赖氨酸布洛芬缓释液体栓的制备及体内外评价

布洛芬注射液的制备及其稳定性考察嵇元欣;沈雁;董少华;王艳芳;陈城;涂家生【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】2011(19)2【摘要】Objective: To prepare and study the stability of ibuprofen injection with stress tests and compatibility test. Methods: Prepare ibuprofen injection with arginine as the solubilizing agent. Investigate the stability of the injection with highlight (4500 lx±500 lx), high temperature (60℃) and repetitive freezethawing tests. The contents of ibuprofen injection in two mixed solution within 24 hours were detemined by HPLC, and the appearance and pH value of the mixed solutions were also examined. Results: Ibuprofen injection was colorless and clear. No significant change was found in appearance, pH, content of ibuprofen injection and related substance after the stress tests or being mixed with two infusions. Corclusior:Ibuprofen injection had a good stability in stress conditions and a good compatibility with two infusions at 25℃ in 24 h.%目的:通过影响因素试验和配伍稳定性试验考察自制布洛芬注射液的稳定性.方法:以精氨酸作为助溶剂,与布洛芬按1∶1摩尔比配制布洛芬注射液;通过影响因素试验(强光、高温和冻融试验),考察注射液稳定性;与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍,考察24 h内的配伍稳定性.结果:制得的布洛芬注射液无色澄明,pH值在7.8左右;经影响因素试验考察,各指标无明显变化;配伍稳定性实验结果显示,与两种输液配伍后24 h内,配伍液外观和pH值均无明显变化,布洛芬含量基本没有变化,有关物质检查合格.结论:制备的布洛芬注射液经影响因素考察稳定性良好,与两种输液在25℃、24 h内配伍稳定.【总页数】3页(P186-188)【作者】嵇元欣;沈雁;董少华;王艳芳;陈城;涂家生【作者单位】中国药科大学药剂教研室,南京,210009;中国药科大学药剂教研室,南京,210009;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司,南京,210009;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司,南京,210009;日本千叶大学大学院医学研究院形态形成学(G1),日本千叶,260-8760;中国药科大学药剂教研室,南京,210009【正文语种】中文【中图分类】R944.1+1;R927.11【相关文献】1.布洛芬注射液的制备及与常用输液配伍的稳定性考察 [J], 于兰凤2.右倍他米松磷酸钠注射液的制备、质量控制及稳定性考察 [J], 戴明慧;李健和;黎银波;万小敏3.酮基布洛芬单室渗透泵片的稳定性考察 [J], 王汝兴;郭玉成;于海龙4.蛇床子素注射液的制备及稳定性考察 [J], 高永荣;李占林;苏隽;张力;张丹参5.依达拉奉氯化钠注射液的制备和稳定性考察 [J], 郭涛;宋洪涛;孙学惠;赵明宏;高声传;安晔因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

【摘要】采用正交设计优化布洛芬传递体处方，制得的布洛芬传递体粒径分布为(122.3±31.9) nm，并以水 甲醇(20∶80，0.1%三氟乙酸)为流动相，HPLC测其平均包封率为48.92%。

初步稳定性考察表明，在低温(4℃)贮存7 d，制品平均粒径及分布变化小，药物泄漏少于3%，性质较稳定，为布洛芬新的给药技术提供了依据。

【关键词】布洛芬; 传递体; 包封率; 稳定性; 渗漏率传递体(transfersomes，TF)是一种类脂聚集体，主要成分为磷脂和表面活性剂(如胆酸钠、去氧胆酸钠等)[1]。

粒径为数十至数百纳米，外观为胶体溶液，亦称为柔性纳米脂质体(flexible nano liposomes，FNL)[2]。

TF是由脂质体处方改进而来，嵌入泡囊膜中的表面活性剂使其具有高度变形性，且能高效穿透比它本身小数倍的孔道，因此可用作各种大分子、水溶性或脂溶性药物载体。

布洛芬(1)生物半衰期短，维持治疗浓度需频繁用药，可能增加胃肠道的不良反应[3]及对肝、肾的损害作用[4]。

为减轻1的不良反应，近几年国内外研制了多种新制剂和制剂新技术，如口腔崩解片、眼用纳米混悬制剂、经皮给药微凝胶剂和脂质纳米囊载体。

本试验结合1的理化特性，利用新型TF技术包封1，以期减轻1的不良反应。

1 仪器与试药FL 2200型液相色谱仪(杭州福立分析仪器有限公司);Nicomp380 ZLS型激光散射粒度仪(美国PSS公司);JY96 Ⅲ型超声波细胞粉碎机(上海新芝生物研究所)。

1原药(山东新华制药厂，含量≥99.7%，批号071002);1对照品(中国药品生物制品检定所，含量≥99.9%，批号100179 200303);大豆磷脂(上海金伴药业有限公司，批号20080904);去氧胆酸钠(上海化学制剂供应站);葡聚糖凝胶G 50(上海化学试剂厂);维生素E(VE，天津市光复精密化工研究所)。

2 方法与结果2.1 1 TF的制备[5]尝试了薄膜分散法、乙醇注入法、乙醚注入法、反相蒸发法等制备方法，由于后3种方法难以得到脂质膜，故选用薄膜分散法。

布洛芬缓释片的制备及体外释放研究
江竹莲;陈静
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2016(035)002
【摘要】目的制备布洛芬缓释片,考察不同因素对药物释放的影响.方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水性凝胶骨架材料制备布洛芬缓释片,考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)用量对缓释片释放速率的影响.结果羟丙基甲基纤维素及微晶纤维素用量对布洛芬缓释片释放具有一定的影响,优化后的处方体外释放符合Higuchi方程.结论通过调节处方比例,可获得具有满意释放的布洛芬缓释片.【总页数】3页(P89-90,119)
【作者】江竹莲;陈静
【作者单位】正大天晴药业集团股份有限公司,江苏连云港 222062;正大天晴药业集团股份有限公司,江苏连云港 222062
【正文语种】中文
【中图分类】R944.2
【相关文献】
1.布洛芬缓释片的制备及体外释放研究 [J], 江竹莲;陈静;
2.硫酸沙丁胺醇延迟释放片的制备及其体外释放度研究 [J], 陈睿妍
3.右旋布洛芬缓释片的含量测定及体外释放特性研究 [J], 尹辉;胡容峰;高宇;徐亚静
4.沙拉沙星环糊精包合物的制备与体外释放度研究 [J], 姜兴粲;李冰;张继瑜
5.加味脉君安脂质体片剂的制备及体外同步释放研究 [J], 唐兰如;王俏;刘文锦;刘红;陈勇
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