第三方检测实验室如何良性发展？ 近几年，国家连续出台激励政策，大力推动第三方检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，国内检验检测实验室也出现了一片繁荣景象。但是，我国实验室数量虽然增长迅速，规模却普遍偏小，竞争力较弱，为生存剑走偏锋的机构并不鲜见，既不能保守诚信的从业底线，也扰乱了整体市场秩序。那么，处在时代变革期的第三方检验检测实验室，该如何在机遇与挑战下找准位置?如何在激烈的市场竞争中实现良性发展?针对上述问题，近日，国家认监委实验室与检测管理部监督管理处处长谢澄，接受了《中国纤检》记者的专访。 《中国纤检》：据您了解，我国的检验检测行业目前已经发展到哪个阶段?还存在哪些问题?今后可能会向什么方向发展? 谢澄：我国检验检测机构经过近30年的高速发展，目前数量众多，分布广泛，层级上从中央到地方都有，行业和地域的覆盖状况总体较好，基本适应我国经济发展的需要，正在从数量扩张向质量提升的阶段转变。但产业体量总体规模不大，能力水平总体不高，还存在巨大的发展空间。近些年国家为服务业发展提供了诸多扶持政策，对检验检测业发展有利，我国检验检测行业也因而受益，机构数量增长迅速，就业人口不断增加，行业产值不断增大。近几年，我国经济环境总体不太好，但检验检测业仍在迅速发展，说明我们国家的经济增长已经从量到了质的阶段，国家和社会公众对产品质量要求不断提升非常需要检验检测服务的有效支撑，供给侧结构性改革也需要这方面的支撑支持，这对检验检测行业来说既是机会，也是挑战。 不过，检验检测毕竟是小众行业，与制造业相比体量很小，在一些政策执行上容易边缘化。同时检验检测市场总体增量不够，放开不足，行政干预以及行政色彩仍然十分浓厚，市场竞争十分激烈。这种情况下，可能会诱发一些问题，包括重复建设、条块分割、恶性竞争、低价竞标等。这些问题如果解决不好，可能会影响行业的健康发展。 当然，任何时代都会有问题，目前面临的问题都是发展中的问题，是可以解决的。我们需要有信心熬过这个阶段。我预测，将来中国的检验检测市场将会有一次比较大的洗牌，很多小微型检验检测机构难以适应竞争，会慢慢消亡，或者被并购到一些大的检测集团中，我国检验检测机构的数量这几年增长到一个峰值后，未来几年会逐渐回落并开始出现下降，8～10年后，一半左右目前存在的机构会消失，中国检验检测机构的总数量维持在2万家左右会是一个比较合理的规模。 其实，检验检测只是技术性服务的一个类别，国外只做检验检测的机构很少，很多机构不只做检验检测，还做其他业务，比如设计、策劃、咨询、认证、培训等综合性服务。当然，也有一些小机构只做检验检测。我认为，只有综合多元化的服务才有生命力，单纯做检验检测，服务太单一，可替代性太强，不容易生存，除非做得特别专业。目前国内的检验检测机构大多只做常规检验检测，其他服务做得少，做技术研发也比较少，能够面对市场竞争的能力普遍较差。这也是检验检测机构改革难的原因，很多机构都是国家投资建立的，如果这些机构消亡，涉及国有资产损失的问题，所以现在名存实亡的僵尸实验室为数不少。同时，我国检验检测市场行政干预仍然很多，行政色彩依然很浓，体制机制的约束还不少。例如事业单位制的检验检测机构，要想异地设立分支机构，几乎是一个不可能的任务。而外资、民营的实验室在中国发展的限制反而少一些，只要依法登记，到哪儿都能设立机构，所以我们看到近几年民营、外资检验检测机构是我国检验检测机构行业数量增长的主力军，而体系内的很多检验检测机构发展反而比较缓慢。
食品安全检测实验室必备设备 一、无菌室和超净工作台 是实验室的核心部分，主要为样品提供保护，保证实验结果的准确和人员的安全。 （一）无菌室 无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境。无菌室的主要组成设备的空气自净器，传递窗，紫外线灯等。严格的无菌室可能还装备风彬室等。（二）超净工作台 超净工作台作为代替无菌室的一种设备，使用简单方便，为实验的开展提供一个相对无菌的操作台。超净工作台湾队根据风向分为水平式和垂直式。 二、培养箱 主要用于实验室微生物的培养，为微生物的生长提供一个适宜的环境。 （一）普通培养箱：一般控制的温度范围为：室温＋５～６５度，又分为电热恒温培养箱和隔水式恒温培养箱。 （二）生化培养箱：一般控制的温度范围为：５～５０度。 （三）恒温恒湿箱：一般控制的温度范围为：５～５０度，控制的湿度范围为：５０～９０％。可作为霉菌培养箱。 （四）厌氧培养箱：适用于厌氧微生物的培养。 三、电热干燥箱：用于吸管，平皿类玻璃器皿的干热、灭菌和烘烤。 四、高压蒸汽灭菌器（又叫高压灭菌锅）：物品的灭菌。
五、天平：一般要求具备精度达到万分之一的分析天平。 六、显微镜：观察细菌形态和动力、微生物和微小物品结构的必备仪器。 七、分光光度计：在ＱＳ中用于生产方便面，茶饮料，肉制品，乳制品，棉白糖的企业。 八、酸度计：在ＱＳ中用于生产果蔬罐头，白沙糖，饮用水类的企业。 九、电导率仪和浊度仪:在ＱＳ中用于生产饮用水的企业。 十、折光仪:在ＱＳ中用于生产果蔬罐头，饮料类的企业。 十一、恒温水温浴锅:在ＱＳ中用于部分培养温度需要水浴（如大肠杆菌检验）生产方便面，速冻面米食品企业。 十二、定氮装置:在ＱＳ中用于生产乳制品，含蛋白质饮料的企业。 杂质度过滤机:在ＱＳ中用于生产乳品企业。 均质器：用于均质样品，有旋转刀片式和拍击式可以选择。 冰箱 常规玻璃器皿 一、吸管：用于吸取少量液体，常用的吸管为刻度1mL及刻度的10mL吸管。 二、培养皿：为硬质玻璃双碟，常用于分离培养，盖与底大小应合适，常用规格为90mm。 三、三角烧瓶与广口瓶：多用于盛培养基及配制溶液，常用的规格有250mL、500mL、 1000mL。 四、烧杯：供盛液或煮沸用，常用的规格为100mL、250mL、500mL、1000mL 五、量筒：用于液体测量，常用规格为100mL、250mL、1000mL 六、试管：用于细菌培养，有多种规格。 七、载玻片盖玻片：细菌涂片观察用。 八、试剂瓶：装试剂用，常用棕色避光 九、其它，如试管架、毛刷、酒精灯、接种针、接种环等
食用农产品质量安全快速筛查实验室解决方案 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020
深圳市食用农产品质量安全快速筛查实验室 建 设 方 案 深圳市银河光生物科技有限公司 2016年7月
深圳市食用农产品质量安全快速筛查 实验室建设方案 一、项目背景及意义 1、食品安全与监管现状堪忧 近年来，食品安全事件频发，食品安全问题已成为严重的公共健康安全问题，已成为社会关注的焦点。目前我国食品安全工作基础薄弱，食品安全风险复杂，食品安全形势较为严峻，食品安全监管需要攻坚克难。分析广东近年来的食品安全事件，如比亚迪“群体中毒”事件、东莞“毒猪肉”事件、河源等地喝羊奶引起“布鲁氏菌病感染”事件发现，食品安全问题原因很多，但老百姓食品安全意识淡薄、监管部门人力不足监管不力、食品企业及市场“多小散低”等因素，导致食品监管是一个难题。2015年3月，中央电视台焦点访谈节目报道了学校周边小卖店“五毛小零食”带来的食品安全隐患，“五毛小零食”通常由没有生产许可证的小作坊生产，普遍存在不当使用添加剂问题，生产流通环节很难规范化管理，严重影响了儿童的健康，而这些来自于小作坊的食品多数流向学校周边的小卖店及监管相对薄弱的城乡结合地带。要解决这些食品安全问题需要采用更高效的监管方法和监测手段。 近年来我国对食品安全监管逐步升级,2013年国家食品药品监督管理总局整合了工商、质检、卫生等部门的食品监管职能，加强对食品
安全进行监管。2015年食品安全由国务院直管，并颁布了新修订的《食品安全法》，进一步强调了食品安全社会共治大格局。 在深圳，食品安全监管难的问题一直没有得到很好的解决，由于深圳市食品企业众多，食品生产商及其上游企业多以小企业、小作坊及个体户为主，食品来源渠道多，还有存在于隐蔽处的黑作坊和流动性强的小摊贩，缺乏监管是造成食品安全问题的重要危险因素。如要有效对这些企业进行监管和采样抽检，深圳市食药监局需要两个月时间才能将管辖范围内的企业、市场、流动摊贩筛查一遍。可见，要靠政府部门有限监测和监管人员，很难应付数量庞大而分散的食品企业和市场，而且政府有关部门的抽检采样效率很低，食药监管部门将抽检样品送至有资质的检测机构进行实验室检测，不仅检测费用高，而且检测时间长。一般一个样品要花费几百元的检测费，至少需要3天以上时间才能有结果。而快速检测一般20分钟即能出结果，一个样品检测费用不超过30块钱，若将需要抽检的样品先经过快速检测筛查，再将筛查有问题的样品送至实验室定量检测，就会大大降低检测成本，提高检测和监管效率。 2、快速检测的兴起 要从根本上解决中国食品安全问题，就必须对食品生产、加工、流通和销售等各环节实施全程采样监测和监控，而传统实验室检测方法和仪器是很难及时、快速地从各环节对食品进行检测，这就需要大量能够满足这一要求的快速、方便、准确、灵敏的食品安全快速检测
第三方环境检测机构实验室建设指南 （老兵） 为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气 总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾、和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4 固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动
1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。 5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。 9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。 12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。 以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。 一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多
教育部食品安全分析与检测重点实验室 食品安全问题是关系到国计民生的重大问题。我国在基本解决食物量的安全（Food security）的同时，食物质的安全（Food safety）越来越引起全社会的关注。尤其是我国作为WTO的新成员，与世界各国间的贸易往来日益增加，食品安全已经成为影响农业和食品工业竞争力的关键因素，并在某种程度上约束了我国农业和农村经济产品结构和产业结构的战略性调整。 本实验室以提高食品质量水平，保障人民身体健康，提高我国农业和食品工业的市场竞争力为最终目标，从我国食品安全存在的关键问题和入世后所面临的挑战入手，采取自主创新和积极引进并重的原则，重点解决我国食品安全中的关键检测、控制和监测技术，建立符合我国国情的食品安全科技支撑创新体系。 本实验室的研究重点为我国食品生产、加工和流通过程中影响食品安全的关键控制技术、食品安全检测技术与相关设备。特别针对一些我国迫切需要控制的食源性危害（化学性、生物性）及其检测技术进行系统攻关，建立关键检测技术；实施食源性疾病和污染监测与暴露评估及其健康效应的研究，一方面用于制定食品安全标准、生产和加工过程技术规程、有关检测技术和方法等标准文本草案。通过综合示范，引导和带动地方积极参与, 使我国食品安全状况得到改善。 根据国内、国外相关学科领域的研究现状和发展趋势，立足于我国人民健康和经济发展的需要，结合福州大学现有的研究条件、科研成果的积累和人才优势，从食品的“检测技术”与“分析评价”两大主题入手，确定了本实验室的三个主要研究方向。 （1）农药与兽药残留检测技术的研究 针对我国“菜篮子工程”食用安全性和进出口食品的快速检验、快速通关的要求，在农药与兽药残留检测技术中解决一批关键技术，包括样品前处理的技术平台。以解决我国粮食、蔬菜、茶叶和水、畜产品中农药与兽药多残留的系统检测关键技术为突破口，建立农药与兽药多残留检测系统及样品前处理技术平台，使我国在此领域的监控水平与国际同步。 （2）重要有机污染物的检测技术研究 针对目前国际食品法典委员会（CAC）正在讨论的，而我国因检测技术限制而家底不清的一些重要污染物的检测技术开展攻关研究。建立添加剂及违禁化学品（禁用添加剂）检验技术，保护我国消费者的健康和利益，为食品贸易提供技术依据。 （3）食品安全的控制技术研究 将本实验室承担的国家“十五”重大科技攻关项目“食品安全关键技术应用的综合示范”及福建省重大科技招标项目“食品（茶叶、蔬菜）安全检测与监控关键技术研究与示范”和“蔬菜中农药、硝酸盐、亚硝酸盐和重金属残留的快速低成本检测仪器和方法的研究”所获得的科研成果应用于福建省食品安全关键技术应用的综合示范区，为福建省治理“餐桌污染”建设，“食品放心工程”行动计划作出应有的贡献。
农产品质量检测实验室 检验和试验管理制度 一、目的 为了规范检验、试验秩序和行为，实现分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。 二、范围 本管理制度适用于实验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。 三、管理要求 1、检验程序及要求 1. 1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。采样作业，要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。 1 . 2 采样后，按规定的标准和试验方法进行制样、检验分析。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。 1 . 3检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿 度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。 1 . 4检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度 要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。 1 . 5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结
论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。 1 . 6要认真及时填写好记录。所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“－－”注销，并在“－－”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况印上“作废”、“检修”、“停运”等印章。 1 . 7记录分为分析检验原始记录及计算、分析检验报告单。实验室涉及到原始记录和 报告单两种。 1 . 8分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其他分析人员复核（两检制），确认无误后，报告给负责人。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，复核人员应对计算公式及计算结果的准确性负责。 1 . 9负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（三检制），立即填报相应表格，报告给有关部门，对不合格数据，还要在做好标识。负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。 2 、记录要按月、季或年编目成册，做好标识，归档保管。 记录一般可将记录送交实验室质量记录存放室归档保存。 3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录。 4、记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。 5 、遵守实验室分析检验、试验工作基本规则。 6、上级抽检时，质量安全环保部质检可以直接安排到分析化验室，分析化验室要做好登记，同时将自测数据与抽检结果进行比对，以验证检验实验室能力和室间精密度。
XXXX公路工程试验检测有限公司XX市XX新区XXX路第三方检测试验室XX市XX区XX道路工程第三方检测实施方案 第一章工程概况 XX路概况：本项目位于XXXX新区，为城市支路，设计行车速度为30km/h，本次施工图设计道路起点为K0+000(XXX路与XXX路交叉口处)，沿正北方向直线前进350m，终点位于K0+350(XXX路与XXX路交叉口处)。 第二章项目组织机构、人员及仪器配备 1.检测机构简介 XXXXX公路工程试验检测有限公司于2006年正式成立，隶属于XX省高等级公路工程监理有限公司。2007年初取得CMA计量认证证书，并获省交通厅公路工程试验检测综合乙级资质。2010年初通过CMA计量认证换证工作。 近年来，公司按照业务范围积极开展各项试验检测工作，先后承接了XX高速公路第一驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室等多条高速公路试验检测任务，在积极承接新建高速公路检测任务的同时，公司还先后参与了省内多条高速公路养护科研项目的检测任务。此外，公司还积极承接了XX市多条市政道路检测项目。 公司现拥有试验检测专业人员八十余名，主要检测仪器设备近90台（套），检测仪器设备齐全，能够熟练开展公路桥梁工程各类常规检测及特殊测试工作，人员及设备的配备均满足XX省交通基本建设工程质量监督站综合乙级试验检测机构的要求。 2.第三方试验室职责 1)贯彻执行国家标准、行业标准，建立、遵守各项规章制度； 2)贯彻执行已批准的工作计划并对月工作做出总结； 3)编制切实可行的检测方案报业主审批，并按审批后的方案进行检测； 4)对各标段原材料及工程质量进行随机抽检，检测数量及频率原则上按 照国家相关规范的规定取定，且为≥30%； 5)对原材料进行抽样统一登记，根据需要现场试验室不能检测的送往公 1
第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告，截至目前，共28类（实际上类别数量并不明确，如此处说是28类，但网站上备案实验室分类列表中有34类，已备案表格中有36类），产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案，通过现场核验和数据一致性核验，备案实验室共870家，其中第一方实验室占比约65%，第三方实验室占比约35%。（各类别实验室、企业备案数详见附件1） 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室，发现多为大型实验室（检测研究院），业务广泛，能效检测均非主要业务，且各类别能效检测差异很大，因此未取得能效检测业务的收费方式、标准（如确定具体类别，可进行针对性调研）。 具备设计生产能力的企业，一般具有能效检测能力，且产品能效检测为自我申报、备案，监测方式为抽查、并不严格，故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室（检测研究院），且业务不专注于能效检测，其设备、场所参考性不大。目前，《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准（因是2009年版，部分或已过期，已咨询标准化研究院人员，也无新版文件），联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准（各类别产品检测、实验室备案有专人负责，确定具体类别后可进一步咨询)。（详见附件2） 四、备案流程 1、网上注册企业信息，填写注册表单（附件3） https://www.doczj.com/doc/9a17587933.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后，邮寄文本资料(详见附件4） a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录
食品安全检测实验室要确保出具的数据准确、可靠，并具有法律效力，必须建立一套完整的质量管理体系，并认真抓好实验室的质量控制与管理工作。本文通过阐述县级食品安全检测实验室质量控制与管理中应该注重的因素，希望能够为相关从业人员提供一些帮助。目前，国家第三批县级食品安全检验检测资源整合试点项目正在如火如荼开展着。为了更好地维护广大人民群众的健康和生命安全，为食品安全监管提供技术支撑，对地方社会的稳定和经济发展发挥助推作用，抓好食品安全检测实验室的质量控制与管理，对提高食品安全监管能力具有重要意义。 建立完善的质量管理体系 实验室必须根据实际情况建立一套具有较强操作性的质量管理体系，建立相适应的组织机构，确定各检验工作的过程合理，分配协调各项检验工作的职责和接口，指定检验工作的工作程序及检验依据方法，使各项检验工作有效、协调地进行；通过管理评审，内外部的审核，实验室间能力验证、比对等方式，不断使管理体系完善和健全，保证实验室有能力为社会出具准确、可靠的检验报告。 质量管理中的关键要素 人员管理食品安全检测实验室需要综合考虑各人员的工作能力和身体素质，合理正确地选配人员到相应有工作岗位上，做到人尽其才，事得其人，充分发挥各人的长处。在人员配置上，一方面，检测人员与管理人员这两者人员的数量必须要适当合理，同时各个环节的管理层次的人员比例也应该科学合理；另一方面，还需要注重为实验室灌输新的血液，广泛招揽人才，并且还需要对自己的人员进行各种培训，让他们的思想和技术能力都能得到不断提升，以此来使得实验室能够一直适应新的时代发展。仪器设备的配置对于食品安全检测实验室的仪器和设备配置需要具有前瞻性，应该根据拟开展检验项目或近年计划开展的检测项目选择比较先进的仪器设备，同时在设备开始运行后也需要对仪器设备进行定期检定，重视对仪器设备的日常护理保养，使得仪器设备能够更好地维持正常工作的运转，保证食品检测结果的正确性、客观性，同时还能够延长仪器设备的使用时间，免除一些不必要的维修费用和更换费用。检测方法的选择食品安全检测实验室应根据检测项目，选择现行有效的标准方法，应优先选择国家标准、行业标准、地方标准，定期上网查询相关检测标准及时更新，对已经更新的标准由质量管理科组织相应岗位人员做好方法验证工作，并做好记录，在充分证明该方法能在本中心技术条件下达到标准方法所规定的精密度后方可批准使用。样品管理实验室应该规范样品运输、接收、流转、保管、处理工作，确保样品的真实性、完整性和检测要求的适宜性，保证检测工作质量，收样人员要检查样品是否具有代表性和有效完整性，这与检测结果的正确性息息相关。因此，实验室一定要做好接收、贮存及识别等各个环节的工作。同时，在贮存时，一定要将样品的标签贴好，不能搞混，密切注意存贮环境，免得样品因为环境因素的影响而发生变化。实验用材供应商选择在食品检测的过程中，会使用到各种各样对检测质量有影响的化学试剂、检测消耗材料（包括实验用水、实验用气体、培养基）、标准物质，提供校准/检定服务机构等。在选择供应商上，需要严格考察，充分收集有关质量方面的信息，根据各科室的使用情况和体会及时调整供应商，建立质量可以保证的、可信任的外部支持服务体系。对影响检测质量的化学试剂、消耗品进行验证。产品认证证书、质量管理体系认证证书、产品出口证、质控样品的检测结果，与以往的检测技术指标的比较等均可作为验证依据，使用科室按照验收要求或标准进行验收，以证明其质量符合有关检验方法规定的标准和规格进行评价和确认，并将相关资料归档保存。检测环境与设施的控制实验室应确保设施与环境条件应设置合理，有效隔离，不相互干扰，不发生交叉污染，满足检测工作需要，保证检测工作质量。根据项目作业要求配置与其相适宜的能源、水源、气源、对电磁干扰、洁净度、光照、辐射、湿度、温度、压力和噪声等进行有效控制。对有特殊环境条件要求的实验室或辅助用房及生物安全柜、紫外灯、压力蒸汽灭菌器等设施进行监控，以保证检测工作质量及工作人员人身安全。发现环境条件不符合规定要求，影响检测结果或危及检测工作人员安全时，应暂停检测并记录，过维修后应重新进行监测及验收，符合检测工作要求后方可继续使用。 实验室的管理是一项复杂的、专业性很强的工作，通过对检测人员、仪器设备、试剂耗材、测试方法和环境条件等方面的识别和控制，运用专业的管理方法和技术，不断完善实验室管理体系，保证测试数据准确、可靠。 作者:庞昌权 单位:广西岑溪市食品安全检验检测中心
项目简单配置高配置 化学法分析，只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH 计等设备通用仪器如：紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定微生物微生物实验室，必建按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等，其它设备则根据具体检测项目配置。简单配置为国产。高配置为进口亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等国际卫生标准：防腐剂（苯甲酸、山梨酸等）、甜味剂（甜蜜素、糖精钠等）、色素（柠檬 黄、胭脂红等） 铅、铬、镉、铜、镍等有害元素 砷和汞等 气相色谱，必配气相色谱，毛细管柱分流/不分流进样口，安装毛细管色有机氯农药电子俘获检测器ECD 有机磷农药火焰光度检测器FPD或氮磷检测器NPD 项目不多、且批次多有一定规模的出口食品企业 液相色谱-串联质谱、气相色谱-质谱规模、检测项目多，每类仪器还应配置多台套，使仪器互补 元素多、样品杂 ICP-MS 、GC-MS/MS 形态分析 ICP-MS 与LC 或GC 联用卫生项目均可参考食品企业实验室卫生项目，另外如下：农/兽药残留：现代商业实验室必不可少的，对禁用农兽药残出具阳性报告时指令和标准要求的条件政府法规实验室 在已经配置比较全面的基础上，可增加前处理设备，效率更高、自动化程度更高，提高结果的重现性。微波消解（包括微波萃取）、自动固相萃取仪、凝胶色谱净化仪、溶剂加速萃取仪、高速冷冻离心机 、高速均质机、氮吹仪等 需要国际比对高分辨质谱仪三重四极杆液相色谱-串联质谱仪商业第三方实验室 品质项目 根据使用的标准或客户要求，配置相应的检测仪器和设备，均可参考食品企业实验室的品质项目，可用化学法或仪器法，另外如下：根据对应的检测项目配置专用仪器：水分测定仪、凯氏定氮仪、快速脂肪测定仪、糖度计、粘度计、脂肪酸分析仪等氨基酸分析仪等专用仪器卫生项目添加剂和有害元素化学法气相色谱-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器原子吸收仪-石墨炉检测器原子荧光残留农药气相色谱-质谱仪（四极杆、离子阱均可），EI 够用，可选配NCI 残留兽药酶联免疫仪ELISA，注：项目特别多时比用仪器成本 高食品检测实验室检测项目和仪器 品质项目 水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含 量、纤维含量、维生素含量、酸度等 根据对应的检测项目配置专用仪器维生素A、E等荧光光度计营养元素，如钙、锌、铁等原子吸收仪-火焰检测器
ICS65.020.01 B 09 DB11 北京市地方标准 DB11/T 1467—2017 农产品质量安全快速检测实验室基本要求 Basic requirement for rapid testing laboratory for the quality and safety of agricultural products 2017-09-14发布2018-01-01实施
目次 前言................................................................................. II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 建设要求 (1) 5 仪器设备 (2) 6 人员 (2) 7 工作要求 (2) 附录A（资料性附录）仪器设备基本配置表 (4) 附录B（资料性附录）工作流程图 (5)
前言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由北京市农业局提出并归口。 本标准由北京市农业局组织实施。 本标准起草单位：北京市农业环境监测站。 本标准主要起草人：孙江、温雅君、高景红、肖志勇、黄宝勇、闫建茹。
农产品质量安全快速检测实验室基本要求 1 范围 本标准规定了农产品质量安全快速检测实验室建设要求、仪器设备、人员和工作等基本要求。 本标准适用于北京地区乡镇级农产品质量安全管理站的快速检测实验室的建设。农产品生产和/或销售组织或个人建设快速检测实验室可参照执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 50011 建筑抗震设计规范 GB 50016 建筑设计防火规范 GB 50189 公共建筑节能设计标准 GB 50352 民用建筑设计通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 农产品 agri-products 来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。 3.2 快速检测实验室 rapid testing laboratory 采用酶联免疫、酶抑制、胶体金等快速检测技术对农产品质量安全进行检测的实验室。 4 建设要求 4.1 建设原则 4.1.1 应遵守国家有关工程建设的法规和标准，因地制宜、经济合理、使用方便和管理规范。 4.1.2 实验室建设结构设计，抗震、防火等要求应符合GB 50352、GB 50011和GB 50016的相关规定。 4.1.3 实验室节能、节水要求应符合GB 50189的相关规定。 4.1.4 实验废液、废渣、废气的排放应符合环保的相关规定。 4.2 检测能力 4.2.1 应以农产品中农（兽）药残留和其它有毒有害物质快速检测为主。
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
食品安全检测实验室器具使用操作规范 食品检测实验室由于其独特的特性，其器具在使用和存放时有严格的要求，应该按照以下规范进行操作： 1.检测样品项目记录应清晰、全面，每次检验应做两次试验，误差必须在规定的误差范围内。 2.化验员操作过程中应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。 3.做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。 4.仪器使用过程中严格按照操作指南中的要求进行操作，避免因操作不当对仪器造成不必要的损坏。 5.仪器存放置在干燥、无尘、无振动处；内部通道应保持清洁，无灰尘，食用前若有污物，可用棉质物拭净。 6.仪器出现不正常现象时，请参照说明书进行排查，如仍不能排除故障，请联系生产厂家。 7.保持仪器内外清洁干燥，避免任何液体流入仪器内部，防尘、防损害性物质。 8.试剂类检测产品都有一定的保质期，确保在保质期内使用，及时处理掉废弃检测试剂。 9.需要电路的仪器使用完拔掉USB连线，断开仪器与电脑工作站的连接。
10.清洁仪器外表面最好使用一次性手套，用一次性擦布沾水或温和去污剂。 11. 仪器若长期不使用，每月应通电数次，每次不少于2小时，最好定期拿出来使用下，以防过久不用影响检测结果。 12.实验用品轻拿轻放，按照操作说明正确使用仪器设备，正确标定化学试剂。
食品安全检测实验室人员要求及管理规范食品安全检测实验室承担着对一些食品的抽样检验工作，初步判定食品是否符合标准，因此对其检测人员有特殊的要求： 1.掌握本专业及相关专业的基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律法规，具有一定的实际操作技能。 2.化验员应遵守本岗位的职业道德，不以权谋私，不弄虚作假，不投机取巧。 3.进化验室应穿工作服、工作鞋，带工作帽，离室时脱去放入指定场所，且应经常洗涤消毒。 4.非必要物品勿带入化验室，必要的文具书籍带入后，应不给化验室造成影响。 5.与检验工作无关的人员禁止入内，尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内，防止发生毒害事件和其他人身事故。 6.实验室内应保持肃静，不得高声谈笑，以利于集中精神完成实验，防止因疏忽造成意外事故或错误。 7.实验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签，也不要用手挠头摸耳面部，以免污染。如有传染物污染工作服，应立即脱去，以高压蒸汽灭菌。 8.如有传染物品污染手部，应立即将手浸于3％的来苏溶液内5—10分钟；再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内，应立即吐出，并以大量清水漱口。
农产品质量安全检测实验室的筹建措施 摘要广西壮族自治区利用项目支持大力推进农产品质量安全检测实验室建设,检测能力得到大幅度提升,顺利通过部级质检中心授权考核和国家计量认证。探索总结了其成功筹建实验室的措施,以供参考。 关键词农产品质量安全检测;实验室;筹建;措施 中图分类号TS207.3;X384文献标识码B文章编号 1007-5739(2010)19-0336-02 近年来,广西利用项目支持机会,加强实验室软硬件建设,新建了实验室,购置了一批先进的检验检测设备,引进、培训和锻炼了高素质的检测技术队伍,检测能力得到大幅度提升,顺利通过农业部部级质检中心审查认可和国家计量认证,较好地完成了提升实验室能力建设的任务。现将其筹建措施总结如下,供同行商榷。 1措施 1.1科学布局,精心装修 要建设好一个实验室,必须从实验用房开始设计、规划,保证建设效果满足使用要求[1]。按照实验室建设国家标准,派出了考察组到国内实验室建设、运行一流的单位学习、取
经,在综合了多家实验室的成功经验基础上,整理出实验室的功能和分区要求与大楼设计方充分沟通,确定实验室的初步 规划。综合大楼基建完成后,属于实验室的7、8、9楼内部分隔开始施工,按照检测区域、管理区域分开的原则,本着以人为本的管理理念,从保证光线、通风、排气达到了理想状态的出发点,实验室采用玻璃窗开放式分隔,设置色谱室、天平室、样品室、标准溶液室、前处理室等20多个功能不同的分区,达到了设置规划要求。 实验室内部装修:一是水电通讯布置。根据功能分区估算用电功率并考虑安全系数,实验室电路分照明、空调、大功率仪器设备、一般仪器设备、通风排风等分别考虑安装,3条独立接地系统;独立排污系统,建立三级净化排污管路。二是实验室设备招标安装。公开征求装修方案。三是通风排气系统。采用无级变速全自动控制玻璃钢风机,可以根据使用情况自 动调节抽风功率大小,达到节能减耗的效果。四是安全防范设施。配备了发电设备和蓄水装置,根据不同类型的隐患配置了干粉、二氧化碳和沙箱、石棉布等消防器材,满足实验室各种应急需要。五是环境监控维持设施。在天平室、标准溶液室等需要进行环境监控的功能区配备温湿度计、抽湿机和空调,以保证质量检验工作符合标准要求。 1.2采购仪器设备,确保硬件过硬 仪器设备是建设高水平实验室的关键因素之一。根据建
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市 场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室 已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但 相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学 诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特 别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市