大药房质量管理制度和岗位职责操作规程

药店岗位职责及管理制度〔共3篇〕第1篇：药店岗位职责岗位职责目录1、企业负责人职责2、质量负责人岗位职责3、采购员岗位职责4、收货员岗位职责5、验收员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核人员岗位职责8、处方调配人员岗位职责9、养护员岗位职责制度1:企业负责人职责1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理标准》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的平安、有效、及时、方便。

2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。

3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。

4、催促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。

5、主持质量管理制度的检查与考核工作，催促、检查各岗位履行质量职责，监视质量管理制度的落实、执行。

6、对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。

7、执行药店标准化管理，抓好药店的效劳质量管理，负责处理顾客的效劳投诉。

8、负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。

9、对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。

制度2: 质量负责人岗位职责1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》和《药品流通监视管理方法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进展经营管理；2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进展审核，并根据审核内容的变化进展动态管理；4、负责药品质量管理工作，指导和监视员工严格按gsp 来标准药品经营行为；5、负责质量信息的搜集和管理，并建立药品质量档案；6、定期和不定期进展药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；7、负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程施行监视；8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9、负责假劣药品的报告；10、负责药品质量查询；11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理根底数据的建立及更新；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的管理；15、负责药品不良反响的报告；16、组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和效劳质量的考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障才能的审查；19、开展质量管理教育和培训。

XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)（一）、质量管理体系文件管理制度 (1)（二）、质量管理体系文件检查考核制度 (2)（三）、药品采购管理制度 (3)（四）、药品验收管理制度 (4)（五）、药品陈列管理制度 (5)（六）、药品销售管理制度 (6)（七）、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)（八）、处方药销售管理制度 (9)（九）、药品拆零管理制度 (10)（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)（十一）、记录和凭证管理制度 (11)（十二）、收集和查询质量信息管理制度 (12)（十三）、质量事故、质量投诉管理制度 (12)（十四）、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)（十五）、药品有效期管理制度 (14)（十六）、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)（十七）环境卫生管理制度 (16)（十八）、人员健康管理制度 (16)（十九）、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)（二十）、人员培训及考核管理制度 (17)（二十一）、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)（二十二）、计算机系统管理制度 (19)（二十三）、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)（一）、企业负责人岗位职责 (21)（二）、质量管理人岗位职责 (22)（三）、药品采购员岗位职责 (22)（四）、药品验收员岗位职责 (23)（五）、营业员岗位职责 (23)（六）、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)（一）、质量体系文件管理程序 (25)（三）、药品验收操作规程 (29)（四）、药品销售操作规程 (30)（五）、处方审核、调配、核对操作规程 (31)（七）、药品拆零操作规程 (32)（八）、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)（九）营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)（十）、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)（十一）、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)（十二）、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)（一）、制度执行情况检查记录 (36)（二）、供货方汇总表 (38)（三）、供货方质量体系调查表 (39)（四）、合格供货方档案表 (40)（五）、药品采购计划表 (41)（六）、购进、质量验收药品目录 (42)（七）、药品质量档案表 (43)（八）、药品验收记录 (44)（九）、药品储存、陈列环境检查记录 (45)（十）、环境温湿度监测记录 (46)（十一）、近效期药品催销表 (47)（十二）、药品拆零销售记录 (48)（十三）、处方药销售调配记录 (49)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (50)（十五）、中药方剂调配销售记录表 (51)（十六）、顾客意见征询表 (52)（十七）、药品质量问题查询表 (53)（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)（十九）、药品质量信息汇总分析表 (55)（二十）、药品销售分析 (56)（二十一）、药品质量异常情况报告表 (57)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (59)（二十四）、药品不良反应报告表 (60)（二十五）、药店员工花名册 (61)（二十六）、企业年度培训计划表 (62)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (63)（二十八）、药店员工个人健康档案 (64)（二十九）、企业设施设备一览表 (65)（三十）、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度（一）、质量管理体系文件管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

药房管理制度一、调剂室工作制度1、收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度”的规定执行。

3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。

4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

6、内含毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药的规定办理。

7、配方时务必使用贴合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

8、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。

对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以上工作时处方配好应经另一人核对，应由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能状况下，做快速分析。

处方调配人及核对检查人均须在处方上共同签字。

10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。

11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。

凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

13、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序配发。

14、调剂室内储药瓶补充药品时，务必细心核对。

15、调剂台及储瓶等应持续清洁，并按固定地点放置。

用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

16、其他人员非公不得进入调剂室。

二、药品供应保管工作制度1、计划预算(1)药品的供应计划，应根据医院业务性质工作范围、各科室请购计划、季节发病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础，由药库人员编写初稿，并经药剂科主任审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。

镇雄县民心堂大药房药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理制度9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责17、计算机信息化管理制度药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

药店规章制度岗位职责第一章总则第一条为规范药店经营行为，维护公共卫生安全，保障患者用药安全，制定本规章制度。

本规章制度适用于所有药店员工，包括药剂师、药师助理、收银员等所有岗位人员。

第二条药店应当依法取得《药品经营许可证》，并依法经营药品。

第三条药店应当保证员工持证上岗，不得从事超出本人资质的工作。

第四条药店应当建立完善的内部管理制度，保障患者用药安全和药品质量。

第五条药店应当定期组织员工进行岗位培训，提高员工的业务水平。

第二章岗位职责第六条药剂师（一）负责审核医生开具的处方是否合理，核对患者个人信息；（二）根据处方，准确配制药物；（三）向患者详细说明用药方法和注意事项；（四）负责管理药品库存，保证药品的质量和有效期；（五）参与药店内部管理和工作的协调。

第七条药师助理（一）协助药剂师审核处方和核对患者信息；（二）协助药剂师准确配制药物；（三）向患者传达药物使用方法和注意事项；（四）负责协助管理药品库存，定期检查药品的质量和有效期；（五）协助药店内部管理和工作的协调。

第八条收银员（一）负责患者结算药品费用，并提供合理的找零；（二）认真核对购买的药品和处方的一致性；（三）维护药店的收银秩序，保证现金安全；（四）协助其他员工处理突发情况。

第九条药店管理人员（一）负责药店的日常经营管理工作；（二）制定药店内部管理制度，保证药品质量和患者用药安全；（三）督促员工执行规章制度，加强员工的培训和教育；（四）处理职场纠纷，保障员工的工作环境。

第三章违章处罚第十条药店员工违反规章制度，按照以下处罚措施处理：（一）轻微违规，口头警告；（二）较重违规，书面警告；（三）严重违规，暂停或解除劳动合同。

第十一条药店员工违反国家法律法规，给药店造成经济损失或影响药店声誉的，将追究其法律责任。

第四章附则第十二条本规章制度解释权归药店所有，如有修订，应经药店管理人员审批。

第十三条本规章制度自发布之日起生效，药店员工应严格遵守，并承担相应的责任。

药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。

第二条本规章适用于药店全体员工。

所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。

第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。

第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。

未经授权的药品严禁销售。

第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。

第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。

第七条药品过期必须及时清理，不得出售。

第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。

第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。

第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。

第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。

第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。

第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。

第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。

第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。

第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。

第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。

第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。

第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。

第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。

第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。

第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。

药房工作制度和岗位职责一、药房工作制度（一）药品采购制度1、药房应根据临床用药需求，制定合理的药品采购计划。

采购计划应经过药剂科主任审核，并报医院相关领导批准。

2、采购药品应严格遵守国家相关法律法规，从合法的药品生产、经营企业购进。

3、采购人员应认真审查供货单位的合法资质，索取相关证明文件，并建立供货单位档案。

4、购进药品应严格执行质量验收制度，对药品的外观、包装、标签、说明书、有效期等进行检查，确保药品质量合格。

（二）药品储存制度1、药房应设立专门的药品储存区域，按照药品的性质、剂型、用途等分类存放，并设置明显的标识。

2、药品储存应符合药品说明书规定的储存条件，常温库温度为 0-30℃，阴凉库温度不超过 20℃，冷库温度为 2-10℃，相对湿度应保持在 45%－75%之间。

3、对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应严格按照相关规定进行储存和保管，实行双人双锁管理，并建立专用账册。

4、定期对库存药品进行养护和检查，发现质量问题及时处理，并做好记录。

（三）药品调配制度1、调配药品必须凭医师处方，严格按照处方审核、调配、核对、发药的程序进行操作。

2、处方审核人员应认真审查处方的合法性、规范性和用药合理性，对不合理处方应及时与医师沟通，进行修改或重新开具。

3、调配药品时应严格按照操作规程进行，准确称量，避免差错。

4、调配完成后，应由核对人员进行核对，确保药品名称、规格、数量、用法用量等准确无误。

5、发药时应向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。

（四）药品发放制度1、药品发放应遵循“先产先出、近效期先出”的原则，确保药品质量。

2、发放药品时应认真核对患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、数量等信息，确保准确无误。

3、对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的发放，应严格按照相关规定执行，登记患者身份证号、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，并由患者或其家属签字确认。

大药房规章管理制度第一章总则第一条为了规范大药房的管理，保障患者用药的安全和合理性，制定本规章管理制度。

第二条大药房是指规模较大、服务范围较广、药品种类较多的专业连锁药房。

第三条大药房的管理应遵循国家药品管理法律法规，保证药品质量和服务质量，保护患者的合法权益。

第四条大药房应建立健全管理制度，明确岗位职责，制定规章制度，加强人员培训，提高服务水平，确保药品供应的安全性和合理性。

第五条大药房应加强与医疗机构、药品生产企业等单位的合作与沟通，建立健全供应链管理体系，保障药品的安全和质量。

第六条大药房应建立健全财务管理制度，规范财务核算，遵循税法规定，提高经营效益，保障企业的稳定发展。

第七条大药房应建立健全药品安全保障制度，严格执行药品采购、储存、销售等各个环节的管理规定，确保药品的质量、安全和合理用药。

第八条大药房应建立健全信息化管理系统，提高信息化水平，提高服务效率，提升企业的竞争力。

第二章岗位设置及职责第九条大药房应根据业务情况设立各部门，明确各个岗位的职责，建立健全岗位设置及职责制度。

第十条大药房的主要岗位包括：店长、药剂师、药师、药检员、收银员、导购员等。

第十一条店长负责全面管理大药房的运营工作，协调各部门协作，保证药房的正常运转。

第十二条药剂师负责药品的采购、储存、配送和调剂等工作，确保药品的质量和安全。

第十三条药师负责向患者提供用药指导和咨询服务，协助医生开出合理化验检查单。

第十四条药检员负责药品的质量检查和验收工作，确保药品的安全使用。

第十五条收银员负责药品的收银结算工作，保障药品销售的合理性和安全性。

第十六条导购员负责向顾客介绍药品、提供服务和解答顾客的疑问，做好顾客关系维护。

第十七条各个岗位的人员应加强沟通，密切协作，保障药房的正常运营。

第三章服务质量控制第十八条大药房应注重提高服务质量，加强员工培训，提升服务态度，增强服务意识。

第十九条大药房应建立健全投诉处理机制，对患者提出的意见和建议及时处理，解决问题。

医院药房质量管理规章制度1.1 目的：明确药房质量管理的责任、义务和要求，保障药房药品的安全、有效使用。

1.2 范围：适用于医院内所有药房的质量管理工作，包括药品采购、存储、配送和使用等全过程。

二、质量管理体系2.1 负责人：药房负责人为主要责任人，负责制定并执行相关质量管理制度。

2.2 质量管理人员：药房质量管理人员需具备相关药学背景和经验，负责具体的质量管理工作。

2.3 岗位职责：明确各个质量管理人员的具体职责和任务，确保工作的顺利进行。

三、药品采购管理3.1 供应商审核：对药品供应商进行审核，保证其符合相关要求，确保药品质量可靠。

3.2 采购程序：建立明确的药品采购程序，包括询价、比价、评标等步骤，确保采购过程的合理性和透明度。

3.3 采购记录：对每一次药品采购进行记录，包括药品名称、规格、数量、批号等信息，以备查证。

四、药品存储管理4.1 存储条件：严格按照药品的要求，对药品进行分类存储，并保持适当的温度、湿度等存储条件。

4.2 药品监测：定期对存储的药品进行检查和监测，确保药品的质量和有效性。

4.3 库存管理：建立合理的库存管理制度，确保库存信息的准确性和及时性。

五、药品配送管理5.1 配送程序：制定明确的药品配送程序，包括药品领用、核对、配送等具体步骤。

5.2 配送记录：对每一次药品配送进行记录，并确定接收人员签字确认，确保药品的准确配送。

5.3 配送监督：对配送过程进行监督和检查，确保配送的及时性和准确性。

六、药品使用管理6.1 用药指导：为患者提供合理、规范的用药指导，确保患者正确使用药品。

6.2 不良反应监测：对患者的用药过程进行监测，及时发现病人不良反应及时处理。

6.3 药品追溯：建立药品追溯体系，确保药品使用过程中问题的及时排查和处理。

七、质量管理文件管理7.1 制度文件：建立健全的药房质量管理制度文件，明确各项工作要求和程序。

7.2 审核更新：定期对质量管理文件进行审核和更新，确保文件内容的准确性和有效性。

第一章总则第一条为规范医院药房管理工作，确保药品安全、有效，提高服务质量，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院药房全体工作人员。

第三条医院药房工作应遵循以下原则：1. 安全第一，质量至上；2. 公正公平，服务至上；3. 依法管理，规范操作。

第二章人员管理第四条药房工作人员应具备以下条件：1. 具有相关专业学历或资格证书；2. 具备良好的职业道德和职业素养；3. 熟悉药品管理法律法规。

第五条药房工作人员岗位职责：1. 药剂科主任：全面负责药房管理工作，确保药房各项制度落实；2. 药房组长：负责药房日常管理工作，协调组员工作，确保药房运行正常；3. 药库采购人员：负责药品采购、验收、入库等工作；4. 药库保管员：负责药品储存、养护、出库等工作；5. 药品调剂人员：负责药品调配、发药、咨询等工作。

第六条药房工作人员培训：1. 定期组织药学知识、法律法规、操作规程等培训；2. 对新入职人员进行岗前培训，确保其具备基本工作能力。

第三章药品管理第七条药品采购：1. 严格按照采购计划进行采购，确保药品质量；2. 选择具有合法资质的药品供应商；3. 建立供货单位档案，定期审查。

第八条药品验收：1. 严格审查药品包装、标签、说明书等；2. 核对药品名称、规格、批号、数量等信息；3. 对不合格药品进行拒收。

第九条药品储存与养护：1. 按照药品性质、储存要求分类存放；2. 定期检查药品储存环境，确保药品质量；3. 及时处理过期、变质药品。

第十条药品调配与发药：1. 严格执行“四查十对”制度；2. 核对处方信息，确保药品准确无误；3. 向患者说明用药方法及注意事项；4. 做好发药记录。

第四章服务质量第十一条提高服务质量，确保患者用药安全、有效：1. 认真听取患者需求，耐心解答用药咨询；2. 提供优质服务，树立良好医德医风；3. 及时处理患者投诉，确保患者满意。

第五章考核与奖惩第十二条定期对药房工作人员进行考核，考核内容包括：1. 药品管理；2. 服务质量；3. 工作态度；4. 业务水平。

药店各类人员岗位质量责任制度引言药店是专门经营药品和医疗用品的销售场所，为了保障患者和消费者的健康和权益，有必要建立相应的人员岗位质量责任制度。

本文将从药店的不同岗位展开，介绍药店各类人员的岗位职责和质量责任制度。

一、药店经营管理人员的岗位职责和质量责任1.经营决策与规划：负责药店的经营决策和规划，确保药店的运营良好，合法合规。

2.药品采购与质量控制：负责药品的采购和质量控制，确保所售药品的真实性、有效性和安全性。

3.员工培训与管理：负责员工的培训和管理工作，确保员工具备相关专业知识和技能。

4.环境卫生与设备维护：负责药店环境的卫生和设备的维护，确保药店环境清洁、设备正常运行。

质量责任制度：1.制定药品采购流程和标准，确保采购药品真实有效，符合国家相关法规和规定。

2.建立药品质量控制和溯源体系，确保所售药品的质量安全。

3.建立员工培训制度，定期进行培训，确保员工具备相关知识和技能，提高服务质量。

4.确保药店环境干净卫生，设备正常运行，建立相应的环境卫生检查和设备维护记录。

二、药师的岗位职责和质量责任2.药方审核与发药：负责审核药方的合理性和准确性，并根据处方发放合适的药品。

3.药品储存与质量管理：负责药品的储存和管理工作，确保药品保存环境符合相关规定，药品质量安全。

4.抗菌药物管理：负责抗菌药物的使用和管理，确保合理使用，并避免滥用和抗菌药物耐药性的发生。

质量责任制度：2.在发药前仔细审核药方，确保药品的安全性和有效性。

3.具备相关药品贮存和管理的知识和技能，确保药品储存环境满足相关要求。

4.严格执行抗菌药物临床应用管理制度，提高对抗菌药物的合理使用和防控耐药性的意识。

三、药品销售员的岗位职责和质量责任。

药房质量管理人员岗位职责（多篇）篇：药房人员岗位职责药房人员岗位职责（１）．专人负责：①麻醉药品的采购、保管由药剂科指定具有药师以上技术职称的专业人员担任。

门诊药房、病房药房、制剂室分别指定药师以上的专业人员管理麻醉药品。

各临床科室主任、护士长对本科室存放的麻醉药品有管理、监督、检查的责任。

②麻醉药品的处方要进行逐日消耗登记，处方分类装订，单独保存，各管理人员在工作调动时，必须办理交接手续（包括移交全部帐卡、报表，清点麻醉药品实物等），经单位负责人签字后，妥善保存备查。

③药剂科各班次值班人员在交接班时交接手续要清楚，进行逐一清点，做到帐物相符，签字备查，如有不符，由交班人负责查找。

④调配处方要严格核对。

调剂人员、核对人员要签命名。

（２）．专柜加锁：药库、调剂部门应选用结构坚固、安全保险的铁柜或木柜保存麻醉药品，并要加锁保管，不得与其它药混淆。

（3）．专册登记：麻醉药品遇有帐物不符，应及时追查清楚。

破损药品应保留实物，交上级供应部门核对更换，由某种原因造成最失，需填报麻醉药品增减报告表，经药剂科主任报主管院长批准，按规定解决。

9、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。

10、麻醉药品管理范围：盐酸吗啡注射液芬太尼注射液杜冷丁注射液硫酸吗啡缓释片复方桔梗片四、药房人员的管理规定1、中药房每季度进行一次盘库房，西药房每月的最后一天盘库房，盘药房时由药房人员、门诊主任和办公室人员共同进行，对库存和实物进行核对，如果账物不对，由药房人员承担所有损失。

2、在每次的盘库中，药房人员要将即期的药品分门别类的写出来，报给医生；如果即期或过期不能销售的药品，要及时报办公室妥善处理。

2、医院药房进出制度：医院药房在任何时候只有院长、直管主任和网络管理员才能进出药房，其他人员进出必须经过院办公室的同意，否则每次对进入者和药房人员各处罚20元，药品及钱物丢失双方负同等的责任。

3、中药房人员负责中药房、煲药室的药品管理、卫生和防火防电安全；西药房人员负责西药房的药品管理、卫生和防火防电安全，有什么情况及时向后勤院长报告。

药房规章制度岗位职责一、药房工作制度1、药房应保持整洁、安静，非药房工作人员未经许可不得进入药房。

2、药品的摆放应严格按照分类原则，做到整齐有序、标识清晰，便于查找和取用。

3、严格遵守药品的采购、验收、储存、保管和发放制度，确保药品质量。

4、定期对药品进行检查，如发现过期、变质、失效等药品，应及时清理并按规定处理。

5、调配处方必须严格按照“四查十对”的原则进行，确保用药安全、有效。

6、发药时应向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。

7、对特殊药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规进行管理和使用。

二、药房人员岗位职责（一）药房主任职责1、负责药房的全面管理工作，制定药房工作计划，并组织实施和检查。

2、组织和带领药房人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保工作质量。

3、负责药品的采购计划的制定，保证药品的供应和合理库存。

4、加强对药品质量的管理，定期检查药品的储存、养护情况。

5、组织开展药学服务工作，指导合理用药，收集药物不良反应信息。

6、负责药房人员的业务学习和培训，提高业务水平和服务质量。

（二）药师职责1、负责药品的调配、发放工作，严格执行处方审核制度。

2、对处方进行审核，确保处方的合法性、规范性和适宜性。

3、按照操作规程进行药品的调配，确保药品的准确无误。

4、为患者提供用药咨询和指导，解答患者的用药疑问。

5、负责药品的管理工作，包括药品的验收、储存、养护等。

6、协助开展药品不良反应的监测和报告工作。

（三）药士职责1、在药师的指导下，完成药品的调配、发放工作。

2、负责药品的上架、整理、清洁等工作，保证药品的陈列整齐有序。

3、协助药师进行药品的管理，包括库存盘点、药品养护等。

4、完成药房主任交办的其他工作任务。

三、药品采购管理制度1、药房应根据临床用药需求，制定合理的药品采购计划。

2、采购药品应严格从合法的药品生产、经营企业购入，严禁从非法渠道采购药品。

3、采购药品时，应索取并查验相关的合法资质证明文件，如药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、药品质量检验报告等。

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员规定：采购员规定具有高中以上文化水平，需通过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查批准后进行采购。

1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。

如包装箱有损坏要立即拒收并告知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时告知验收员到场进行验收。

2.3验收的场合、环节与方法：验收员在待验区内一方面检查药品外包装是否符合规定规定；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。

根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产公司、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。

并将“商品配送单”按月装订存档；同时告知营业员办理药品入店手续。

凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查解决。

2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人解决。

××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。

药房各项规章制度及规定一、药房管理制度1. 药房的组织架构：药师是药房的主要管理人员，负责药品的相互作用和患者用药方案的审核。

药师下设药剂师、药品管理员等工作人员。

2. 门店管理：药房应当根据所在地区的规定，制定开放时间，并严格遵守，不得无故违反开放时间。

3. 进销存管理：药房应当建立和完善进销存制度，对进货和销售情况进行及时记录，及时更新药品信息。

4. 药品质量管理：药房应当设立专门的药品质量检测人员，保证所售药品的质量合格，不得售假药或过期药。

5. 安全防范措施：药房应当定期组织培训员工的安全意识，加强对贵重药品和易燃易爆药品的管理，确保患者和员工的人身安全。

二、药品配发规定1. 患者用药方案审核：药师应当对患者的处方进行审核，核对患者的个人信息、药品名称、用法用量等信息是否符合规定，确保患者用药安全。

2. 药品包装标识：药房售出的每一种药品都应当有包装标识，标注药品的生产日期、有效期、生产厂家等信息，不得私自更换包装。

3. 药品存储规定：药房应当按照药品的特性和规定要求，安排合适的存储条件，定期清点库存，避免过期或受潮损坏。

4. 用药指导：药师应当对患者进行必要的用药指导，告知药品的不良反应和禁忌症等，避免用药不当导致不良后果。

5. 药品退换货规定：患者如发现购买的药品有问题，可以按照药房的相关规定进行退换货，但必须保持药品的完好包装和质量。

三、员工行为规范1. 服装要求：药房员工必须穿着整洁、干净的工作服，不得穿戴露骨的服饰或佩戴大件饰物。

2. 服务态度：药房员工应当以亲和的服务态度对待每一位患者，细心解答患者的问题，不能因为疲劳或情绪影响服务质量。

3. 保密义务：药房员工应当严格保守患者的隐私信息，不得随意泄露或乱用患者个人信息，保障患者利益不受损害。

4. 待客礼仪：药房员工应当遵守待客礼仪，热情接待每一位患者，不得对患者发脾气或态度粗暴。

5. 工作纪律：药房员工应当遵守工作纪律，按时上班，不得私自调休或迟到早退，确保药房的正常运转。

雅安市名山区初心堂药房质量管理文件企业药品经营质量管理文件系统目录一、管理岗位的质量责任文件1企业负责人职责 4 2质量管理人员职责 6 3采购员职责 7 4验收员职责 9 5处方审核、调配职责 10 6养护员职责 11 7营业员职责 13二、管理制度1质量否决权管理制度15 2药品购进的管理制度 16 3药品验收的管理制度 18 4药品储存、养护的管理制度 21 5药品陈列的管理制度 23 6首营企业和首营品种审核的制度 25 7药品销售的管理制度 27 8处方药销售管理制度 29 9拆零药品的管理规定 30 10中药处方审核、调配、核对制度 3211中药饮片养护管理制度 34 13质量事故的报告处理和质量投诉管理制度 36 14质量信息管理的制度 39 15药品不良反应报告制度 42 16环境卫生管理制度、人员健康管理制度 43 17员工个人卫生管理制度 45 18员工培训、考核管理制度 46 19药品召回管理制度 47 20特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品销售操作规程 49 21药品效期的管理制度22计算机系统的管理制度 51 23执行药品电子监管的规定 52 24不合格药品管理、销毁规定 53 25药学服务的管理规定 56 26记录和凭证管理制度 58三、操作规程1药品采购操作规程 60 2药品验收操作规程 663药品销售操作规程 694处方审核、调配、核对操作规程 71 5中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 73 6药品拆零销售操作规程 767营业场所药品陈列与检查操作规程 77 8营业场所冷藏药品存放操作规程 799计算机系统的操作与管理操作规程 8010药品的存储和养护的操作规程 8211特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 84一、管理岗位的质量责任文件1、承担药店药品质量的主要责任。

2、负责药店的日常管理。

3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。

XXX药房质量管理制度岗位职责操作规程【2019版】目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、药品采购管理制度3、药品验收管理制度4、药品陈列管理制度5、药品养护管理制度6、药品销售管理制度7、药品退货管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、药品有效期管理制度15、不合格药品、药品销毁管理制度16、药品追溯管理制度17、药品召回管理制度18、药品追回管理制度19、环境卫生管理制度20、人员健康管理制度21、药学服务管理制度22、人员培训及考核管理制度23、质量管理体系文件检查考核制度24、处方药和非处方药分类管理制度25、药品不良反应报告规定管理制度26、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、药品养护人员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责7、营业员岗位职责8、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、药品退货操作规程6、药品追溯操作规程7、药品召回操作规程8、药品追回操作规程9、处方审核、调配、审核操作规程10、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程11、营业场所药品陈列及检查养护操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程XXX药房管理文件1、目的：规范本药店质量管理体系文件的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。

药房规章制度岗位职责内容一、药房规章制度：1. 药品管理制度：（1）药品采购制度：明确规定药品采购的程序和标准，保证药品的质量和安全。

（2）药品存储制度：规定药品的存储条件和方式，防止药品受潮、变质或污染。

（3）药品配备制度：规定药品的配备标准和流程，确保患者用药需求得到及时满足。

（4）药品核对制度：规定药品配药和发药的核对程序，避免配错药或发错药。

2. 药品使用制度：（1）药品使用要求：明确规定药品的使用范围、剂量和用法，避免不当使用导致的问题。

（2）药品使用记录：规定对每次药品使用进行记录，便于追溯和审核。

3. 安全管理制度：（1）药品安全保障：加强药品的安全保障措施，确保患者用药的安全性。

（2）药品毒副作用监测制度：建立药品毒副作用的监测和报告制度，及时发现并处理不良反应。

4. 文明用药制度：（1）文明用药倡导：向患者和家属宣传文明用药的重要性，提倡合理使用抗生素等药品。

（2）药品信息宣传：定期发布有关药品信息、用药注意事项等宣传资料，提高患者用药的自我管理能力。

5. 其他相关规定：（1）药品溯源管理：建立药品的生产、销售、使用等全过程监管体系，确保药品的质量和安全。

（2）医务人员用药管理：规定医务人员在使用药品时需遵守的规定，保证医务人员的用药安全。

以上是药房规章制度的主要内容，每位药房工作人员都应严格遵守并执行。

二、药房岗位职责：1. 药剂师：（1）负责对医嘱进行审核，确保患者用药的准确性和安全性。

（2）负责配制、调配和发放药品，确保药品的质量和有效性。

（3）负责药品库存管理，做好药品的保管和清点工作。

（4）负责药品的登记和记录，确保药品使用的追溯和审核。

2. 药剂士：（1）负责协助药剂师进行配药和发药工作，确保药品的准确性和及时性。

（2）负责对患者用药情况进行跟踪和监控，及时发现和处理问题。

（3）负责药品的清点和整理工作，保证药品库存的准确性和完整性。

3. 药房管理员：（1）负责药房的日常管理工作，包括药品的采购、存储、配备和发放等。