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单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为，提高服务质量，确保药店的运行安全和顾客的权益，制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》（以下简称《规程文件》）。
本《规程文件》适用于所有单体零售药店，旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范，推动药店向合规、规范、高效的方向发展。
二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求；–组织起草药店管理制度，确保其符合国家有关法律法规的要求；–定期开展员工培训，提高员工的业务水平和服务质量；–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理；–维护药店的正常运营，确保药品的质量和安全性；–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规，如打印销售凭证、保留销售记录等。
2.药店管理员–负责日常的药店运营管理，并协助药店负责人的工作；–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程；–监督和管理药店员工，确保他们按照规定的操作程序开展工作；–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期，定期更新；–组织进行药品的采购，严格按照规定的流程进行验收和录入；–维护药品的存储条件，确保药品的质量不受影响；–协助处理药品召回事件，追溯相关药品的销售情况。
三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时，应先核对送货单上的信息和药品的实物；–检查药品的包装完好性，是否有破损或泄露等情况；–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致；–依据药品的特点，按照要求进行温度记录，并保证药品在规定的温度范围内。
2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放，按照药品的特性和要求进行分区存放；–不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染；–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息，并保持清晰可见；–定期对药品进行检查，及时处理过期药品或不合格药品。
零售药店质量管理规章制度一、总则1.本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，旨在规范零售药店的质量管理工作，保障消费者用药安全和满意度。
2.零售药店的质量管理工作应遵循科学、规范、高效、安全原则。
3.零售药店应建立健全质量管理体系，持续改进质量管理水平。
二、质量管理范围1.零售药店的质量管理工作涵盖以下方面：(1)药品采购管理；(2)药品储存和保管管理；(3)药品销售和配送管理；(4)药品信息管理；(5)药品质量监督和不良反应报告管理；(6)药品过期和残余药品处理管理；(7)员工培训和管理；(8)设备设施管理等。
三、药品采购管理1.零售药店应从合法经营渠道采购药品，确保供应商具备合法经营资质。
2.采购的药品应符合国家相关标准，并保证原包装完好无损、防潮、防光。
3.对于进口药品，应查验许可证书、药品说明书等相关证照和文件。
四、药品储存和保管管理1.零售药店应建立符合药品储存要求的库房和储存设施，并保持干净整洁。
2.药品储存温度应符合规定，疫苗等特殊药品需冷藏、冷冻存储。
3.药品应按照编号、名称、剂型等分类，并定期进行盘点和清理。
五、药品销售和配送管理1.零售药店应按照健全的销售流程和管理制度完成药品销售工作。
2.销售人员应具备药学相关知识和专业技能，遵循相关法律法规与药品销售行为规范。
3.药品配送应确保供应链的安全、追溯和及时性。
六、药品信息管理1.零售药店应建立完善的药品信息管理系统，确保各类信息的准确性和及时性。
2.药品信息包括药品价格、药品说明书、药品禁忌、药物相互作用等，须与国家相关药品数据库保持同步更新。
七、药品质量监督和不良反应报告管理1.零售药店应定期进行药品质量检查，确保所售药品的质量安全。
2.如发现疑似药品不良反应，应及时向相关部门汇报并记录。
八、药品过期和残余药品处理管理1.零售药店应建立过期药品和残余药品的处理制度，禁止销售过期药品。
2.过期药品应及时分类、封存并委托专业机构进行处理。
药品零售门店质量管理员安全规范文一、建立安全制度和规章制度1.明确安全管理的责任人和职责分工，在门店内设立质量管理岗位，并明确岗位职责。
2.制定并完善门店的安全管理制度和规章制度，包括药品保管、使用、销售等各个环节的规范要求。
二、保障药品质量安全1.门店应当合法取得药品零售经营许可证，并定期进行更新。
2.门店要求所有销售人员持有有效的健康证明，以确保人员的身体健康状况符合从业要求。
3.门店应当建立完善的进货渠道，药品采购应从合法渠道采购，确保药品的质量和安全。
4.门店在用药品时应严格按照药品说明书和标签要求使用，不得随意更换药品包装或标签。
5.门店应当建立药品保管制度，确保药品存放在干燥、通风、清洁的环境中，避免污染和感染传播。
6.门店应对药品进行分类存放，禁止存放过期药品，及时清理检查药品库存，确保药品有效期和质量安全。
三、加强员工培训与管理1.门店应定期组织员工进行药品质量安全培训，提高员工对药品质量安全的意识和知识水平。
2.门店应建立员工档案，记录员工的培训情况和药品质量管理相关的工作经验。
3.门店要求员工严格遵守安全管理制度和规章制度，确保安全管理工作的顺利进行。
4.门店应定期对员工进行药品知识和质量管理业务能力的考核，确保员工具备相应的专业知识和技能。
四、加强药品销售管理1.门店应建立严格的销售管理制度，确保销售环节符合法律法规要求，并保证药品质量安全。
2.门店销售人员应严格执行实名制销售，核实顾客的身份和需求，不得向未成年人出售处方药品。
3.门店销售人员应认真执行药师指导，向顾客提供正确的药品使用和注意事项，避免误用和滥用药品。
4.门店销售人员应主动询问顾客的过敏信息和健康状况，提供相应的药品咨询和建议。
5.门店应建立购药记录，记录每一笔销售的药品信息和顾客的相关信息，便于追溯和回访。
五、加强药品质量监督和反馈1.门店应与相关监管部门建立良好的合作关系，及时了解和掌握药品质量监督和管理的最新政策和要求。
零售药店质量管理体系文件操作规程度目的：为使本公司各连锁门店质量管理体系文件的编制、审批、修订、撤消等操作规范化，达到文件编号统一、格式规范、类别清楚的目的，从而便于文件的控制与管理，特制定本规程。
范围：用于门店质量管理体系文件的管理。
内容：1.质量管理体系文件的编制1.1文件的编码形式文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字顺序号加文件修订号组合而成：XX1-XX2-XXX3-XX4，如：ZL-GC-001-001)XX1为文件起草部门代码，如质量管理部用英文字母“ZL”表示；2)XX2为文件性质字母代码，其中：a.岗位职责代码，用英文字母“ZZ”表示；b.质量管理制度文件代码，用英文字母“ZD”表示；c.操作规程代码，用英文字母“GC”表示；d.质量记录表格文件代码，用英文字母“JL”表示；4)XXX3为文件顺序号，用阿拉伯数字表示；5)XX4为文件版本号；如：正堂药店采购管理制度文件编号为ZL-ZD-002-00。
1.2文件的编写、审批1.2.1计划与编写a.依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）及现行《药品管理法》、其他政策文件、法规的要求，结合实际状况提出编写有关文件的计划；b.选择和确定有关人员进行编写，并明确工作进度及完成期限；c.文件编写人员应熟悉经营管理环节、过程和法规要求，并且有较强的文字组织能力。
1.2.2评审与修改：质量管理文件完成初稿后，应组织公司内部有关人员，对质量文件进行评审。
评审中，既要让大家充分发表意见，又要协调统一认识，然后按评审意见修改；1.2.3试行与反馈：对初稿进行修改后，门店进行试运行，在试运行过程中应注意收集意见并反馈至文件编订部门。
1.2.4审定与颁发a.根据试运行的反馈意见进行修改后，应由质量负责人对修改稿进行审定。
b.质量管理文件审定后，在批准页注明起草人、审核人及批准人，批准发布和实施。
零售药店质量管理操作规程完整1.2审核流程：处方审核人员在审核处方前，应当核对患者的基本信息、病史、过敏史等相关信息，并对处方中的药品种类、剂量、用法、用量等进行审核，确保处方符合相关法律法规和医学规范。
审核过程中如有疑问，应当及时与医师进行沟通并进行记录。
1.3审核记录：审核人员应当将审核过的处方进行记录，并签字确认。
审核记录应当包括患者基本信息、处方信息、审核结果、审核人员签字、审核日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
2、药品调配2.1人员要求：药品调配人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任，应当经过专业岗位培训，并经药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
2.2调配流程：药品调配人员在调配药品前，应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等，确保调配药品符合处方要求。
调配过程中应当严格控制药品的数量和质量，避免出现误差或污染。
2.3调配记录：调配人员应当将调配过的药品进行记录，并签字确认。
调配记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、调配人员签字、调配日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品核对3.1人员要求：药品核对人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任，应当经过专业岗位培训，并经药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3.2核对流程：药品核对人员在将药品交付给患者前，应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等，确保药品的正确性和安全性。
核对过程中应当严格按照规定的程序进行，避免出现疏漏或错误。
3.3核对记录：核对人员应当将核对过的药品进行记录，并签字确认。
核对记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、核对人员签字、核对日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
1.2 审核内容：审核人员在接到处方后，首先会逐项检查处方的前记、正文、后记是否书写清晰、完整，并确认处方的合法性。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
零售药店gsp操作规程零售药店GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是指按照国家有关规定，通过合理的管理和操作，确保药品的质量安全和合理的供应，保护患者和消费者的健康权益。
零售药店GSP操作规程主要包括以下几个方面：1. 设施环境要求：（1）要设有良好的医疗卫生设施，保证空气流通、温度适宜、湿度控制合理。
（2）要设有合理的药品存放区域，确保药品的分区存放，避免交叉污染。
（3）要设有灭菌区，对需要灭菌的药品进行灭菌处理，确保无菌质量。
（4）要设有药品保险柜，对需要保管的特殊药品进行密封保管。
2. 货物收发管理：（1）药品的进货要查验合格证明，保证来源合法、质量可靠。
（2）要进行药品的验收和验收记录，确保药品符合要求。
（3）要按照药品的特性分类存放，保持清晰、有序。
（4）要定期盘点药品库存，确保库存准确、无异常。
3. 质量控制：（1）要建立合理的药品质量控制体系，对药品进行质量控制。
（2）要对药品进行有效期监控，及时淘汰过期药品。
（3）要做好药品包装管理，确保药品的包装完整，防止渗漏、破损等情况。
（4）要严格控制药品退货，确保退货的药品不影响其他药品质量。
4. 文件管理：（1）要建立完善的档案管理制度，对进出药品的相关文件进行归档保存。
（2）要保证文件的实时更新，以确保准确的信息和记录。
（3）要定期进行文件审查，确保文件的完整性和合法性。
5. 人员管理：（1）要对员工进行合理的培训，使其熟悉GSP操作规程。
（2）要建立员工的健康管理制度，对员工进行定期体检。
（3）要建立员工的责任制度，明确员工的职责和权利。
（4）要建立员工的奖惩制度，激励员工积极做好工作。
6. 废弃物管理：（1）要建立废弃物分类、储存和处理制度，确保废弃物不对环境造成污染。
（2）要对废弃药品进行封存和销毁，以防止药物被滥用或泄漏。
零售药店GSP操作规程的实施，能够有效地保证药品质量安全和合理供应，提高药店的服务质量和信誉度，保护患者和消费者的健康权益。
药品零售操作规程目录:1、采购、验收、销售操作规程2、处方审核、调配、核对操作规程3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程4、药品拆零销售操作规程5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程6、药品陈列及检查操作规程7、冷藏药品的存放操作规程8、计算机系统的操作和管理操作规程9、不合格药品处理操作规程采购、验收、销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。
2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。
3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。
4、管理程序4。
1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。
采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行.4。
2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。
4。
3、药品到货后，门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药饮片的还应当标明产地。
4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。
验收合格的药品应当及时入库、上架销售。
4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。
4。
6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。
处方审核、调配、核对操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。
新版零售药店操作规程第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，保障顾客用药的安全和质量，保护零售药店员工的合法权益，特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于所有零售药店的经营活动，包括销售药品、办理处方药配药等。
第三条零售药店应遵守国家法律法规和政策规定，维护行业良好秩序。
第四条零售药店应当确保药品的质量和安全，保护用户用药的合法权益。
第五条零售药店应挂出经营范围、业务许可证等必要的经营信息，并定期更新。
第二章经营行为规范第六条零售药店应当储存和销售合法获得许可的药品，不得销售过期或假冒伪劣药品。
第七条零售药店应当对每一批次进货药品进行验收，确保符合规定的质量标准。
第八条零售药店应当建立完善的库存管理制度，确保库存药品的安全和有效。
第九条零售药店应当遵守相关药品销售和营销规定，不得进行虚假宣传，不得从事虚售行为。
第三章员工行为规范第十一条零售药店应当定期对员工进行岗前培训，确保员工熟悉相关药品知识和经营规程。
第十二条零售药店员工在工作期间应当穿戴统一的工作服，佩戴工作牌。
第十三条零售药店员工应当保持工作场所的卫生整洁，保持良好的工作态度和服务品质。
第十四条零售药店员工不得向未经处方的用户提供处方药，不得向未成年人出售非成人专用药品。
第十五条零售药店员工应当严格履行用户隐私保密义务，不得泄露用户的个人信息及病情等私密信息。
第十六条零售药店员工应当积极参加持续教育培训，提升专业知识和服务水平。
第四章监督与处罚第十七条行政监督部门应定期对零售药店进行巡查，核实其经营行为是否符合相关法规。
第十八条对违反本操作规程的零售药店，行政监督部门有权责令其整改，情节严重的可以予以罚款，并可能吊销经营许可证。
第十九条用户对违反本操作规程的零售药店有权向行政监督部门进行投诉，相关部门应及时处理并做出处罚决定。
第二十条零售药店如发现其他同行违反本操作规程的行为，应当及时向行政监督部门报告。
第五章附则第二十一条本操作规程自颁布之日起生效。
零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准，保障公众用药安全。
适用于所有零售药店及其相关工作人员。
二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，并与之签订质量保证协议。
2. 采购药品时，必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。
3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。
三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。
2. 验收药品时，应核对药品的批号、有效期、数量等信息，并记录在案。
3. 对于不符合要求的药品，应立即隔离并通知供应商处理。
四、药品存储管理1. 药品应分类存放，易串味、易变质的药品应单独存放。
2. 定期检查药品的有效期，确保先进先出的原则。
3. 药品存储区域应保持清洁，防止药品受潮、受热或受到其他污染。
五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。
2. 对于处方药，必须凭医师处方销售，并进行处方登记。
3. 定期对销售的药品进行盘点，确保药品库存的准确性。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度，鼓励顾客报告药品不良反应。
2. 对收集到的不良反应信息进行评估，并按照规定及时上报给相关部门。
七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。
2. 根据审查结果，及时采取改进措施，提升药品质量管理水平。
3. 对员工进行定期的药品质量管理培训，提高其专业能力和服务水平。
八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存，以备查阅。
2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。
3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。
九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案，确保在发生问题时能迅速有效地应对。
2. 定期进行应急预案的演练，确保所有员工了解并能够执行预案。
通过以上规程的实施，零售药店可以确保药品的质量和安全，为顾客提供专业可靠的服务。
望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。
1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。
根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。
并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。
2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理。
二、处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1.1 人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任，西药师不得审核中药处方。
1.2审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。
其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。
1.3 处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。
2、处方调配2.1处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。
调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。
3、处方复核3.1调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。
处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。
如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。
复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。
3.2调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。
并将处方留存，按月进行装订并记录。
三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有无医生签字、开方日期；有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题；处方字迹是否清晰；是否存在错写药名、重味现象。
审核人员对以上项目审核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配。
1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。
1.3处方有配伍禁忌或超剂量的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更正或重新签字。
1.4处方应付药味本店短缺时，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更换其它药味。
不得擅自更改或代用处方中的药味。
2、处方调配：2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配，调剂人员配方时应认真、细致、准确。
2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对。
调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。
2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味，应进行单包并注明用法。
需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后立即擦拭干净，不得残留粉末。
2.4调配处方完毕，调剂人员检查核对无误后在处方上签全名，将处方交处方审核人员复核。
3、处方复核3.1处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。
检查药味和剂数是否正确，称取剂量是否准确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。
3.2 检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中药是否超剂量。
3.3 检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。
3.4 处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药。
3.5调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数，避免发错药；向患者详细交代煎法、服法，需另加“药引”或为外用药时，要说明该情况；提醒患者注意对鲜药保鲜，防止发霉变质；检查附带药品是否齐全。
确认无误后方可发药。
四、药品拆零销售操作规程1、人员要求：药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。
2、设施要求：药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等，以确保拆零的药品不受污染。
3、药品拆零销售程序：3.1药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。
3.2养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。
3.3养护人员拆零药品时，首先要检查拆零工具是否保持清洁，确认无误后方可进行拆零；拆零的药品放在包装袋内，并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等；拆零完成后将拆零工具清洁消毒，放置妥善以备下次使用。
3.4拆零药品要按规定温度条件存放，要求养护员每天对拆零药品进行养护，保证拆零药品的质量合格。
3.5营业员销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，即一问清楚顾客所购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即销售的药品要细心核对，防止差错。
3.6营业员确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客并详细说明用法、用量、注意事项。
3.7拆零药品销售完成后养护员要及时填写“药品拆零记销售录”。
五、含麻黄碱类复方制剂药品销售规程1、含麻黄碱类复方制剂的验收规程：质量验收员负责对含麻黄碱类复方制剂的验收，该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应的待验区，在依照验收程序对该类药品进行实物验收，确保质量合格；数量真实、准确。
确认合格后方可上架销售。
2、含麻黄碱类复方制剂的药品养护规程：养护员应将该类药品列为重点养护品种，要求养护人员每天对该类药品进行养护，确保质量合格，以及购销记录相符。
发现任何质量问题要及时上报质量管理员。
3、含麻黄碱类复方制剂的销售规程：含麻黄碱类复方制剂不开架销售；销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况，并即时登记“含麻黄碱药品销售记录”；同时，单笔销售不得超过2个最小包装，单位剂量麻黄碱类药物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭医师处方销售。
六、药品陈列及检查操作规程1、药品陈列1.1质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。
1.2 药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
2、陈列药品检查方法：2.1药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。
2.2药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。
2.3中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。
2.4药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。
七、营业场所冷藏药品的存放1、冷藏药品的收货、验收操作程序1.1冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。
1.2冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
