产品合格证(装箱单)的发放管理规程

出厂合格证发放管理制度一、引言出厂合格证是企业产品质量的重要证明，也是保证产品合格的有力手段。

为了规范出厂合格证的发放管理，确保产品质量符合标准要求，提高顾客满意度，制定本出厂合格证发放管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有涉及出厂合格证发放的企业以及相关部门。

三、目的本制度旨在确保出厂合格证的发放符合法律法规要求，确保产品质量、安全和合规性，提高企业的形象和信誉度。

四、定义1. 出厂合格证：由质量管理部门发放的证明产品合格的文件。

2. 发放人员：负责出厂合格证发放工作的员工。

五、发放流程1. 申请产品制造完成后，负责质量管理的部门将根据产品检验结果判断是否符合合格标准，符合标准的产品可以申请发放出厂合格证。

2. 审核申请提交后，质量管理部门将对申请材料进行审核，确保申请材料齐全、符合标准要求。

3. 检验通过审核后，质量管理部门将对产品进行再次全面的检验，确保产品质量符合要求，不合格的产品不得发放出厂合格证。

4. 发放经过审核和检验合格的产品，质量管理部门将发放出厂合格证。

发放人员应确保出厂合格证的准确性和完整性，并填写相关信息。

5. 归档已发放的出厂合格证应按照规定进行归档存储，确保档案的完整性和可追溯性。

六、责任与义务1. 质量管理部门应负责审核申请材料、检验产品，并按照标准要求发放出厂合格证。

2. 发放人员应仔细核对产品信息，准确填写出厂合格证。

3. 申请人应提供准确、真实的申请材料，并配合质量管理部门的审核和检验工作。

七、监督和检查1. 内部检查企业应定期进行内部检查，确保本制度的执行情况和问题的整改。

2. 监督检查相关部门和组织可以对企业的出厂合格证发放管理制度进行监督检查，对于违反制度的行为，将依法追究相应的责任。

八、制度的执行1. 本制度的执行由质量管理部门负责，并应向相关部门和员工进行宣贯，确保全员知晓。

2. 对于违反本制度的行为，将依照企业规定的纪律和相应法律法规进行处理。

九、制度的修订本制度的修订权归质量管理部门，经企业领导批准后方可实施。

产品合格证管理规章制度第一章总则第一条为了规范产品合格证管理，保障产品质量安全，提升企业信誉和竞争力，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于企业在生产、销售过程中对产品合格证的管理和颁发。

第三条产品合格证是产品符合国家相关质量标准的凭证，是产品正常销售、使用的重要证明。

第四条产品合格证的颁发应遵循公开、公平、公正的原则。

第五条企业应建立健全产品合格证管理制度，明确责任部门和管理流程，确保合格证的及时颁发和管理。

第六条企业应建立产品追溯制度，确保合格证的真实有效性，并能够对产品的质量安全进行跟踪。

第七条企业应依法合规开展产品合格证管理工作，遵守国家相关法律法规和标准要求。

第二章产品合格证的申请和颁发第八条企业生产的产品符合国家相关质量标准的，可以向有关部门申请产品合格证。

第九条申请产品合格证应当提供相关产品的检测报告和符合国家质量标准的相关文件。

第十条有关部门经审查确认符合要求的，应当及时颁发产品合格证。

第十一条产品合格证应当包括产品名称、型号、规格、生产日期、生产单位、检验员等相关信息。

第十二条产品合格证应当加盖颁发单位的公章，确保其真实有效性。

第十三条企业应当及时向产品使用者提供产品合格证，确保其正常使用。

第三章产品合格证的管理第十四条企业应当建立产品合格证管理档案，妥善保管具体产品的合格证和相关文件。

第十五条企业应当定期对产品合格证进行归档管理，确保其真实有效性。

第十六条企业应当建立产品合格证查询系统，方便用户随时查询产品的真伪。

第十七条企业应当建立产品合格证失实处理制度，对于伪造、变造产品合格证的行为进行严肃处理。

第十八条企业应当按照国家相关标准和法规要求定期对产品合格证进行备案，确保合格证的质量安全。

第四章监督检查与处理第十九条有关部门应当定期对企业产品合格证管理情况进行检查，确保其合规运作。

第二十条对于发现的产品合格证违法违规行为，有关部门应当依法进行处理。

第二十一条对于企业存在的不合格证管理行为，有关部门应当责令整改，并可以给予相应的处罚。

出厂合格证发放管理制度1. 引言出厂合格证是在产品生产过程中，经过检验后发放的证明产品合格的重要文件。

出厂合格证的发放管理制度是为了确保产品质量，保障公司声誉，规范发放合格证的程序和流程。

2. 目的本制度的目的是为了明确出厂合格证的发放标准和管理要求，确保出厂合格证的准确、及时发放，提高产品合格率，保证产品质量。

3. 适用范围本管理制度适用于公司所有产品的出厂合格证发放。

4. 职责与义务4.1. 产品质量部•负责制定出厂合格证发放的操作流程，并进行定期审查和更新；•负责培训相关岗位人员，确保其了解和掌握出厂合格证发放的管理要求；•监督并验证出厂合格证的发放过程，确保其符合制度要求；•定期对出厂合格证进行审核，发现问题及时纠正。

4.2. 生产部门•生产部门负责按照产品质量部制定的标准进行产品生产；•配合产品质量部对产品进行质量检验，确保产品符合标准；•按照要求及时将合格的产品送至产品质量部进行检验，并提供检验所需资料。

4.3. 销售部门•销售部门负责在出厂前确认产品的出货数量，并与生产部门确认产品的合格性；•提供销售合同、订单等相关文件给产品质量部，作为出厂合格证的依据；•按照要求及时提供产品信息给产品质量部，支持出厂合格证的及时发放。

4.4. 质量检验员•质量检验员是出厂合格证的发放申请人，负责填写出厂合格证申请；•质量检验员必须具备相关的技术知识和质量检验经验；•质量检验员负责把合格的产品送至产品质量部进行最终的确认，确保产品符合标准。

5. 流程与方法5.1. 出货准备销售部门在出厂前确认产品的出货数量，并与生产部门确认产品的合格性。

5.2. 检验合格生产部门将合格的产品送至产品质量部进行最终的质量检验。

5.3. 出厂合格证申请质量检验员负责填写出厂合格证申请，提供销售合同、订单等相关文件给产品质量部。

5.4. 出厂合格证发放产品质量部在收到出厂合格证申请后，核对申请材料，对合格的产品进行确认，并发放出厂合格证。

产品“使用说明书/合格证”是产品已通过出厂标准符合性检测，是被判定“合格”产品可放行出厂的重要证明文件。

因此必须对其使用进行有效控制。

一．产品“使用说明书/合格证”的制作1．产品“使用说明书/合格证”由质量管理部统一设计后交生产管理部采购部门委托供方进行印制。

2．产品“使用说明书/合格证”委托印制的承接单位，应按C 类原材料的供方评审规定接受审核，具备合法资质。

并应在委托合同中明确规定：不得向第三方提供本公司的产品“使用说明书/合格证”实物及设计资料。

3．委托印刷的产品“使用说明书/合格证”数量应得到本公司生产管理部及行政部仓储部门的核销。

即对受托单位的安排印刷数、印刷生产数、交货数、成品暂存数等得到控制，并记录可供核查。

二．产品“使用说明书/合格证”的使用管理1．产品“使用说明书/合格证”的进货检验，由质量管理部负责对数量、印刷质量、文字、图样等，并对符合性进行判定。

2．经验收合格的进货批数量产品“使用说明书/合格证”由行政部原料仓库专库（位）保管，建立台帐，做到帐、卡、物一致。

3．产品“使用说明书/合格证”在行政部原料仓库的领发必须由质量管理部指定专人按成品请验单的数量领取。

4．质量管理部负责按成品生产数量，做好产品“使用说明书/合格证”的限额发放管理工作，建立产品“使用说明书/合格证发放记录台帐”，控制发放。

作废的产品“使用说明书/合格证”，由质量管理部负责按“不良品”报废管理的控制程序，做好核定销毁工作。

5．生产管理部按产品包装的工艺卡规定，实施产品“使用说明书/合格证”的标识、放置。

产品说明书合格证”发放管理制度第1 页 共1 页 文件编号： 版本号：制 定 人： 审 核 人：批 准 人： 制定日期： 年 月 日审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 颁发部门： 行政部生效日期： 年 月 日分发部门： 质量管理部、生产管理部、行政部。

产品合格证管理制度为杜绝不按要求放置合格证或因马虎大意造成合格证日期、品种等错误，杜绝随意丢弃合格证的浪费现象，加强公司产品合格证的控制和管理，防止未经检验合格的产品出厂，保证产品质量的可追溯性，防止公司的产品被假冒，制定本制度。

一、职责1、办公室负责设计产品合格证。

2、供应部根据办公室的设计样张和生产部的生产计划负责定制、采购合格证，在定制、采购时，必须以合同形式约束供应商，防止合格证外流。

3、质检部负责产品合格证的保管、发放、领用、使用、登记，负责产品合格证的填写、打印、盖章和粘贴。

4、各部门领导负责监督、检查监管范围内合格证管理制度的执行情况，质检部负责合格证管理制度总的执行情况，合格证管理员负责核对每月合格证领用和发放账目。

二、产品合格证内容1、公司名称、产品名称、商标、数量、规格或型号、出厂日期、编号、有效期、检验员签章、质检专用章、注意事项等。

2、能表示产品合格的字样。

3、质量认证产品的合格证上应有证书编号。

三、合格证的使用1、检验员在对产品检验完成后，按行按列分别摆放，并做标识。

随后，通知质检部负责人抽检，在抽检合格后方可领用相应数量的合格证。

2、合格证在填写、打印或粘贴过程中出现失误损毁需补办的，在领用登记表上注明原因经主管同意后方可补领。

3、质检部进入产品贴标工序时，将校对好的合格证粘贴在包装上，以证明产品质量合格。

粘贴时统一贴在指定位置，不得乱贴。

四、管理规定1、各级人员必须保管好自己的印章和合格证，如有丢失或损坏应立即报质检部，任何人不许私自将合格证带出厂外。

2、管理员严格保管合格证，不得随意乱丢乱放，在厂内任何地方乱丢乱放一张合格证，考核责任人一次10元。

3、错放、误用合格证（合格证与包装产品不相符或使用过期合格证）的每发现一次考核责任人20--100元。

4、合格证内容填写、打印错误且已发货的，每次考核责任人50—200元，造成质量事故赔偿的由责任人全部承担。

5、不得私自印刷、转让、涂改、买卖合格证，否则，一经发现和落实，将视情节给予处罚和处分，直至辞退。

出厂合格证发放管理制度出厂合格证发放管理制度1·背景与目的1·1 背景在产品出厂前，为保证产品质量和符合相关法规要求，需要进行质量检测和评估，只有通过检测并符合要求的产品才能获得出厂合格证。

1·2 目的本管理制度的目的是确保出厂合格证的发放过程规范、透明，并且能够准确记录每个产品的出厂合格证信息。

2·适用范围本管理制度适用于所有需要获得出厂合格证的产品。

3·出厂合格证发放流程3·1 申请出厂合格证3·1·1 产品生产结束后，生产部门负责填写出厂合格证申请表，并提交给质量管理部门。

3·1·2 质量管理部门收到申请表后，对申请材料进行审核，确认产品已经完成所有质量检测并合格。

3·2 出厂合格证发放3·2·1 质量管理部门根据审核结果，对合格的产品进行编号，并填写相应的出厂合格证发放记录。

3·2·2 出厂合格证发放记录包括：产品名称、规格型号、生产日期、生产批次、合格证编号等信息。

3·2·3 出厂合格证需加盖公司公章，并由质量管理部门授权人员签字确认。

3·2·4 出厂合格证编号需进行电子备份，并存档至相关系统中，以备查阅和核对。

4·出厂合格证发放记录管理4·1 质量管理部门将每月出厂合格证发放记录进行归档，并在保密的前提下提供给相关部门核对。

4·2 财务部门根据出厂合格证发放记录，统计产品出厂数量，并进行相应的质保金计提和费用核算。

5·相关附件5·1 产品出厂合格证申请表5·2 出厂合格证发放记录表6·法律名词及注释6·1 出厂合格证：是指产品经过检验合格后，由生产企业依法颁发的用于证明产品质量合格、可供销售的证明文件。

6·2 质量检测：是指对产品进行的一系列检验、测试和评估的过程，以确定产品是否符合质量标准和要求。

出厂合格证发放管理制度
1. 目的和适用范围：
确保生产的产品符合国家相关法律法规和标准的要求；
确保产品出厂前经过检验并获得合格证；
适用于所有需要出厂合格证的产品。

2. 质量管理团队：
成立质量管理团队，负责制定出厂合格证发放的具体措施和实施计划；
指定质量管理人员，负责执行并监督制度的实施。

3. 出厂合格证的申请：
生产部门在生产完成后，将产品送至质量管理部门进行检验；
检验员根据产品的质量标准和检验规程，对产品进行全面检验；
若产品符合要求，则由质量管理部门发放出厂合格证的申请。

4. 出厂合格证的发放：
质量管理部门收到申请后，进行最终的评审；
若产品符合要求，质量管理部门签发出厂合格证，并记录相关信息；
出厂合格证应与产品一同出厂，作为产品质量的证明。

5. 出厂合格证的管理：
对每个出厂合格证进行编号，并建立合格证管理档案；
出厂合格证的发放和管理应按照相关流程和制度进行，确保操作的规范性和有效性；
定期对出厂合格证的发放和管理进行审核，确保制度的执行和管理的有效性。

以上是一个可能的出厂合格证发放管理制度的内容，具体的制度应根据企业的实际情况进行制定和执行，以确保产品的质量和合格性。

依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：制定合格证（装箱单）的发放、使用程序和要求
范围：产品合格证（装箱单）
1．产品合格证（装箱单）由质量保障部授权的车间质检员发放。

2．车间质检员按包装过程监控标准管理规程进行监控。

3．监控内容
3.1 被包装品应有该批上道工序的中间产品递交许可证。

3.2 领用的包装材料与包装指令及限额领料单一致，且有该批物料的放行许可证。

3.3 包装品符合成品包装的规定。

3.4 产成品及物料平衡经审查符合规定。

3.5 记录的填写符合要求。

4．以上内容审核符合规定后，发放产品合格证，并及时组织封箱，不符合以上要求的产品，不能封箱。

5．如为合箱则该箱应有二张产品合格证（装箱单），分别注明每批的装量（数量），装量指最小的包装单元。

6．产品合格证的发放情况应登记台帐。

7．在此质检员和包装人可使用代号表示且可打印而不必签名，包装人员的代号应在车间或生产技术部备案，质检员的代号应在质量部备案。

8．合格证按特殊管理物料的要求进行严格管理。

文件变更历史。

出厂合格证管理制度范本第一章总则第一条本制度是为了规范和管理公司产品出厂合格证发放工作，确保产品质量的可追溯性和认证有效性，提升公司形象，保护公司利益。

第二条本制度适用于公司所有产品的出厂合格证管理工作。

第三条出厂合格证是公司对产品质量的认证，是产品合格的一份证明，具有法律效力。

第四条出厂合格证的管理包括合格证的发放、编号、记录、保存、归档等工作。

第二章合格证的发放第五条出厂合格证的发放由质量管理部门统一负责。

第六条合格证的发放必须在产品质检合格后进行，质检人员应当及时将产品质检报告交由质量管理部门。

第七条合格证必须于产品出厂前发放，逾期不予发放。

如确有特殊情况，需经质量管理部门批准。

第八条申领合格证的单位或个人必须提供产品订单、质检报告以及其他相关证明材料。

第九条质量管理部门对申领合格证的单位或个人的材料进行审核，确保真实有效。

第十条审核通过的单位或个人，质量管理部门将印制的合格证交由财务部门收费，收费标准根据公司规定执行。

第十一条财务部门收到款项后，将合格证交回质量管理部门，由质量管理部门进行编号。

第十二条编号采用公司统一的编号系统，确保编号的唯一性和规范性。

第十三条编号后的合格证由质量管理部门进行盖章，并在合格证上填写发放日期。

第十四条合格证一式两份，同时具备编号和发放日期。

第十五条质量管理部门将编号后的合格证交给申领单位或个人，并同时记录合格证的发放信息和相关数据。

第三章合格证的记录和保存第十六条质量管理部门负责建立和维护合格证的记录和保存系统。

第十七条合格证的记录包括合格证的编号、发放日期、申领单位或个人信息、收费信息等。

第十八条质量管理部门需将合格证的记录保存至少五年。

第十九条合格证的保存采用纸质和电子两种形式。

第二十条纸质合格证应存放在专门的文件柜内，严禁随意移动、丢失或损坏。

第二十一条电子的合格证必须进行数据备份，并进行定期检查和维护，确保数据的安全性和可靠性。

第二十二条纸质合格证和电子合格证的存档要做好标注，确保易于查找和检索。

1目的：建立标签、合格证、装箱单的管理规程，以确保严格管理。

2范围：公司所有的标签、合格证、装箱单。

3 责任部门和职责：各生产车间、物流部、营销部、质保部。

3.1 质保部负责确定标签、合格证、装箱单的内容信息和样式；负责对标签、合格证（打印版本）的归口管理，确保正确使用，防止丢失；3.2 批量印刷的合格证由物流部仓库管理员严格按照要求进行入库、保管、发放和登记。

3.3 各生产车间确保标签、合格证、装箱单的正确使用，确保在领用、发放和使用过程中计数使用、严格管理、流向清楚不丢失。

3.4 营销部对市场需要标签、合格证、装箱单严格进行申请和登记，并确保正确使用。

4 内容：4.1 标签、合格证、装箱单的设计、采购及打印。

4.1.1 质保部依据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》及其相关附录的要求确定标签、合格证、装箱单的内容和样式，一经确定，内容不得随意改变，若需改变必须经申请批准后方可执行。

4.1.2 营销部依据质保部的设计样式样稿及生产车间的需求计划进行批量印刷，在采购印刷时，必须以合同形式约束印刷供应商，防止外流。

4.1.3 除批量印刷的外，其他标签、合格证、装箱单必须在质保部统一进行打印、发放和领用。

标签、合格证、装箱单管理规程第2 页共2 页4.2 标签、合格证、装箱单的发放与领用：4.2.1 批量印刷的合格证严格按照《包装材料的接收与发放管理程序》（GLWZ07-035）进行接收、储存和发放。

4.2.2 除批量印刷外的标签、合格证、装箱单的发放和领用。

打印人员需凭经质保部负责人审核批准后的“批包装指令单”限额打印并交指定的QA人员进行核对、盖章和下发，QA下发时需与车间领用人员当面点清数量，并严格核对品名、规格、数量等信息，填写《标签管理台账》或《合格证管理台账》并签字。

4.2.3 对于在流通环节出现各类标签、合格证的市场不可控现象，需由营销部门填写《合格证领用申请表》，写清楚相关原因和需要打印的品种相关信息、数量，经申请部门和质量部门负责人签字确认后打印人员方可进行打印，并交QA人员进行复核后盖章下发，填写《标签管理台账》或《合格证管理台账》并签字。