布洛芬缓释胶囊的含量测定
摘要：目的 建立布洛芬缓释胶囊的含量测定方法。方法 用HPLC法测定。采用C18色谱柱，检测波长为263nm。结果 布洛芬在99.54～746.55µg/ml浓度范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为100.0%（RSD= 0.15%）。结论 该方法适用于布洛芬缓释胶囊的含量测定。
关键词：布洛芬；布洛芬缓释胶囊；高效液相色谱；含量测定
布洛芬作为典型非甾体药物，广泛应用于解热镇痛、抗类风湿性关节炎和治疗其他肌肉骨骼疾病等。布洛芬还能在一定程度上对下丘脑后叶黑素细胞刺激素和血管加压素的合成起到良好的促进作用，能阻断肿瘤坏死因子的释放，减轻机体的炎症反应，从而可有效地缓解感染性发热的病情。
在当下的临床治疗中，布洛芬和对乙酰氨基酚都是十分常见的控制体温和解除疼痛的药物，相关研究表明，两者虽然本质及作用机制相似，在临床上也都作为儿童退热的首选药物，但是在临床的应用中也存在一定的差异性，例如布洛芬在单次应用剂量的情况下，退热的效果和所持续的时间较对乙酰氨基酚更为理想和持久，而对乙酰氨基酚则在短时间的快速降温上更有优势。布洛芬和对乙酰氨基酚在临床上因呼吸系统感染所致发热的小儿患者身上均呈现出了良好的治疗效果，均可作为临床上治疗的理想选择。布洛芬与对乙酰氨基酚的ADR在年龄分布、原患疾病、ADR发生时间、脏器损害和恢复时间等方面存在差异。在严重的ADR方面，药物过敏反应和急性肝损伤应引起临床重视并做好用药监护。
1. 试药
布洛芬对照品（批号：100179-201707）由中国食品药品检定研究院提供；布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得，批号：VB5S）由中美天津史克制药有限公司提供；布洛芬缓释胶囊（批号：210901、210902、210903）由海南妙音春制药有限公司提供。
1. 测定方法与验证 1. 色谱条件筛选
经查询，BP2020、ChP2020标准中有收载本品的含量测定方法，两检测方法略有差异，综合对比后选择参考ChP2020的含量测定方法，再进行系统的方法验证。
执业药师《药学专业知识一》：布洛芬
2017执业药师《药学专业知识一》：布洛芬
导语：关于布洛芬及其制剂的分析你们知道具体应该怎么操作吗?布洛芬缓释胶囊释放度的测定是怎样的呢?下面我们一起来看看吧。
● 鉴别
紫外光谱法——苯环、羧基的特征吸收
红外光谱法——苯环、羧基的特征吸收
● 杂质检查
一般杂质：“氯化物”、“干燥失重”、“炽灼残渣”及“重金属”。
有关物质——薄层色谱法，自身稀释对照法，高锰酸钾的稀硫酸溶液为显色剂。
● 含量测定：酸碱滴定法
溶剂：中性乙醇
滴定液：氢氧化钠滴定液
指示剂：酚酞
反应摩尔比：lmol的氢氧化钠相当于1mol的布洛芬
● 布洛芬片和布洛芬缓释胶囊的分析
1.布洛芬片溶出度的测定：高效液相色谱法，限度为标示量的70%。
2.布洛芬缓释胶囊释放度的测定：高效液相色谱法(HPLC)测定多个时间点的.释放量
3.含量测定：HPLC法
布洛芬的含量测定方法
A.以中性乙醇为溶剂，酚酞作指示剂，用氢氧化钠滴定液滴定
B.以中性乙醇为溶剂，甲基红作指示剂，用硫酸滴定液滴定
C.以中性乙醇为溶剂，酚酞作指示剂，用氢氧化钠滴定液中和后，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，在水浴上加热15分钟，放冷，用硫酸滴定液回滴 D.以磷酸盐缓冲液为溶剂，在222nm的波长处测定吸光度，按吸收系数( )为449计算
E.以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，醋酸盐缓冲液-乙腈(40：60)为流动相，检测波长为263nm，用外标法测定
下列药物的含量测定方法为
1.阿司匹林
2.阿司匹林片
3.布洛芬
4.布洛芬片
『正确答案』1A 2C 3A 4E
布洛芬缓释胶囊
功效主治/不良反应/副作用/用法用量/药理作用/注意事项
中西药分类 西药
作用分类 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药物\解热止痛、抗炎、抗风湿药
英文名 Ibuprofen
汉语拼音 buluofenhuanshijiaonang
别名 异丁苯丙酸
性状 本品为白色结晶性粉末，稍有特异臭，几乎无味。本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。本品熔点：74.5-77.5℃。
主治 本品是各种急性疼痛和慢性风湿性疾病的镇痛药。对一些轻中度疼痛，如手术后、创伤疼痛、牙痛、痛经、头痛都有疗效。对各种类的肌关节疾病，如类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、软组织风湿均能较长期服用。但所用剂量宜大于镇痛所需。本品对高热有解热作用。虽然本品能缓解肿痛、热，但非病因性治疗，故应用本品时宜同时进行病因治疗。
药理作用 本药为非甾体抗炎镇痛药，具有镇痛、抗炎、解热作用。它有抑制细胞膜的环氧酶将花生四烯酸代谢为炎性介质前列腺素的作用，由此减轻因前列腺素（PGE1、PGE2、PGI2)引起的局部组织充血、肿胀，亦降低局部周围神经对缓激肽等的痛觉敏感性。起着抗炎、镇痛作用。PGE1亦是一个较强的致热原，当受抑后可以起到解热作用。它对引起炎症反应的另一些成分如氧离子和超氧化物自由基亦有一定的清除作用。本品对花生四烯酸的另一代谢酶，脂氧酶的作用很弱。 由于本品除抑制诱导型（致炎性)环氧酶〔即COX-2 〕外亦能抑制胃、肾等组织的结构型（生理性)环氧酶〔COX-1〕，因此在服用本品后可出现胃酸增多，胃粘液分泌减少，胃食管张力降低，肾血流量减少等症状。
体内过程 口服后90%以上被吸收，食物可延缓吸收。本品口服单剂量后血药浓度在90分钟时达峰值，以后下降。血浆t1/2约2小时。在5小时后关节液中浓度与血浓度相等，以后则关节液浓度高于血浆浓度并可维持约12小时。98%与血浆蛋白结合，剂量增加则可以增加血浆中游离型。主要经肝代谢为无活性的物质，有12%以葡萄糖醛酸酯由肾排出，仅1%以原形由肾排出。
布洛芬缓释胶囊
目录
布洛芬缓释胶囊 ...................................................................................................................................... 1
OTC甲类 ................................................................................................................................................. 2
成分 ............................................................................................................................................. 2
性状 ............................................................................................................................................. 2
适应症 ......................................................................................................................................... 2
规格 ............................................................................................................................................. 2
