布洛芬缓释胶囊药剂学分析

布洛芬剂型的研究综述【文章摘要】布洛芬系非甾体抗炎药。

适用于①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

中文名称：布洛芬（分子式：C13H18O2，由碳氢氧三种元素组成的物质）。

英文名称：Ibuprofen。

其他名称：拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬，Brufen，Emodin，Motrin，Rurana布洛芬分子式中文别名：2-(-4-异丁基苯基）丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。

英文别名：2-（4-Isobutylphenyl)propanoic Acid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl)propanoic acid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid。

【关键词】布洛芬剂型研究概况布洛芬(ibuprofen，以下称IBU)是20世纪60年代开发的一个重要的非甾体抗炎药物，其活性成分为2-(4-异丁基苯基)丙酸，是芳香族苯丙酸类衍生物，具较强的解热、镇痛、抗炎作用，IBU作用强、疗效高、毒性低，目前在临床上应用较广泛，而且其制剂和剂型的研发也非常迅速。

本文拟就近年布洛芬制剂及剂型的研究进展作一综述。

1.缓释制剂IBU 溶解性差, 很难被有效吸收, 加上半衰期很短, 一般为1.5- 2h, 因此, 为了维持有效的血药浓度就需要频繁给药。

对于现在使用的布洛芬普通片剂, 一天需服药4次, 不仅给患者带来很多麻烦, 且血药浓度峰谷波动大, 易对胃肠粘膜造成损害, 还可造成急慢性胃肠病变[1] 。

探讨布洛芬制剂的研究进展[摘要]布洛芬被广泛地用于治疗风湿或类风湿疾病，以及关节肌肉痛，头痛，痛经等多种中慢性钝痛。

本文在明确布洛芬药理作用的基础上，分析了布洛芬普通制剂与缓释制剂的特点及研制方法。

[关键词]布洛芬；普通制剂；缓释制剂；研究进展1引言布洛芬又名异丁苯丙酸，是临床上使用最普遍的非甾体消炎镇痛药之一。

其消炎，镇痛，解热效果良好，被广泛地用于治疗风湿或类风湿疾病，以及关节肌肉痛，头痛，痛经等多种中慢性钝痛。

布洛芬口服吸收迅速，1至2个小时血药浓度达峰值，可缓慢的进入滑膜腔，并在此保持高浓度。

不良反应轻，但长期大量服用可引起胃肠道刺激反应，如腹胀，消化不良，恶心，呕吐，腹泻，消化道溃疡等。

另外由于布洛芬的半衰期较短，维持治疗浓度需要频繁给药，从而进一步增加了该药的胃肠道反应，甚至导致胃肠道出血，同时肾脏损伤作用也增强了。

而且布洛芬是难溶性药物，在水和体液中中溶解度非常小，为了满足临床用药的需要，增加其在体内的释放速度和程度，提高生物利用度和体内吸收程度，减少对胃肠道的刺激性和降低不良反应，获得更好的临床疗效，国内外一直对该药进行制剂和剂型方面的研究。

2布洛芬普通制剂2.1布洛芬片剂工艺改进布洛芬普通片具有水溶性小，服用剂量大，口服起效慢等缺点，压片时常发生粘冲，开片现象，且溶解时限较长，溶出度小。

采用预胶化淀粉制粒，同时加入润滑剂（微粉硅胶或者滑石粉）解决压片时粘冲问题，采用内外加填充剂和崩解剂可使布洛芬片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果，减小了崩解时限，提高了溶出速度。

采用乙醇溶解丙烯酸树脂，薄膜包衣代替普通包衣，包衣速度快，解决了开片等质量问题，并且不需要高温干燥，这对布洛芬这种低熔点的药物来说就可以避免高温对药物含量以及溶出度的影响。

2.2布洛芬滴丸剂采用固体分散体技术技术将难溶性药物制成滴丸剂具有溶出速度快，吸收迅速，生物利用度高，疗效好，降低用药剂量和不良反应等优点。

布洛芬缓释胶囊的制备与释放度测定作者：高尚来源：《科学与财富》2017年第11期摘要：目的：通过科学实验的方式对布洛芬药品缓释胶囊的制备方式进行深入的探究，并最终达到和目前已经上市了治疗药物芬必得相同程度的体外释放程度。

方法：在进行实验的过程中使用微晶丸芯物质作为包裹物将百分之二十聚维酮物质的布洛芬乙醇液进行包裹，在此基础上在包裹上尤特奇作为缓释层，通过这种方式制作出来膜控球类型的缓释微丸来作为布洛芬药品缓释胶囊。

结果：经过整个实验过程的记录以及分析，发现药品的释放度在三十六点六八到三百六十六点八毫克每升的情况下能呈现出较为良好的线性关系，在进行精密度试验的过程中实验数据的相对标准差的数值的为百分之一点零七，在进行释放度均一性方面测试的时候其实验结果显示为RSD数值小于百分之二点五，当药品释放百分之二十的时候其相应的平均回收率数达到了百分之九十七点八一，药品释放百分之五十的时候其相应的平均回收率的数值大小为百分之九十八点二，当药品的释放度达到了百分之八十的时候其相应的回收率数值已经达到了百分之九十九点零四。

当进一步使用布洛芬药品的缓释胶囊和芬必得药品的缓释胶囊进行对比的时候，通过相思曲线的比对证明布洛芬药品的缓释胶囊和芬必得药品的缓释胶囊在释放性方面有较为相似的效果。

结论：通过此种方式所制备出来的布洛芬类型的缓释胶囊能够在药品平均密度方面表现出均匀的特点，并且外形方面来看药品具有要圆润的外观，并且这种制作工艺具有较高的可控制程度，通过这项技术的使用很好的重复药物制备效果，这种药物的缓释胶囊也达到了国家相关规定的要求。

关键词：药物制备；布洛芬；胶囊；制备；释放度布洛芬药物的缓释胶囊的一种有效的消炎类药物，通过这种药物的使用能有效的抑制住服药人员对于身体之中局部的疼痛感，能达到降低人体之中疼痛受体相应的敏感度，在实际的治疗过程中也表现出良好的消除炎症、治疗风湿以及相应的消热止痛的功效，更为可贵的是布洛芬药物的缓释胶囊在具有如此优秀的治疗效果的同时，还能保持较低的对于人体的副作用。

芬必得说明书篇一：布洛芬缓释胶囊(芬必得)【通用名称】布洛芬缓释胶囊【英文名称】Ibuprofen Modify-release Capsules【成份】布洛芬【性状】本品为缓释胶囊，内容物为白色球形小丸。

【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。

【药理毒理】本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。

且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。

每服用一次，可持续12小时止痛。

【药代动力学】【适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【用法和用量】口服。

成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次）。

【不良反应】1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。

2.必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。

布洛芬片剂和凝胶剂的研究进展布洛芬在临床上具有较强的解热、镇痛、抗炎作用，但由于布洛芬副作用大，为了减少不良反应，国内外对布洛芬剂型的研究有多种，笔者介绍具代表性的普通片剂和胶囊剂，为布洛芬制剂的研究和开发提供了参考。

标签：布洛芬制剂不良反应布洛芬是一种常用的非类固醇抗炎药物（NSAIDs），其活性成分为2-（4-异丁基苯基）丙酸（C13H18O2），临床上具有较强的解热、镇痛、抗炎作用。

但由于布洛芬半衰期短（1.8～2.0 h），全身应用需频繁用药，同时存在剂量大、作用部位药物浓度低、胃肠道不良反应大等缺点。

因而，近年来人们不断致力于布洛芬制剂方面的研究，以实现定向、定位和控释给药，提高了生物利用度，减少不良反应为目的。

目前国内外对布洛芬剂型的研究有普通片剂、胶囊剂、栓剂、乳膏剂、混悬剂、缓释制剂、乳剂等，现对普通片剂和胶囊剂综述如下。

1 片剂1.1 分散片：将羧甲基淀粉钠、微晶纤维素按一定比例混合，压制片外观光洁，在40 s内完全崩解，药物溶出快，并能通过710 μm筛网。

阿不都克依木[1]等研究得出混合崩解剂的用量为15%，聚乙烯吡咯烷酮（PVPk30）醇溶液浓度为2%，甘露醇用量为4%时，布洛芬分散片的体外溶出快，在40 s内完全崩解，混悬液能通过710 μm筛网。

实验用CMS-Na等溶胀度较大的辅料研制了亲水溶胀性分散片，该分散片遇水后能迅速膨胀、崩解，混悬液在一定时间内较稳定，体外溶出度实验表明，分散片的溶出度远快于普通片。

布洛芬原料药和MCC等辅料易吸水，制粒前需要在适宜的温度下干燥，增加片剂硬度，崩解时限减慢。

因此，将所有处方的硬度均控制在（8.0±1.2）kg范围之内。

这样药物溶出快、体内吸收迅速、生物利用度高、临床疗效更好。

1.2 口腔崩解片：口腔崩解片是近年来发展起来的一种新型片剂，其特点为不需用水或只需少量水，无需咀嚼，遇唾液在30 s内溶解或崩解，适用于老人、儿童、吞咽困难者或外出缺水条件下的患者用药，由于服用方便，口腔崩解片的研制受到广泛的重视，目前国外已有多个品种上市。

*通信作者Tel ：（027）87826002；E －mail ：604974761@qq．com 第一作者Tel ：（027）87271485；E －mail ：635621433@qq．com布洛芬软胶囊的有关物质研究鲍实，胡敏*，孙海宁，孙莹，吕振兴（湖北食品药品监督检验研究院，武汉430064）摘要目的：对布洛芬软胶囊中的杂质情况进行分析，考察了最大未知杂质的结构和来源。

方法：采用高效液相色谱法测定布洛芬软胶囊中的已知和未知杂质；通过原料和制剂强制降解试验考察了样品中已知杂质和最大未知杂质的来源；采用LC －MS 联用鉴定最大的未知杂质的结构，并合成该未知杂质；MS 和NMＲ确证了未知杂质的结构，推测其主要的裂解途径；模拟体内胃、肠的酸碱环境，考察未知杂质在体内的水解情况。

结果：对比已知混合杂质对照品色谱图的保留时间，实际样品中存在已知杂质D 、J 、N 和E ；原料强制降解后可产生已知杂质D 、J 、N 和E ，最大的未知杂质仅由制剂强制降解后产生；通过结构的确证表明，未知杂质为布洛芬与辅料甘油发生反应脱一分子水缩合产生的布洛芬甘油酯，结构为2－（4－异丁基）苯基－6，7－二羟基－丙酸丙酯，在体内环境中不能水解形成布洛芬。

结论：生产布洛芬软胶囊时应避免采用甘油作为辅料，布洛芬软胶囊有关物质检查法中应明确对布洛芬甘油酯杂质的限度控制。

关键词：布洛芬；软胶囊；甘油辅料；布洛芬甘油酯；2－（4－异丁基）苯基－6，7－二羟基－丙酸丙酯；杂质鉴定；杂质合成；结构分析；液相色谱－质谱；核磁共振中图分类号：Ｒ917文献标识码：A文章编号：0254－1793（2015）01－0097－06Ｒesearch of the related substances in ibuprofen soft capsulesBAO Shi ，HU Min *，SUN Hai －ning ，SUN Ying ，L Zhen －xing（Hubei Institute for Food and Drug Control ，Wuhan 430064，China ）Abstract Objective ：To analyze the related substances in ibuprofen soft capsules and investigate the structure ofthe maximum unknown impurity．Methods ：The known and unknown impurities were determined by HPLC method．Origins of the known impurities and the maximum unknown impurity were found after destructive experiment with raw materials and preparations．The maximum unknown impurity was identified by LC －MS method ，and synthesized by chemical reactions．The structure of the unknown impurity was proved by MS and NMＲ，and the proposed degra-dation pathway was illustrated．The hydrolysis of this unknown impurity in vivo was studied by simulating the gastro-intestinal acid and base environment．Ｒesults ：Impurity D ，impurity J ，impurity N ，impurity E and a new unknown impurity were detected during high performance liquid chromatographic analysis of ibuprofen soft capsules．Impuri-ties D ，J ，N and E were degraded through raw material destructive experiment ，but the unknown impurity was only produced during preparation destructive experiment．Based on the LC －MS and synthesis data analysis ，the unknown impurity was characterized as ester glyceride by condensation reaction of ibuprofen and glycerol with removal of a molecule of water ，and chemically described as 2－［4－（2－methylpropyl ）phenyl ］－propanoate．This impurity could not be hydrolyzed in in vivo alkaline condition．Conclusion ：During the production of ibuprofen soft capsules ，glycerol should be avoided as the excipient．And it is necessary to control the limit of 2－［4－（2－methylpropyl ）phenyl ］－propanoate in ibuprofen soft caplsules．Keywords ：ibuprofen ；soft capsule ；glycerin excipient ；ibuprofen glyceride ；2－［4－（2－methylpropyl ）phenyl ］－propanoate ；impurity identification ；impurity synthesis ；structure analysis ；LC －MS ；NMＲ布洛芬化学名为2－（4－异丁基）丙酸，属苯丙酸类非甾体抗炎药，临床用于减轻中度疼痛，也可用于感冒和流感引起的发热［1］，其适应症要求活性成分能迅速释放，达到体内生物利用度的要求，从而快速起效［2］。

布洛芬有关物质薄层摘要：1.布洛芬的基本信息2.布洛芬的相关物质3.薄层色谱法在布洛芬分析中的应用正文：布洛芬（Ibuprofen）是一种非处方药，属于非甾体抗炎药（NSAIDs）类药物，广泛应用于缓解轻至中度疼痛、降低发热和消炎等方面。

其化学名称为2-(4-异丙基苯基)丙酸，化学式为C13H18O2。

布洛芬具有良好的药理作用和广泛的临床应用，但在生产和储存过程中可能会产生一些相关的杂质，这些杂质对药物的安全性和有效性具有重要影响。

布洛芬的相关物质主要包括两个方面：1.生产过程中的副产物，如异丙基苯酚、对异丙基苯酚等。

这些副产物可能由于生产工艺、反应条件等因素而产生。

2.储存过程中产生的降解产物，如布洛芬酸、4-异丙基苯酚等。

这些降解产物可能由于光照、高温、湿度等环境因素影响而导致布洛芬质量变化。

为了确保布洛芬的质量和安全性，需要对其中的相关物质进行分析和控制。

薄层色谱法（Thin Layer Chromatography，TLC）是一种常用的药物分析方法，具有操作简便、分离效果好、灵敏度高等优点。

在布洛芬的相关物质分析中，薄层色谱法可以有效地实现对杂质成分的定性、定量分析。

具体操作过程如下：1.制备薄层板：选用合适的固定相和流动相，将二者按一定比例涂布在玻璃板上，干燥后备用。

2.样品处理：将布洛芬样品进行粉碎、提取、浓缩等处理，获得待测样品溶液。

3.点样：将待测样品溶液分别点在薄层板上，形成斑点。

4.展开：将薄层板放入展开槽中，加入流动相，展开一定时间。

5.显色：将薄层板放入显色槽中，加入显色剂，显色一定时间。

6.观察：用紫外灯或碘蒸气对薄层板进行观察，分析布洛芬样品中的相关物质。

综上所述，布洛芬作为一种广泛应用的药物，其相关物质分析是保证药物质量和安全性的重要环节。

布洛芬结构解析
布洛芬是一种苯丙酸类化合物，它的化学结构式为2-(4-isobutylphenyl)propanoic acid。

其分子结构由苯环、环已烷基、羧基和苯乙基组成。

这种化学结构使得布洛芬在处理疼痛和炎症时具有有效的药理作用。

布洛芬通过抑制环氧酶的活性，特别是COX-1和COX-2来发挥其药理作用，这种作用机制导致了对疼痛、炎症和发热的有效缓解。

它通过抑制前列腺素的合成来减轻疼痛和炎症反应。

总的来说，布洛芬是一种药理作用强、能够快速缓解疼痛和炎症的非甾体抗炎药物，其化学结构中含有苯环、环已烷基、羧基和苯乙基等组分。

芬必得布洛芬缓释胶囊工艺设计学院：化工与材料学院专业：姓名：指导老师：应用化学学号：职称：中国·珠海二○一五年十月目录一、布洛芬缓释胶囊简介 (3)二、理化性质 (3)三、药理性质 (3)四、不良反应 (4)五、禁忌 (4)六、药物相互作用 (4)七、布洛芬缓释胶囊的制备 (5)八、布洛芬缓释胶囊剂的制备流程 (5)九、布洛芬缓释胶囊的工艺流程 (5)十、布洛芬缓释胶囊的市场份额 (6)一、布洛芬缓释胶囊简介【英文名称】 Ibuprofen【其他名称】拔怒风【剂型】硬胶囊剂【分子量】 206.27【产品性状】内容物为白色小颗粒物【规格】 0.4g【分子式】 C13 H18 02【化学名】α-甲基-4-2-甲基丙基苯乙酸【作用类别】本品为解热镇痛类药品【是否处方药】非处方药【适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【结构式】二、理化性质本品为白色结晶性粉末；有异臭，无味。

不溶于水，易溶于乙醇、乙醚、三氯甲烷及丙酮，以荣誉氢氧化钠及碳酸钠溶液中。

mp.74.5~77.5℃三、药理性质本品能抑制前列腺素的合成，属于解热镇痛非甾体抗炎药，具有镇痛、解热和抗炎的作用。

且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。

每服用一次，可持续12小时止痛。

四、不良反应1．少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2．罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

3．罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时通常伴有血清尿素水平升高和水肿，罕见支气管痉挛。

4．有肠道疾病如溃疡性结肠炎和免隆氏病(Crohn's disease)既往史者，有可能加重病情。

5．极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症。

第３３卷第１期２０１４年２月中国海洋药物ＣＨＩＮＥＳＥ　ＪＯＵＲＮＡＬ　ＯＦ　ＭＡＲＩＮＥ　ＤＲＵＧＳＶｏｌ．３３　Ｎｏ．１Ｆｅｂｒｕａｒｙ，２０１４缓释胶囊中布洛芬含量的核磁共振波谱定量分析方法研究△张秀丽，王聪，任素梅，宋妮，王鹏，李英霞，吕志华＊（中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室，医药学院，山东青岛２６６００３）摘　要：目的建立测定布洛芬缓释胶囊中布洛芬含量的核磁共振波谱法。

方法以对苯二甲酸单甲酯为内标，将布洛芬溶解在氘代丙酮中，测定核磁共振氢谱，并分别通过内标法和外标法测定其含量。

测试温度２５℃，脉冲延迟４ｓ，脉冲角４５（°），采样点数３２　７６８，扫描次数为１６次。

结果内标法和外标法均能准确定量，内标法平行测定６次，ＲＳＤ为０．４２％，重复性良好；外标法当内标浓度为１０ｍｇ／ｍＬ时，布洛芬在２～２０ｍｇ／ｍＬ的范围内与峰面积具有良好的线性关系，线性方程为ｙ＝０．３４２７ｘ＋０．００３，相关系数ｒ＝０．９９８５。

结论该方法简便实用、样品用量少、测定结果准确，且可以同时进行结构鉴定，适用于布洛芬的质量控制。

关键词：布洛芬；核磁共振波谱法；定量分析中图分类号：Ｒ９１７ 文献标志码：Ａ 文章编号：１００２－３４６１（２０１４）０１－０１１－０６Ｓｔｕｄｙ　ｏｎ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ　ｃｏｎｔｅｎｔｉｎ　ｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅ　ｃａｐｓｕｌｅｓ　ｂｙ　ＮＭＲＺＨＡＮＧ　Ｘｉｕ－ｌｉ，ＷＡＮＧ　Ｃｏｎｇ，ＲＥＮ　Ｓｕ－ｍｅｉ，ＳＯＮＧ　Ｎｉ，ＷＡＮＧ　Ｐｅｎｇ，ＬＩ　Ｙｉｎｇ－ｘｉａ，ＬＶ　Ｚｈｉ－ｈｕａ＊（Ｋｅｙ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｏｆ　Ｍａｒｉｎｅ　Ｄｒｕｇｓ，Ｍｉｎｉｓｔｒｙ　ｏｆ　Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ，Ｓｃｈｏｏｌ　ｏｆ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ａｎｄ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｏｃｅａｎ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ，Ｑｉｎｇｄａｏ　２６６００３，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｓｔａｂｌｉｓｈ　ｔｈｅ　Ｈ　ＮＭＲ　ｍｅｔｈｏｄ　ｆｏｒ　ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ　Ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｉｎ　ｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅ－ｌｅａｓｅ　ｃａｐｓｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｆｏｒ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｂｙ　１　Ｈ　ＮＭＲ，Ｍｏｎｏ－ｍｅｔｈｙｌｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ　ｗａｓ　ｕｓｅｄ　ａｓ　ｔｈｅ　ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｓｔａｎｄａｒｄ．Ｂｏｔｈ　ｔｈｅ　ｉｎｔｅｒｎａｌ　ａｎｄ　ｅｘｔｅｒｎａｌ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｍｅｔｈｏｄ　ｗｅｒｅ　ｕ－ｔｉｌｉｚｅｄ．Ｔｈｅ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ　ｗｅｒｅ　ｓｅｌｅｃｔｅｄ　ａｓ　ｆｏｌｌｏｗｓ：ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ　２５℃，ｒｅｌａｘａｔｉｏｎ　ｄｅｌａｙ　ｔｉｍｅ　４ｓ，ｐｕｌｓｅ　ａｎ－ｇｌｅ　４５ｄｅｇｒｅｅ，ｃｏｍｐｌｅｘ　ｐｏｉｎｔｓ　３２　７６８，ａｎｄ　ｔｒａｎｓｉｅｎｔ　ｎｕｍｂｅｒ　１６．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｂｏｔｈ　ｔｈｅ　ｉｎｔｅｒｎａｌ　ａｎｄ　ｅｘｔｅｒｎａｌｓｔａｎｄａｒｄ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｃｏｕｌｄ　ａｃｃｕｒａｔｅｌｙ　ｑｕａｎｔｉｆｙ．Ａｎｄ　ｔｈｅ　ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｍｅｔｈｏｄ　ｈａｄ　ｇｏｏｄ　ｒｅｐｅａｔａｂｉｌｉｔｙ，ｔｈｅ　ＲＳＤ　ｉｓ　０．４２％．Ａ　ｇｏｏｄ　ｌｉｎｅａｒｉｔｙ　ｗａｓ　ｏｂｓｅｒｖｅｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ　ｒａｎｇｅ　ｏｆ　２～２０ｍｇ／ｍＬ　Ｉｂｕｐｒｏ－ｆｅｎ（ｔｈｅ　ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｗａｓ　ａｂｏｕｔ　１０ｍｇ／ｍＬ），ｗｉｔｈ　ｃｏｒｒｅｌａｔｉｖｅ　ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ　ｏｆ　０．９９８５．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｉｓ　ｍｅｔｈｏｄ　ｈａｓ　ｇｏｏｄ　ａｃｃｕｒａｃｙ　ａｎｄ　ｒｅｐｅａｔａｂｉｌｉｔｙ　ａｎｄ　ｉｔ　ｃａｎ　ｂｅ　ｕｓｅｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎ－ｔｒｏｌ　ｏｆ　Ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ．Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ；ＮＭＲ；ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ△基金项目：中央高校基金科研业务费实验室研究基金项目（２０１２５１０１１）资助　作者简介：张秀丽（１９７９－），女，实验师。