重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行)
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各位领导:备受瞩目的重庆市药品交易所于昨天下午正式对外进行了药品交易制度介绍,并正式公布了除评价系统之外的所有试行文件。
会议由重庆市药交所总经理熬荣峰主持,重庆市药交所董事长刘高清、重庆市药监局石存玉副局长、重庆市卫生局屈谦局长做了重要发言。
由重庆药交所常务副总陈光跃做了药交所制度介绍,由重庆市药交所会员注册服务部部长曹优渝做了会员及产品注册介绍。
具体情况如下:根据陈总的介绍:重庆市药品交易所整体的制度框架为“1 +4 +5”即为:一个只办法:《重庆市药品交易所管理暂行办法》四个规则:《重庆市药品交易所药品交易规则(试行)》《重庆市药品交易所药品交收细则(试行)》《重庆市药品交易所药品交易结算细则(试行)》《重庆市药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行)》五个配套文件:《重庆市药品交易所会员注册管理办法》《重庆市药品交易所配送会员分类评价管理办法》尚未出台《重庆市药品交易所交易监督管理办法》尚未出台《重庆市药品交易所电子挂牌资金管理办法》尚未出台《重庆市药品交易所周转金管理办法》尚未出台根据我对文件的理解整体流程如下:一、生产厂家、进口产品全国代理注册成为卖方会员,医疗机构、医疗科研机构注册成为买方会员药品经营企业注册成为配送会员设立指定账户、缴纳相关保证金二、根据重庆药交所发布通知公告所选定的挂牌产品范围卖方会员申报注册产品,药交所核定给予入市价,卖方会员在此之下确定挂牌价,挂出。
卖方会员选定配送商,签订配送协议、确定相关配送费率及配送时限三、买方会员并提出采购数量及议价价格,卖方会员同意后,买方会员在药交所交易平台上下采购订单,并选取指定配送会员配送配送会员响应后形成电子合同,并进行配送,实现物权转换。
买方会员收到货物后作收货确认完成订单关闭四、买方会员在收到配送会员的发票,做交付确认后60天内,将货款支付至药交所结算账户。
药交所提取交易费后在三个工作日内支付到配送会员专用资金账户上,配送会员做出金申请,将专用账户上的资金转到自己的账户。
附件1重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细那么(试行修订版征求意见稿)第一章总那么第二章会员注册第三章挂牌申报第四章价格管理第五章产品交易第六章交收和结算第七章申诉第八章附那么第一章总那么第一条为规X重庆药品交易所(以下简称交易所)的医疗器械交易秩序,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细那么。
第二条医疗器械和相关医用产品均可进入交易所进行交易。
交易所可根据相关规定对交易方式进行适时调整。
低值医用耗材、常规器械和基础设备等采用电子挂牌交易方式,具体品种目录和时间安排以交易所公告为准。
其他产品交易方式另行规定。
第三条电子挂牌交易主体实行会员制。
只有取得交易所会员资格的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第四条交易所认为必须控制风险或遇不可抗力事件时,有权决定暂停交易或调整交易时间。
第五条参与交易所医疗器械交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
在突发公共事件等特殊情况下,国家对医疗器械交易方式和价格有特殊规定时,交易所及会员均要严格执行。
第二章会员注册第六条买方会员应当具备的条件依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
已经注册为交易所药品买方会员的不再注册。
第七条卖方会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口医疗器械全国总代理资格的经营企业。
第八条配送会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》(仅限经营第一类医疗器械产品或国家食品药品监督管理局规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品)的经营企业。
卖方会员可同时注册为配送会员,直接配送本企业产品。
重庆药品交易所交易平台买方会员(器械)操作手册版本1.00目录第一章用户注册和登录 (3)第一节注册 (3)第二节登录 (5)第三节完善资料 (6)第四节买方会员中心介绍 (9)第二章账号管理 (12)第一节组织机构管理 (12)第二节角色管理 (13)第三节子账号设置 (14)第四节会员资料变更 (15)第五节账号信息修改 (17)第六节交易资料管理 (20)第三章合同管理 (23)第一节器械议价 (23)第二节新建合同 (26)第三节合同解除申请 (30)第四节合同解除同意 (32)第五节合同到期解除 (33)第六节合同产品明细 (34)第四章购物车 (35)第一节加入购物车 (35)第二节创建订单 (36)第五章订单管理 (37)第一节器械交易订单管理 (37)第二节器械批量收货 (40)第三节器械退货订单 (41)第四节发票管理 (43)第六章公示管理 (46)第一章用户注册和登录第一节注册业务介绍注册会员,提交会员资料,申请开户。
操作流程1、未注册的会员申请开户,输入登录地址,点击网页左上角“注册”设置用户名。
填写完成后,点击“下一步”按钮。
2、填写账号信息后,阅读《会员须知》和《入市协议》,点击“注册”按钮。
注册成功如下图:第二节登录业务介绍已注册的会员,进行登陆平台操作。
操作流程1、已注册的会员,输入登录地址,点击网页左上角“请登录”进入以下页面登录。
如图2、用户输入用户名称、密码,点击“登录”按钮,系统对用户身份进行检查,如合法,则登录成功,进入系统主界面,如非法,则拒绝登录并给出错误提示。
第三节完善资料业务介绍注册新账号后,首次登陆默认先进入资料补充环节。
操作流程1、材料准备声明及授权委托书准备纸质材料及电子扫描件《组织机构代码》准备原件电子扫描件《医疗机构执业许可证》准备原件电子扫描件《事业单位法人证书》准备原件电子扫描件委托代理人身份证准备原件电子扫描件注:电子扫描件大小不超过1M。
重庆药品交易所高值医用耗材电子挂牌交易细则(试行)发布者:2014-2-26 发布时间:2014-02-26第一章总则第一条为规范高值医用耗材采购行为,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细则。
第二条高值医用耗材采用电子挂牌方式进行交易,产品范围按原卫生部《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》规定的参考目录执行,具体品种目录以重庆药品交易所(以下简称“交易所”)公告为准。
第三条高值医用耗材交易活动遵循信息公开、流程透明、公平交易的原则。
第四条参与交易所高值医用耗材交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
第二章会员注册第五条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等参与高值医用耗材交易,必须在交易所电子交易平台完成会员注册,取得交易所会员资格。
第六条会员注册应具备的条件(一)买方会员应当具备的条件。
依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
(二)卖方会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》的生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口产品全国总代理资格的经营企业。
(三)配送会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。
第七条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等申请会员注册,须对提交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第八条会员注册的程序和其他要求参照《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》执行。
第九条已注册为交易所医疗器械买方会员、卖方会员、配送会员的不再另行注册。
第三章产品挂牌第十条卖方会员可向交易所申请挂牌拟交易产品。
第十一条卖方会员申请挂牌需提交以下产品资质证明材料:(一)由药品监督管理部门审批的《医疗器械注册证》;(二)与《医疗器械注册证》配套使用的《医疗器械注册登记表》及附页或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页;(三)进口产品全国总代理协议书或授权书;(四)经药品监督管理部门注册审批的产品说明书;(五)产品质量保证书或售后服务承诺书;(六)国家规定的其他相关资质证明材料。
重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基本药物采购实施办法(试行)的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基本药物采购实施办法(试行)的通知(渝办发〔2011〕354号)各区县(自治县)人民政府,市政府各部门,有关单位:《重庆市基本药物采购实施办法(试行)》已经市政府同意现印发给你们,请认真贯彻落实。
二○一一年十二月九日重庆市基本药物采购实施办法(试行)根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)、卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号)和《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市实施国家基本药物制度试点工作方案的通知》(渝办发〔2010〕96号)等文件精神,结合我市实际,制定本实施办法。
一、总体思路(一)工作目标。
建立全市统一的电子采购平台,规范基本药物集中采购机制,对基本药物(包括国家基本药物和重庆市补充药物,下同)实行统一采购、统一配送、统一结算、统一监管,规范购销行为。
发挥基本药物电子交易优势,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应集约化,逐步构建比较完善的基本药物生产供应保障体系,保障群众用药安全有效、品质良好、价格合理、方便可及。
(二)基本原则。
坚持政府主导与市场机制相结合的原则,坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则,坚持质量优先、价格合理、统一规范、依法监管、保障供应的原则。
(三)实施范围。
全市政府举办的基层医疗卫生机构及实施基本药物制度的非政府办医疗卫生机构(以下统称基层医疗卫生机构)配备和使用的基本药物,全部通过重庆药品交易所(以下简称药交所)交易平台集中采购,村卫生室所需基本药物由乡镇卫生院代购。
重庆药品交易所高值医用耗材电子挂牌交易细则(试行)发布者:2014-2-26 发布时间:2014-02-26第一章总则第一条为规范高值医用耗材采购行为,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细则。
第二条高值医用耗材采用电子挂牌方式进行交易,产品范围按原卫生部《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》规定的参考目录执行,具体品种目录以重庆药品交易所(以下简称“交易所”)公告为准。
第三条高值医用耗材交易活动遵循信息公开、流程透明、公平交易的原则。
第四条参与交易所高值医用耗材交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
第二章会员注册第五条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等参与高值医用耗材交易,必须在交易所电子交易平台完成会员注册,取得交易所会员资格。
第六条会员注册应具备的条件(一)买方会员应当具备的条件。
依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
(二)卖方会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》的生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口产品全国总代理资格的经营企业。
(三)配送会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。
第七条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等申请会员注册,须对提交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第八条会员注册的程序和其他要求参照《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》执行。
第九条已注册为交易所医疗器械买方会员、卖方会员、配送会员的不再另行注册。
第三章产品挂牌第十条卖方会员可向交易所申请挂牌拟交易产品。
第十一条卖方会员申请挂牌需提交以下产品资质证明材料:(一)由药品监督管理部门审批的《医疗器械注册证》;(二)与《医疗器械注册证》配套使用的《医疗器械注册登记表》及附页或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页;(三)进口产品全国总代理协议书或授权书;(四)经药品监督管理部门注册审批的产品说明书;(五)产品质量保证书或售后服务承诺书;(六)国家规定的其他相关资质证明材料。
重庆市人民政府关于进一步加强交易场所监督管理的意见正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------重庆市人民政府关于进一步加强交易场所监督管理的意见各区县(自治县)人民政府,市政府有关部门,有关单位:为贯彻落实《国务院关于清理整顿各类交易场所切实防范金融风险的决定》(国发〔2011〕38号)和《国务院办公厅关于清理整顿各类交易场所的实施意见》(国办发〔2012〕37号),巩固我市清理整顿各类交易场所工作成果,进一步加强监督管理,促进市场规范发展,防范和化解金融风险,现提出如下意见:一、总体要求交易场所为所有市场参与者提供平等、透明和公平的交易机会,是优化资源配置、提高市场效率的有效组织形式,也是我市金融体系的重要组成部分,对增强我市金融资源聚集辐射度,推进长江上游区域性金融中心建设具有重要意义。
交易场所从事的权益类、合约类交易具有金融属性,容易引发系统性、区域性金融风险。
要遵循责任明确、监管到位、规范有序、便利实体的发展原则,健全监管机制,加强日常监管,完善交易场所内部治理,确保安全有效运行,更好地服务实体经济发展。
二、明确监管对象本意见所称交易场所是指在我市行政区域内设立的,从事权益类、合约类交易的交易机构及分支机构,仅从事车辆、房地产等实物交易的交易场所除外。
其中,权益类交易是指产权、股权、债权、林权、矿权、知识产权、文化艺术品权益及金融资产权益等交易,合约类交易是指以商品及其他合约为交易对象的合规交易。
国务院或国务院金融管理部门批准设立的交易场所及分支机构不适用本意见。
三、支持交易场所加快发展(一)发挥核心功能。
充分发挥价格发现、资源配置、降低交易成本、维护市场秩序和实现金融结算五大核心功能。
重庆市人民政府办公厅关于加强2011年基本药物采购管理工作的通知【法规类别】政府采购【发文字号】渝办发[2011]355号【发布部门】重庆市政府【发布日期】2011.12.09【实施日期】2011.12.09【时效性】失效【效力级别】XP10【失效依据】重庆市人民政府关于废止和宣布失效一批市政府文件的决定重庆市人民政府办公厅关于加强2011年基本药物采购管理工作的通知(渝办发[2011]355号)各区县(自治县)人民政府,市政府各部门,有关单位:为贯彻落实《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)等文件精神,建立健全基本药物采购供应保障体系,规范购销行为,确保基本药物制度顺利实施,经市政府同意,现就进一步加强全市基本药物采购管理工作有关事项通知如下:一、采购渠道全市基本药物及非基本药物均通过重庆药品交易所(以下简称药交所)电子平台交易,采取电子挂网交易方式统一采购。
全市各级政府举办的基层医疗卫生机构以及实施基本药物制度的非政府办医疗卫生机构(以下统称基层医疗卫生机构)配备和使用的基本药物,全部通过药交所交易平台集中采购,村卫生室由乡镇卫生院代购。
全市其他各级各类医保定点医疗卫生机构采购和使用的基本药物,必须全部通过药交所交易平台采购。
二、采购方式(一)以区县(自治县)为单位成立基本药物采购会员联合体(以下简称联合体),代表辖区基层医疗卫生机构集中统一采购基本药物。
区县级及以上医疗卫生机构是否加人联合体集中统一采购基本药物,由各区县(自治县)人民政府确定。
(二)各区县(自治县)人民政府要落实基本药物服务机构和人员,具体承担联合体职责;并保障场地和工作经费。
联合体由各区县(自治县)卫生行政部门主管。
(三)联合体负责代表成员单位在药交所统一完成会员注册,取得买方会员资格;负责组织推荐本片区可供选择的配送会员;负责代表成员单位选择适合本区县(自治县)的药品品规及厂家并进行采购;负责代表成员单位与卖方会员进行价格谈判和签订买、卖、配三方确认的基本药物电子购销合同;负责督促成员单位按时汇缴基本药物采购货款,并通过药交所结算中心进行货款支付;负责。
重庆市财政局关于印发《重庆市政府采购协议供货电子交易
平台管理暂行规定》的通知
【法规类别】政府采购电子工业企业财会税费电子商务
【发文字号】渝财采购[2012]38号
【发布部门】重庆市财政局
【发布日期】2012.10.31
【实施日期】2012.10.31
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
重庆市财政局关于印发《重庆市政府采购协议供货电子交易平台管理暂行规定》的通知
(渝财采购[2012]38号)
市级各部门、各区县财政局、协议供货商:
为进一步促进我市政府采购网上交易,规范政府采购协议供货电子交易管理,依据《政府采购法》等有关规定,我局制定了《重庆市政府采购协议供货电子交易平台管理暂行规定》,请遵照执行。
附件:重庆市政府采购协议供货电子交易平台管理暂行规定
二○一二年十月三十一日附件:
重庆市政府采购协议供货电子交易平台管理暂行规定
第一章总则
第一条为进一步促进政府采购协议供货网上交易,规范我市政府采购协议供货电子交易管理(以下简称交易平台),依据《政府采购法》等有关法规,制定本规定。
第二条交易平台依托于《重庆政府采购网》,展示政府采购协议商品及其价格,为采购人提供公开、快捷的商品价格查询和网上交易。
第三条交易平台由市财政局负责监督管理,并指定电子交易代理机构负责建设、运行和维护。
第二章交易平台供货范围及价格管理
第四条交易范围。
纳入协议供货电子交易平台的商品品牌由公开招标或经批准的高新地产品牌组成。
采购人购买20万以下(车辆3辆以下)的协议商品(包括财政资金和自筹资金),应当进入交易平台进行网上交易。
第。
结算系统操作手册(基药、医疗器械)-重庆药品交易所重庆药品交易所结算系统操作手册一、结算流程(一)会员注册药交所结算系统分为交易会员和非交易会员。
交易会员是指已注册为药交所会员~并参与交易、交收、结算的药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构及会员联合体。
其结算管理员登录账户及密码由系统生成~会员可在交易系统中查询。
非交易会员是指不通过药交所交易系统注册~直接通过药交所结算系统注册成为会员~只参与会员交易货款结算的单位。
该类会员通过结算系统门户网站注册时的用户为会员结算系统管理员。
结算管理员是会员单位管理结算系统的最高权限者~可根据单位管理需要设置结算系统操作角色~也可更改操作角色登录密码或单位交易账户支付密码。
结算管理员通过结算系统门户首次登录时~应按职务不相容原则设置经办角色,一般为出纳,和复核角色,会计或财务主管,各1名。
,二,开立结算账户1.结算资金账户会员结算资金账户是会员在药交所结算合作银行开立的~专1用于交易结算的自由资金账户。
会员只能在药交所指定结算合作银行中任选1家银行开立1个专用资金账户。
会员与药交所之间的资金往来只能通过该账户办理。
注册地在重庆市外的会员可在药交所结算合作银行的当地营业网点开立结算资金账户。
会员已在药交所制定结算银行开立了资金账户的~可不再重新开立~只需将相关信息报结算中心备案即可。
2.交易账户交易账户是会员在药交所结算系统内的虚拟资金账户~由系统自动生成~与其结算资金账户是一一对应绑定关系~确保资金流、信息流同步。
该账户除反映会员在药交所的资金情况外~还用于记录、核算会员在药交所电子交易平台产生的应收应付款项~方便会员查询。
3.交易账户与结算资金账户绑定药交所采取银企直联方式~实现药交所结算系统与结算银行系统互联互通~为会员提供安全、高效、快捷的支付结算服务~保证会员交易正常进行。
为此~会员在交易前在药交所门户网站“会员之家”栏目下载、填写开设结算资金账户申请表~并按如下要求完成交易账户与专用资金账户的绑定工作。
重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易系统卖方会员交易操作手册目录一、产品管理功能 (2)增补列表 (2)注册证增录 (2)产品管理 (3)产品列表 (4)审核结果列表 (5)变更列表 (5)调整挂牌价 (6)产品挂牌 (6)产品线管理 (6)二、交易操作 (7)(一)配送协议管理 (7)新建配送协议 (7)产品线管理 (8)发送/撤销配送协议 (9)配送协议变更申请 (9)全覆盖明细检查 (9)响应协议变更 (10)协议撤销 (10)(二)合同管理 (10)合同签订 (10)合同解除申请 (11)合同解除同意 (11)到期解除 (11)器械合同产品明细 (11)一、产品管理功能增补列表业务介绍用列表的方式将所有的注册证增补记录显示出来,并可以对注册证增补进行操作. 操作流程1、展开“医疗器械管理〉> 注册证增补管理”目录点击“增补列表"进入增补列表。
如图2、根据产品名称(注册证名称)查询,输入查询条件点击“查询”如图3、根据注册证号查询,输入查询条件点击“查询"如图4、根据生产企业查询,输入查询条件点击“查询”如图5、注册证申报点击“申报”.如图点击“确定”按钮申报成功,等待审核。
注册证增录业务介绍注册证增补录入.操作流程1、展开“医疗器械管理》注册证增补管理”目录点击“注册证增录”进入注册证增录页面如图注:1)、产品名称(注册证名称)、生产企业、注册证号/药品批准文号、产品类型、注册证有效期、为必填项2)、如注册证查询官方网址没有,请在递交纸质资料勾选无官方网址查询资料(药监局证明资料)3)、点击“注册证增录“保存信息并跳转到增补列表页面,并提示4)、点击“保存&新增下一个"保存信息并保留添加页面可以继续添加。
5)、在产品录入时,无法找到的产品注册证才需进行注册证增补。
2、点击“增补列表”进入增补列表,点击“申报"。
产品管理业务介绍卖方会员向交易所发出低耗产品或试剂产品申报请求操作流程1、展开“医疗器械管理》产品管理”目录点击“低耗产品录入"进入低耗产品录入页面。
药品价格在线申诉、入市价动态调整、重点监控申报操作手册(卖方会员)
一、药品价格在线申诉(卖方会员)
1.登录系统后,点击“药品管理”-“药品价格管理”,选择需要申诉的药品点击“申诉”。
2.填写申诉原因,上传申诉材料(材料“申诉登记表”加盖企业法人鲜章后上传,下载地址/drugjiageshensu.html ),点击“确认”。
提示:注意在价格列表中查看申诉期,过了申诉期不能进行申诉操作。
二、药品入市价格动态调整申请(卖方会员)
1.登录系统后,点击“药品管理”-“药品业务办理”,点击“动
态调整申报”按钮。
2.选择需要调整的药品,输入动态调整原因,上传相关材料后,点击“提交”。
提示:进行保存操作后,可在药品业务办理列表中进行修改和提交操作。
三、药品重点监控申报(卖方会员)
按照《重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则补充规定》(渝药交监办发〔2011〕4号)需纳入《重点监控品种目录》管理的药品,
请根据交易系统内通知进行填报,未接到通知的不需填报。
重庆市物价局关于基本药物价格管理有关问题的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 重庆市物价局关于基本药物价格管理有关问题的通知(渝价〔2012〕279号)各区县(自治县)发展改革委,市级医疗卫生机构,第三军医大学附属医院,驻渝部队医院,大型企业事业职工医院,各药品生产经销单位:根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)、《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基本药物采购实施办法(试行)的通知》(渝办发〔2011〕354号)、《重庆市人民政府办公厅关于加强2011年基本药物采购管理工作的通知》(渝办发〔2011〕355号)等文件要求,为进一步加强基本药物价格管理,顺利开展基本药物购销工作,现就有关问题通知如下:一、全市政府办基层医疗卫生机构(包括村卫生室)及实施基本药物制度的非政府办医疗卫生机构必须按照基本药物实际采购价格实行“零差率”销售。
二、全市未实施基本药物制度的政府办医疗卫生机构(单位)、营利性医疗机构、药品零售单位销售基本药物应严格执行《重庆市物价局关于进一步完善药品价格管理规范药品价格行为的通知》(渝价〔2006〕490号)的有关规定,并不得突破基本药物最高零售指导价。
其中,销售价格在1元以下的,价格尾数保留到分;1元(含1元)至100元的,价格尾数保留到角;100元以上(含100元)的,价格尾数保留到元。
三、全市政府办医疗卫生机构(单位)按照国办发〔2010〕56号、渝办发〔2011〕354号、渝办发〔2011〕355号等文件要求进行基本药物采购之后,销售基本药物不再执行《重庆市物价局关于公布部分基本药物中标药品具体零售价格的通知》(渝价〔2010〕222号)、《重庆市物价局关于公布基本药物第二批中标药品具体零售价格的通知》(渝价〔2010〕327号)、《重庆市物价局关于公布基本药物第三批中标药品具体零售价格的通知》(渝价〔2010〕393号)中所公布的基本药物具体零售价格。
重庆药品交易所基本药物产品申报操作手册一、产品申报流程二、GMP管理1. GMP新建1、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP新建”进入GMP新建页面。
带“*”号为必填项。
如图2、会员名称由系统带出不需要输入。
3、点击“保存”按钮系统保存新增的GMP数据但不会申报,需要在GMP列表中找到相应的数据手工点击“申报”按钮。
4、点击“提交审核”按钮系统保存新增的GMP数据并提交审核。
5、点击“返回列表”是由GMP新建页面跳转到GMP列表页面。
2.GMP列表1、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP列表”进入GMP列表页面。
如图2、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP新建”进入GMP新建页面。
录入相关信息,点击保存或直接提交审核。
如图3、根据GMP状态查询相匹配的GMP信息,输入查询条件点击“查询”按钮。
该页面也可直接点击新建GMP证书。
三、产品管理1.各字段维护说明序字段名说明号1 药品通用名在系统中查询查询2 剂型由选择的“药品通用名”带出3 规格由选择的“药品通用名”带出4 使用单位选择对应的使用单位。
例:头孢克肟片 50mg*6片/盒使用单位选“片”5 商品名注册批件及说明书中有则填,没有则不填该项6 转换系数整数例:头孢克肟片 50mg*6片/盒,转换系数为“6”监管网53 备注2.基药录入1、展开“基本药物管理>产品管理”目录点击“基药录入”进入基药录入页面。
如图:2、药品通用名填写,点击“搜索”按钮。
3、点击“搜索”铵钮如下图,可分别录入各种查询条件,用鼠标点击所需数据条;如果没有所报药品对应信息,选择“其它”,进行申报。
如查询不到相关的基础信息,请选“其它”进行申报,其它项按需要按所申报的药品维护4、选择相应包材,若无请选择其它,并在弹出的提示框注明包材。
如图选其它时,请按说明书上填写5、药品质量类别的选择,请选择相应类别。
如图:6、药品质量类别附件上传。
重庆药品交易所监督管理委员会关于印发重庆药品交易所基本药物电子交易细则的通知渝药交监管委发〔2011〕1号各成员单位,各区县(自治县)卫生局,北部新区社发局,市级各医疗卫生单位,第三军医大各附属医院,解放军324医院,武警重庆总队医院,大型企事业单位职工医院,各药品生产、经营企业:《重庆药品交易所基本药物电子交易细则(试行)》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。
重庆药品交易所监督管理委员会重庆市卫生局(代章)二〇一一年十二月十二日重庆药品交易所基本药物电子交易细则(试行)第一章总则第一条为建立基本药物供应保障体系,规范基本药物采购行为,根据国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发〔2010〕56号)和《重庆药品交易所管理暂行办法》、《重庆药品交易所药品交易规则(试行)》,制定本细则。
第二条基本药物交易活动遵循政府主导、信息公开、流程透明、公平交易的原则。
第三条基本药物采用电子挂牌方式进行交易。
第四条只有取得重庆药品交易所(以下简称药交所)会员资格且符合基本药物交易条件的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、药品采购会员联合体等,方可参与基本药物交易。
第五条会员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定。
第二章会员注册第六条参与基本药物交易的会员注册适用《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》并须提供以下材料:(一)省级食品药品监管部门出具的卖方会员已加入药品电子监管网,按规定进行基本药物赋码的证明文件。
(二)省级食品药品监管部门出具的配送会员已加入药品电子监管网,按规定进行基本药物赋码核注核销的证明文件。
(三)生产经营企业出具的保证其申报配送片区覆盖全部基层医疗卫生机构的承诺文件。
跨省(自治区、直辖市)进行基本药物配送的,提供买方会员所在地省级食品药品监管部门出具的批准文件。
第七条符合基本药物配送条件并经审查合格的配送会员名单由药交所发布。
重庆市医疗保障局关于做好第五批国家组织药品集中带量采购结果落地实施相关工作的通知文章属性•【制定机关】重庆市医疗保障局•【公布日期】2021.09.10•【字号】渝医保发〔2021〕58 号•【施行日期】2021.10.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,卫生医药、计划生育其他规定,政府采购正文重庆市医疗保障局关于做好第五批国家组织药品集中带量采购结果落地实施相关工作的通知各区县(自治县)医疗保障局,两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局,有关医疗机构,有关企业,重庆药品交易所:为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)等有关文件精神,常态化制度化推进药品集中带量采购工作,进一步降低群众用药负担,现就做好第五批国家组织药品集中带量采购结果落地实施有关工作通知如下:一、实施范围(一)机构范围。
全市行政区域内政府举办(含党政机关和事业单位举办)的公立医院、国企医院和在渝部队医院等,鼓励社会办医药机构和医保定点零售药店参加。
(二)药品范围。
第五批国家组织药品集中带量采购的中选药品(详见附件1)。
二、采购周期及协议签订(一)全国实际中选企业数为1家或2家的,本轮采购周期原则上为1年;全国实际中选企业数为3家的,本轮采购周期原则上为2年;全国实际中选企业数为4家及以上的,本轮采购周期原则上为3年。
(二)采购周期内采购协议每年一签。
续签采购协议时,约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
(三)采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。
三、工作任务(一)落实约定任务量。
第五批国家组织药品集中采购首年约定采购量按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》(GY-YD2021-2)中相关规则确定。
重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行)重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行)第一章总则第一条为规范重庆药品交易所,以下简称“交易所”,药品交易行为~维护交易秩序~防范交易风险~保护会员的合法权益~根据国家有关法律法规和《重庆药品交易所药品交易规则》~制定本细则。
第二条交易活动遵循信息公开、流程透明、自由选择、公平交易的原则。
第三条交易所采用电子挂牌方式进行交易~也可根据有关规定~选择部分品种采用其他交易方式进行交易。
第四条交易所交易主体实行会员制。
只有取得会员资格的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等~才可参与交易和配送。
第五条会员按照本细则要求提交申报材料~交易所有权要求会员对申报材料作必要的说明或限期补正。
会员应及时做出书面解答~补充申报材料。
第六条会员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定~并承担相应责任。
第二章挂牌规则第七条挂牌品种范围挂牌品种范围和时间安排以交易所公告为准。
国家基本药物目录药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、原料药、中药材和中药饮片,包括取得国家食品药品监督管理局“国药准字”的品种~例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等,暂不纳入挂牌交易的品种范围。
第八条挂牌药品分类,一,挂牌药品质量类别:1.第一质量类别专利药品、保护期内一类新药和行政保护期内的药品,2003年以来获国务院颁发的国家科技进步奖药品。
2.第二质量类别原研药品、单独定价药品和优质优价中成药。
3.第三质量类别进口药品,含进口分包装,、国产GMP认证药品。
质量类别的划分以国家相关文件和生产企业提交的证明文件为依据~药品具有上述多种类别属性的按其具备的最高类别属性予以确定。
第九条确定代表品及入市价,一,数据来源卫生部网站数据库中收集到的各省级医疗机构目前执行的最近一次中标价。
属于下列情况的外省采购价格不予采信:1.按照国家规定顺加差价率后其零售价格超过价格主管部门规定的。
2.有当地药品招标机构相关证明材料证明该药品在中标地区至今一年以上没有进行任何交易的。
3.原采集的某省中标价无误~但在确定核算外省采购价的时间段以前~在该省的中标价已变更或撤标的。
,二,入市价的制定原则1.差比价计算原则本细则计算入市价按照价格主管部门制定的药品规格差比价规则~使同一会员、同种药品、同一剂型不同规格之间保持合理比价关系。
2.剂型分类原则,1,注射液、酊剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、搽剂等有体积的药品剂型,有主药含量的按规格差比价计算~无含量的按装量差比价计算。
,2,软,乳,膏剂、糊剂、眼膏剂、散剂、凝胶剂等重量的药品剂型~有主药含量的按规格差比价计算~无含量的按重量差比价计算。
,3,化学药品颗粒只对主药含量进行差比价~不作重量差比价。
3.其它分类原则,1,化学药品按单方与复方制剂分别计算差比价,,2,带附加装臵,如加药器、冲洗器、独立注射器等,的药品不单独计算差比价, ,3,带预充式注射器,含预灌封,、不带预充式注射器仅限胰岛素类和低分子肝素系列制剂区分别计算差比价。
,4,粉针剂、冻干粉针、溶媒结晶粉针附带注射溶媒者不单独计算差比价。
,5,干扰素、胸腺肽等含不同亚型的药品~按药理作用、临床用途不同分别计算差比价。
例如:干扰素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F。
,6,临床适应症完全不同的不计算差比价。
,7,口服的颗粒剂、茶剂、口服液等制剂含糖不含糖分别计算差比价。
,8,滴鼻剂、滴眼剂、眼膏剂等含玻璃酸钠与不含玻璃酸钠分别计算差比价。
,9,主要成分含牛黄、麝香的品种~按天然,含体外培育~须提供国家有关部门的证明文件,与人工分别计算差比价。
,三,代表品及价格的确定注射剂、软膏、滴眼剂、滴鼻剂等以支,瓶,计~其它制剂还需按同包装规格计:1.生产企业自身能确定代表品的对同生产企业、同通用名、同剂型的药品在其他省,区、市,有入围的~以该规格的药品在其他省,区、市,入围价的均值做参考价。
同剂型不同制剂规格按差比价规则进行比较~选择其中最低价格比的制剂规格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
2.生产企业自身不能确定代表品的对同生产企业、同通用名、同剂型~所有制剂规格在其他省,区、市,都未入围~而自己不能产生代表品的:,1,同质量类别的其他企业有相同规格的代表品~则以其它企业同通用名、同剂型、同规格代表品价格的均价作为该规格参考价。
对该企业同剂型不同制剂规格按差比价规则计算后进行比较~选择其中最低价格比的制剂规格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
,2,同质量类别的其他企业无相同规格的代表品~则以其它企业同通用名、同剂型各规格代表品的各自均价~按差比价原则换算成该规格的价格~取最低价为该规格的参考价。
该企业同剂型不同制剂规格按差比价规则计算后进行比较~选择其中最低价格比的制剂规格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
,3,当,1,和,2,两种情况同时出现时~则以,1,的方式确定的代表品及价格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
3.价格主管部门制定的价格文件中明确规定不进行差比价的药品不按差比价计算。
,四,入市价的确定1.能确定代表品的药品~同生产企业、同通用名、同剂型的不同制剂规格及包装规格~以代表品价格按照差比价规则计算入市价。
2.不能确定代表品的药品按下列公式计算其入市价:M:同质量类别已知限价品规最高零售价,N:同质量类别已知限价品规入市价,n:同质量类别已知限价品规个数,S:待求限价品规的最高零售价,X:待求限价品规入市价。
待求限价品种若为政府定价品种~则已知限价品种的选取上为政府定价品种,待求限价品种若为企业自主定价品种~则已知限价品种的选取上为企业自主定价品种。
第三章产品申报及撤销第十条申报程序,一,卖方会员根据交易所公告中公布的《电子挂牌交易药品目录》~登录交易所网站()进行产品挂牌申报~维护申报产品的基础信息。
,二,递交纸质材料。
在完成网上产品申报和产品信息维护后~卖方会员按本细则的要求~在规定的时间内~将与网上填报信息相一致的纸质证明材料有效送达交易所。
,三,交易所对卖方会员网上申报的产品信息进行审核~卖方会员确认审核结果~完成申报。
,四,交易所根据卖方会员申报的产品信息~对每一个产品给定入市价。
,五,卖方会员在电子交易平台对申报药品以不高于入市价的价格挂牌。
第十一条资质证明材料,一,产品证明材料包括:生产批件、进口药品注册证或医药产品注册证、进口分包装批件,国产药品的生产批件过有效期的~需提供该申报品规的药品再注册受理通知书复印件,若在国家食品药品监督管理局数据库中无法查询的~须提供原件和复印件~核对后原件退回。
,二,进口药品全国总代理协议书复印件。
,三,按照2006年国家食品药品监督管理局令,第24号,《药品说明书和标签管理规定》核准的最新有效的药品说明书原件。
,四,GMP证书复印件。
在国家食品药品监督管理局数据库中无法查询的~提供原件及复印件~核对后原件退回,过有效期但已通过认证的提供国家药监局网站认证公告文件。
,五,最近的药品质量检验报告书,复印件,、进口药品须提供口岸药检所出具的最近的进口药品检验报告书,复印件,。
,六,药品价格文件1.属于政府定价的药品:以价格主管部门公布的最新价格为准。
2.属于市场调节价的药品:须提供企业的价格证明材料。
,七,属于本细则明确的专利药品~须递交以下证明材料:1.该药品发明专利证书复印件,2.最近一年缴纳该发明专利年费的发票复印件或缴费证明,3.该发明专利的专利公告文件复印件,发明专利说明书、权利要求书及说明书,。
有国外化学药品结构专利证书但未获得中国结构专利并在有效期内的药品~参照上述要求递交证明材料并提供国内公证机关出具的公证书。
,八,获得国家科技进步奖的药品须递交以下证明材料:2003年以后由国家科委颁发给卖方会员的某一药品获得国家科技进步一、二等奖的获奖证书或文件的复印件。
若该获奖证书在国家相关网站中无法查询的须提供原件~核对后原件退回。
,九,药品生产批件中规定的药品质量标准复印件。
若质量标准过效期的~须提供质量标准的再注册受理通知书。
,十,挂牌交易申报品种汇总表。
第十二条申报材料要求,一,所有报送材料每页盖卖方会员的法人公章,鲜章,。
投标专用章等无效。
,二,凡是外文材料除提供原件复印件外~还须提供经公证的中文翻译件~卖方会员对盖章后的中文翻译件的真实性承担法律责任。
凡未提交经公证的中文翻译件的~视为未递交相关材料。
第十三条会员对递交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第十四条提供虚假证明材料的~一经查实~取消该产品挂牌资格~并依据相关规定予以处理。
第十五条挂牌产品有以下情况之一的~会员可申请撤销其产品挂牌:,一,因故无法正常生产的,,二,该产品退出市场~不再销售的,,三,因各种原因~挂牌产品不再具备挂牌资质要求的,,四,交易所规定的其他情形。
第十六条会员申请撤销挂牌产品~应当向交易所提交加盖会员法人公章的申请书及交易所要求的其他材料。
第十七条会员有下列违反法律法规及交易所相关规定行为之一的~交易所有权终止其产品挂牌:,一,递交虚假材料骗取产品挂牌资格的,,二,卖方会员无正当理由不供货的,,三,药品监督管理部门撤销药品注册批件、生产批件、GMP认证证书、停止,暂停,生产销售的,,四,交易所规定的其他情况。
第十八条会员申请撤销挂牌的产品可申请重新挂牌~但违反相关法律法规和规定~被交易所终止挂牌的产品~不再挂牌。
第四章价格管理第十九条挂牌价挂牌价是卖方会员以不高于入市价的原则重新确认的价格。
第二十条成交价成交价是买方会员与卖方会员在交易所电子交易平台议价系统经价格谈判后实际交易的价格。
第二十一条入市价动态调整交易所将根据国家价格政策变动情况和市场变动情况~对部分药品入市价进行重新核定,对成交量较大、价格较高的部分药品将采取集中议价方式进行调整。
挂牌交易的政府定价药品最高零售价发生政策性调整~如发生政策性调高,以价格主管部门最新的物价文件与产品注册截止前的物价文件为依据,~会员提出书面申请后由交易所按相同比例上调入市价,如政府最新零售价低于由交易所按价格主管部门规定的作价办法确定的最高临时零售价~则由交易所以政府最新零售价按规定的顺加差率扣除后统一调整入市价~会员不接受该药品价格调整的取消挂牌交易资格。
第二十二条挂牌交易药品零售价格管理买方会员以实际成交价格购进药品后~按照价格主管部门指定的药品价格政策销售。
第五章药品交易第二十三条卖方会员在药品挂牌后~登录交易平台~按照《重庆药品交易所药品交收细则》规定~与配送会员建立配送关系。