新版GSP附录培训试题及答案知识分享

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试题姓名成绩一、填空题（每空0.5分，共40分）1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品、、、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存及运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

3、药品经营企业应当坚持，。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

5、我们的质量方针：，，，。

我们的质量目标：。

6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

7、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

8、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

9、应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

10、企业负责人应当具有学历或者专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

11、企业质量负责人应当具有学历、资格和年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

12、企业质量管理部门负责人应当具有资格和年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

13、从事质量管理工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

14、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

15、从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历。

16、从事销售、储存等工作的人员应当具有文化程度。

新版GSP 培训试题姓名：成绩：一、填空（每空1分，共30分）1、《GSP》中文含义为，新版自起执行。

2、一项管理手段就是，两个重点环节就是和，三个难点就是、和。

3、修订后的药品GSP共章，包括、、、，共计条。

4、验收药品应当查验。

供货单位为企业的，检验报告书应当加盖其。

5、记录及凭证应当至少保存年。

6、企业应当采用对库存药品的有效期进行，采取及超过有效期等措施，防止销售。

7、国家有专门管理要求的药品：国家对、、等品种实施的药品。

8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件，或加盖已抽样的。

二、选择题：（每小题2分，共20分）1、新修订药品GSP增加了等管理要求。

（）A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

（）A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括等。

（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。

5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的（）A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存（）A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：（）A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的进行核实。

（）A、药品经营（生产）许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

新版gsp附录培训试题及答案精品文档--------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题姓名:________ 岗位:________ 得分:_______一、单项选择题:(共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、3 B、2 C、5 D、62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单(票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。

( ),、采购部 ,、财务部 ,、质管部 ,、仓储部,、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

( ),、合格区 ,、待验区 ,、发货区 ,、不合格区 ,、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。

,、质管部 ,、仓储部 ,、业务部 ,、物流部,、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件,( ),、2件 ,、,件 ,、,件 ,、,件,、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经( )审核批准后方可修改。

,、质量管理人员 ,、信息管理人员 ,、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中)分钟自动记录一次实时温湿度数据至少每隔(A、60B、40C、30D、159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端;300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

《新版GSP及附录》培训试题姓名：分数:_______一、填空题（每空1 分共40 分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布(卫生部令第号）,自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题" 的目标.2、修订后的药品GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、药品按堆码，不同的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。

储存药品相对湿度为。

4、对质量可疑的药品应当立即采取措施，并在计算机系统中，同时报告确认。

5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、________、________、________、和质量风险管理等活动。

6、企业应当将药品销售给购货单位,并对购货单位的、及的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法7、药品经营企业应当坚持，。

禁止任何、行为.8、从事、、、等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

患有或者的疾病的，不得从事直接接触药品的工作9、发生、、、等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯.10、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和核对药品，做到票、账、货相符.二、简答题（共60分）1、药品出库时应当对照销售记录进行复核。

发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？(15 分）2、库房应当配备哪些设施设备?（15 分）3、对首营企业的审核，确认真实、有效，应当查验加盖其公章原印章的哪些资料？(15分）4、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？(15分）新版GSP及附录药品流通管理办法一、填空题1、90；2013；6；1；2、四；1873、批号；批号；5;30；10；35％—75％4、停售;锁定；质量管理部门5、质量管理体系；质量控制；质量保证；质量改进；6、合法的;证明文件；采购人员;提货人员。

基础知识培训试题2岗位:姓名:分数:一、填空题。

1、药品是用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理机能;并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。

2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。

3、企业销售药品,应当如实开具发票,做到、、、一致。

4、记录及相关凭证应当至少保存年。

5、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止药品,或者。

6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行,并建立健康档案。

7、GSP全称是。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。

9、中药材和中药饮片就有包装,并附有的标志。

中药饮片包装必须印有或贴有,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。

10、在采购中涉及首营企业、首营品种时,采购部门应当填写申请表格,必须经过部门审核批准后,方可进行采购。

二、选择题。

1.药品标签上必须印有()。

A 化学名称B 英文名称C 拉丁文名称D 通用名称2.《药品经营质量管理认证书》有效期为()年。

A 5B 4C 3D 63.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,非处方药的专有标示为()。

A 白底蓝字B 椭圆形背景下的“OTC”C 黑底白字D 白底绿字4.除药品()原因外,药品一经售出,不得退换。

A 失效B 近效期C 质量D 冷藏5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的()A 基本准则B 保证C 保障D 原则6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A 质量管理制度考核B 培训C 内审D 库存盘点7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核()A 综合办公室B 质量管理部门C 业务部门D 储运部门8、冷藏、冷冻药品应当在()内待验。

A 阴凉库B 冷库C 冷藏箱D 冰箱9、企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年。

A 3B 5C 8D 1010、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于()A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构三、多项选择1、企业的采购活动应当符合以下要求:()A、确定供货单位的合法资格;B、确定所购入药品的合法性;C、核实供货单位销售人员的合法资格;D、与供货单位签订质量保证协议。

新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题姓名：________ 岗位：________ 得分：_______一、单项选择题：（共10题，每题4分）1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录（）A 、3 B、2 C、5 D、62、药品到货时，收货人员应当查验（）以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单（票）B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由（）部门负责与供货单位核实和处理。

（）Ａ、采购部Ｂ、财务部Ｃ、质管部Ｄ、仓储部４、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

（）Ａ、合格区Ｂ、待验区Ｃ、发货区Ｄ、不合格区５、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交（）部门处理。

Ａ、质管部Ｂ、仓储部Ｃ、业务部Ｄ、物流部６、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件？（）Ａ、2件Ｂ、３件Ｃ、４件Ｄ、５件７、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经（）审核批准后方可修改。

Ａ、质量管理人员Ｂ、信息管理人员Ｃ、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据A、60B、40C、30D、159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装（）个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

A、10B、2C、3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于（）个。

A、10B、2C、3D、9二、多项选择题：（共12题，每题5分）1、对销后退回的冷藏、冷冻药品（）A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

C、直接入库。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

“新版GSP”培训试卷及答案“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。

该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。

6. 在人工作业的.库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。

A. 良好销售规范B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。

A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 遵守法律法规3. 药品批发企业应当建立并执行（）。

A. 质量管理体系B. 销售管理体系C. 促销管理体系D. 财务管理体系4. 关于药品储存，以下说法正确的是（）。

A. 药品可以与非药品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度控制5. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的（）。

A. 保持药品包装完整B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆无需定期消毒D. 确保药品在适宜的温度下运输二、判断题1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。

（）2. 药品的有效期一经确定，无论在何种储存条件下都不得更改。

（）3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。

（）4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。

（）5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。

（）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。

2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。

3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。

4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。

5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。

四、案例分析题某药品批发企业在进行药品销售时，发现部分药品接近有效期，为了尽快销售出去，销售人员采取了降价促销的方式。

请分析这种做法是否符合GSP要求，并说明理由。

五、论述题论述GSP在药品流通环节中的重要性及其对保障公众用药安全的作用。

参考答案：一、选择题1. A2. C3. A4. B5. C二、判断题1. 错误2. 正确3. 正确4. 正确5. 错误三、简答题1. GSP的目的和意义在于规范药品经营行为，确保药品在流通环节中的质量和安全，保障公众用药安全，促进药品市场的健康发展。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名： _______ 分数：_______一、填空题（每空 1.5分共 45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012年 11月 6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品 GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品 GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品 GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品 GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品 _________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品 GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版 GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版 GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

新版gsp培训试题及答案尊敬的读者，以下是新版GSP（药品经营质量管理规范）培训试题及答案，旨在给予您全面且准确的知识，以帮助您提高GSP领域的专业素养。

请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。

1. GSP的目的是什么？答案： GSP的目的是确保在药品经营过程中，药品质量得到保证，以保障公众的用药安全。

2. GSP适用于哪些药品经营企业？答案： GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。

3. GSP涉及哪些方面的管理要求？答案： GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。

4. 药品的接收、验收标准是什么？答案：药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。

5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求？答案： GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件，并进行合理的分类、摆放和标识。

6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节？答案： GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节，确保药品的质量不受损。

7. GSP要求零售药店应具备哪些条件？答案： GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。

8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系？答案： GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。

9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务？答案： GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度，及时处理消费者的投诉与售后需求。

10. GSP培训对药品经营企业有何意义？答案： GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平，帮助企业更好地符合相关法律法规的要求，提升经营水平。

以上是新版GSP培训试题及答案，希望对您的学习和工作有所帮助。

祝您在GSP领域取得更大的成就！。

“新版GSP”培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP的全称是（）。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案：A2. 新版GSP实施时间为（）。

A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案：A3. 新版GSP中，药品批发的定义是（）。

A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中，对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案：D4. 新版GSP要求，药品经营企业负责人应当具备（）以上药学专业技术职务。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D5. 新版GSP规定，药品储存应当实行色标管理，其中，待验药品、退货药品的颜色标识为（）。

A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案：B6. 新版GSP要求，药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）的全程追溯。

A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案：B7. 新版GSP规定，药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）以上的药品质量管理经验。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C8. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品储存实行（）制度。

A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案：A9. 新版GSP规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买方索取（）。

A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案：B10. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品运输进行管理，其中，冷藏药品的运输温度应当控制在（）之间。

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。

（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。

（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。

（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。

（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。

（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。

答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。

（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。

（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。

gsp培训试题及答案第一节：GSP概述GSP（Good Storage Practice）是指良好储存规范，一套用于药品仓储和运输管理的标准和操作规程。

遵守GSP可以确保药品在生产、储存和运输过程中的质量和安全性。

本文将介绍一些常见的GSP培训试题及答案，旨在帮助读者更好地理解和应用GSP标准。

第二节：试题及答案试题1：GSP的主要目的是什么？请简要描述。

答案：GSP的主要目的是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。

通过遵守GSP标准，可确保药品的原始质量得到保护，防止由于不当储存和运输导致药品质量问题，例如药物降解、变质或受污染。

试题2：在储存药品时，应注意哪些重要方面？请列举至少三点。

答案：储存药品时，应注意以下几个重要方面：1. 温度控制：药品储存时应保持适宜的温度，避免高温、低温或过大温度波动对药品造成不良影响。

2. 湿度控制：药品对湿度较为敏感，储存环境应保持适宜的湿度水平，避免湿度过高或过低导致药品吸湿或干燥。

3. 光线控制：某些药品对光线敏感，特别是紫外线和可见光，因此应采取适当的措施，避免暴露在强光下。

试题3：在运输药品时，应注意哪些要点？请简要描述。

答案：在运输药品时，应注意以下要点：1. 包装和标记：药品包装应符合运输要求，保证药品在运输过程中不受损。

同时，运输箱或容器上应标明正确的药品名称、数量和储存条件等信息。

2. 温度记录：药品运输过程中应实时监测和记录温度，确保药品在适宜的温度范围内运输。

3. 运输安全：为保证药品安全运输，应遵循运输规程，采取必要的安全措施，如避免与有害物质共运输，保证运输工具的清洁与卫生等。

试题4：药品仓库的建设和管理有哪些关键点？请简要描述。

答案：药品仓库建设和管理的关键点包括以下几个方面：1. 空间规划：仓库应按照GSP标准设计，并根据药品的种类和储存量合理规划空间布局，确保合理利用仓储空间。

2. 温度控制：仓库应设有适宜的温控系统，确保药品储存温度符合要求。

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. 根据GSP规定，药品的储存条件应符合：A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案：D3. GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C4. 药品经营企业在GSP认证过程中，以下哪项不是必须进行的：A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案：D5. 以下哪种行为违反了GSP规定：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面：A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案：A, B, C2. 根据GSP规定，以下哪些行为是被禁止的：A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案：A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件：A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。

（对）2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。

（错）3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。

（错）4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。

（错）5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。

（对）四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么？答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准，保障公众用药安全。

最新版GSP培训考核试题及答案姓名得分一、填空题（每空2分，共50分）1、GSP是药品经营质量管理规范的简称（英文缩写），它是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储运、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

3、企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。

4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：常温库10-30℃；阴凉库20℃以下；冷库2-10℃.储存药品相对湿度为35%-75%。

5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

6、直接接触药品的岗位人员应当每一年进行健康体检，并建立健康档案。

7、GSP相关记录及凭证应当至少保存5年。

8、、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

9、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

10、验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施。

11、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、帐、货、款一致。

12、处方药的标签与说明书警示语为：凭医师处方销售、购买和使用！13、非处方药标签与说明书警示语为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！14、蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明运动员慎用警示标识。

15、运输过程中，药品直接接触泡沫板，不会对药品质量造成影响。

二、单项选择题（每题2分，共20分）1.记录及有关凭证应当至少保存（ B）A.2 年B.5年C.4年D.3年2.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行控措施管理，防止（ D）A.偷窃、更换、污染B.偷窃、替换、污染C.药品被盗；替换、污染D.药品被盗；替换；混入假药3.（A ）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。