质量管理体系贯标培训课件(2008)PPT课件

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质量管理体系基础
质量管理体系基础以八项质量管理原则为理论 基础。
质 量 管 理 体 系 基 础 为 ISO9001 ： 2008 及 ISO9004：2000给出总体原则要求
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以下三项质量管理体系基础与八项质量管理体 系原则结合讲。 1）过程方法 2）最高管理者在质量管理体系中的作用 3）持续改进
欢迎参加ISO19001 质量管理体系知识培训
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第一章 质量管理体系基础 和术语
（ISO9008:2008标准介绍）
2
第一节 八项质量管理原则
产生的背景： ➢ 总结质量管理实践经验—TQM ➢ 融入当代先进管理理念 ➢ 最基本、最通用的一般规律的高度概括
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八项质量管理原则的作用
是TC/176编制2008版标准和相关文件的基础 指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的
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（五）质量管理体系和其它 管理体系所关注的目标
管理体系由多个方面构成，涉及质量、环境、 安全如： ISO9001 、 ISO14001 、 GB/T28001 （ OHSMS18001）等
产品要求（固有特性） 如：产品的物理的、感观的、行为的、 时间的、功能的和人体功效方面
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（二）质量管理体系要求和 产品要求（2/2）
目的区别： 体系要求：证实组织稳定提供满足顾客和法律 法规要求的产品的能力。 产品要求：验收产品并满足顾客的要求。
相互关系 QMS要求本身不规定产品要求，但它是对
产品要求的补充
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（四）统计技术的作用
统计技术就是帮助发现产品或过程有变异或 变差，或在有变异或变差的情况下，对变异或 变差进行测量、描述、分析、解释和建立模型 ，理解并解决变异的性质、程度和原因。其作 用是：

部门 • 3顾客反馈信收集：改进企业管理 • 4顾客满意度调查
最高管理层系统
• 1法律法规要求的识别 • 法律： • 标准： • 地方： • 法律法规及其他要求清单 • 2外包过程控制：运输 取决于外包过程对产品符
合性影响的程度。 • 3制定质量方针： • 4质量目标：可测量、可实现、进行分解 • 制定质量目标 及方针
•
•
18、梦是一种欲望，想是一种行动。 梦想是 梦与想 的结晶 。
•
•
19、我不是一个有远大梦想的人，更 多的时 候是努 力最好 每一件 事情， 一定会 有惊喜 等着你 。
•
20、梦想绝不是梦，两者之间的差别 通常都 有一段 非常值 得人们 深思的 距离。 ——古 龙
•
• 产品实现过程 原 材 料
工序1 工序2 工序….. 成品
标准化控制
操作程序标准化 工序1
工艺标准化
工
艺
流
程 工序1
原材料 工序1
工序…..
工序…..
工序…..
作业指导书
工艺标准
成品
标准化控制
原料 工序1 工序…. 成品
验收准则标准
原料标准
检验行业 标准化
检验项目
检验方法 半成品标准
成品标准
抽样方案
产、质检3年。
行政人力资源系统
• 人力资源 • 胜任 • 1确定岗位能力要求 • 2评价人员能力 • 3采取措施满足要求：内部的培训、外聘 • 4培训： • A培训计划 暂时、年度。授课人、教材：体系文件 • B实施培训 • C保留记录（签到表、讲义、试卷、成绩登记） • D评价培训效果：评价是否达到预期的要求。
总则
•
6、梦想一旦被付诸行动，就会变得神 圣。— —阿• 安•普罗 克特

注3.确认计算机软件满足 预期使用能力的活动通 常包括验证和配置管理 以保持其使用的适宜性.
软件验证的方式 包括评审,演示, 测试配置管理是
标示
8.2顾客满意
2008
作为对质量管理体系业 绩的一种指标
2000
作为对质量管理体系业 绩的一种测量
8.2.2内部审核
2008
应建立文件化的程序以 确定策划和实施审核的 职责和权限并保持记录 和报告结果的职责与要 求. 注中删除ISO100111,2,3
0.1总则
2008
2000
本标准以用于内部或外 部评定组织满足顾客,适 用产品法规或强制性要 求和组织自身要求的能 力
本标准能用于内部或外 部评审组织满足顾客,法 律法规(强制性)和组织自 身要求的能力
法律法规只要求执行产品相关的
ISO9000适用的法律法规指哪些?
1.1.总则
2008
2000
注1.在本标准中,术语” 注.在本标准中,术语”产 产品”不仅适用于预期 品”仅适用于预期提供 提供给顾客或顾客所要 给顾客或顾客所要求的 的产品,还包括采购产品 产品. 及产品实现过程的中间 产品.
2000
策划和实施审核及报告 结果和保持记录的职责 和要求应在形成文件的 程序中作出规定.
8.2.3.过程监视测量
2008
删除最后一句”以确保 产品的符合性”
注:在确定合适的方法时, 组织应该考虑每一过程 对产品符合性和质量体 系有效性的影响来决定 适当的监视或测量的类 型和程度.
2000
组织应采用适宜的方法 对质量管理体系过程进 行监视，并在适用时进 行测量。这些方法应证 实过程实现所策划的结 果的能力。当未能达到 所策划的结果时，应采 取适当的纠正和纠正措 施，以确保产品的符合 性。

• 修订分两个阶段进行 • 有限修改:94版 ISO 9000族标准 • 全新修改:2000版 ISO 9000族标准
新版标准更强调顾客满意和进行监视和测量,语言更通俗易懂.
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第7页/共105页
二.什么是 ISO 9000族标准： 87版称9000系列，从94版以后称为9000族标准，是ISO/TC 176 制定的
管理的系统方法:
研究单个过程乃至过程网络组成的体系,以及 体运作如何有效地实现组织的目标
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六.持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目 标
• 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动
• 对象: 体系、过程、产品
• 重点关注改进的目标、有效性和效率
• 是一种管理理念和价值观,是质量管理体系活动不 可缺少的要求
所有国际标准。 • 是通用要求、指南; • 不受具体行业、部门限制,适用于各种类型、规模，产品; • 促进理解和信任; • 包括四个核心标准. • ISO 9000 :2000 《质量管理体系 基础和术语》 • ISO 9001 :2000 《质量管理体系 要求》 • ISO 9004 :2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 • ISO 19011:2001 《质量和或环境管理体系审核指南》
• 有助于理解,掌握ISO 9001的要求
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八项质量管理基本原则包括
• 以顾客为关注焦点(Customer focus)ement of people)
• 过程方法(Process approach)
• 管理的系统方法(System approach to management)
• 可用于内、外部评价提供满足顾客、法律法规 要求产品的能力

第三章： ISO9000族标准在中国

GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 1989年 GB/T10300《质量管理和质量保证》 1992年 GB/T19001-1992 idt ISO9001:1987 1994年 GB/T19001-1994 idt ISO9001:1994
6.持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
组织实施本原则要采取的措施： 1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进；
2.为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训；
3.将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位员工 的目标；
4.为跟踪持续改进规定指导和测量的目标；
5.承认改进的结果，并对员工通报表组织之本，唯有其充分参与，才能 使他们为组织的利益发挥其才干。 组织实施本原则要采取的措施： 1.让每个员工了解自身贡献的重要性和在组织中的 作用； 2.在解决问题时让员工作主并承担解决问题的责任； 3.积极寻找机会提高员工的能力、知识和经验； 4.自由地分享知识和经验。
4.过程方法
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这 些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系 中加以规定。
注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实 现和测量、分项和改进有关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部 方实施的过程。
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期 望的结果。
1.为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同 这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为 “过程方法”
2.过程（3.4.1）：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组 活动。 3.输入、输出、活动是过程的三要素；资源是过程实现的条件。 4.一个过程的输入通常是其他过程的输出。

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二.公司三体文件
1、文件分层 1）三体系手册（含公司方针、目标） 2）三体系程序文件 3）三体系C层次文件、技术文件、工艺文件等 4）记录
档案管理办法 设备操作规程 质量手册
证书报告管理细则 产品标准 作业指导书
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二.公司三体文件
36％
注：以上为11年的考查 质量贯标管理培训资料课件
股 价 901％
74％
净 收入 756％
1％
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三.质量管理八项原则
企业文化与经营系统的关系
文化是机制的推动，机制是文化的保障，为什么？
文化环境：员工自身就不愿意犯错； 机制环境：员工没有犯错误的机会。
企业文化并不是推动发展的唯一因素 ，文化只有与经营管理系统相联系在一起，才能 推动提高业绩行为的产生。
外
内部顾客
外
部
部
顾 客
AB
CD
顾 客
“下一道过程”就是“上一道过程”的顾客。职业培训部
。 质量贯标管理培训资料课件
哪些属于新产品的范畴？ 新产品开发的动机和风险？。。
职业培训部
质量贯标管理培训资料课件6源自二.公司三体文件三体文件或者叫三标一体认证为哪三个标准？
ISO 9001： 2008 质量管理体系 ISO 14001：2004 环境管理体系 BS OHSAS 18001：2007 职业健康安全管理体系
文化系统
行为机制
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业绩
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三.质量管理八项原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系

量保证》系列标准（共五个标准），通称为 1987 版标准。
质量管理体系标准的产生和发展
标准的修改
第一次修订（第一阶段）： •目标：“有限修改”，即1994版9000族标准 •任务：技术内容作局部修改，总体结构和思路
没有变化
质量管理体系标准的产生和发展
标准的修改
第二次修订（第二阶段）： •目标：“彻底修改”，即2000版9000族标准 •任务：总体结构、原则及技术内容的全新修改
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件（3.7.2）中阐 明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
以顾客为关注焦点----
“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。”顾 客是决定企业生存和发展的最重要因素，服务于顾客并 满足他们的需要应该成为企业存在的前提和决策的基础。 为了赢得顾客，组织必须首先深入了解和掌握顾客当前 的和未来的需求，在此基础上才能满足顾客要求并争取 超越顾客期望。为了确保企业的经营以顾客为中心，企 业必须把顾客要求放在第一位。
质量管理体系标准的产生和发展
对2008版ISO9000族标准的采用： • GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005
《质量管理体系—基础和术语》 （2008年10月29日发布，2009年5月1日实施） • GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
《质量管理体系—要求》
得到了满足,也不一定确保顾客很满意.
要求的定义：明示的、通常隐含的或必须履行 的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和 其 他相关方（3.3.7）惯例或一般做法，所考虑的需求或期 望是不言而喻的。

2.领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创 造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目 标的活动。
最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。 组织实施本原则要采取的措施： 1.考虑所有相关方的需求和期望； 2.为本组织的未来描绘清晰的远景，设定富有挑战性的 目标； 3.在组织的所有层次上创造并坚持一种共同的价值观； 4.为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内 的自主权。
注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最 常见的表达方式，但没有抱怨并不一定确 保顾客很满意。
注2：即使规定的顾客要求符合顾客的 愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满 意。
3.3.5 顾客 customer 接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个
示例：消费者、委托人、最终使用者、
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
理解要点： 1.本条款表达了GB/T19001-2019标准的作用。 2.通过质量管理体系的有效运行及持续改进可以不断增强顾
客的满意程度。
1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不
同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，
可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章要求，并且这样的删减
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期 望的结果。 1.为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同 这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为 “过程方法”
2.过程（3.4.1）：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组 活动。
3.输入、输出、活动是过程的三要素；资源是过程实现的条件。
理解要点

•软件验证的方 式包括评审,演 示,测试配置管
理是标示
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质量管理体系标准08版转版培训幻灯
8.2顾客满意
2008
作为对质量管理体系业 绩的一种指标
2000
作为对质量管理体系业 绩的一种测量
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质量管理体系标准08版转版培训幻灯
8.2.2内部审核
2008
应建立文件化的程序以 确定策划和实施审核的 职责和权限并保持记录 和报告结果的职责与要 求. 注中删除ISO100111,2,3
质量管理体系标准08版 转版培训幻灯
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2020/12/18
质量管理体系标准08版转版培训幻灯
内容提纲
ISO9000族标准改版的背景及历程 标准改版的原则及对现行系统的影响 ISO 9001:2008 VS ISO9001:2000标准
内容的更改之处(新旧标准的对比) 问题讨论
2008
2000
C.支持性服务(如运输,通 C.支持性服务(如运输,通
讯,信息系统)
讯)
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6.4.工作环境
2008
2000
组织应确定和管理为达 到产品符合要求所需的 工作环境
注:工作环境指达成产品 要求符合性必需的条件, 如清洁的房间,防静电措 施,卫生控制.
再见，see you again
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策划和实施审核及报告 结果和保持记录的职责 和要求应在形成文件的 程序中作出规定.
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2008
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