美白类产品功效评估方法指导原则
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化妆品中美白成分的性能评估与应用化妆品在现代社会中占据着重要的地位,而其中的美白成分更是备受追捧。
随着人们对于美白的需求不断增长,各种美白产品层出不穷。
然而,如何准确评估化妆品中的美白成分性能,以及如何科学地应用这些成分,成为了亟待解决的问题。
本文将从性能评估和应用两个方面进行探讨。
一、美白成分的性能评估1. 快速渗透性测试化妆品的美白成分只有在有效渗透到皮肤内部才能发挥作用。
因此,对于美白成分渗透性的评估至关重要。
常用的方法有皮肤渗透试验、电子显微镜观察等。
2. 抗氧化能力测试美白成分能否有效抑制黑色素的形成与其抗氧化能力密切相关。
通过测定成分对自由基的清除能力来评估其抗氧化性能,如DPPH自由基方法、ORAC方法等。
3. 抑制酪氨酸酶活性测试酪氨酸酶是黑色素合成过程中的重要酶类,因此,抑制酪氨酸酶活性是评估美白成分效果的重要指标。
常用的方法有酪氨酸酶抑制率分析等。
4. 细胞实验通过细胞实验,可以评估美白成分对于黑色素生成的影响和细胞损伤的程度。
通常采用体外细胞培养实验和MTT细胞毒性测试等方法。
二、美白成分的应用1. 美白霜美白霜是最常见的美白产品之一,它能够直接作用于肌肤表面,改善肤色不均。
在选择美白霜时,应该注重成分的安全性和有效性,同时结合个人肤质和需求进行选择。
2. 美白面膜美白面膜是通过长时间敷贴在面部,让肌肤充分吸收美白成分,从而达到美白效果的产品。
不同类型的美白面膜适用于不同肤质,应根据个人需求进行选择。
3. 美白精华液美白精华液通过其细小分子的特性,可以快速渗透到肌肤底层,发挥深层美白的作用。
选择美白精华液时,可以参考性能评估的结果,选择具有较高渗透性和抗氧化能力的产品。
4. 美白乳液/面霜美白乳液/面霜是日常护肤中的重要一环,它能够长时间与肌肤接触,提供持久的美白效果。
在选择产品时,应注重成分的渗透性和抑制酪氨酸酶活性能力,并结合肌肤类型选择适合自己的产品。
5. 美白粉底/隔离霜美白粉底/隔离霜可以在遮盖肌肤瑕疵的同时,为肌肤提供持久的美白效果。
化妆品人体美白性能功效性评价方法化妆品人体美白性能功效性评价方法【实验原理】在Lab 色度系统中,以坐标L 、a 、b 之差ΔL 、Δa 、Δb来表示二种刺激之间的色差Δeab,即在色空间两颜色点之间的距离。
ΔEab = [ (ΔL) 2 + (Δa) 2 + (Δb) 2 ]1/ 2,式中ΔEab是L 、a 、b 的综合指数,代表了色度的立体变化,所以是评价肤色变化的较合适指标。
L = 116 ( Y/ Yn) 1/ 3 - 16 ; a = 500 [ (X/Xn) 1/ 3 - (Y/ Yn) 1/ 3 ] ; b= 200 [ ( Y/ Yn) 1/ 3 - ( Z/Zn) 1/ 3 ] ; Cab = (a2 + b2) 1/ 2 ;hab = arctg(b/ a) ,式中:L、 a 、b 为三维直角坐标系统的坐标值;X、Y、Z 为XYZ 表色系统的三刺激值; Xn 、Yn 、Zn 为完全漫反射面的三刺激值。
L为亮度,值越大,颜色越偏向白色,反之,偏向黑色;a为红、绿色品,+ a为红色方向,- a为绿色方向;b为黄、蓝色品,+ b为黄色方向,- b为蓝色方向;c为饱和度,用以表示物体表面颜色的.浓淡;h为色调角,表示彩色彼此相分的特性。
【实验仪器】Lab 色度系统光谱光度计(美能达光谱光度计CM- 2002),受试对象:肤型属Ⅳ型,无光过敏史,无化妆品过敏史的年轻女性。
【实验方法】测试对象连续使用某品牌美白化妆品90 d ,每天早晨、晚上睡前洗脸后在面部涂抹指定的化妆品,涂抹量以略见涂抹层即可。
颈部不涂化妆品,作自身对照用。
测试时间:在使用化妆品前1 d、使用后第30 、60 、90 d 使用光谱光度计测量皮肤颜色的变化。
连续测试3 次,取平均值。
测试部位:额部(颊部是美白化妆品人体试验合适的观察部位)【结果】例表1 显示,使用该品牌美白化妆品30 、60 、90 d 后颊部的L 值和b 均升高,与使用前比较,差别具有显著性( t = 21853 ,31998 ,41099 , P < 0105) 。
化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)第一条(目的)为加强我国化妆品功效宣称管理,指导行业科学规范地开展功效宣称评价工作,保证化妆品功效宣称有科学、真实、客观和准确的依据,推动化妆品行业的健康发展和切实保障消费者权益,特制定本指导原则。
第二条(内容及适用范围)本指导原则规定了需评价的功效宣称类别和要求,适用于在保证化妆品安全性的前提下,宣称特定功效的证实评价工作。
第三条(评价类别)原则上除能直接识别的功效(如美容修饰、清洁、香氛效果等)外的特定功效宣称均应经过相应的评价,包括但不限于:防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿(>2小时)功效。
第四条(基本原则之一:评价主体)化妆品生产企业是功效宣称评价的主体,功效宣称应与其证据水平相一致,企业可以作为评价机构自行开展宣称功效的证实评价工作,也可以委托其他具备相关评价能力的机构。
第五条(基本原则之二:工作总则)化妆品功效宣称评价应以现有科学数据和相关信息为基础,通过一种或结合多种方法进行,并经过合理的统计分析,得出科学、公正的评价结论。
整个过程应制定评价方案,严格执行,最终出具评价报告。
第六条(基本原则之三:方法选择)化妆品功效宣称评价方法应科学、合理,首选现行有效的技术规范和法律法规中推荐的方法。
方法类别包括但不限于:体内试验,含人体试验和动物试验;体外试验;消费者调查。
其他按《检测和校准实验室能力的通用要求》验证的实验室自拟方法也可选用。
第七条(基本原则之四:证据分类)功效宣称证据一般有以下几类,第Ⅰ类:人体试验报告(随机、对照、盲法设计,样本量满足项目目标和统计学意义);第Ⅱ类:动物试验报告;第Ⅲ类:消费者调查报告(随机、对照、盲法设计,样本量满足调查目标和统计学意义);第Ⅳ类:体外替代试验报告;第V 类:除替代试验以外的其它体外试验报告;第VI类:相关文献或行业内普遍认同资料。
第八条(机构职责和要求)化妆品功效宣称评价机构应当遵循科学、客观、诚信的原则开展相关工作,并出具功效宣称评价报告。
化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)第一条(目的)为指导化妆品行业科学、规范地开展功效宣称评价工作,推动行业健康发展,制定本指导原则。
第二条(适用范围)本指导原则适用于化妆品产品的功效宣称评价工作。
第三条(责任主体)化妆品注册人、备案人是化妆品功效宣称评价的责任主体,对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性及评价结论的科学性负责。
第四条(总体原则)化妆品功效宣称评价工作是对化妆品在正常、合理的及可预见的使用条件下的功效宣称进行科学测试和合理分析,做出相应评价结论。
第五条(功效评价范围)化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,可通过人体试验、消费者使用测试、实验室试验等研究结果,结合文献资料对产品的功效宣称进行评价,评价原则见附表1。
第六条(功效评价的豁免)能通过视觉、嗅觉等感官直接识别的,如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、毛发造型、发色护理、脱毛、除臭、辅助剃须剃毛;通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确为物理作用的,如物理遮盖美白、物理方式去角质、物理拔除方式去黑头,可豁免提交功效宣称评价资料。
第七条(新功效评价要求)宣称新功效的化妆品,根据功效宣称情况,选择相适应的方法开展评价,并依照注册管理要求提交功效宣称评价资料。
新功效能通过视觉、嗅觉等感官直接识别的,或通过物理作用发生效果并在标签中明示的,可豁免提交功效评价资料。
第八条(评价方法选择)化妆品功效宣称评价应结合产品分类,科学、合理的选择评价方法。
可选用国内外相关法规、标准、规范规定的方法,权威组织或技术机构及行业协会指南、专业学术杂志公开发表方法等,也可使用经验证的实验室自拟方法,但需在评价报告中提供自拟方法的完整文本。
同一功效宣称有多种可选择的评价方法时,应优先选择我国现行法律法规、国家标准或技术规范中的方法。
防晒、祛斑美白、防脱发功效宣称评价选择《化妆品安全技术规范》以外的方法时,需进行方法验证。
附件6祛斑美白化妆品祛斑美白功效评价方法征求意见稿(一)紫外线诱导人体皮肤黑化模型美白功效评价法1范围本方法规定了紫外线诱导人体皮肤黑化模型评价祛斑美白化妆品美白功效的试验目的、受试物、受试者的选择、试验方案、试验方法、不良反应/事件处理和评价报告。
本方法适用于对宣称具有美白功效的化妆品进行人体试验评价。
2试验依据和来源本方法参考国内外相关技术法规和文献资料,经验证优化后起草。
3方法原理皮肤颜色由黑色素、血红素以及胡萝卜素等共同因素决定。
紫外线可以激活酪氨酸酶促进黑素生成,因此使用低剂量的紫外线照射皮肤可以诱导皮肤产生黑化。
对于皮肤颜色变化的判定有多种评价方法,主观评价方法有肤色视觉评估,客观评价方法有国际照明委员会(CIE)规定的L*a*b*色度系统,测试后计算肤色个体类型角(individule type angle,ITA°)等。
4试验目的通过招募一定例数合格的受试者建立紫外线诱导人体皮肤黑化模型,采用视觉评估、仪器测试评价产品使用前后肤色变化来评价使用祛斑美白化妆品的功效性,为祛斑美白化妆品的美白功效宣称提供依据。
5受试物5.1试验产品:拟宣称具有美白功效的祛斑美白化妆品或其他需要类似评价的产品。
5.2阳性对照:7%Vc(避光避高温保存)。
5.3阴性对照:黑化区空白对照。
6受试者的选择按受试者入选和排除标准选择合格的受试者,自愿签署书面知情同意书,了解试验过程并自愿参加试验,最终确保完成有效例数不低于30人。
6.1入选标准6.1.118~60岁身体健康的男性或女性;6.1.2试验部位肤色ITA°值在28︒~41︒者;6.1.3试验区域近2个月内没有在阳光下暴嗮、没有进行日光浴者;6.1.4能够接受试验区域皮肤使用人工光源进行晒黑者;6.1.5正在使用激素代替治疗或使用激素控制生育的受试者应当能够保证在试验期间维持原使用习惯,无使用该类激素的受试者应当保证在试验期间不使用该类激素者;6.1.6无过敏性疾病,无化妆品等其它外用制剂(产品)过敏史者;6.1.7自愿参加试验,并遵守试验要求,有不适能够及时反馈者。
化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)第一条(目的)为加强我国化妆品功效宣称管理,指导行业科学规范地开展功效宣称评价工作,保证化妆品功效宣称有科学、真实、客观和准确的依据,推动化妆品行业的健康发展和切实保障消费者权益,特制定本指导原则。
第二条(内容及适用范围)本指导原则规定了需评价的功效宣称类别和要求,适用于在保证化妆品安全性的前提下,宣称特定功效的证实评价工作。
第三条(评价类别)原则上除能直接识别的功效(如美容修饰、清洁、香氛效果等)外的特定功效宣称均应经过相应的评价,包括但不限于:防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿(>2小时)功效。
第四条(基本原则之一:评价主体)化妆品生产企业是功效宣称评价的主体,功效宣称应与其证据水平相一致,企业可以作为评价机构自行开展宣称功效的证实评价工作,也可以委托其他具备相关评价能力的机构。
第五条(基本原则之二:工作总则)化妆品功效宣称评价应以现有科学数据和相关信息为基础,通过一种或结合多种方法进行,并经过合理的统计分析,得出科学、公正的评价结论。
整个过程应制定评价方案,严格执行,最终出具评价报告。
第六条(基本原则之三:方法选择)化妆品功效宣称评价方法应科学、合理,首选现行有效的技术规范和法律法规中推荐的方法。
方法类别包括但不限于:体内试验,含人体试验和动物试验;体外试验;消费者调查。
其他按《检测和校准实验室能力的通用要求》验证的实验室自拟方法也可选用。
第七条(基本原则之四:证据分类)功效宣称证据一般有以下几类,第Ⅰ类:人体试验报告(随机、对照、盲法设计,样本量满足项目目标和统计学意义);第Ⅱ类:动物试验报告;第Ⅲ类:消费者调查报告(随机、对照、盲法设计,样本量满足调查目标和统计学意义);第Ⅳ类:体外替代试验报告;第V 类:除替代试验以外的其它体外试验报告;第VI类:相关文献或行业内普遍认同资料。
第八条(机构职责和要求)化妆品功效宣称评价机构应当遵循科学、客观、诚信的原则开展相关工作,并出具功效宣称评价报告。
美白背后那些事儿——功效评估为你,千千万万遍。
世上,没有无缘无故的爱,也没有无缘无故的恨。
凡事都是有原因的,化妆品的特定功效源于原料和配方,其功效宣称也不能空口无凭、各说各话,需要一定的科学依据以及相应的科学证据。
化妆品功效宣称需要证据已在业界达成共识,并且在《化妆品监督管理条例》(草案)中也有相应规范条例。
在《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)中对功效宣称的证据也有规范,一般有以下几类:在体试验报告(人体试验、动物试验)、体外替代试验报告、消费者调查报告以及相关研究的文献资料等。
其中,科学的实验报告、实验数据是功效宣称最直观、更加有说服力的证据资料,这些可以通过人体试验、动物试验、斑马鱼试验、黑色素瘤细胞实验、3D皮肤模型试验等获取检测数据和功效证据。
每种实验体系所依据的基础理论和表征指标差异较大,而且都有其科学性和局限性。
在美白原料、产品功效测评方面,跟大家聊一聊细胞和3D皮肤模型、人体和斑马鱼三种检测体系,从科学性和专业性的角度,着重介绍基于3D皮肤模型的技术体系,其他两种方法仅做简要概述,便于大家的了解。
先来介绍下基于细胞和3D皮肤模型体系的美白功效的评估。
黑色素瘤细胞方法此方法以黑素瘤细胞(B16)为工具,检测黑色素含量的变化情况来测评活性物的美白功效。
在功效检测之前,先要进行活性物对黑色素瘤细胞的毒性进行检测,确定其安全工作浓度。
安全工作浓度确定后,再通过检测黑色素含量的变化情况评估活性物的美白功效。
3D黑素模型(MelaKutis)体系3D黑素模型以人角质形成细胞和黑素细胞(就是人体皮肤的两种细胞)为核心原材料,在体外重新组装成类似人体皮肤结构和功能的具有活性的模型。
3D黑素模型(MelaKutis)组织学结构(H&E染色)因为这个模型与人体皮肤结构、功能非常相似,其中的黑色素细胞也可以产生黑色素(皮肤变黑的主要元凶,可点击《美白背后那些事儿—功效原料及宣称证据》了解),并且对于外界刺激物如活性原料、雾霾等的刺激也会产生相应的应答反应,因此黑素模型就可检测不同美白原料(《美白背后那些事儿—酪氨酸酶“专属”,信号通路、黑色素代谢》)或者美白产品作用于皮肤后的美白效果。
美容护肤品评分标准
一、产品成分
- 成分的安全性:评估产品中是否存在有害物质或对皮肤可能
产生不良反应的成分。
- 成分的功效:评估产品中所含成分的预期功效,如保湿、抗皱、美白等。
二、产品质地
- 质地的适应性:评估产品质地是否适合不同肤质的人群使用。
- 质地的触感:评估产品使用后的触感,如吸收性、滋润度等。
三、产品效果
- 保湿效果:评估产品对皮肤的保湿效果。
- 美白效果:评估产品对肤色的改善效果。
- 抗皱效果:评估产品对细纹和皱纹的改善效果。
四、产品安全性
- 安全性测试:评估产品的安全性,如刺激性、过敏性等。
- 包装安全:评估产品包装的安全性,如材料是否容易破裂、渗漏等。
五、产品品质
- 产品稳定性:评估产品的稳定性,包括成分在不同环境条件下的保持稳定性。
- 产品持久性:评估产品使用后效果的持续时间。
以上评分标准可作为评估美容护肤品的参考依据,以提供消费者选择合适产品的参考。
评分应基于实际测试和研究结果,确保评价的客观性和可靠性。
化妆品祛斑美白功效测试方法Test Method for Efficacy Measurement ofSkin Whitening Cosmetic Products第一法 紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法1 范围本方法规定了通过紫外线诱导人体皮肤黑化模型对化妆品祛斑美白功效的测试方法。
2 定义2.1 最小红斑量(Minimal erythema dose ,MED ):引起皮肤清晰可见的红斑,其范围达到照射点大部分区域所需要的紫外线照射最低剂量(J/m 2)或最短时间(s )。
2.2 个体类型角(individual type angle ,ITA°):通过皮肤色度计或反射分光光度计测量皮肤L*a*b*颜色空间数据来表征人体皮肤颜色的参数,计算公式如下:π180}b )50-(L {arctan =ITA **。
2.3 黑素指数(melanin index ,MI ):通过测定皮肤表面对特定波长光谱的吸收来表征皮肤中黑素含量的参数。
3 试验方法3.1 受试者的选择按入选和排除标准选择合格的受试者,确保各测试区最终完成有效例数均不低于30人。
3.1.1 入选标准3.1.1.1 18~60岁,健康男性或女性;3.1.1.2 测试部位肤色ITA°值在20°~41°者;3.1.1.3 无过敏性疾病,无化妆品或其它外用制剂过敏史;3.1.1.4 既往无光感性疾病史,近期内未使用影响光感性的药物;3.1.1.5 受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛等现象;3.1.1.6 能够接受测试区域皮肤使用人工光源进行晒黑者;3.1.1.7 能理解测试过程,自愿参加试验并签署书面知情同意书者。
3.1.2 排除标准3.1.2.1 妊娠或哺乳期妇女,或近期有备孕计划者;3.1.2.2 有银屑病、湿疹、异位性皮炎、严重痤疮等皮肤病史者;3.1.2.3 近1个月内口服或外用过皮质类固醇激素等抗炎药物者;3.1.2.4 近2个月内口服或外用过任何影响皮肤颜色的产品或药物(如氢醌类制剂)者;3.1.2.5 近3个月内参加过同类试验或3个月前参加过同类试验,但试验部位皮肤黑化印迹没有完全褪去者;3.1.2.6 近2个月内参加过其他临床试验者;3.1.2.7 其他临床评估认为不适合参加试验者。
化妆品功效评估方法指导原则(美白类)1.范围本方法适用于有美白祛斑效果化妆品的测定,包括护肤水类、护肤乳类、护肤啫喱类、护肤膏霜类、护肤油类。
2.测试仪器2.1使用主机:德国Courage+Khazaka公司(德国CK公司)制造的皮肤弹性Cotometer MP A580主机。
2.2使用探头:(1)德国Courage+Khazaka公司(德国CK公司)制造的皮肤黑色素和红色素Mexameter MX18测试探头;(2)德国Courage+Khazaka公司(德国CK公司)制造的皮肤水分含量Cornemeter CM825测试探头;(3)德国Courage+Khazaka公司(德国CK公司)制造的皮肤水分散失Tewameter TM300测试探头;(4)德国Courage+Khazaka公司(德国CK公司)制造的皮肤油脂含量Sebumeter测试探头。
3.评估项目皮肤黑色素和红色素、皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤油脂含量,评估项目根据测试要求选定。
4.工作原理4.1皮肤黑色素和红色素工作原理基于光谱吸收的原理(RGB,通过测定特定波长的光照在人体皮肤上后的反射量来确定皮肤中黑色素和血红素的含量。
色素检测仪的测试探头由光源发射器和接收器组成,另有弹簧以保持检测时对皮肤的压力恒定。
探头的发射器发出波长分别为568nm 660nm和880nm三种波长的光照射在皮肤表面,接受器测得皮肤反射的光。
由于发射光的量是一定的,因此就可以测出被皮肤吸收的光的量,测出皮肤黑色素和血红素的含量。
4.2皮肤水分含量工作原理采用的是世界公认的Corneometer 法——电容法,它的原理是基于水(81)和其它物质的介电常数(<7)变化相当大,按照含水量的不同,适当形状的测量用电容器会随着皮肤的电容量的变化而变化,而皮肤的电容量又是在测量的范围内,这样就可以测量出皮肤的水份含量。
电容量的测量方法比其他方法更优越,由于被测试皮肤和测试探头没有不自然的接触,几乎没有电流通过被测试皮肤, 因此测试结果实际上不受极化效应和离子导电率的影响。
性皮肤对测量结果的影响。
4.3 皮肤水份散失工作原理来源于 Fick 菲克扩散定律:式中:A ――面积(m )水分的扩散量( g )蒸汽压力(mmHg X ――皮肤表面测量点的距离(m )扩散流量 dm/dt 表示的是在一个时间内每平方米面积上所传输的量,扩散流量与扩散面积和每单位长度上的浓度变化 dc/dx (压力变化)成正比。
D 是水蒸气在空气中的扩散系数。
这个定律只有在由空心圆柱腔体所构成的均匀扩散区域内才有效。
浓度梯度是由两对温度、 湿度传感器间接的测试出来的,数据通过微处理器进行分析。
4.4 皮肤油脂含量工作原理油份测试采用的是世界公认的 SEBUMETE 法,它是基于光度计原理, 一种0.1mm 厚的特 殊消光胶带吸收人体皮肤上的油脂后, 就会变成一种半透明的胶带, 它的透光量就会发生变 化,吸收的油脂越多,透光量就会越大,这样就可以测量出皮肤油脂的含量。
5. 试验条件1)室内环境;2)无强烈阳光或灯光直射;(3 )环境温度20 ± 2 C,环境湿度 40-60%。
6. 受试者条件6.1 入选基本条件年龄 18~60 岁正常受试者,男女均可,女性优先。
6.2 面部测试入选附加条件dm/dt=-D-A- dp/dx 时间( h )扩散常数( 0.0877g/m.g.mmHg ) 仪器探头和皮肤中水分建立平衡过程中没有惯性,可以实现快速测量, 这样同时也消除了活6.1.1 6.1.2 无严重系统性疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者。
6.1.3 无活动性过敏性疾病者。
6.1.4 既往对护肤类化妆品无过敏史。
6.1.5 近一月内未曾全身使用激素类药物及免疫抑制剂者。
6.1.6 未参加其他临床试验者。
6.1.7 志愿参加并能按试验要求完成规定内容者。
面部肤色晦暗、肤色不均者、皮肤较黑者、长有黄褐斑、铅汞斑、雀斑、晒斑、痘印或 炎症后色素沉着者。
6.3 排除条件试验期间因各种原因(如旅游、度假)导致日晒增加者。
6.4 受试者人数7. 测试时效性分类1)测试时效性的定义测试时效性分为即时性功效评估和周期性功效评估。
2)即时性功效评估的定义即时性功效是指评估未经处理皮肤 0h 和将样品涂抹于经处理后皮肤 30min 、1h 、1.5h和 2h 时的功效。
3)周期性功效评估的定义周期性功效评估是指评估使用样品后1周、2周、3周、4周、 6周、 8周的功效。
周 8. 不同测试时效性对应测试项目1)只要求作即时性功效评估测试项目包括皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤油脂含量。
2)同时要求作即时性和周期性功效评估测试项目包括皮肤黑色素和红色素、皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤油脂含量(护肤膏霜类 和护肤油类才需要评估此项目)3)只要求作周期性功效评估测试项目包括皮肤黑色素和红色素、皮肤水分含量、皮肤水分散失,并测试一次皮肤油脂含量。
9. 测试前准备9.1 面部测试面部前 2-3 天不能使用美白功效产品(化妆品、外用药品或内服保健品) 试者需要统一清洁面部皮肤, 用干的面巾纸擦拭干净。
让受试者在符合标准的房间内静坐至 少 30min ,面部皮肤暴露,不能摩擦,保持放松。
6.3.1 妊娠或哺乳期妇女。
6.3.2 室外工作为主、无法避免日晒者。
6.3.3 6.3.4 试用期间全身应用激素类、免疫制剂类药物者。
6.3.5 试用期间面部应用抗炎药物者。
6.3.6 未按规定使用受试物或资料不全者。
符合以上要求的受试者不少于30 人。
期性功效测试时间根据测试要求而定,但不少于2 周。
试验前,受9.2 手臂测试受试部位前2 - 3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品或内服保健品)。
试验前,受试者需要统一清洁双手前臂内侧, 用干的面巾纸擦拭干净。
清洁后在受试者双手前臂内侧做好测量区域标记。
正式测试前应该在符合标准的房间内静坐至少 试状态放置,保持放松。
10. 测试步骤10.1 面部测试10.1.1 面部测试区域包括眉心正中间往上 2cm 额头区域、下嘴唇正中间往下 2cm 下巴区域、鼻尖与瞳孔交线处左、右脸颊区域。
10.1.2 面部即时性功效评估实验中面部额头、下巴、 左脸颊、右脸颊和斑点区域作为试验区域,先测量面部清洁后30min 的空白值,然后按产品说明书用量及使用步骤,将试样均匀涂布于面部。
涂抹后分别 测量 30min 、 1h 、1.5h 、 2h 测试区域的皮肤黑色素和红色素、 皮肤水分含量、 皮肤水分散失、 皮肤油脂含量。
同一个志愿者的测试由同一个测量人员完成。
10.1.3 面部周期性功效评估实验中面部额头、下巴、 左脸颊、右脸颊和斑点区域作为试验区域,先测量面部清洁后30min 的空白值,然后规范受试者或护理者按产品说明书用量、使用步骤,将试样均匀涂布 于面部。
家居装每天早晚坚持使用,分别测试 1 周、 2周、 3周、 4周、 6周、 8周试验区域的皮肤黑色素和红色素、 皮肤水分含量、 皮肤水分散失; 沙龙装按疗程在每次护理后测试试 验区域的皮肤黑色素和红色素、 皮肤水分含量、 皮肤水分散失。
同一个志愿者的测试由同一 个测量人员完成。
10.2 手臂测试10.2.1 手臂即时性功效评估实验中左右手前臂内侧标记 4X 4cm 2试验区域,同一手臂可同时标记多个区域,区域间隔2cmo 测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。
先测量各测试区域清洁后 空白值,然后按 2.0± 0.1 mg 样品/cm2的用量,使用乳胶指套将试样均匀涂布于试验区内。
涂抹后分别测量 30min 、 1h 、 1.5h 、 2h 受试区域和空白对照区域的皮肤黑色素和红色素、 肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤油脂含量。
同一个志愿者的测试由同一个测量人员完成。
30min ,前臂暴露,呈测 30min 的10.2.2 手臂周期性功效评估实验中左右手前臂内侧标记 4X 4cm 2试验区域,同一手臂可同时标记多个区域,区域间隔2cni 测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。
先测量各测试区域的空白值,然后 规范受试者按2.0 ± 0.1 mg 样品/cm2的用量及操使用方法和流程均匀涂布于试验区内。
每天早晚坚持使用,在使用后分别测量 1 周、2 周、3 周、 4周、 6周、 8 周受试区域和空白对 照区域的皮肤黑色素和红色素、 皮肤水分含量、 皮肤水分散失。
同一个志愿者的测试由同一 个测量人员完成。
11. 结果分析对测量结果进行统计学分析比较,采用 t 检验方法进行显著性分析检验,其中 p<0.05表示有显著性差异。
估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差或标准误。
差较大时, 可根据 t 检验剔除标准进行筛选, 如符合标准则可剔除; 当剔除后的受试者人数 少于 30 人时,应增加受试者人数直至符合要求。
12. 评估报告试验结果:包括每个志愿者每次试验的结果,按规定的计算方法进行数据处理。
检验者、校核人和技术负责人分别的签字,以及检验单位公章。
备注:样品为理化和卫生检验合格产品,已确保产品安全性。
当个别数据偏 12.1 识别被测化妆品所需的全部资料。
12.2 试验所采用的方法。
12.3 12.4 试验中的异常现象。
12.5 试验的日期。
12.6 报告后面有试验房间温度湿度动态纪录。
12.7。