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4、试用期工作及达成情况
问题指引:从入职到目前,你主要承担了哪些工作,这些工作完成的绩效表现如何?
1.胶塞、预充针、依诺肝素钠注射液的无菌方法验证的实施。 2.依诺肝素钠微生物限度方法验证的实施。 3.注射用水、纯化水、纯蒸汽系统验证的微生物检验工作。 4.修订仪器的操作规程。 5.对组内成员进行内毒素检验方法、微生物限度检验方法的实 际操作的培训。 6.协助车间和验证组完成生物指示剂的接种、培养、结果观察 工作。
熟悉国内外法规,以及GMP等法规
技能
独立解决问题的能力;
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9、个人发展所需的支持
问题指引:请阐述实现个人发展目标及各个阶段,需要公司、部门提供什么支持?
现在公司为我们提供了一个良好的学习平台,经常
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会有实际案例的分析与讨论,希望公司多提供一些 学习的资源和培训的机会。
希望公司能够利用网络平台,为我们提供更多的资
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2、对岗位与职责的理解
问题指引:请具体谈谈你对你自己的岗位职责、价值及绩效标准的认知及理解?
岗位职责
价值
绩效标准
1.原料、包材、成品的微 生物限度检查和无菌检查 。 2.质量标准、操作规程、 测试标准的制定。 3.检验方法及关键设备的 验证和确认。 4.菌种和培养基的管理。
1.保证检验结果的准 确及时可靠,确保 产品合格放行。 2.为生产提出指导性 的意见,提高产品 质量。
新员工转正答辩材料
答 辩 人: 部 门:质量部 答辩日期:
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1、自我介绍
姓 名:
工 号: 430
部 门: 质量部 岗 位: QC
学历:本科 专业:生物工程 毕业学校: 南京林业大学
入职时间:2013.05.24