电子产品APQP管理程序
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1、 Purpose /目的本程序确定产品使顾客满意所需的步骤,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。
2、 Scope / 范围本程序适用于XXX有限公司的所有汽车产品生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。
3、 Responsibility / 职责3.1 Core team组建:OPM负责。
3.2 Core team的批准和其小组组长之指派/任命:总经理3.3 Core team工作计划制定及规定小组成员职责:OPM。
3.4 Core team工作展开和实施及执行:Core team成员。
3.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估:Core team。
3.6 各阶段计划和执行工作之结果核准:OPM3.7 各阶段计划和执行工作之结果:对外(指顾客)联络窗口ESI(3D/2D Review)&品质相关PQM3.8 Core team职责:3.8.1 确定顾客要求/需求及期望;3.8.2 确定小组成员中每一部门代表方的角色和职责及工作;3.8.3 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法;3.8.4 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查;3.8.5 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;3.8.6 产品开发过程中相关问题之澄清及解决;3.8.7 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的限制条件;3.8.8 决定所设计和/或开发及交付(提交)的产品是否需要顾客或分承包方协助。
3.8.9 特殊特性的开发和最终确定;3.8.10 潜在失效模式及后果分析的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;3.8.11 控制计划的开发和评审。
3.9 产品质量先期策划工作由开发组长领导和指挥。
3.10 第一阶段工作(计划和确定项目):3.10.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由OPM负责协调分配;3.10.2组建Core team、编制新产品项目APQP开发计划等工作由OPM负责;3.10.3 成本核算(制程成本核算和供应商物料成本核算)OPM负责、产品报价由Costing负责3.10.4 新产品合同评审或订单由销售部主导,相关部门协助完成。
1、目的规范本厂新产品的样品试制、量试及量产的产品质量先期策划和控制计划,以保证产品质量达到客户的要求。
2、范围适用于本公司属于新产品样品制作,量产过程。
3、职责:3.1管理层参与项目的确立和项目各环节执行状况的跟踪,并负责APQP小组的成立及其工作执行的支持;3.2APQP负责进行产品质量先期策划并执行策划的安排;3.3 APQP小组组长:一般由工程部主管或经理担任。
3.4各部门负责按照产品质量策划的安排执行自身范围内的工作。
4、程序4.1先期产品质量策划(APQP):本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段:第一阶段 -策划和定义项目;第二阶段-产品设计和开发;第三阶段-过程设计和开发;第四阶段-产品和过程确定;第五阶段-反馈评估和纠正措施。
4.2第一阶段:策划和定义项目4.2.1销售部根据国家产品政策、客户发展经营计划及其他相关信息(设计输入:市场调研、历史保修记录和质量信息、小组经验、业务计划、市场策略、顾客的需求与期望等),结合公司的营销战略和长远规划,形成“新产品市场调研报告”作为产品设计和开发的来源。
4.2.2工程部根据样品、顾客图纸等识别客户要求。
由销售部组织相关部门进行评审,会议确定是否可行的意见,形成“新产品开发可行性报告” 。
4.2.3工程部根据客户信息要求进行产品设计办入评审,编制初始特性清单、编制初始的零件清单,进行新产品询价与报价。
形成“产品开发经费表”及“产品报价清单”、“新产品项目开发批准书”。
4.2.4对主要原材料供方,要求提供PPAP文件要求。
4.2.5成立APQP小组,明确职责分工。
4.2.6由工程部APQP小组组长主导组织小组成员制定《产品APQP计划表》报总经理批准后实施。
4.2.7在第一阶段:策划和定义阶段,APQP小组组长应主导组织小组完成以下输出:A 、《新产品市场调研报告》B 、《新品开发可行性报告》C 、《初始特性清单》D、《初始的零件清单》E、《产品输入评审表》F、《新产品开发经费表》G、《产品报价清单》H、《新产品项目开发批准书》I、《供应商PPAP文件要求通知》J、《APQ P小组成员清单》K、《新产品APQP计划表》L、《产品开发第一阶段审核表》4.2.8项目组长召集相关部门进行第一阶段评审,将评审结果记录在“新产品开发第一阶段审核表”中。
文件制修订记录1.0目的:通过对整个设计和开发过程的控制,确保设计和开发所形成的产品有优良的性价比及满足客户的需要,并确保它按时完成,达到:1.1引导资源,使顾客满意。
1.2促进对产品所需更改的早期识别。
1.3避免晚期更改。
1.4以最低成本及时提供优质产品。
2.0范围:有关过程的设计和开发作业控制,包括本公司IATF16949质量管理体系中与制造过程有关的设计和开发的要求。
3.0权责:APQP跨功能小组主要由品质部、业务部、采购部、生产管理中心和研发部代表组成,需要时,其它部门及供货商/顾客代表亦可参与,主要部门职责描述如下: 3.1业务部负责及时将顾客产品信息传递至产品APQP跨功能小组,及将内部有关信息反馈至客户,起至桥梁作用。
3.2APQP跨功能小组负责制定进度计划,并负责及时更新以满足顾客要求。
3.3APQP跨功能小组共同负责整个产品生产过程的策划,共同探讨和制定有关的策划文件。
4.0定义:无5.0作业内容:5.1业务部接到客户要求生产新产品的信息后,将该信息传送至研发部、品质部、生产管理中心等有关部门。
5.2品质部及研发部统筹APQP跨功能小组讨论制定新产品质量策划进度计划,此计划进度应符合或超过客户进度计划或要求,APQP跨功能小组应根据具体完成状况不断更新此计划,产品质量策划主要分为以下几个阶段,并且每一个阶段的输出都作为下一阶段的输入:5.2.1计划和确定项目阶段(第一阶段)此阶段主要由业务部和研发部负责,主要工作是清楚明确客户的需要和期望,并计划和规定质量项目,一般有以下输入(分析)和输出(结果)关系。
本公司的汽车产品由客户提供图纸和技术规范,公司按客户的要求进行生产,因此本过程阶段中与产品的设计和开发有关的输出由客户负责。
在这一过程阶段,APQP跨功能小组需要确定的是与制造过程有关的设计和开发的输入信息。
5.2.3.1此阶段主要由APQP跨功能小组负责,主要任务是以第二阶段输出为输入信息,开发一有效的制造系统,它一般输出以下结果:5.2.3.2APQP跨功能小组负责输出及确定:议题。
APQP管制程序(IATF16949 -2016)1.0目的本程序确定和制定了确保产品使顾客满意所需的步骤,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。
2.0适用范围本程序适用于本公司根据汽车产品客户订单、合约等形式提出的产品制造过程的设计和开发及产品制造过程。
3.0定义无4.0权责4.1 APQP多功能小组成员:负责先期产品品质策划划之拟定及活动实施。
4.2工程部:主导APQP多功能小组工作安排,APQP资料的审批和汇总并保存。
5.0作业流程无6.0内容6.1计划和确定项目(第一阶段)6.1.1确定新产品制造过程设计/开发来源:由公司工程、业务等收集或接收顾客资讯/顾客采购订单/技术协议/顾客工程规范/图纸/样品等顾客输入信息。
6.1.2成本核算及报价6.1.2.1业务将客户资料(产品图纸、产品标准、包装要求、样品等信息)发给文控中心,文控中心将此资料交工程部作新产品过程设计和开发之成本核算报价,工程部作成“报价表”,必要时召集相关部门(如业务、品管、工程、资材、生产)进行新产品制造可行性和风险分析评估,并将结果和数据记录于“新产品可行性分析报告”。
6.1.2.2文控中心将工程部作成的“报价表”及“新产品可行性分析报告”转发给业务进行最终核算并报价给客户确认。
业务负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审,评审结果必要时呈报公司总经理审核。
6.1.2.3如报价结果与客户要求有偏差时,业务需与顾客沟通,请示公司总经理确认是否继续或放弃。
6.1.2.4如报价单经客户认可,业务则以样板单通知工程部进行样品制做。
6.1.3多功能小组成立6.1.3.1由工程部主导组建业务部、品管部、资材部、生产部等相关部门成员组成的APQP多功能小组,并将多功能小组成员的工作职责记录于“多功能小组名单及职责表”,报总经理核准。
1、目的:确保新产品从导入、样品制作至量产全过程中均能得到有效控制,使新产品能够保质保量的符合客户及市场的需求。
2、范围:凡本公司承接的新产品属于本程序控制范围。
3、权责:3.1 供销部(采购)负责试生产、量产原部品和原材料的采购3.2 生技部(技术)负责技术资料的评审及试制方案的审定、技术资料的整理、印发和模具供方的选定和发注;以及模具的接收评价;负负责APQP的总体策划和监督和成立APQP小组;责过程设计和开发的归口管理工作。
负责新产品、样品的鉴定后提交顾客进行评价3.3 生技部(生产)试模及样品的试作、量产3.4 品质部样件的全尺寸检验及尺寸报告编制3.5 APQP小组成员及相关部门负责开展APQP各阶段的具体活动。
4. 定义:4.1 特殊特性显著影响安全与法律法规和显著使顾客不满意的产品特性和过程特性。
4.2 产品特性在图纸或其他工程技术资料中所描述的零部件、总成的特点和性能。
4.3 过程特性是与产品特性具有因果关系的过程变量。
过程特性仅能在发生时才能测量出。
对于一个产品特性,可能有多个过程特性。
在某个过程中,一个过程特性可能影响到整个产品特性。
4.4 模具、工装可用来加工产品的治工具、模具、工装设备-仅限本程序的解释。
5. 流程6. 管理程序(以下内容覆盖模具的移模和自我开发制造的新产品导入内容)6.1 新产品导入的来源:6.1.1 供销部负责接受来自客户代表、总经理及其它渠道传来的真实的新产品导入信息或资料(电话通知、传真及客户确认的样品及图纸等);6.1.2 供销部资料获得后必要时将其完整的传达到技术部,技术部会同相关的生产部门和模具制造公司的模具报价制定出我们的“产品报价单”。
经总经理确认后向客户提交;6.2 新产品导入计划6.2.1 供销部接收到顾客的合同后,按照合同评审管理程序,召集相关部门对合同进行合同评审;6.2.2 合同签订后技术部组成小组,召开新产品导入会议,确定新机种引进计划/实施表(XX-QP-711-01)的模具开发、控制计划及所有事项后由总经理承认并按计划实施。
APQP控制程序-HD对产品质量先期策划,保证按照管客要求准时交付产品,增强顾客中意度。
范畴适用于本公司新产品开发或老产品改进,过程更换的产品实现策划。
术语和定义(略)职责总经理批准新产品的项目开发,任命项目组组长和确定开发目标,并为项目的进行提供足够的资源。
项目组组长:负责进行项目组织、打算、实施、跟踪项目的活动,和谐各部门开展项目开发工作。
项目组:由质保部、技术部、生产部、业务部及顾客代表等部门人员组成,必要时邀请供方参加,制定项目开发目标。
各部门按APQP操纵程序所规定的内容实施。
2.0 项目组《市场报告》《初始材料清单》《过程流程图》(初始)《产品/过程专门特性清单》(初始)《APQP时期评审表》《会议记录》《产品保证打算》《可行性研究报告》《设计任务书》3.0 项目组《DFMEA 》《DFMEA 检查表》《产品的监视和测量操纵程序》 《供方操纵程序》《产品/过程专门特性清单》 《操纵打算(样件)》 《工程规范》《文件更换通知单》 《技术通知单》《新设备、工装和实施清单及要求》《检具和有关试验设备清单及要求》 《小组可行性承诺》 《APQP 时期评审》 《会议记录》4.0 项目组技术部 生产部 质保部《PFMEA 》《操纵打算检查表》 《FMEA 检查单》 《作业指导书》 《检验指导书》 《包装规范》 《过程流程图》《过程流程图检查表》 《场地平面布置图》《场地平面布置图检查表》 《初始过程能力研究打算》 《MSA 测量系统分析打算》 《操纵打算(试生产)》 《APQP 时期评审表》 《会议记录》5.0 项目组生产部 技术部 质保部《试生产作业操纵规程》 《生产件批准程序》 《MSA 报告》《初始过程能力研究报告》 《生产确认试验报告》 《包装评判报告》 《生产操纵打算》 《APQP 时期评审表》《APQP 总结和认定报告》 《会议记录》6.0 项目组各部门《连续改进操纵程序》 《顾客中意操纵程序》《产品交付和服务操纵程序》6 工作内容6.1 按照顾客的要求确定APQP类别。
二、产品质量先期策划控制程序1. 目的产品在正式批量生产和交付前,必须对产品要求和生产过程进行全面详细的研究和策划以便满足客户的要求期望。
2. 适用范围新产品开发、生产、改型及其生产工艺设计。
3. 参考文件A. QS一9000:1998B. 产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册(第三版)C. 潜在的失效模式及后果分析(FMEA)作业指导书D. 统计过程控制(SPC)作业指导书E. 测量系统分析(MSA)作业指导书F. 生产件批准程序(PPAP)手册(第三版)3.术语及定义略5. 职责5.1 总经理或生产部经理组织APQP活动和安排策划进度。
5.2 产品质量策划小组负责具体的策划活动。
6.程序/要求(参见“APQP”准备工作和输入输出项目表)6.1 APQP准备工作6.1.1 成立多方论证小组或产品质量策划小组。
小组成员可包括技术、生产、采购、物料控制、质量、销售、现场服务,分供方和客户方面的代表。
选择一位组长负责日常活动(在不同的策划中可由不同的人轮流做组长)。
确定每个人的作用和职责,确定在必要的时候列入顾客代表和分供方代表,哪些可排除。
6.1.2 确定、策划来自顾客的帮助范围。
A.确定顾客范围,包括外部的和内部的。
B.确定顾客的要求和期望(输入),并展开分析,确定设计和试验次数。
C.确定成本、进度和/应考虑的限制条件。
6.1.3 策划方法的选择和培训应APQP活动方法,CP编制方法,FMEA方法,PPAP程序,客户需求/质量功能展开分析方法(QFD),同步技术等进行培训,以便顺利开展APQP活动。
6.2 分阶段进行策划6.2.1 策划分为5个阶段A. 计划和确定项目阶段。
B. 产品设计和开发阶段。
注:本公司无设计开发职能,故此阶段不适用,但部分输出项目必须由APQP小组完成。
C. 过程设计和开发阶段。
D. 产品与过程确认阶段。
E. 生产及反馈、评定和纠正阶段。
6.2.2在每阶段都应制定进度图表和完成日期,并限进展实际点必要时予以高速计划。
XXX有限公司
文件审批记录表
编号:
注:评审意见可附页说明。
1.目的:
为使本公司汽车产品先期质量策划有一系统化程序,确保产品从样件到量产均能满足客户需求及期望,特制定本程序。
2.范围:
本程序适用于汽车产品之先期质量策划控制全过程,非汽车产品可参照本程序开展先期质量策划活动,但不作强制要求(除非客户有要求)。
3.术语和定义:
3.1 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实
现质量目标。
3.2 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特
性或制造过程参数。
3.3 多方论证方法:指一组人为完成一项任务提供咨询的活动,并结合所有相关知识和技能集中
考虑和决策的过程。
5.相关要求及注意事项:
5.1 产品先期质量策划的时机。
a)引进、试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造。
b)销售合同中顾客对产品有特殊要求。
c)现有质量体系未能涵盖的特殊事项。
文件名称 APQP 管理程序文件编号:YB-COP-06 版本:A 编制部门技术部编制日期:2016.11.10页码:1/51.目的为使本公司低压电器产品先期质量策划有一系统化程序,确保产品从样件到量产均能满足客户需求及期望,特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司低压电器零部件产品之先期质量策划管制。
3.定义 无。
4. APQP 管理过程乌龟图5.作业内容(下页)适用资源: 1.计算机 2.复印机3.机器设备、工装 4.测量仪器过程衡量指标:1.样件按时完成率达90%以上2.样件一次交检合格率达90%以上过程输入:1.客户要求清单2.客户图纸、技术文件 3.法规要求4.客户样品(适当时) 5.内部要求输入部门:销售部 过程客户:外部客户支持部门:生产部、品质部、采购部过程拥有者(责任者): 技术经理,其能力和资 格见《岗位职务说明书》如何做(方法/程序/技术):1. APQP 管理程序2. FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 手册过程输出:1. APQP 计划表2.特殊特性清单、工艺流程图、制程FMEA 、控制计划工序加工检验标准书 3.检验规范、包装规范 4.检验试验记录等。
COP06APQP 管理过程接口部门支持过程图纸技术资料管制过程工装制作管理过程文件名称APQP管理程序文件编号:YB-COP-06版本:A 编制部门技术部编制日期:2016.11.10页码:2/5序号作业流程权责部门/人作业要求参考文件/使用表单5.1 业务部5.1业务部接到客户新产品制作要求时,需取得客户相关资料,如图纸、技术文件、样品等,并将客户要求填写到《客户要求清单》内交给技术部。
《客户要求清单》5.2技术部业务部5.2技术部对客户提供的图纸技术资料进行详细的审查,若有不完整、不清晰、不合理之处,或有相互矛盾之处,技术部应及时反馈给销售部,由销售部与客户联络协调,直至达成一致的意见。
5.3 技术部跨功能小组5.3技术部组织成立跨功能小组,并确定小组各成员工作,填入《跨功能小组职责表》。
1. 目的 文件修改履历 版本 修改描述 编制/修改人 日期 01 02 首次发行 增加对过程能力验证计划编制的具体要求 沈建 沈建 2014/11/10 2015/06/25 本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的新产品开发的步骤,促进与所涉及的每一个项目开发小组成员的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。
2. 范围 适用于本公司电子事业部所开发的新产品或产品变更的先期策划。 3. 参考 3.1 4. 定义/缩写 4.1 客供件:客户提供的样品件。 4.2 试模件:TO、T1、T2、T3等历次的试模时,打出的产品件。 4.3 产品件:为尺寸稳定的、外观达标的生产件 4.4 送样件:为从历次试模件中所挑取的尺寸稳定的、外观美观的、送到客户处的产品件。
5. 职责 5.1 项目部经理负责任命产品开发项目经理。 5.2 项目经理负责组建产品开发项目小组,对先期产品质量策划工作全过程提供支持。 5.3 项目经理对接受的项目负有从产品设计开发到产品投产的全部责任,定期召开项目策划小组会议,落实进度,并随时向项目部经理汇报工作进程。
5.4 项目小组为新产品或产品变更进行生产准备。小组活动应包括:特殊特性的建立和确定;失效模式及后果分析的建立和评审;制定措施,以减少具有较高风险顺序数的潜在失效模式;控制计划的建立和评审。
5.5 其他各部门负责完成产品质量先期策划的相应职能的工作任务。 5.6 项目部职责:对客户需求信息的收集整理,与顾客的沟通;将顾客的需求及时、准确传递给相关部门;负责送样时间的跟进、质量最终判定、送样记录;负责对送样件的确认及跟踪;负责送样件的递交进度的沟通;负责项目各阶段的管控;负责生产线,设备的规划。
5.7 研发部职责:对送样件的包装环节进行检查;负责客户及供应商技术要求的沟通;负责对DV阶段试验,样件的状态,进度,报告的确认,负责OTS的汇总和提交;负责内部技术标准的制定及确认;负责送样件的相关的问题沟通;负责修模问题的汇总、对策与完成时间的跟进、改模后的问题点验证、组织改模后的再次试模/试生产;试模/试生产期间产生的文档资料收集、整理;负责电子事业部项目工厂规划。
5.8 采购部职责:零部件及原材料的采购;针对项目部提出的一些包装辅材的申请,进行及时的采购;供应商日常的管控(除质量问题)。
5.9 计划部职责:负责生产计划的安排,物料需求的准备;负责安排合适的机台和人员及时的将所需样品生产完成,并对计划的实际执行情况进行督导;如果试模计划不能按进完成,要将原因及应对措施反馈给项目部;负责将试模件、送样件、生产件快递或运输到指定地点。
5.10 生产部职责:负责安排前期人员的准备,培训,试生产的配合,工装,检具,模具的验收;积极响应项目部、研发部、品管部现场提出的品质问题,配合问题的整改。
5.11 质量部职责:负责对样品件的品质分析,对品质问题做出判定。对改进过的问题点及新问题点做出记录;确认首件、过程件的抽检、送样件的检验;对送样件的互配件进行装配检查;对送样件的性能测试;对送样件与检具进行匹配检查,如果检具没有到位或有此尺寸不能在检具上检测,应用投影仪、三坐标等测量设备进行全尺寸检测;对项目前期的质量进行策划;供应商日常的管控(质量问题);客户售后的维护;负责PV试验的跟踪及确认;负责PPAP汇总和提交。
5.12 模具项目部职责:负责委外试模计划的编制、进行外协试模安排、模具及物料运输、指导上下模等工作,按客户要求,按需领取物料、烘料、上料、下料;模具运输、废
品、废料的处理;剩料的核销;负责对产品的包装,快递/运输等工作;负责对项目部提出的《品质推进表》或《工程变更》,要做出对策回应及完成时间。并对后续试模进行跟踪,以确认所有问题点均已改善完成。
6. 作业指导 6.1 第一阶段:计划和确定项目
输入 流程图 输出 内容 新产品制造可行性分析报告 成本核算/报价表 新产品开发申请/立项报告 产品开发小组成员表 新产品APQP开发计划 新产品开发输入评审记录 设计开发任务书 市场部经理根据新产品开发设计输入信息确定新产品开发来源。
研发部组织进行新产品制造可行性分析,并将分析结果记录于《新产品制造可行性分析报告》。
市场部组织进行成本核算及报价,填写《成本核算及报价表》。
市场部部根据制造可行性分析结果及成本核算结果,填写《新产品开发申请/立项报告》,并连同《新产品制造可行性分析报告》及《成本核算及报价表》提交常务副总经理审批。
常务副总经理审批后,新产品开发项目即成立,项目部经理负责授权项目经理,由项目经理组成项目小组。
项目经理负责编制《新产品APQP开发计划》,并组织项目组实施。
项目经理对设计输入资料进行评审,评审通过后填写《设计开发任务书》安排设计任务工作,设计输入评审应进行记录,具体记录于《新产品开发输入评审记录》。
输入 流程图 输出 内容 市场调研报告 维修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究
成本核算/报价
N N
顾客要求输入 与产品有关的法规要求 任何其他要求 1
确定新产品开发来源
新产品可行性分析
Y 审批 新产品开发申请/立项
停
安排设计任务 设计输入评审
成立多功能小组 编制APQP计划 6.2 第二阶段:产品设计开发 输入 流程图 输出 内容
新产品开发设计目标、可靠性及质量目标
初始材料清单 初始过程流程图 初始产品/过程初始特殊特性清单
产品保证计划 管理者支持 由项目经理召集小组有关成员根据项目的要求结合公司实际情况确定设计目标、可靠性目标和质量指标:顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性;可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率;总的可靠性目标可用概率和置信度表示;质量目标应是基于持续改进的目标,如: PPM、缺陷水平或废品降低率。 确定的新产品开发设计目标、可靠性及质量目标由副总审批。 研发部制定产品初始材料清单。 依据初始材料清单和产品/过程设想确定预期的制造过程流程。 研发部通过对顾客要求和期望的分析确定产品/过程特殊特性。适当时,经顾客批准。产品/过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行:基于顾客要求和期望分析的产品设想;可靠性目标/要求的确定;从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。
研发部将设计目标转化为设计要求,并记录于《产品保证计划》中。产品保证计划的内容可包括以下项目:概述项目要求;确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求;新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定;进行失效模式分析(FMEA);制定初始工程标准要求。
项目经理应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时,针对第一阶段的工作执行情况进行评审,并将其工作的执行情况报告副总,同时要求副总在“管理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工作进行评审,以获得管理者的承诺和支持,通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。
N Y N
1 确定设计目标 确定可靠性和质量目标
审批 Y 确定初始材料清单
确定初始过程流程
2 阶段评审 编制产品保证计划 确定产品和过程初始特殊特性 1 DFMEA DFMEA检查表
工程图样 工程规范
工程图样/规范评审记录
可制造性和可装配性设计
样件控制计划 样件控制计划检查表
样件制造计划 样件确认记录表
设计评审/验证记录
产品工程图样确认表
产品设计信息检查表
工程规范确认表 材料规范确认表 设计更改记录
产品设计员负责DFMEA编制,并由设计组长按照DFMEA检查表进行检查。
产品设计员依据DFMEA分析结果和/或顾客提供的样件或技术要求进行工程图样设计和工程规范编制。
工程图样及工程规范设计/编制后,研发部应组织评审,评审结果应进行记录。
研发部负责产品可制造性和装配设计的确认。应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度,制造和/或装配过程,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。
质量部负责编制样件控制计划并对其进行检查,以便对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验进行准确的描述。
根据计划的进展情况,项目经理编制样件制造计划,顾客有要求时应满足顾客要求(如样件提交要求)。
项目组根据样件制造计划及样件控制计划进行样件的生产制造,研发部对样件进行确认。
设计初稿完成后,由项目小组对满足新产品开发设计目标要求的能力进行验证,对设计进行系统的检查,以发现其存在的缺陷。
设计验证评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足;评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响、产品经济性等,研发部根据评审的内容和结果整理出《设计评审/验证记录》,做出评审结论,经总经理批准后发放到相关部门,制定相应的改进措施,研发部负责跟踪记录措施的情况。
研发部负责与顾客沟通并确定顾客是否需要进行设计确认。
输入 流程图 输出 内容
设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程初始特殊特性清单 产品保证计划 管理者支持
2 编制DFMEA 产品图样设计/工程规范编制
规范评审 Y
N
编制样件控制计划 可制造性和可装配性设计
编制样件制造计划 样件制造及确认
产品设计验证/评审
设计/样件顾客确认
3 设计更改 设计更改评审