普伐他汀钠片药品说明

普伐他汀（可编辑）- * - - * - - * - 普伐他汀制药1081 大纲大纲 1、历史背景 2、结构特点 3、药理作用 4、功效其它普伐他汀历史背景 ? 普伐他汀(Pravastatin)是源于微生物的产品，由日本三共株式会社研究成功后于1989年率先在日本上市。

百时美施贵宝获得在全球共同开发的许可权，百时美施贵宝的产品1991年经FDA批准后在欧美多国上市。

商品名为普拉固、美百乐镇。

该产品至今在他汀市场上经久不衰。

普伐他汀结构特点【中文品名】普伐他汀【药效类别】降血脂药【通用药名】PRAVASTATIN 【别名】Elisor, Eptastatin, Lavastatin, Liplat, Lipostat, Liprevil, Mevalotin, Pravachol,Pravacol, Pravaselect, Pravasine, Selectin, Selektine, Selipran, SQ-31000, Vasten 【化学名称】 1-Naphthaleneheptanoic acid,1,2,6,7,8,8a-Hexahydro-β,δ,6-trihydroxy-2-methyl-8-[(2S)-2-methyl-1-oxobutoxy]-,(βR,δR,1S,2S,6S,8S,8aR) 白色至微黄白色粉末或结晶性粉末，无臭，味苦。

内酯:无色片状结晶，熔点138~142?。

普伐他汀结构特点普伐他汀分子式结构式:C23H36O7 普伐他汀药理作用药理作用: 本品是从真菌培养液中分离出来的降脂药，其作用为: ?抑制胆固醇合成酶系中限速酶甲基羟戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇合成减少。

?增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体的合成，使低密度脂蛋白清除增加，胆固醇清除增加。

?增加高密度脂蛋白合成，有利于脂蛋白转运。

普伐他汀不良反应普伐他汀的不良反应: 不良反应可见轻度转氨酶升高、皮疹、肌痛、头痛、胸痛、恶心、呕吐、腹泻、疲乏等。

普伐他汀钠片的功能主治1. 什么是普伐他汀钠片普伐他汀钠片是一种常用的降脂药物，主要成分为普伐他汀钠。

它属于一种称为他汀类药物的药物家族，用于调节身体中的胆固醇水平。

普伐他汀钠片可通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平来减少胆固醇的合成，从而降低心血管疾病的风险。

2. 普伐他汀钠片的主要功能与作用普伐他汀钠片在临床上主要用于以下几个方面的治疗和预防：2.1 降低胆固醇水平普伐他汀钠片作为降脂药物，可有效地降低血液中的胆固醇水平。

它通过抑制胆固醇的合成酶HMG-CoA还原酶的活性，降低肝脏合成胆固醇的能力。

这样可以降低低密度脂蛋白（LDL-C）的水平，同时提高高密度脂蛋白（HDL-C）的水平，从而减少心血管疾病的风险。

2.2 预防动脉粥样硬化动脉粥样硬化是一种血管疾病，常常导致心脑血管疾病的发生。

普伐他汀钠片可以通过降低胆固醇水平来预防动脉粥样硬化的发生。

它可以减少血管内膜的胆固醇沉积，防止斑块的形成，保持血管的通畅性。

2.3 降低心血管疾病风险普伐他汀钠片的降脂效果可以降低心血管疾病的风险。

心血管疾病是指由于心脑血管系统的供血不足或者阻塞引起的疾病，包括心脏病、脑卒中等。

通过降低胆固醇水平，普伐他汀钠片可以减少心脏病和脑卒中的风险。

2.4 治疗高胆固醇血症高胆固醇血症是指血液中胆固醇水平超过正常范围。

普伐他汀钠片可以降低血液中的胆固醇水平，帮助调节血液中的胆固醇水平，从而治疗高胆固醇血症。

2.5 辅助治疗肝胆疾病普伐他汀钠片还可以辅助治疗某些肝胆疾病。

它可以通过降低胆固醇水平，减少对肝脏的损害，帮助修复受损的肝脏细胞，提高肝功能。

3. 使用普伐他汀钠片的注意事项在使用普伐他汀钠片时，应当注意以下几点事项：•严格按照医生的指导剂量和使用方法来使用，不要自行更改剂量。

•在使用期间定期复查血脂水平和肝功能，以确保药物的疗效和安全性。

•避免与其他药物相互作用，特别是一些降血脂药物、抗真菌药物和抗生素等。

普伐他汀钠片治什么病普伐他汀钠片是一种治疗高血脂症和家族性高胆固醇血症的常见的药物。

在用药方面，一定要听从医嘱，不能自行用药治疗，避免产生一些不良反应或者副作用的问题。

在使用这种药物的时候容易引起肝脏代谢障碍，另外可能会引起血小板减少。

所以在用药上一定要谨遵医嘱。

★不良反应总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。

★1. 重大不良反应（发生率不详）1) 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。

★2) 肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST 及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。

★ 3) 血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。

（有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告）。

★ 4) 肌病：有出现肌病的报告。

★5) 周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。

★ 6) 过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

★ 2. 其他不良反应★药代动力学1. 吸收、分布及代谢：本品为水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要从十二指肠吸收，口服后吸收迅速，高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等，而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。

本品给药后1-2小时即达最大血药浓度，血药浓度随给药量的增加而依存性增加。

半衰期约为1.5小时，分布容积为830.0L，血清蛋白结合率为53.1%，AUC 为14.0±3.9ng×hr/mL。

本品主要经肝脏代谢，但不经细胞色素P450 3A4代谢，稳态AUCs、Cmax和Cmin分析均提示本品（普伐他汀）无论是每日一次或每日二次服用，体内都没有蓄积。

浦惠旨(普伐他汀钠片)【药品名称】商品名称：浦惠旨通用名称：普伐他汀钠片英文名称：Pravastatin Sodium Tablets【成份】本品主要成份为：普伐他汀钠。

分子式：C23H35NaO7分子量：446.52【适应症】适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（IIa和IIb型）。

【用法用量】成人开始剂量为10mg~20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量为40mg。

【不良反应】可见轻度氨基转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。

【禁忌】对本品过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。

【注意事项】1 对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。

2 治疗期间，应定期检查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的，应停止治疗。

3 有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用本品。

4 使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高，如升高值为正常上限的10倍应停止使用。

使用过程中，病人如出现不明原因的肌痛、触痛、无力，特别是伴有不适和发热者，应立即报告医生。

5 其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素，纤维酸衍生物，烟酸等同时服用，可增加肌炎和肌病的发生率，但本品与上述药物同时使用，临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚未确立小儿用药的安全性。

妊娠与哺乳期注意事项：妊娠及哺乳期的妇女禁用老人注意事项：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

【药物相互作用】在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品，其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降，若同时服用上述二药中任一个品种，则本品生物利用度下降40％～50％。

与安替比林联合应用时，并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除，由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用，所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠，奎尼丁)产生明显的相互作用。

普伐他汀钠片的作用及副作用
普伐他汀钠片是一种用于降低胆固醇的药物，属于他汀类药物。

其主要作用是通过抑制胆固醇合成酶，减少肝脏中胆固醇的产生，从而降低血液中的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）和甘油三酯水平。

普伐他汀钠片的副作用有以下几种可能的不良反应：
1.肌肉痛和无力：这是最常见的副作用，可能表现为肌肉酸痛
和肌肉无力感。

2.肝脏损伤：在极少数情况下，普伐他汀钠片可能导致肝脏功
能异常，表现为肝酶升高和黄疸。

3.消化系统反应：可能引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛等消化系
统不适。

4.头痛和头晕：某些患者可能会经历头痛和头晕等头部不适。

5.注意力和记忆力减退：一些患者可能会出现注意力不集中和
记忆力减退等神经系统反应。

6.过敏反应：罕见情况下，可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难和面部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀等。

在使用普伐他汀钠片时，患者应注意遵医嘱用药，定期进行相关的血脂检查和肝功能检查，以及注意观察是否出现不良反应。

同时，应避免与某些药物（如红曲米、烟酸等）同时使用，以减少不良相互作用的发生。

精心整理凭医师处方购买，销售和使用普拉固普伐他汀钠片普伐他汀钠片使用说明书【药品名称】通用名：普伐他汀钠片商品名：普拉固英文名：PravastatinSodiumTablets6-三羟-2-药理作用本品为3-转LDL-C 前体-因素。

Lp(a)，毒理作用普伐他汀计算，相当人体病变大鼠长期每日口服普伐他汀10，30和100mg/kg ，最大剂量组雄性大鼠的肝细胞癌的发生率明显增高(p<0.01)。

出现肝细胞癌的大鼠用药剂量，根据体表面积转换是人推荐最高剂量80mg 的12倍；根据AUC 转换，是人体推荐最高剂量的4倍。

小鼠口服普伐他汀100，250和500mg/kg/日，250mg 和500mg 组雌性和雄性大鼠的肝细胞癌的发生率明显增高(p<0.0001)。

250mg 和500mg 组雌性动物的肺腺瘤的发生率明显增高(p=0.013)，100mg/kg 组未见药物引起的肿瘤发生。

按AUC 计算，小鼠口服100mg/kg ，250mg/kg 和500mg/kg 分别相当于人每天80mg 的剂量的2，15和23倍。

体外实验，包括鼠伤寒沙门茵或大肠埃希茵的突变茵株的微生物回复致突变试验，小鼠淋巴细胞L5178YTK+/-前向基因突变试验，仓鼠染色体畸变试验，酿酒酵母基因转化试验，无论加或不加大鼠肝代谢活化物，均未发现普伐他汀有致突变性，此外，在小鼠显性致死试验或小鼠微核试验亦未发现致突变性。

大鼠口服普伐他汀每天剂量高达500mg/kg 未发现在生育力和繁殖能力方面的不良反应。

然而，在其他有关HMG-CoA 还原酶抑制药的研究中发现在不同剂量水平，雄性大鼠生育力降低，以生精上皮的坏死和消失为特点的输精管退变，和狗呈药物相关的睾丸萎缩、降低精子生成、引起精母细胞退变、巨大细胞的形成。

这些结果的临床意义不明。

【药代动力学】普伐他汀口服吸收快，达峰时间为1-1.5小时。

根据同位素标记药物在尿液中的回收率计算，平均普伐他汀口服吸收率为34%，绝对生物利用度为17%。

洛伐他汀片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用洛伐他汀片使用说明书【药品名称】通用名称：洛伐他汀片英文名称：Lovastatin Tablets汉语拼音：Luofatading Pian【成份】洛伐他汀【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

【用法用量】成人常用量口服：10-20mg，每日一次，晚餐时服用。

剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg。

【不良反应】1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。

因此需监测肝功能。

3.少见的不良反应有阳萎、失眠。

4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。

本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌】1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。

对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

【注意事项】1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。

应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。

3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

4.肾功能不全时，本品剂量应减少。

5.本品宜与饮食共进，以利吸收。

6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。