电子内窥镜

内窥镜基本知识介绍展开全文在医学上用来直接观察人体器官内部腔体的装置称为内窥镜，简称内镜一、消化内镜的发展内镜一词的英文为“endoscopy ”，起源与希腊语，系由字母“ endo ” ( 内部之意 ) ，与动词“ skopein ”（观察之意）组合而成，原意为窥视人体深部腔道的一种方法。

自 1805 年德国 Bozzini 首创利用蜡烛光作光源，应用一根细铁管窥视泌尿道以来，医学内镜有了飞速发展，其过程可大致分为 4 个时期。

早期硬式内镜（ 1805-1932 ）早在 1805 年，德国 Bozzini 首先提出了内镜的设想，利用烛光，通过内镜看到了直肠、泌尿道的内腔。

1826 年法国Segales 制成了膀胱镜与食管镜。

1853 年法国 Desormeaux 利用以酒精和松节油混合液体作为燃料的煤油灯伟光源，观察尿道、膀胱、直肠、子宫等器官。

1868 年德国Kussmaul 在表演吞剑术的启发下，制成第一台直管内镜。

他是由一根尖部装有软塞，粗 1.3cm, 长 47cm 的金属管制成，利用 Desormeaux 灯照明。

由于硬性部太长，加上照明不足，因而无法清楚的看到胃腔。

1880 年爱迪生发明了电灯以后，就出现了用电灯或小电珠作为内镜的光源。

1881 年 Mikulicz 制作了一根长 65cm,14mm 直径的硬管视胃镜，在胃镜中下 1/3 处做成 30 ？弯曲，尖端装一小灯泡，并有空气通道供注气用。

它的这一想法使内镜初步具有实用价值。

但这类硬直的内镜查到管腔弯曲多变的上消化道中去，不仅操作上相当困难，而且给病人带来了较大的痛苦与损伤。

加上小电珠或钨灯丝外部反射光源照明度很低，因而窥视中存在较多的盲区。

半可曲式胃镜（ 1932-1957 ）1923 年 Wolf-Schindler 研制出半曲式胃镜（ semiflexible lens gastroscope ） , 它是由近段的硬性部和远段的软管组成，由 26 块段棱镜构成。

电子消化内镜配置参数（1）、电子图像处理器参数全数字化内窥镜图像处理器，具有先进的光源学技术和数码技术，实现全数字化处理和全数字化输出的内窥镜电子影像系统。

电压：230V，0.2A：50Hz；超级CCD设计；高清锐化调节；颜色调节；自动白平衡；自动测光模式；自动增益控制；冻结模式；快门调节；全数字化图像处理方式；构造强调功能；轮廓强调功能；血管强调功能；图像放大功能；配电子染色技术；图像信号输出方式，高清数字接口HD-SDI：HDTV1080i（2ch），DVI数字视频接口：1280*1024P，Ethernet 100/10字节，RGB：1280*1024P，SDTV （120V/NTSC，230V/PAL）；RGB，Y/C，Composite ；图像存储功能（具有至少500M内存，具有缓冲内存，最多可以存储5000张照片）；配备CF存储卡；图像尺寸可选择；待机热插拔功能；双画面模式（白光图像和FICE图像同时显示）；防抖功能；内镜自动识别；具有DICOM通用输出接口；患者数据输入；兼容性；画中画功能；内窥镜氙灯冷光源：主灯300W氙灯；备用灯：12V75W卤素灯；光量调节为17档可调；横膈膜式气泵；气泵压力高/中/低/关闭；强光定位功能；自动调光显示；灯泡平均寿命≥500小时。

（2）电子上消化道内窥镜参数：视野角140°，景深2-100mm，弯曲角度210°-90°、100°-100°，先端部外径9.2mm，软性部外径9.3mm，钳道内径2.8mm，附件位置6点30分，有效长度1100mm。

（3）电子下消化道内窥镜参数：视野角140°，景深2-100mm，弯曲角度180°-180°、160°-160°，先端部外径12.0mm，软性部外径12.0mm，钳道内径3.8mm，附件位置5点，有效长度1330mm/1,520mm，插入部为新软性部。

标准内窥镜内窥镜是集传统光学、人机工程学、精密机械、现代电子学、数学和软件于一体的检测仪器。

一种具有图像传感器、光学透镜、光源照明、机械装置等。

它可以通过口腔进入胃，也可以通过其他自然渠道进入体内。

1、GB/T 33886-2017 无损检测仪器工业电子内窥镜检测仪2、GB/T 33887-2017 无损检测仪器工业光纤内窥镜检测仪3、GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求4、GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求5、GB 11244-1989 医用纤维内窥镜通用技术条件6、YY/T 1676-2020 超声内窥镜7、DB61/T 1207-2018 在用医用电子内窥镜系统检验规范8、YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜9、YY/T 1603-2018 医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统10、BS EN ISO 9873-2017 牙科.内窥镜11、YY/T 1446-2016 医用内窥镜内窥镜器械掌式器械12、BS ISO 8600-1-2015 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.通用要求13、BS PD ISO/TS 18340-2015 内窥镜. 与套管针套一起使用的套管针针头, 套管针套和内疗器械14、ISO/TS 18340-2015 内窥镜. 与套管针套一起使用的套管针针头, 套管针套和内疗器械15、ISO 8600-1-2015 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:通用要求16、BS ISO 8600-2-2015 内窥镜. 医用内窥镜和内疗器械. 硬质支气管镜的特殊要求17、BS EN 16442-2015 经加工的不耐热内窥镜用控制环境存储柜18、YY/T 1297-2015 医用内窥镜内窥镜器械刮匙19、YY/T 0931-2014 医用内窥镜内窥镜器械圈形套扎装置20、YY/T 0940-2014 医用内窥镜内窥镜器械抓取钳21、YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器22、YY/T 0922-2014 医用内窥镜内窥镜附件镜桥23、YY/T 0930-2014 医用内窥镜内窥镜器械细胞刷24、YY/T 0941-2014 医用内窥镜内窥镜器械咬切钳25、BS ISO 8600-4-2014 内窥镜. 医用内窥镜和内疗器件. 插入部分最大宽度的测定26、ISO 8600-4-2014 内窥镜. 医用内窥镜和内疗器械. 第4部分: 插入部分最大宽度的测定27、GOST R 56280-2014 医疗电气设备. 带内窥镜组的神经外科操作架. 政府采购规范28、GOST R 56278-2014 医疗电气设备. 带超声和荧光内窥镜用装置的内窥镜检查显像复合体. 政府采购规范29、SN/T 1672.7-2013 进出口医用设备检验规程第7部分:医用内窥镜30、JIS T0601-2-18-2013 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求31、BS ISO 8600-1-2013 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.通用要求32、ISO 8600-1-2013 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:通用要求33、BS ISO 8600-7-2012 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.耐水型医用内窥镜用基本要求34、GOST R ISO 8600-6-2012 光学和光学仪器. 医用内窥镜和内疗器械. 第6部分. 术语和定义35、ISO 8600-7-2012 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.第7部分:耐水型医用内窥镜用基本要求36、GOST R 55037-2012 光学和光学仪器. 医用内窥镜和内疗器械. 特殊要求. 试验方法37、YY/T 0863-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.滚压式冲洗吸引器38、YY/T 0864-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.液体膨腔泵39、YY 1081-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.冷光源40、JB/T 11130-2011 工业内窥镜41、YY 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求42、SANS 373-2-2009 内窥镜再加工.第2部分:刚性内窥镜，相关的零件及附件。

电子气管插管内窥镜技术参数及要求
（重点参数请用标注；参数无指向性）
一、功能要求：能够完成肺叶、段及亚段支气管病变的检查诊断,活检采样，细菌学、细胞学检查，清除异物及气道分泌物，肺泡灌洗等。

二、参数要求：
1、电子支气管镜
1.1要求百万像素画质；
1.2视场角：≥110o；
1.3景深：3-5Onnn；
1.4软镜插入管外径：≤5.0mm；
1.5软镜钳道内径：2
2.0mm；
1.6软镜工作长度2600mm；
1.7弯曲角度：向上弯曲2160。

，向下弯曲2130。

,向左》I1.O o,向右2110。

2、电子内窥镜图像处理器：
2.1屏幕不小于10英寸；
2.6高清屏幕
2.7外置可热插拔SD储存卡直接存储图片及声音等信息，容量不小于128G；
2.8可在观察时存储照片和录像，并进行回放;
2.9至少具备2种输出接口类型：CVBS视频输出接口、高清HDM1.视频输出接口，支持外接DV1.显示器接口，可与医用显示器或工作站连接；
2.10内置锂电池，连续工作时间不小于4个小时
3、其他
1高清医用监视器
2高清工作站一套（包含电脑、打印机），并负责与医院HIS
连接
3医用台车。

2. 性能指标2.1尺寸偏差2.1.1 头端硬性部外径：≤18Fr；2.1.2 插入管外径：5.0mm，允差+5%，下限不计；2.1.3 插入部最大外径：≤18Fr；2.1.4 最小器械孔道内径：≥2.3mm(6.9Fr)；2.1.5 工作长度：380mm，允差±10%。

2.2 光学系统性能2.2.1光学系统基本要求光学系统应能保证观察清晰，不得有脱胶、脱膜和粘接剂的裂纹现象，光学零件不应有影响观察的麻点、划痕、气泡、油斑、霉点和灰尘等附着物。

2.2.2 照明2.2.2.1照度：采用白光LED发光，通过光纤导光进行照明，在距离20mm处，其最低照度不低于1500Lux。

2.2.2.2照明有效性2.2.2.2.1边缘均匀性：在有效景深范围内检查，照明光斑应充满视场的有效尺度，且在最大视场角的90%视场处的照度应均匀，在该视场带上选择四个正交方位测试，其边缘均匀度应满足UL≤25%。

2.2.2.2.2照明镜体光效：在Wp 的90%视场处的照明镜体光效ILeR≥0.52。

2.2.2.3照明光源和观察视场的重合性：在工作距离处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线。

2.2.2.4照明光源辐照度应满足GB/T 20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》中无危险类的要求。

2.2.3光学性能2.2.3.1视场角：水平视场角：55°，垂直视场角：55°，其极限偏差为±10%。

2.2.3.2视向角：30°，其极限偏差不大于±10°。

2.2.3.3观察景深：5mm~50mm。

2.2.3.4成像分辨力（中心分辨率及边缘分辨率要求）：在距离10mm处，中心分辨率不低于7线对/毫米；边缘分辨率不低于中心分辨率的90%。

2.2.3.5色彩还原能力：应不低于四级，即4分（评级标准遵循GB/T 7401-1987《彩色电视图像质量主观评价方法》中的五级质量制）。

内窥镜的结构设计原理内窥镜（Endoscope）是一种利用光学原理和电子技术的医疗设备，用于在人体内部观察、检查和治疗疾病。

它主要由光纤系统、成像系统、操作系统和附件组成。

内窥镜的结构设计原理如下：1. 光纤系统：内窥镜的光纤系统是实现图像传输的关键部分。

它由光源、光导纤维束和接受器组成。

光源用于产生足够的光线，光导纤维束负责将光线导入人体内部，并将反射的光线传回接受器，接受器将收到的光信号转化为图像信号。

光纤系统的设计需要考虑光的强度、聚焦度和传输效率，以获得清晰的图像。

2. 成像系统：内窥镜的成像系统用于捕捉人体内部的图像。

它包括镜头、图像传感器和信号处理器。

镜头负责将光线聚焦在目标部位，并通过激光反射或增强的光源来提高图像的亮度和对比度。

图像传感器将光线转化为电信号，并发送给信号处理器进行进一步的处理和增强，以获得清晰、真实的图像。

成像系统的设计需要考虑镜头的质量和焦距、图像传感器的灵敏度和分辨率，以及信号处理器的功能和性能。

3. 操作系统：内窥镜的操作系统用于控制和操纵内窥镜的移动和视角。

它包括操纵杆、电动机和控制器。

操纵杆负责通过机械连接将手动操作转化为内窥镜的移动，电动机提供动力，并根据操作者的指令控制内窥镜的方向和角度。

控制器用于接收和处理操作者的指令，并向电动机发送相应的控制信号。

操作系统的设计需要考虑操作的便捷性和精度，以及电动机和控制器的性能和可靠性。

4. 附件：内窥镜的附件包括清洗系统、注射系统和辅助工具。

清洗系统用于清洗内窥镜的镜头和光纤，保持图像的清晰度和亮度。

注射系统用于在内窥镜的末端注入液体，以改善可视性和进行治疗操作。

辅助工具包括夹子、刀具和吸引器等，用于辅助内窥镜的操作和治疗。

附件的设计需要考虑功能的多样性和兼容性，以满足不同的临床需求。

综上所述，内窥镜的结构设计原理主要涉及光纤系统、成像系统、操作系统和附件四个方面。

光纤系统负责图像的传输，成像系统负责图像的捕捉和处理，操作系统负责内窥镜的操作和操纵，附件提供清洗、注射和辅助工具等功能。