豆素试题9:肝功能不全患者用药过程中,可能诱发深度昏迷的有()。
A. 吗啡B. 地高辛C. 华法林D. 螺内酯E. 阿司匹林试题10:肝功能CTP分级为C级,一般用药剂量可调整为()。
国开电大药事管理与法规(本)形考任务3
参考答案
c.企业名称的变更
d.法定代表人的变更
答案】:生产地址的变更、生产范围的变更、企业名称的变更、法定代表人的变更
正确答案解析:
1.正确答案为a。
me-too化合物指的是对已上市药物进行
结构改造,开发出与原药物相似的新药物。
2.正确答案为b。
进口药品分包装是指将已完成内包装的
药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
3.正确答案为d。
新药的毒理学研究包括药物依赖性试验、药物滥用潜能评价等。
4.正确答案为c。
初步的临床药理学及人体安全性评价试
验是指Ⅰ期临床试验,主要评价药物的安全性和耐受性。
5.正确答案为d。
国家药品监督管理部门主管全国药品注
册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
6.正确答案为a。
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
7.正确答案为b。
新药证书号的格式为国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
8.正确答案为d。
新的药品不良反应指的是药品说明书中
未载明的不良反应。
9.正确答案为d。
药品生产质量管理体系要素中,质量控
制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
10.正确答案为b。
直方图是工序质量控制方法之一,用于显示数据的频率分布情况。
11.正确答案为a、b、c、d。
药品生产许可证的登记事项
变更包括生产地址的变更、生产范围的变更、企业名称的变更、法定代表人的变更等。
首次上市的药品必须具备完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据。
非临床评价研究是为了评价药物安全性,在实验室条件下使用实验系统进行的试验。
生物等效性试验的审批制改为备案制。
药品生产过程包括生产阶段和药品制剂生产阶段。