中药制剂检测技术 第二章 中药制剂的鉴别技术
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中药制剂检验技术题库及答案一、单选题第一章绪论1.为保证检测的准确性,检验之前需要对样品进行必要的预处理,采用各种分离纯化方法,尽可能富集( )(A)有效成分 (B)指标成分 (C)杂质 (D)被检成分2.我国的药品标准为()(A)企业标准(B)行业标准 (C)地方标准(D)国家药品标准3.《中国药典》的英文缩写是()(A)US.P. (B)B。
P. (C)Ch.P. (D)In。
P。
4.薄层鉴别法作为法定鉴别方法,首次大量地应用于中药质量分析的是()(A)1963年版药典(B)1977年版药典(C)1985年版药典(D)1990年版药典5.下列哪项不是药典对收载药品品种的基本要求()(A)价格低 (B)疗效肯定(C)质量好(D)临床常用6.首次将药典分为三部的是( )(A) 1990年版(B) 1995年版(C) 2000年版 (D) 2005年版7.解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的()(A)正文(B)附录(C)凡例 (D)索引8.药典的主体部分是()(A)正文 (B)附录 (C)凡例(D)索引9.收载药典里的制剂通则、通用检测法、试药试液等内容的是( )(A)正文 (B)附录 (C)凡例 (D)索引10.药品标准中的鉴别项用于药品的()(A)杂质限量(B)真伪判断(C)优劣评价 (D)纯度和品质检定11.药品标准中的检查项用于药品的( )(A)杂质限量 (B)真伪判断 (C)优劣评价 (D)纯度和品质检定12.药品标准中的含量测定项用于药品的( )(A)杂质限量(B)真伪判断 (C)优劣评价 (D)纯度和品质检定13.现行中国药典滴定液的浓度以什么表示()(A)质量分数(B)百分浓度(C)体积浓度 (D)摩尔浓度14.称取“0.1g"系指称取量可为()(A)0.06-0。
14g (B)0。
05—0.15g (C)0.05—0。
12g (D)0。
06—0.16g 15.称取“2g”系指称取量可为()(A)1。
第二章中药材及其制剂分析的一般步骤中药材及其制剂的化学成分是相当复杂的,包括各种类型的无机物和有机物。
其中某些成分有生理活性,有些无活性,亦有的有毒副作用,这些成分共存于同一体系中,特别是复方制剂,各成分之间存在着相互间的作用和变化,这就使中药药物分析面临着十分艰巨的任务,所以对复杂混合体系的分析是共特点一般例行分析中,中药药物分析中,中药分析的一般步骤为:取样→样品制备→鉴别→检查→含量测定→第一节分析样品的制备一、取样及处理中药药物在分析测试之前,首先是取样和样品备,供试样品必须具有代表性、真实性、均匀合理。
一般的应从每个包装的四角及中央五处取样。
深度达1/3~2/3处,取得的样品装入清洁、干燥、具有磨口的容器中或塑料袋中,并标上品名、批次、取样日期、取样人等。
取样人员应熟悉各类中药及其制剂的理化性质,对外观性状已发生变化者,应分别取样,装入不同的容器中。
各类分析样品取样大致如下:1中药材:中药材样品要自然干燥,粉碎,、过筛、粒度在80-100目,按四分法混合均匀。
根据Q=kd2的经验公式取出三份样品,即供试样品,送检样品,保存样品各100g,取样量原则上至少应满足三次分析实验用。
贵重药材可酌情取样Q=kd2式中:Q——应取试样的最低量(kg)k——实验因, 随物质而定,其数值介于0.1-0.5之间d——样品最大颗粒的直径(mm)例 1 有一试样,其为k为0.2,最大颗粒直径为1mm,则取样量为:Q=kd2=0.2×12=0.2kg=200g.若研细至d=0.14mm,则Q=0.2×0.142=3.9g此式反映了最低取样量与物料颗粒细度有关。
即颗粒愈粗,应取样量愈大。
根据我国1985年由中国医药工业公司从实际生产出发,制定的《药品生产管理规范实施指南》规定的“质量管理”为第二项规定抽样办法:凡原辅料总件数(桶、箱等)n≤3时,每件分别抽样;n≤300时,抽样量为n+1;n>300时,抽样量为 n +1。
中药制剂鉴别方法
中药制剂是中医药学的重要组成部分,为了确保其质量和安全性,必须进行鉴别。
下面是几种最常用的中药制剂鉴别方法:
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过观察中药制剂的外观特征来判断其质量。
例如,中药颗粒的颜色、形状、大小、表面纹理等。
外观鉴别方法简单易行,但有时可能受到外界环境因素的影响,如光线、角度等。
2. 显微鉴别
显微鉴别是通过显微镜观察中药制剂的微观结构来判断其质量。
例如,可以观察中药颗粒的细胞结构、腺毛、鳞片等。
显微鉴别方法需要专业技能和设备,但可以提供更准确的鉴别结果。
3. 理化鉴别
理化鉴别是通过测定中药制剂的理化性质来判断其质量。
例如,可以测定中药制剂的水分、灰分、酸碱度等。
理化鉴别方法需要专业设备和化学试剂,但可以提供定量、客观的鉴别结果。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过气相色谱或液相色谱等技术,将中药制剂中的化学成分分离出来,并进行分析,以判断其质量。
色谱鉴别方法需要专业设备和技术,但可以提供高灵敏度、高分辨率的鉴别结果。
中药制剂鉴别方法是确保中药制剂质量和安全性的重要手段。
《中药制剂检测技术》题库第一章绪论+中药制剂检测的基本知识本章节需掌握内容---1.药品、中药制剂、中药制剂检测、药品标准的概念,中药药品标准类型,中药制剂检测的依据和程序。
一、选择题1.下列哪个不是国家药品标准(D)A.《中国药典》B.局颁标准C.部颁标准D.企业标准2.《中国药典》哪版开始分为三部(C)A.1985年版B.1990年版C.2005年版D.2015年版3.《中国药典》所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的(C)BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一4.干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过(B)CA.0.3gB 0.1 mgC.0. 3 mgD.0.1g5.《中国药典》规定,滴定液正确表示方法为(A)A.盐酸滴定液(0.1023mol/L)B.盐酸滴定液0.1023mol/LC.0.1023mol/L盐酸滴定液(0.1023mo/L)盐酸滴定液6.《中国药典》规定的"阴凉处”是指(C),DA.放在阴暗处,温度不超过2℃B.放在阴暗处,温度不超过10℃C.避光,温度不超过20℃D.温度不超过20℃7.乙醇未指明浓度时,均系指(D)(ml/ml)的乙醇A.50%B.75%C.85%D.95%8.检验药品的根本目的是(D)A.保证药物的符合规定B.保证药物合格C.保证药物安全D.保证药物安全、有效9.当两种成分的结构和性质非常接近时,一般采用的分离方法是(A)A.色谱法B.盐析法C.萃取法D.沉淀法10.称取供试品0.5g,则取样范围为(C)A.0.40~0.50gB.0.45~0.55gC.0.46~0.54gD.0.44~0.55g答案:1-10 DCBCA DDDAC二、简答题1.《中国药典》所指的“精密称定”,系指称取重量的多少?千分之一2.干燥至恒重指的是两次称量相差不得超过多少?0.3 mg三、判断题1.水浴温度除另有规定外,均系指98-100℃√热水指的是70-80℃2.《中国药典》的凡例不具有法律效应,可以不执行。
中药制剂的鉴别方法中药制剂是中药药材在一定的配伍、制备工艺条件下制成的成品药,它具有药效稳定、用法用量准确、易于保存和使用等特点。
在中药制剂的生产和使用过程中,正确的鉴别方法对于确保药效、保障药品质量至关重要。
下面将介绍中药制剂的鉴别方法。
首先,我们可以通过外观特征来鉴别中药制剂。
外观特征包括制剂的形状、颜色、气味等。
通过观察制剂的外观特征,可以初步判断其真伪。
比如,一些制剂在制备过程中可能会因为工艺不当或者原料质量问题而导致颜色不正常,气味异常,这些都是可以通过外观特征来鉴别的。
其次,化学分析是鉴别中药制剂的重要方法之一。
化学分析可以通过对中药制剂中的有效成分进行定性、定量分析,从而判断制剂的真伪。
比如,通过高效液相色谱法、气相色谱法等分析技术,可以对中药制剂中的有效成分进行准确的定量分析,从而判断其是否符合标准。
另外,生物学鉴别也是一种常用的方法。
通过对中药制剂中的微生物、生物碱等成分进行鉴别,可以判断制剂的质量。
比如,一些制剂可能因为保存条件不当或者原料质量问题而导致微生物污染,这时可以通过生物学鉴别方法来判断其质量。
最后,药理学鉴别也是一种重要的方法。
通过对中药制剂的药理学特性进行研究,可以判断其药效和安全性。
比如,通过动物实验、体外实验等方法,可以对中药制剂的药效进行评价,从而判断其是否符合标准。
综上所述,中药制剂的鉴别方法包括外观特征鉴别、化学分析、生物学鉴别和药理学鉴别等多种方法。
在实际应用中,可以根据具体情况综合运用这些方法,以确保中药制剂的质量和药效。
希望本文介绍的方法能对大家有所帮助。
第二章-中药制剂的鉴别一、什么是中药制剂所谓中药制剂是指在中药基础上通过一定的方法制成的剂型,如丸剂、散剂、露剂等。
中药制剂的制定是为了便于患者服用、药效稳定和便于贮存,因此不同剂型的中药制剂需要进行不同的鉴别方法以确保其质量。
在中药制剂的鉴别中,我们主要考察的是其质量,包括药材性状、内容物、药丸的各项指标、物理和化学性质等。
二、中药制剂的鉴别方法1.药材性状鉴别药材是中药制剂的基础,因此,对于中药制剂的鉴别,药材的性状非常重要。
通过观察药材的外观、颜色、气味等,我们能够初步判断其品质。
2.内容物量测定内容物量测定是通过测定中药制剂中活性成分的含量,来鉴别其质量。
这个过程需要根据制剂特点和实验室条件进行精确测定,以确保结果的准确性。
3.各项指标检测中药制剂的各项指标检测主要包括包括药丸直径、药丸质量、溶解时间、满视密度等。
这些指标能够直观地表现中药制剂的物理与化学性质,因此也是制剂鉴别中比较重要的检测项目。
4.物理性质鉴别物理性质鉴别包括外观质量、热稳定性等。
通过观察和测试,我们能够判断中药制剂的物理特性,包括是否易于分散、是否易碎、是否易溶于水等。
5.化学性质鉴别中药制剂的化学性质鉴别主要包括PH值、热稳定性等。
通过检测中药制剂的化学性质,我们能够判断其是否有溶胀、刺激性等毒副作用。
三、常见中药制剂的鉴别方法不同类型的中药制剂需要进行不同的鉴别方法,以下为几种常见中药制剂的鉴别方法:1.丸剂鉴别方法:通过粉末分析、药丸直径和质量的检测、溶解时间的测定等进行鉴别,确保丸剂质量。
2.散剂鉴别方法:通过散剂的外观、气味、颜色、内容量等方面进行综合判断,以确保散剂质量。
3.膏方鉴别方法:通过膏方性质的外观、色泽、气味、质地、含量、PH值等确定其质量。
4.开胶饮片鉴别方法:通过外观、气味、色泽、含量、溶剂生产工艺规程的检测让鉴别此类制剂的质量。
四、中药制剂的鉴别是确保中医药质量的重要环节。
不同类型中药制剂需要进行不同的鉴别方法,以确保其质量。