操作项目10 进口检验[1页]

棉纤维“马克隆值”检验操作规程
1、试验试样调湿和试验用标准大气采用GB6529规定的二
级标准大气，调湿时间不少于4h。

2、按GB／T6097的规定或有关方面事先的协议，取出足
够的试验样品，拣去明显杂质，调湿后按该仪器指定的质量称取2份~3份试验试样，称量精确度为±0.2%。

3、试验前按仪器说明书对仪器做必要的调整。

4、如果每种校准棉花两个试验试样的平均结果与标准值
之间的差异不超过±0.10马克隆值刻度单位，则认为仪器的性能符合要求。

5、如果其差异继续大于±0.10马克隆值刻度单位，按照
GB／T13776标准修正。

6、将试验试样分几次均匀装入试样筒时，用手指扯松纤维
以分解开棉块，插入压缩活塞并锁定在固定位置上。

7、使气流以适当的流量或压力通过试验试样，在仪器流量
计或压力度的刻度尺上记下读数，精确到±1%。

8、一份样品试验两个试验试样，如果这两个试验试样马克
隆值差异超过0.10，则从同一样品中再试验一个新试验试样，由三个试验试样计算平均值。

9、报告的结果修约到0.1马克隆值。

海外采购流程与注意事项今天来简要谈谈进口采购流程，这里不能代表所有行业的采购，只先针对涉及食品的一次性耗材行业的进口，做一点简要的分析。

希望可以起到一些启发和帮助。

对于很多国外涉及的汇率，运输，等等更多宏观深入的东西，还未达到非常全面，简单的从供应商开发，进口一些基本注意点说起。

等到以后，我们在逐个分析细节，各个击破。

一、Sourcing--供应商开发1、海外供应商搜寻途径(1)海关数据系统通过海关数据系统，可以搜索交易情报，选择出口的国家，一般来说选择欧美地区国家，这类国家对应一次性耗材产品进口较多也方便在数据不全的海关数据系统查询。

然后可以输入HS code或者商品的英文描述来查询。

如下图：然后可以搜出各类企业，这里的国外企业名称，指的就是供应商。

有兴趣可以点击市场趋势分析，国家分析，起运港口分析等等。

最有意思的还是市场趋势分析。

可以看出来这类产品在你选择的进口国家的一年的消耗趋势，是明显季节性的，还是一年四季平稳的，这对于供应链备货有着积极的指导意义。

比如下图的食品盒就是一年四季相对平稳的使用。

但是有些海关数据系统的劣势在于，目前使用的海关数据系统，只能简单查询一个供应商或者客户的进出口的简易数据，上面的联系方式并不是完全实时更新准确的，也就是说通过海关数据系统，起到了解、查询、验证的功能，并不能完全依靠它来开发供应商。

但是最大的好处就是看产品的贸易体量和供应商或者客户的其他信息。

(2)阿里巴巴国际站一般来说，能在阿里巴巴国际站上能购买“Gold Supplier”的，还是有些许经济实力愿意投资的供应商。

阿里巴巴国际站上，不用理会阿里巴巴那一套营销手段，只是绑定供应商的手法。

要看以下几个关键点：1)产品图片是否齐全，是否有工厂的照片2)公司有没有正规的网站，是否可查询3)相应联系人是否可以联系到，是否有明显的合作意愿和报价意愿等当以上三个项目都齐全，只能说明这个可以作为潜在的供应商。

然后在浏览一下阿里巴巴国际站其他相关信息，是否上传了资质证明图片，针对哪些市场区域进行海外贸易等等。

1.目的：规范利福平检验操作，保证利福平的质量。

2.范围：适用于公司的利福平的检验。

3.责任：质量管理科、中心化验室主任、检验员对本规程的实施负责。

4.检验依据：《中国药典》2015版四部。

5.取样依据：按《成品取样标准操作规程》取样。

6.内容:6.1 性状◆颜色●测定方法：取本品适量，置白色背景下，平铺，检视。

●标准规定：应为鲜红色或暗红色的结晶性粉末。

◆溶解度测定按中国药典2015年版二部凡例要求测定。

●溶剂：甲醇为分析纯；水为纯化水；溶剂温度：25℃±2℃●测定方法：取本品，研成细粉，精密称取1.0g细粉2份，分别加入甲醇10ml和甲醇30ml；另精密称取0.010g细粉，加水100ml；每隔5分钟强力振摇30秒，观察30分钟内溶解情况，根据下表规定进行判断。

6.2 鉴别◆(1)项紫外光谱法●仪器：T6新世纪分光光度计。

●试剂：甲醇、磷酸二氢钾、氢氧化钠、均为分析纯。

➢磷酸盐缓冲液（PH7.0）：取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，用水稀释至100ml，既得。

➢空白溶液：精密量取1ml甲醇，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH7.0）稀释至刻度，摇匀，既得。

●操作方法：➢供试品溶液制备：精密称取本品约10mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH7.0）稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中约含20ug的溶液，作为供试品溶液。

➢测定方法：照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

(1)参比池和样品池均加入空白溶液（用已配对的石英吸收池），在500nm～220nm波长范围内进行基线校正。

(2)以空气为参比，在500nm～220nm波长范围内扫描空白溶液，吸光度应符合下表规定。

液，记录紫外光谱图，按标准规定进行判断。

➢标准规定：在237nm、254nm、334nm、和473nm波长处有最大吸收，在296nm、394nm波长处有最小吸收。

2015版药典《药用炭检验操作规程》D氯化物应符合规定（≤0.1%）(通则0801）硫酸盐应符合规定（≤0.05%）（通则0802）未碳化物取本品0. 25g,加氢氧化钠试液10ml,煮沸，滤过;滤液如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0. 3ml,比色用重铬酸钾液0.2ml,水9.5m l混合制成）比较，不得更深酸中溶解物遗留残渣≤10mg干燥失重减失重量不得过10.0% (通则0831)炽灼残渣取本品约0. 50g，加乙醇2〜3滴湿润后，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过3.0% 。

铁盐应符合规定（≤0. 05% )（通则0807)，锌盐应符合规定（≤0. 02%）重金属不得过百万分之三十。

（通则0821第一法）吸着力（1)取干燥至恒重的本品l.O g ,加0_ 12% 硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20C下，用力振摇5 分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液10ml，加盐酸1滴与捵化汞钾试液5滴，不得发生浑浊。

(2)精密量取0.1% 亚甲蓝溶液50ml 两份，分别置100ml 具塞量筒中，一支量筒中加干燥至恒重的本品0. 25g,密塞，在室温不低于20℃下，强力振摇5 分钟,将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml ，分别置两支250ml 量瓶中，各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后，在不断轻微振摇下，各精密加碘滴定液(0.05mol/L)35ml,密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇1 次，50分钟后，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液各100ml,分别用硫代硫酸钠滴定液（0. lmol/L)滴定。

两者消耗碘滴定液（0.05mol/L)体积的差数不得少于 1. 2ml 。

四、操作步骤：1. 性状:黑色粉末,无臭,无味，无砂性.2. 干燥失重:≤10.0%2.1检验仪器标 题 药用炭检验操作规程 编码：KF-STP-03-21-2共 4 页 第 1 页2.1.1 101-2A 型电热恒温干燥箱2.1.2 TG328A 分析天平2.1.3 称量瓶2.1 检验程序取本品约2g,置于已恒重的称量瓶中,精密称定,在120℃干燥至恒重,减失重量不得超过10.0％。

目的：规范药品微生物限度标准。

适用范围：药品微生物限度的检查。

责任者：操作员、化验员。

中成药、化学药品、生化药品的非灭菌制剂及药用原料、辅料，除另有规定外，皆按本法进行检验，并按中华人民共和国药典2000年版附录XIJ《微生物限度检查法》的规定判定检验结果。

检验方法总则1、抽样1.1 供试品采用随机抽样方法，按批号抽样。

1.2 抽样量一般应为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍量。

1.3 抽样时，凡发现有异常或可疑的样品，应抽选有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包装不得作为样品。

1.4 凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、发霉、虫蛀以及变质的药品，可直接判为不合格品，无需再抽样检验。

2、供试品保存2.1 供试品在检验前，应保存在阴凉干燥处（勿冷藏或冷冻），以防供试品中的污染菌因保藏条件引起致死、损伤或繁殖。

2.2 供试品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。

包装已开启的样品不得作为供试品。

3、检验3.1 供试品检验项目按中国药典2000年版二部附录XIJ 《微生物限度检查法》确定。

3.2 检验的全过程必须符合无菌操作要求，严防再污染。

3.3 除另有规定外，供试品制备成供试液后，应在均匀状态取样。

3.4 供试品制成供试液后，应在1小时内注皿操作完毕。

4、检验量4.1 所有剂型的检验均需取自2个以上包装单位。

4.2 化学药品、生化药品的胶囊剂、片剂、颗粒剂等检验量为10g。

5、供试液的制备5.1 一般固体供试品称取10g，置研钵中，以100ml稀释剂（0.1mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水），分次加入研磨均匀，并转移至 250ml锥形瓶中，使成1:10供试液。

或者将供试品和稀释剂同置匀浆仪中，以转速3000~5000转／分，开机1~2分钟。

对吸水膨胀或粘度大的供试品，可制成1:20供试液。

5.2 胶囊剂供试液制备方法称取供试品10g置锥形瓶中，加入稀释剂100ml，于45℃水浴中振摇至溶，即为1:10供试液。

检验科操作规程血常规（Sysmex KX-21血液分析仪）操作规程：1．准备稀释液：加样器取稀释液500微升加入一次性塑料试管中备用。

2．采血：75%乙醇棉球消毒患者左手中指或无名指皮肤待干后，一次性无菌采血针采血，干棉球拭去第一滴血后按要求依次采血，推血片，采血完毕后用干棉球压迫伤口止血。

3．稀释标本和全血标本室温放置3~5分钟。

4．将标本混匀，插入仪器吸样管中，按start键检测开始。

5．打印结果，异常结果应进行手工分片。

6．登记：项目齐全、及时、准确。

7．每周六下午仪器进行周保养并记录。

尿常规操作规程：1．一次性尿杯留尿。

2．尿试纸浸湿，卫生纸吸取多余尿液。

将尿试纸放在测试仪上，按start键测试开始并打印结果。

3．涂片：塑料吸管吸取少许尿液后涂片镜检并报告结果。

异常标本离心后镜检。

4．登记：准确及时项目齐全。

5．每天下班时将载物台取下清洗，擦干放回原处。

血流变操作规程：1．打开普利生自清洗旋转式粘度计机器，待温度上升至370C，打开主机，进入血流变操作程序，并等待操作。

2．静脉采血5ml加入肝素抗凝管内，充分混匀。

3．将抗凝血注入温氏管至10刻度，1小时后报告血沉数，然后以3000r/min离心20分钟，报告红细胞压积数值。

4．吸取800微升抗凝血，加入普利生自清洗旋转式粘度锥板内，按下全血实验（F5）键，测出高切、中切、低切的数值。

5．将抗凝血离心5分钟，吸取800微升血浆加入普利生自清洗旋转式粘度剂锥板内，按下血浆实验（F6）键，测出血浆粘度数值。

6．打印报告。

7．冲洗机器5遍，烘干关机。

病区化验室血常规（Sysmex-21）操作规程：1．准备稀释液，将稀释液用加样器取500微升加入一次性塑料试管中，备用。

2．采血：采病人中指或无名指，酒精消毒后用一次性采血针采血，拭去第一滴血后取20微升，完毕干棉球止血。

3．检测：室温放置3~5分钟后混匀，上机检测。

4．登记：出结果后登记病人姓名、年龄、性别、科别及结果的记录。

国家计委、财政部关于发布进出口商品检验鉴定收费办法及收费标准的通知文章属性•【制定机关】国家计划委员会(已更名),财政部•【公布日期】1994.06.22•【文号】计价格[1994]794号•【施行日期】1994.08.01•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】通关正文国家计委、财政部关于发布进出口商品检验鉴定收费办法及收费标准的通知（计价格〔１９９４〕７９４号）各省、自治区、直辖市物价局（委员会）、财政厅（局），国家进出口商品检验局：现将修订后的《进出口商品检验鉴定收费办法》和《进出口商品检验鉴定收费标准》印发你们，请按照执行。

附件：一、进出口商品检验鉴定收费办法二、进出口商品检验鉴定收费标准中华人民共和国家计划委员会中华人民共和国财政部一九九四年六月二十二日附件一进出口商品检验鉴定收费办法第一条根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于进出口商品检验机构（以下简称商检机构）以及向商检机构申请进出口商品检验、鉴定业务的企业、个人或其代理人（以下简称申请人）。

第三条商检机构应按照本办法规定的收费标准向申请人收取检验、鉴定费。

收费金额计算到元，元以下四舍五入。

进出口商品的品质检验费，均以发票或合同所列总值为基础计费。

预验出口商品以当年同类商品价值或上年同类商品价值为基础计费。

第四条申请危险品、有毒有害商品的品质检验和重量鉴定以及装载上述商品的运载工具装运条件的鉴定加倍收费。

第五条申请同批进出口商品的品质、规格、重量、数量、安全、卫生和包装等检验、鉴定业务的，收费标准以品质、规格为一项，数量、重量为一项，安全、卫生为一项，包装为一项，分别计算，累计收费。

合同规定需加验黄曲霉毒素、农药等残留量、抗生素、放射性物质、雌雄激素、铅镉含量等特殊检验项目的出口商品的检验费，按委托检验收费标准另行收费。

第六条进出口商品按照操作规程抽样检验代表全批商品品质的，其品质检验费按全批计费。

ICSSN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 0400.1-××××代替SN 0400.1-1995进出口罐头食品检验规程第2部分：原辅材料Rules for inspection of canned food for import & export—Part 2: Raw and supplementary materials2005-09-30发布 2006-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布SN/T0400.2－2005前言SN/T0400《进出口罐头食品检验规程》分为12个部分：——第1部分：总则;——第2部分：原辅材料;——第3部分：加工卫生;——第4部分：容器;——第5部分：罐装;——第6部分：热力杀菌;——第7部分：成品;——第8部分：包装;——第9部分：标签;——第10部分：蒸煮袋食品;——第11部分：玻璃容器;——第12部分：口岸检验。

本部分为SN/T 0400的第2部分。

本部分代替SN 0400.1-1995《出口罐头检验规程原辅材料》。

本部分在SN 0400.1-1995基础上进行修订，与SN 0400.1-1995相比主要变化如下：——根据抓源头的原则，本部分着重强调了对罐头食品原辅料的养、种植基地进行登记、注册、验证、检疫，以保证原辅材料的安全、卫生。

——本部分注意抓住罐头食品生产环节中原辅料加工、生产的关键控制点，以有助于罐头生产企业HACCP体系的建立和有效实施。

本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

本部分起草单位：中华人民共和国四川出入境检验检疫局、中华人民共和国福建出入境检验检疫局、中华人民共和国江西出入境检验检疫局本部分主要起草人：朱英、林勇湫、方晶、黄新平。

本部分的历次版本发布情况为：SN 0400.1-19951SN/T0400.2－2005进出口罐头食品检验规程第2部分：原辅材料1 范围本部分规定了罐头食品生产加工所用原辅材料的抽样、验证、检验和检验结果的判定及处置。