稳心颗粒配合胺碘酮治疗阵发性心房颤动的临床观察

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稳心颗粒配合胺碘酮治疗阵发性心房颤动的临床观察

目的:探討稳心颗粒配合胺碘酮治疗阵发性心房颤动的临床疗效。方法:选取99例阵发性心房颤动患者为研究对象,根据其入院顺序分成A组、B组。B组采用盐酸胺碘酮片口服方案,A组采用盐酸胺碘酮片联合稳心颗粒口服方案。进行为期半年随访,比较两组患者临床治疗效果及不良反应发生的情况,记录其治疗前后心室率、房颤发作次数、左室舒张末内径(LVEDD)、左心房内径(LAd)、左房最大容积(LAVmax)、P波最大时限(Pmax)、P波离散度(Pd)、A峰峰值流速(VA)等指标变化情况,对比复律时间、胺碘酮用量等指标差异。结果:(1)A组总有效率为92.0%,明显高于B组的75.5%(P<0.05);(2)治疗后,两组患者VA均较治疗前明显提升,心室率、房颤发作次数、LVEDD、LAd、LAVmax、Pmax、Pd等指标则较治疗前明显降低(P<0.05),且A组变化幅度大于B组(P<0.05);(3)A组复律时间、胺碘酮用量及不良反应发生率均显著低于B组(P<0.05)。结论:对阵发性房颤患者予以胺碘酮及稳心颗粒联合用药方案,疗效确切,值得临床推广。

[Abstract] Objective:To investigate the clinical curative effect of Wenxin

Granules combined with Amiodarone on paroxysmal atrial fibrillation Method:99

patients with paroxysmal atrial fibrillation were selected as the research

object.According to the order of admission into the hospital,they were divided into

two groups.Group B was received the plan of orally taking Amiodarone

Hydrochloride Tablets while group A was Amiodarone Hydrochloride Tablets

combined with Wenxin Granules.In the phase of behavior,there was half-year

follow-up.And the situation of adverse reactions and clinical curative effect of two

groups were compared.The differences of following indexes were recorded before and

after the treatment,such as the ventricular rate,the times of atrial fibrillation

episodes,left ventricular end-diastolic diameter(LVEDD),left atrial diameter(LAd),left atrial maximal volume(LAVmax),maximum time limitation of P wave(Pmax),P wave dispersion(Pd) and flow velocity of A peak value(VA).The time of

cardioversion and the dosage of amiodarone were compared.Result:(1)The total

effective rate of group A was 92.0% which was significantly higher than that of group

B which was 75.5%(P<0.05).(2)After the treatment,VA of two groups improved

obviously compared with the number before the treatment while the ventricular rate

and the number of atrial fibrillation,LVEDD,Lad,LAVmax,Pmax,Pd and other

indexes were significantly lower than those before the treatment(P<0.05).And the

changes of group A were greater than the group B(P<0.05).(3)The cardioversion

time,the dosage of amiodarone and the incidence of adverse reactions in group A

were significantly lower than those in group B(P<0.05).Conclusion:The curative

effect of plan to treat patients with paroxysmal atrial fibrillation with Amiodarone and

Wenxin Granules is accurate and worth the clinical promotion.

[Key words] Wenxin Granules; Amiodarone; Paroxysmal atrial fibrillation

阵发性心房颤动是一种以心房为起搏点的异位性心动过速疾病,以有器质性心脏病的成年人为主要患病群体[1],若长期反复性发作存在发展成持久性房颤风险[2],于患者生命健康安全威胁较大。临床研究证实,阵发性房颤可引起血流动力学障碍,严重时可诱发心梗、心衰或心源性休克,甚至危及患者生命,及时复律及治疗后防病情反复是提高其预后的关键[3]。胺碘酮作为一种临床应用范围较广的Ⅲ类抗心律失常药物,可通过延长心脏纤维动作电位及不应期、消除折返激动、减慢窦房、房内和结区传导等方式平稳血流动力学[4],达到及时复律的效果。随着相关研究的深入,越来越多学者在报告中指出,虽胺碘酮对阵发性心房颤动治疗效果突出,但患者在长期用药或大剂量用药后易出现严重心外副作用[5],于其预后提升不利。对此,部分研究者将讨论重点向中西医结合方向转变,试图通过毒副作用轻微的中成药联合胺碘酮方案获得更确切的治疗效果。本次研究以此为方向,对99例阵发性心房颤动患者中的50例予以中西医结合疗法,获得理想疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院于2012年6月-2014年1月收治的99例阵发性心房颤动患者为研究对象,均通过实验室及影像学检查,符合《心血管内科手册(第2版)》[6]中相关診断标准。本次受试患者中男54例,女45例;年龄27~68岁,平均(52.5±4.5)岁;中位病程(2.3±0.7)年;基础疾病:冠心病47例,肺心病15例,高血压性心脏病24例,瓣膜性心脏病10例,其他3例;心功能(HYHA)分级:Ⅰ级53例,Ⅱ级46例。根据患者入院顺序分成联合组(A组,n=50)和单一组(B组,n=49)两组,两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准

(1)符合阵发性房颤相关诊断标准者;(2)HYHA分级为Ⅰ~Ⅱ级者;(3)临床资料完整者;(4)自愿签署知情同意书者。

1.3 排除标准

(1)合并其他疾病、功能不全或恶性肿瘤者;(2)未成年或年龄超过70岁者;(3)相关治疗禁忌证者;(4)入组前2个月使用其他药物或治疗方案者;(5)LAd≥55 mm者;(6)孕期或哺乳期妇女;(7)中途退出治疗或随访期失联者;(8)精神障碍、意识障碍或服药依从性不足者。

1.4 治疗方法

1.4.1 B组 采用盐酸胺碘酮片口服方案:盐酸胺碘酮片(生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司,规格:0.2 g,批准文号:国药准字3995921H4),初始剂量为0.2 g/次,口服,3次/d,持续用药4周后观察疗效。根据治疗效果调整维

持剂量,无效者为0.2 g/次,2次/d;其他患者为0.2 g/次,1次/d。持续治疗6个月后观察疗效。

1.4.2 A组 采用盐酸胺碘酮片联合稳心颗粒口服方案:(1)盐酸胺碘酮片给药方案同B组一致;(2)稳心颗粒(生产企业:山东步长制药有限公司,规格:9 g/袋,批准文号:国药准字Z10950026),9 g/次,口服,3次/d,持续治疗6个月后观察疗效。

1.5 评估标准及观察指标

1.5.1 HYHA分级标准 参考《内科学》[7]中相关标准评估,见表1。

1.5.2 临床治疗效果评估标准 参考《心血管内科手册(第2版)》[6]及《中药新药临床指导原则》[8]中相关标准评估。显效:24 h内阵发性心房颤动转复为窦性心律或偶发频次小于

1 h/次,自觉症状缓解;有效:阵发性心房颤动无转复,但心室率小于100次/min,自觉症状好转;无效:症状无改善或持续恶化。总有效=显效+有效。

1.5.3 观察指标 进行为期半年随访,比较两组患者临床治疗效果及不良反应发生的情况,记录其治疗前后心室率、房颤发作次数、左室舒张末内径(LVEDD)、左心房内径(LAd)、左房最大容积(LAVmax)、P波最大时限(Pmax)、P波离散度(Pd)、A峰峰值流速(VA)等指标变化情况,对比复律时间、胺碘酮用量等指标差异。

1.6 统计学处理

应用统计学软件SPSS 17.0分析数据,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,计数资料采用字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

治疗后A组总有效率为92.0%,明显高于B组的75.5%,差异有统计学意义(字2=4.966,P=0.026),见表2。

2.2 两组治疗指标对比

治疗前,两组患者各检测指标结果比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者VA均较治疗前明显提升,心室率、房颤发作次数、LVEDD、Lad、LAVmax、Pmax、Pd等指标则较治疗前明显降低,且A组变化幅度大于B组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表3。