中药材产业化与综合开发思路 PPT

以中医药理论为指导，注重整体观念和辨证论治，强调中药的性味归 经和功效主治。
中药学的发展历史
秦汉时期
中药学理论体系初步形成，张 仲景《伤寒杂病论》等经典著 作问世。
明清时期
中药学逐渐成熟，形成温病学 派等学术流派。
先秦时期
中药学的起源，出现《神农本 草经》等早期本草著作。
唐宋时期
中药学得到进一步发展，出现 《新修本草》、《本草纲目》 等本草巨著。
理化鉴定
运用物理和化学的方法，对中药所 含的有效成分或特征性成分进行定 性、定量分析，以评价其质量。
中药的质量评价指标与方法
01
有效性
评价中药是否具有治疗疾病的 功效，主要指标包括生物效价
、有效成分含量等。
02
安全性
评价中药在使用过程中是否会 对人体产生毒副作用，主要指 标包括毒性成分含量、重金属
坏严重。
03
中药资源质量标准不统一， 市场混乱，影响中药产业的
健康发展。
中药资源的保护措施与建议
加强中药资源保护法规建设 ，制定科学合理的采集、收 购、运输、加工等管理制度
。
建立中药资源动态监测体系 ，及时掌握资源变化情况，
为科学决策提供依据。
推广中药资源保护意识和技 术，提高中药企业和农户的
资源保护能力。
调整阴阳平衡等。
对病原微生物的抑制作用
02
部分中药具有抗菌、抗病毒等作用，可用于治疗感染性疾病。
对免疫系统的调节作用
03
中药可调节机体免疫系统，增强免疫力，对免疫相关疾病有治
疗作用。
常见中药的临床应用与配伍禁忌
临床应用
如解表药用于治疗感冒、咳嗽等 表证；清热药用于治疗热证、火 证等；补虚药用于治疗虚证等。

根据个人职称高低，通过抗菌药物合理应用培训考试，现授予下列医师使用抗菌药物相应处方权：甘肃中药材产业现状及未来开发的思路2012-04-29 6:34国家“西部大开发”战略，为促进甘肃经济的发展提供了一次大好机遇，甘肃境内垂直布局的1270余种丰富的药材资源和27万吨的蕴藏量，不仅仅是甘肃固有的先天优势，更是21世纪可持续开发而大有可为的优势产业之一。

近年来“陇上名药”的家种生产迈上了新的台阶，如年产吨的岷归、 8000吨的陇中白条党、3000吨的甘草、2000吨的铨水大黄、500吨的纹党等等，这些“陇上名药”一直左右着全国市场的同类药材。

除此这外，在甘肃境内还有诸多亟待进行基地开发的道地品种，如陇南亚热带暖湿带秦药区与川北和陕西毗邻区域的黄连、山茱萸、杜仲、辛夷、天麻等；甘南青藏高原东部高寒阴湿西药、藏药区的猪苓、延胡索、秦艽等；陇东、陇中黄土高原温带暖温带半干旱及半湿润偏旱西药区的款冬花、大黄、柴胡、板蓝根等；河西温带干旱西药区的麻黄、锁阳等。

因此充分开发境内的这些丰富的道地药材资源，建立更好的中药材农业、工业、商业循环体系，加快中药材产业化和中药工业现代化建改步伐，是实现富民兴县强省的有效举措。

1 甘肃省药材产业存在的问题甘肃省委、省政府将发展中药材作为振兴全省经济的五大支柱产业之一，全力扶持其发展，以加快农民脱贫致富的步伐，各地亦相应出台了发展规划和措施，但就目前全省范围的药材生产状况而言，尚存在一定的滞后状况，首先是药材种植面积布局零星。

千家万户将药材种植仅仅作为农作物生产的“附带物”，药物生产难以形成连片大面积种植和规模化基地，仅有当归、党参、黄芪、纹党等为数不多的品种。

其次是生产种植过程中的盲目性。

药材种植和基地化生产离不开道地要求和市场规律，但境内药材种植长期陷入“上年啥好就种啥，别人种啥就跟啥”、盲目引种新、奇品种及忽略轻视传统品种的现象。

如陇中地区某乡政府从宁夏一次引种100亩枸杞苗，由于地域不适，导致失败。

学习 要求
了解
中药的概念； 中药现代化发展概况；
中药行业结构调整的相关政策；
中药品种保护的目的意义； 申请中药保护品种的程序。
1
中药及其作用
2 2
3 3
4
中药管理有关规定 中药品种保护条例 野生药材资源保护管理条例
5
中药材生产质量管理规范
第一节 中药及其作用
Section 1 The Function of Traditional Chinese Medicine
•国家鼓励培育中药材。
•对集中规模化栽培养殖，质量可以控 制并符合国务院药品监督管理部门规 定条件的中药材品种，实行批准文号 管理。
G A P
种植基地
（三）其它规范性文件涉及中药材管理的规定
《国务院关于进一步加强药 品管理工作的紧急通知》 （国发[1994]53号）
《进口药材管理办法（试 行）》（国家食品药品监督 管理局令第 22 号，2006年 2月1日起施行）
着风险。 • 这就是中国当归第一县甘肃岷县的现实写照。
熏硫前后当归对比
掌握
药品管理法及实施条例对中药材、中药饮片、中成药的管理规定； 中药品种保护的保护措施； 野生药材资源保护管理的具体办法。
熟悉
《中药材质量管理规范》的 主要内容及其认证程序； 医院中药饮片管理的规定； 毒性中药饮片管理的规定。
中药剂型已达40多种，市售中成药8 500多种。
（二）中药行业发展概况
2004年
通过GMP认证后，中成药生产企业 的发展正在走向规模化、品牌化。
改革开放30年
从传统的丸、散、膏、丹剂型 ，扩大到 片剂、针剂、浓缩丸、气雾剂
1954年
中央提出试办中药加工部门

第 7章
中药管理
第1节
基础理论指导下用以预防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物 质。中药过去称为“官药”或官料药，自清末西医药输入我国以来，为了表示区别， 人们将我国传统药物称之为中药或称传统药。 中药包括中药材、中药饮片、中成药、民族药。 1.中药材 指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药 材。大部分中药材来源于植物。药用部位有根、茎、花、果实、种子、皮等。药用动 物来自于动物的骨、胆、结石、皮肉、脏器。药用动、植物最初取于野生动、植物， 由于医药的发展和科技的进步，药物需求量日益增长，野生药材已满足不了人们的需 要，便出现了人工栽培植物和家养动物品种。矿物类药材包括可供药用的天然矿物、 矿物加工品种以及动物化石等。 2.中药饮片 是指取药材切片作煎汤饮用之义。饮片有广义与狭义之分。就广义而 言，凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义则指切制成不定形状的 药材。如片、块、段等称为饮片。 3.中成药 系指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配 制加工而成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。 4.民族药 系指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累，并用少数民族文字 记载的药品，在使用上有一定的地域性，如藏药、蒙药。
“洋中药”抢占国际、国内市场
国际中成药市场每年销售额约160亿美元。其中，日本产品占80%，韩国产 品占10%，其他国家产品占7%，而作为中医药发源地的中国，产品占3%，约 5.89亿美元，在这极为有限的出口额中，绝大多数还是原料初级品，这与中国的 地位不相称。造成这种局面的原因很多，其中未将现代科学技术与中药研发和生 产有机结合是其重要原因。
第3节
中药品种保护
为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展， 国务院于1992年10月14日颁布了《中药品种保护条例》（以下简称《条例》），自1993 年1月1日起施行。 一、中药品种保护的意义 中药品种保护制度在很大程度上解决了中药品种的低水平重复问题，保护了中药研制 单位及生产企业开发中药新品种和提高中药质量标准的积极性，促进了企业主导品种的集 约化和规范化生产，推动了中药行业集约化经营模式的形成，改善了无序竞争的局面，规 范了中药生产经营秩序，促进了中药生产企业的科技进步和产品质量的提高。在促进药材 资源的合理应用、提高中药品种的整体质量水平、逐步实现中药现代化等方面，也取得了 一定的成效。《条例》的颁布实施，标志着我国对中药的研制生产、管理工作走上了法制 化轨道；对保护好中药名优产品，保护中药研制生产的知识产权，提高中药质量和信誉， 推动中药制药企业的科技进步，开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均 具有中药的意义。 二、《中药品种保护条例》简介 （一）《条例》适用的范围及管理部门 1.适用的范围 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物 及其制剂和中药人工制成品。中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种 申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。 2.监督管理部门 国家药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家 中医药管理部门协同管理全国中药品种的保护工作。