最新版GSP测试卷试卷4后附答案
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考试测试题（四）适用：全员一、填空题（每空2分，共40分）1、药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。
2、药品批发和零售连锁企业应设置3、从事质量管理和检验工作的人员应，不得为兼职人员。
4、药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（最低不应少于3人）。
5、药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积（指建筑面积，下同）大型企业不应低于，中型企业不应低于是，小型企业不应低于6、药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。
其中冷库温度为；阴凉库温度不高于；常温库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。
7、购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录，且保存至超过药品有效期1 年，但不得少于8、对特殊管理的药品，应实行制度。
9、药品堆垛应留有一定距离。
药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于，与库房散热器或供暖管道的间距不小于，与地面的间距不小于10、药品储存应实行色标管理。
色标管理规定待验药品库（区）、退货药品库（区）为色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为色；不合格药品库（区）为色。
二、单项选择题（每题1分，共20分）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得( )。
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、《反兴奋剂条例》何时起施行A、自2003年3月1日B、自2004年3月1日C、自2003年5月1日D、自2004年5月1日3、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员4、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（）A、主办B、配合C、协助D、不参与5、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质6、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年7、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的8、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（）A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的9、药品零售企业经营处方药和甲类非处方药时（）。
A、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药B、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药C、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知正确答案是：C10、《刑法》规定，生产、销售假药对人体健康造成严重危害的处（）有期徒刑。
A、二年以上五年以下B、二年以上十年以下C、三年以上五年以下D、三年以上十年以下11、药品批发企业和零售连锁企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具（）A、有相关专业B、有本科(含)以上文化程度C、有大专(含)以上文化程度D、有高中(含)以上文化程度12、药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员须参加专业培训并经（）A、国家级药品监督部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
B、省级药品监督部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
C、地市级级药品监督部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
D、县级药品监督部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
13、药品批准文号格式中，生物制品使用字母为（）A、“W”B、“S”C、“T”D、“J”14、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得( )认可的资格A、省级工商行政管理部门B、省级(食品)药品监督管理部门C、省级卫生行政管理部门D、省级中医药管理部门15、下列属于假药的是（）A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的16、国产保健品批准文号格式为国食健字＋字母＋4位代号＋4位顺序号，其字母是（）A、“J”B、“G”C、“B”D、“Q”17、药品经营企业采购药品时除收齐相关资料外，还应该索取留A、税务登记证B、组织机构代码证C、销售凭证D、送货单18、药品批发企业设立的药品养护组或养护员在业务上应（）A、接受质量管理机构的监督指导B、接受法人的监督指导C、接受质量管理人的监督指导D、接受采购员的监督指导19、我国制定的第一部专门规范药品流通秩序、整顿治理药品流通渠道的行政规章是（）A、药品管理法B、处方药与非处方药分类管理制度C、药品流通监督管理办法D、药品经营质量管理规范20、医疗器械是指（）A、能治病的设备B、可以诊断疾病的仪器C、对疾病治愈率达到80%的器具D、单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件三、判断题（每题1分，共10分）1、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
（）2、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
（）3、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
（）4、药品仓库起火一般都应该用水灭火。
（）5、仓库保卫机构的主要任务是对本库的商品、人员和设备的安全负责。
（）6、库区生产、生活用电线必须分开，库房门外应单独安装电源开关，保管人员离岗时须锁门、拉闸、断电。
（）7、企业负责人可以兼职质量负责人；（）8、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人；（）9、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作；（）10、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
( )四、简答题（每题10分，共30分）1、验收抽样应符合的有关抽样规定是什么？2、药品的分类储存要求和储存温度要求都有哪些？3、拼箱出库时应注意事项有哪些？试卷4答案二、填空题1、经营方式和经营范围2、质量管理机构3、在职在岗4、4%5、1500平方米，1000平方米，500平方米6、2~10℃；20℃；0~30℃；35%~75%7、5 年8、双人验收9、30厘米，30厘米，10厘米10、黄；绿；红二、单项选择题1-5 BBCCC 6-10 CCCCD 11-15 DBBBD 16-20 BCAAD三、判断题1、√2、√3、√4、×5、√6、√7、×8、×9、× 10、√四、简答题1、验收抽样应符合的有关抽样规定是什么？抽样应具有代表性。
抽样件数为：2件或不足2件时，逐件检查。
2-50件以下抽3件；50件以上时每增加50件多抽1件，不足50件按50件计算。
每件检查从上、中、下位置随机抽取的3个最小包装。
内在质量验收抽样按《中国药典》现行法定方法的规定。
外包装破损不影响销售时，应逐件开箱，并检查最小包装。
2、药品的分类储存要求和储存温度要求都有哪些？药品实行分类、分库（区）储存的要求是：1、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；2、危险药品应专库存放，并配备相应的安全消防设施设备。
3、品名和外包装容易混淆的品种分开存放。
4、二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品应放在特殊药品库，按特殊药品要求保管。
有具体储存温度药品按要求存放；需冷藏药品存放于冷库(2-10℃)；其他药品储存于阴凉库。
3、拼箱出库时应注意事项有哪些？1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。
2、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。
3、液体制剂要用隔板，并用塑料袋装好。
4、拼箱包装要封闭牢固，外包装有拼箱标志，有拼箱清单随货同行。
