破损药品安全处理操作规程
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药品安全操作规程7篇1【第1篇】一般化学药品及有毒、易燃、易爆药品安全操作规程1、粒状和粉状的药品,不得直接倒入器皿中,必须用匙取出,有腐蚀性药品必须用瓷匙取出。
2、对于不了解其性质的药品,不得随意放置和混合,不得任意实验,一切化学分析药品,禁止用鼻嗅、嘴尝或直接用手触动。
3、化学药品禁止任意乱放,使用时必须将器皿口朝外,把溶液慢慢倒入池内,器皿口不准对人,用完的废溶液必须倒入池内,并开放冷水随时冲掉。
4、凡有毒性、易燃、易爆、易挥发、麻醉性和刺激性气味的药品,必须遵守下列规定:(1)使用前必须首先了解其技术、化学性能、使用的方法并熟知注意的事项,掌握操作方法后,方可操作。
(2)在开启瓶口时须对无人处,以防药品崩溅伤人。
(3)对剧毒、刺激性和麻醉性以及挥发性的药品,必须在通风条件良好的通风橱内进行。
(4)取用有毒或剧毒液体药品时,必须使用移液管,严禁用口直接吸取。
(5)加热或配制易燃、易爆品时,禁止接近烟头和易燃品,选择安全处操作。
(6)使用有毒、剧毒药品时,操作结束后立即将器皿冲洗净,试验台擦干净,手洗干净。
5、过氯酸冒烟时,严禁用手拿取。
6、化验分析人员每次操作结束后,特别是在饮食前,必须彻底的清洗手和面部,严禁使用仪器充当餐具或饮食用具。
【第2篇】危险药品安全使用操作规程在中学理科实验中涉及到的危险品包括易燃品、氧化剂、毒害品和腐蚀品。
为确保师生人身安全和实验顺利进行,在实验过程中,必须做到:一、酸、碱具有腐蚀性,不要把它们洒在皮肤或衣物上。
稀释浓硫酸时,切忌将水倾入浓硫酸中,以免喷出伤人。
废酸废碱应倒入各自指定的容器里。
二、强氧化剂(如氯酸钾)与某些药品的混合物(如氯酸钾与红磷的混合物)易发生爆炸,使用和保存时,应注意安全。
三、白磷有剧毒,并能烧伤皮肤,切勿与人体接触;它在空气中能自燃,应保存在水中,取用时要用镊子。
四、有机溶剂(乙醚、乙醇、苯、丙酮等)易燃,使用时一定要远离火源,用后应把瓶塞盖严,放到防火、阴凉的地方。
药品外包装安全操作规程药品外包装安全操作规程一、引言药品的外包装是保护药品的第一道防线,也是确保药品安全的重要环节。
为了保障药品的质量和安全性,特制定本操作规程。
二、目的确保药品外包装的安全性,预防药品被污染、损坏或被盗窃。
三、适用范围本操作规程适用于所有药品外包装操作人员。
四、责任与义务1. 药品外包装操作人员应熟悉药品外包装操作的技术规范和操作流程。
2. 药品外包装操作人员应具备良好的职业道德及责任心,保证药品外包装过程的严谨性。
3. 药品外包装操作人员应定期接受相关培训,提高自身的专业素质。
4. 在药品外包装过程中,操作人员需仔细观察,发现问题及时报告并采取相应措施。
5. 药品外包装操作人员应定期检查工具设备,确保其正常运转,并做好台账记录。
五、操作流程1. 准备工作(1)核对药品清单,确保所包装药品的种类、批次和数量正确。
(2)检查包装材料,确保符合药品包装的规格要求。
(3)清理工作区域,确保工作环境整洁。
2. 包装准备(1)根据药品种类和规格,选用适当的包装材料。
(2)将包装材料放置在干净、无尘的区域。
(3)检查包装材料,确保无破损或异样。
3. 包装操作(1)操作人员应佩戴无尘服并戴好口罩、手套。
(2)将药品放入包装材料中,确保药品不与包装材料直接接触。
(3)包装过程中,保持环境整洁,防止杂物掉入包装材料中。
(4)包装结束后,检查包装是否牢固,确保药品不易受到外界损害。
4. 包装清洁(1)包装操作结束后,清理工作区域,保持清洁整洁。
(2)清洁包装工具设备,防止下次使用时受到污染。
5. 包装记录(1)对每一次包装操作,应填写包装记录表,并做好台账记录。
(2)记录包括药品信息、包装时间、包装人员等信息。
六、安全措施1. 所有包装操作人员应定期进行健康检查,确保身体健康。
2. 包装操作过程中应遵守开启窗户通风、不得吸烟、禁止吸入、接触或摄入药品等规定。
3. 遇火灾时,应迅速将包装材料转移到安全地点,并立即报警。
过期麻醉药品销毁操作规程《过期麻醉药品销毁操作规程》一、背景和原则1. 麻醉药品是一种特殊的药品,其使用和管理需要遵循严格的规定和程序。
2. 麻醉药品一旦过期,其药效和安全性将受到影响,不能再用于临床。
3. 过期麻醉药品应按照相关法律法规和医疗机构的规定进行销毁,以确保社会公共安全和环境卫生。
二、操作程序1. 麻醉药品库存管理部门在麻醉药品过期前3个月提前通知相关负责人进行检查。
2. 相关负责人将过期的麻醉药品进行清点和登记,并填写《过期麻醉药品销毁报告表》。
3. 确认过期麻醉药品无法再用于临床后,通知医疗废物处理单位进行统一销毁。
4. 医疗废物处理单位按照相关法律法规和规定,进行专业的销毁处理,并出具销毁证明。
5. 销毁后,医疗机构应及时通知麻醉药品库存管理部门进行库存调整,并将销毁情况报告给上级主管部门。
三、注意事项1. 销毁过程中要做好安全防护措施,防止药品泄漏和事故发生。
2. 销毁过程应由专业人员进行操作,不得擅自处理或私自销毁。
3. 销毁后的麻醉药品包装及其它废弃物要按照医疗废物处理程序进行处理。
四、有效期管理1. 加强麻醉药品的有效期监管,及时更新麻醉药品的有效期信息。
2. 在使用前对有效期进行检查,发现离过期期限不足30天的麻醉药品,应及时通知相关负责人做好使用安排,以免造成药品浪费。
五、责任和追溯1. 医疗机构要建立严格的麻醉药品销毁备案制度,对销毁过程和销毁证明进行归档保存。
2. 对于因管理失误导致过期麻醉药品的,应追究相关负责人的责任,并加强相关管理措施。
六、总结和建议为了保障过期麻醉药品的安全销毁和社会公共安全,医疗机构应遵循相关规程,严格执行麻醉药品的有效期管理和销毁程序,确保所有过期麻醉药品得到妥善处理。
同时,通过加强管理和监督,提高医务人员对麻醉药品有效期管理的重视程度,减少过期药品的出现,最大限度地避免因药品过期而导致的医疗事故。
药学门诊操作规程内容药学门诊操作规程是指在药学门诊工作中,药师或其他药学专业人员必须遵循的一系列操作规范和流程。
以下是药学门诊操作规程的内容:一、门诊接诊1. 接受患者如实反映的病史和症状。
2. 根据患者病情进行评估,了解患者用药情况和过敏史。
3. 按照临床需要进行必要的化验和检查,以获得准确的诊断。
二、处方解读与审核1. 仔细阅读患者处方单,确保清晰易懂。
2. 确认处方的合理性和安全性,并核对该药物是否在临床指南中推荐。
3. 对于处方中存在的不合理或有潜在问题的部分,及时向医生进行沟通和交流。
三、药品调剂与配制1. 根据处方准备药物,包括计量、称量、稀释和配制等。
2. 采取正确的操作方法和规范的质量控制措施,确保药物的安全性和有效性。
3. 使用准确的计量工具,严格按照处方要求进行调剂和配制。
四、药品发放与咨询1. 向患者提供正确的用药建议,包括用法、用量、服药时间等。
2. 告知患者药物的适应症、副作用和不良反应等信息。
3. 解答患者提出的有关用药的问题,提供合理化建议。
五、临床监测与药物安全1. 监测患者用药的疗效和安全性,及时发现和解决用药问题。
2. 建立药品不良反应的监测和报告机制,及时报告药物不良反应。
3. 加强药物治疗过程中的监测和干预,提高治疗效果和用药安全性。
六、药物储存与破损处理1. 按照规定要求,正确储存药物,保持药物的质量稳定。
2. 定期检查药物储存情况,发现异常及时整改或报告。
3. 发现药物破损或过期,及时销毁,避免使用过期或损坏的药物。
七、数据记录与信息管理1. 对患者用药情况进行详细的记录和数据管理。
2. 完成处方管理工作,及时记录处方发放和配药情况。
3. 根据需要和规定,进行相关数据统计和分析。
药学门诊操作规程的内容以上述七个方面为主,旨在提高药师或药学专业人员的工作质量和安全性,为患者提供准确、安全的用药服务。
同时,药学门诊操作规程也有助于规范药学门诊工作流程,保障药学门诊的正常运转和工作效率。
给药工岗位安全操作规程一、岗位概述药物工是负责制备、包装和标识药物的专业人员。
药物工作需要严格遵守操作规程和安全操作要求,确保工作过程中的安全性和药品质量的可靠性。
二、工作环境安全1. 维持清洁卫生:定期清洁工作区域,包括操作台、设备和工具等。
清除垃圾和废弃物,保持工作区域整洁,并且注意消毒和消除交叉污染。
2. 使用个人防护装备:在工作期间必须佩戴适当的个人防护装备,包括手套、口罩、防护眼镜和防护服等。
切勿在操作期间穿戴过于宽松或容易缠绕到机器设备的衣物。
3. 防火措施:禁止在操作区域内吸烟,严禁使用易燃物品。
操作人员必须熟悉灭火器的使用方法,并确保灭火器处于有效状态。
4. 电气安全:定期检查和维护电气设备和线路,确保线路不受过热或短路等问题影响。
禁止未经授权的人员接触电气设备。
三、操作规程1. 药物配制a. 在配制药物时必须按照制定的配方和相关操作规程进行操作。
并严格遵守所使用的药物的储存、浓度和稀释要求。
b. 配制药物前需要检查所需药物的标签和有效期,确保药物的质量和效力。
c. 配制药物过程中,需要准确称量和混合药物,严禁粗心大意或随意对药物进行操作。
2. 包装和包装检查a. 在包装药物前,必须仔细检查药物的质量并确定药物的标签是否清晰、完整和准确。
b. 操作人员必须使用适当的包装材料,确保药物的稳定性和防止外界污染。
c. 包装后的药物需要进行包装检查,包括确认包装是否密封完好、标签是否粘贴准确和是否符合规定的要求。
3. 标识和记录a. 操作人员必须在药物包装上正确标识药物的名称、浓度、批号、生产日期和有效期等关键信息。
b. 必须按照标准操作程序正确记录药物的制备、包装和配送信息,并在记录中注明相关工作人员的签名和日期。
4. 废弃药物处理a. 废弃药物必须按照相关规定进行收集、处理和处置。
b. 操作人员需要正确使用废弃药物容器,并将废弃药物妥善密封,以避免药物泄漏和对环境的污染。
四、紧急处理措施1. 药物泄漏a. 在药物泄漏事故发生时,操作人员必须立即采取措施防止药物扩散和进一步泄漏。
药品生产车间卫生安全操作规程药品是人们生活中不可或缺的部分,它们可以治疗疾病,改善健康状况。
然而,药品生产过程中的卫生安全问题不容忽视。
为了保证药品的质量和安全性,各药品生产企业都应该制定并严格执行卫生安全操作规程。
首先,药品生产车间应保持干净整洁。
工作场地的环境整洁对产品的质量有重要影响。
生产车间的地面、墙壁、天花板等应随时保持清洁,避免灰尘和杂物的积累。
生产设备和仪器应定期进行清洁和消毒,确保无菌状态。
杂物和废弃物应及时清理和处理,防止细菌滋生和交叉污染。
其次,药品生产车间的空气质量应符合标准。
空气中的微粒和细菌会对药品的质量产生直接影响。
因此,车间的通风系统应正常运转,确保空气流通和清新。
定期检查和清洁过滤器,防止阻塞和细菌滋生。
车间内不得吸烟,禁止携带食品和饮料进入生产区域,以免造成交叉污染。
另外,药品生产车间应强化员工卫生健康意识。
作为直接从事药品生产工作的人员,了解和遵守卫生操作规程是非常重要的。
每位员工在进入生产车间前应进行必要的个人卫生准备,包括洗手、更换工作服和鞋套等。
生产过程中,员工应定期洗手,并且避免随地乱丢垃圾和吸烟。
餐饮区域和工作区域应分开,以避免食品残渣或异味对产品的污染。
此外,药品生产车间的设备和工具应定期维护和保养。
生产过程中使用的各类设备和工具必须保持良好的状态,以确保其操作的准确性和安全性。
定期检查设备的工作状态,确保无损坏和故障。
对于易损耗的零部件,应及时更换和维修,以保证生产的连贯性和稳定性。
另外,药品生产车间的卫生安全操作规程还必须涵盖原材料的合理管理和储存。
原材料质量的好坏直接影响到最终产品的质量。
生产车间应建立合理的原材料管理流程,确保原材料的质量和安全性。
原材料的接收、查验和入库应按照相应的标准和流程进行,防止次品或有害物质进入生产环节。
同时,对于已经过期的或者疑似有问题的原材料,应及时进行处理和处置,以防止影响产品的质量。
最后,药品生产车间应建立完善的卫生安全档案和记录体系。
药品质量安全管理操作规程嘿,朋友!说起药品质量安全管理操作规程,这可真是个大事儿!就好比咱们每天出门要穿戴整齐一样,药品也得有一套严格的“穿衣打扮”流程,才能放心地去到需要它的人手中。
你想想,要是药品质量没管好,那不成了病没治好,反而添新病的祸根啦?所以这操作规程,那就是给药品上的一道道保险。
先说采购这一环,那得像挑选手艺人一样,精挑细选。
得找那些有资质、有口碑的供应商,这就好比找个靠谱的大厨给咱做饭,手艺好、材料鲜,才能做出美味又放心的佳肴。
要是随便找个来路不明的,那不是给自己找麻烦嘛!药品入库的时候,那得仔细检查,就跟迎接贵宾进家门一样,里里外外都得打量清楚。
看看包装有没有破损,标签是不是清晰,生产日期、有效期啥的,一个都不能马虎。
这要是不小心让过期的或者有问题的药品混进来,那不就像家里进了小偷,把咱们的健康给偷走啦?储存药品也有讲究,不同的药品就像不同性格的孩子,得区别对待。
有的要常温放,有的得冷藏,有的还怕见光。
这就得给它们安排合适的“房间”,不然它们“闹起脾气”来,可就不好收拾啦。
在药品的调配环节,那更是得小心翼翼,就像给宝贝镶嵌宝石,不能有一丝差错。
严格按照处方和医嘱来,剂量不能多也不能少。
这要是弄错了,那不是治病,是要命啊!说到质量监控,那更是不能放松。
得定期给药品“体检”,看看有没有变质、失效的。
这就跟咱们定期去医院体检一样,早发现问题早解决。
而且啊,工作人员的培训也很重要。
他们得像熟练的工匠一样,对操作规程了如指掌。
不然,再好的规定也落不了地。
总之,药品质量安全管理操作规程可不是闹着玩的,这关系到每一个人的健康和生命。
咱们必须得像守护宝贝一样,把每一个环节都做到位,才能让药品真正成为我们健康的守护者,而不是健康的杀手!。
第1篇一、概述药学标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)是指为确保药品质量、安全和有效,对药学活动中的各个环节进行规范化的文件。
本规程适用于我国境内所有从事药品生产、经营、使用和监管的单位,旨在提高药品质量管理水平,保障人民群众用药安全。
二、编制原则1. 符合国家相关法律法规和标准;2. 符合药品生产、经营、使用和监管的实际需求;3. 简明扼要,便于操作;4. 稳定可靠,易于更新。
三、内容1. 药品生产(1)原辅材料采购:严格审查供应商资质,确保原辅材料质量;对原辅材料进行检验,符合规定后方可使用。
(2)生产工艺:严格按照工艺规程进行生产,确保产品质量;加强生产过程控制,防止交叉污染。
(3)质量检验:对生产过程中的关键环节进行检验,确保产品质量;对成品进行全检,合格后方可出厂。
2. 药品经营(1)采购:严格审查供应商资质,确保药品质量;对采购的药品进行检验,符合规定后方可入库。
(2)储存:按照药品特性进行分类储存,确保药品质量;定期检查药品储存环境,防止药品变质。
(3)销售:严格按照销售记录,确保药品销售过程可追溯;对销售人员进行培训,提高服务质量。
3. 药品使用(1)药品调剂:严格按照处方进行调剂,确保患者用药安全;对患者进行用药指导,提高患者用药依从性。
(2)临床用药:严格按照药品说明书和临床指南进行用药,确保患者用药安全;加强对患者用药的监测,及时处理不良反应。
(3)药品不良反应监测:建立健全药品不良反应监测体系,对疑似不良反应进行及时上报和调查。
4. 药品监管(1)药品生产许可:对药品生产企业进行现场检查,确保其符合生产条件;对药品生产许可证进行审核和颁发。
(2)药品经营许可:对药品经营企业进行现场检查,确保其符合经营条件;对药品经营许可证进行审核和颁发。
(3)药品质量监督检查:对药品生产、经营和使用环节进行监督检查,确保药品质量。
四、实施与监督1. 药学标准操作规程的实施由各相关单位负责,确保规程的贯彻落实。
1.目的:建立药品安全事件处置方案管理,保证药品质量,确保公众用于安全。
2.适用范围:适用于公司药品和已售出药品的安全处置管理。
3.责任:各部门4.工作内容:4.1药品安全事件:包括药品使用安全(人身伤害、群体事件、召回、不良反应等)、社会安全(含特殊药品制毒、成瘾、过期药品退货)、储存运输安全(破损、盗抢、遗失、调换、火灾等)。
4.2成立药品安全事件处置方案领导小组,并明确人员分工及职责。
4.3药品使用安全处置方案:4.3.1人身伤害处置方案:4.3.1.1公司各部门、各岗位收到人身伤害事件时,填写药品安全事件处置记录表,报告质量管理部门。
4.3.1.2质量管理部门根据药品安全事件处置记录表,2个工作日内,对药品安全事件进行核实,并查询公司计算机追溯流向,确认为公司所售药品的,组织开展自查,核实药品在储存、运输环节是否符合GSP要求。
4.3.1.3质管部向安全事件处置方案领导小组报告具体情况,并通知暂停采购、销售该药品。
并通知生产企业,核实确认可能发生人身伤害的原因;通知购货单位暂停销售,并说明原因。
4.3.1.4安全事件处置方案领导小组组织相关部门召开药品质量安全处置会议,分析可能产生人身伤害的原因,并提出处置建议报告总经理审批。
必要时,可以聘请专家对产生原因进行分析,确保厘清质量责任。
4.3.1.5因药品质量问题对人身产生伤害的(含可逆伤害、不可逆致残、致死亡),执行民事赔偿首付责任制度。
①若因使用不当所致人身伤害的,由使用机构负责,同时恢复药品采购、销售等相关事宜。
②若因生产缺陷所致人身伤害的,由生产企业负责,并协助召回或追回已销售药品。
③若因药品本身缺陷、研发不完善等原因所致,则由药品上市许可持有人负责,并协助召回药品。
④若因流通环节储存、运输不当所致的,则由相应的经营企业负责。
未受到影响的批次品种则恢复采购、销售;事后应当对该经营企业质量管理体系重新评价,合格后方可销售。
⑤若因本公司储存、运输不当造成的,由本公司负责,并执行《质量事故、质量投诉管理制度》的规定,质量问题的药品按照《不合格药品、药品销毁管理制度》执行。
第1篇一、药品工艺规程药品工艺规程是指根据药品注册批准的生产工艺,详细规定药品生产过程中的各个环节,包括原辅料的选用、生产设备、生产步骤、质量控制、包装储存等方面的要求。
以下是药品工艺规程的主要内容:1. 生产处方:明确产品名称、产品代码、产品剂型、规格和批量,列出所用原辅料清单,包括指定名称、代码和用量,以及原辅料用量的折算方法。
2. 生产操作要求:对生产场所、设备、人员等提出要求,如操作间的位置和编号、洁净度级别、温湿度要求、设备型号和编号等。
3. 关键设备准备:详细说明关键设备的清洗、组装、校准、灭菌等方法或相应操作规程编号。
4. 生产步骤和工艺参数:详细描述物料的核对、预处理、加入顺序、混合时间、温度等工艺参数。
5. 中间控制方法及标准:规定生产过程中的中间控制方法、检测指标和标准。
6. 预期产量限度:说明预期的最终产量限度,以及中间产品的产量限度,以及物料平衡的计算方法和限度。
7. 待包装产品的贮存要求:包括容器、标签及特殊要求。
二、药品操作规程药品操作规程是指根据药品工艺规程,详细规定生产过程中各岗位的操作步骤、注意事项和质量要求。
以下是药品操作规程的主要内容:1. 操作人员要求:明确操作人员的资质、培训、健康检查等要求。
2. 操作步骤:详细描述各岗位的操作步骤,包括原辅料领取、称量、混合、灌装、封口、检验、包装等。
3. 注意事项:强调操作过程中应注意的安全、卫生、环保等问题。
4. 质量控制:规定各岗位的质量控制要点,如原料质量检查、生产过程监控、成品检验等。
5. 紧急情况处理:针对生产过程中可能出现的紧急情况,如设备故障、污染等,制定相应的应急处理措施。
6. 记录与报告:要求操作人员认真填写生产记录,及时报告生产过程中的异常情况。
三、药品工艺规程与操作规程的重要性1. 确保药品质量:通过规范的生产工艺和操作规程,可以有效降低药品生产过程中的风险,确保药品质量。
2. 保障生产安全:规范的操作规程有助于降低生产过程中的安全隐患,保障操作人员的人身安全。
破损药品安全处理操作规程
1.目的:建立破损药品安全处理操作规程,规范破损药品的管理工作。
2.范围:适用于在库养护、储存和销售和运输过程中发现的破损药品的处理。
3.职责:质量管理部、仓储人员对本规程的实施负责。
4.内容:
4.1.外包装破损分类
4.1.1轻微破损:大箱无打开痕迹和物理损坏,表面轻微磨损脏污或粘贴有物流标签、
书写文字等情况,不影响产品质量但商务部提出需要更换大箱以利于销售的。
4.1.2一般破损:大箱或纸桶有物理损坏,药品外包装也有一定损坏但经过质量管理部
现场确认未影响到产品内包装严密性,可以保证产品质量的。
4.1.3严重破损:药品内包装损坏或怀疑存在损坏,影响到产品质量的。药品外包装有
水浸、霉变痕迹的一律作为严重破损。
4.2.药品破损处理:
4.2.1药品因破损而导致液体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存
环境和其他药品造成污染。
4.2.2 对质量可疑的破损药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报
告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
4.2.3存放于不合格品库(区),标红色标示,并有效隔离,不得销售;
4.2.4怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
4.2.5属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
4.2.6不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
4.2.7对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
4.2.8对在库养护、销售、运输过程中发现的破损药品,应按照《破损药品管理制度》
采取措施。