急性心肌梗死静脉溶栓治疗知情同意书

急性脑梗死静脉溶栓路径（Checklist）姓名性别_________ 年龄___ 床号_________ 门诊号_______________住院号联系电话是否属于适应症?1. 年龄18～80岁2. 发病 4.5小时以内3. 神经功能损害的体征持续存在超过1h，且比较严重（NIHSS 5～25分）4. 溶栓前脑CT检查已排除颅内出血且无早期大面积脑梗死影像学改变5. 患者或家属签署知情同意书是否存在禁忌症?禁忌症（3小时内）1.病史、体检提示或CT证实蛛网膜下腔出血2.既往有脑出血史3.近3个月内有头颅外伤史或脑梗死史（无明显后遗症的腔梗除外）或心肌梗死史4.近3周内有胃肠或泌尿系统出血5.近2周内进行过大的外科手术6.近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺史7.严重内科疾病，包括呼吸、心脏、肝脏或肾脏功能衰竭8.体检发现有活动性出血或外伤（如骨折）的证据9.正在应用抗凝药（INR>1.5) 或卒中发作前48h内应用肝素且APTT延长者10.血小板计数<100×109/L11.溶栓前随机血糖<2.2mmol/L或>22.2mmol/L12.降压治疗后血压仍高于180/110mmHg13.脑CT显示早期大面积病灶（超过MCA分布区的1/3）14.卒中发作时有癫痫15.妊娠，月经期额外的禁忌症（3-4.5小时内）1.年龄>80岁2.严重的卒中（NIHSS>20分）3.既往卒中史合并糖尿病史4.口服抗凝药物，不论INR是否在3或4.5小时内?发病时间（以最后看起来正常的时间为准，卒中前有频繁TIA者以最后一次神经功能缺损症状起始点为准）: 日时分患者到达医院时间: 日时分头颅CT时间：日时分知情同意书签署时间：日时分rtPA开始时间：日时分患者体重：Kg，拟用rtPA治疗剂量：__________mg，协议使用剂量：_____mg （如果考虑出血风险过高患者和家属又强烈要求溶栓，则剂量在0.6~0.9mg/Kg体重，就低不就高）如果病人有溶栓意向请急诊科通知神经内科医师急会诊，神经内科医师执行如下医嘱1．建立静脉通道，使用0.9%氯化钠生理盐水持续ivdrip2．测指尖血糖（）mmol/l3．血细胞计数□　正常□不正常4．凝血机制+D- Dimer □　正常□不正常5．肝功□　正常□不正常6．肾功□　正常□不正常7．心肌酶□　正常□不正常8．氧饱和度□　正常□不正常9．心梗三项□　正常□不正常10．乳酸脱氢酶□　正常□不正常11．电解质□　正常□不正常12．急查颅脑CT，开立申请单。

胸痛中心急性心梗STMI溶栓流程图急性胸痛患者确诊STMI双抗治疗：阿司匹林300mg+氯吡格雷300mg嚼服抗凝治疗：肝素4000U，IV，继以12U/kg.h维持预计FMC2B＞90min或患者及家属拒绝急诊PCI溶栓筛查患者及家属知情同意并签署溶栓知情同意书，抽血：血常规、凝血功能、生化、血型等首选特异性纤溶酶原激活物（阿替普酶、瑞替普酶）阿替普酶方案：静脉注射阿替普酶15mg，随后以0.75mg/kg在30min内持续静脉滴注（最大剂量不超过50mg），继之以0.5mg/kg于60min持续静脉滴注（最大剂量不超过35mg），总剂量不超过100mg。

后继续维持肝素静脉滴注48h左右（肝素用法用量见上文）。

瑞替普酶方案：18mg瑞替普酶溶于5～10ml无菌注射用水，静脉注射时间＞2min，30min后重复上述剂量。

后继续维持肝素静脉滴注48h左右（肝素用法用量见上文）次选特异性纤溶酶原激活物（尿激酶）：将尿激酶150万U溶于100ml生理盐水或以2.2万U/kg于30min内静脉滴注。

溶栓结束后6～12h皮下注射普通肝素7500U或低分子肝素，共3～5d。

急诊科抢救室或CCU病房监测、评估一、症状及体征：经常询问患者胸痛有无减轻以及减轻的程度，仔细观察皮肤、粘膜、咳痰、呕吐物及尿中有无出血征象。

二、心电图记录1、溶栓前应做18导联心电图2、溶栓开始后3小时内每半小时复查一次12导联心电图，正后壁、右室梗塞仍做18导联心电图3、以后定期做全套心电图导联电极位置应严格固定。

三、心梗指标监测：发病后6h、8h、10h、12h、16h、20h、查TnT、CK、CK-MB。

溶栓效果评估溶栓成功（①溶栓后60～90min内抬高的ST段至少回落50%；②溶栓后2h内胸痛症状明显缓解）溶栓不成功（①溶栓后60～90min 内抬高的ST段回落小于50%；②溶栓后2h内胸痛症状无明显缓解）2-24h之内CAG,根据病性行PCI立即补救PCI并发症处理。

静脉溶栓治疗知情同意书疾病介绍和治疗建议：医生已告知我患有疾病名称: 需要进行rt-PA静脉溶栓治疗。

rt-PA静脉溶栓是目前治疗超急性脑梗塞（发病时间＜4.5小时）的最行之有效的手段，是具有极强的溶解血栓、抑制血栓进展和促进血管再通，重建闭塞血管血流以改善瘫痪肢体功能的有效治疗措施。

根据病情，选择性给经静脉给予rt-PA50mg（0.9mg/kg）。

在治疗前、中、后医生要监测我的症状、体征、凝血功能及头颅CT等，以评判静脉溶栓治疗的疗效及副作用。

手术潜在风险和对策医生告知我如下rt-PA静脉溶栓治疗可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出。

具体的治疗剂量根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1. 我理解此治疗方案可能发生的风险和医生的对策：_1) 我理解我可能出现闭塞血管供血区及其他部位(颅内、消化道、泌尿系统等）的出血，严重者可加速或导致死亡。

2) 我理解我可能出现用药后症状没有任何改善。

3) 我理解如果我年龄较大，患有高血压、痛风等慢性疾病，以上这些风险可能会加大，或者在治疗中或治疗后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。

2 我理解治疗中或治疗后不遵医嘱，可能影响治疗效果。

特殊风险或主要高危因素：我理解根据我个人的病情，我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险：1.过敏反应：术中所有药物可能造成皮肤过敏、呼吸困难、过敏性休克、溶血反应。

2.栓塞：全身各脏器（心、脑、肺、视网膜、肾、及四肢等）血管的栓塞3.其它无法预测的风险。

一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。

患者知情选择：●我的医生已经告知我将要进行的治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。

●我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。

●我并未得到治疗百分之百成功的许诺。

溶栓的注意事项有哪些溶栓是一种治疗血栓性疾病的重要方法，包括肺栓塞、心肌梗死和脑梗死等。

在进行溶栓治疗之前，有一些注意事项需要被谨记，以确保患者的安全和治疗效果。

首先，患者在进行溶栓治疗之前需要进行全面的评估。

医生需要对患者的病史、症状和身体状况进行详细了解，以确定溶栓治疗是否适用。

一些禁忌症需要被排除，比如近期活动性出血，手术史、精神状态不稳定、妊娠等。

此外，患者的肾功能和肝功能也需要被评估，因为这些器官参与药物的代谢和排泄过程。

其次，溶栓治疗需要选择合适的药物和剂量。

常见的溶栓药物有组织型纤溶酶原激活剂（tPA）、尿激活型纤溶酶原激活剂（uPA）等。

根据不同的疾病和病情，医生需要选择合适的药物和剂量。

一般来说，对于急性冠脉综合征患者，tPA 是常用的首选药物。

除了药物选择，溶栓治疗还需要选择合适的给药途径。

常用的给药途径有静脉溶栓和动脉溶栓。

不同的疾病需要选择不同的给药途径。

比如，对于急性心肌梗死患者，动脉溶栓通常是更好的选择。

在进行溶栓治疗时，医生需要密切监测患者的病情和治疗效果。

如果患者出现异常症状，比如头痛、呕吐、皮肤瘀斑等，需要立即停止治疗并及时处理。

此外，监测血小板、凝血功能、红细胞计数等指标的变化也是非常重要的，以评估治疗的效果和安全性。

在进行溶栓治疗期间，患者需要严密观察。

床边医护人员应该及时了解患者的病情和病史，并提供必要的护理和支持。

比如，患者需要保持卧床休息，尽量避免剧烈运动和体力活动。

此外，患者需要密切观察心率、血压、呼吸、意识等生命体征的变化。

最后，溶栓治疗后需要进行有效的抗凝治疗。

溶栓后易发生再栓塞，抗凝药物可以减少再栓塞的风险。

常用的抗凝药物有低分子肝素、华法林、阿司匹林等。

医生需要根据患者的具体情况来选择合适的抗凝药物和剂量。

需要注意的是，在进行溶栓治疗之前，患者和家属需要充分理解治疗的风险和益处，并签署知情同意书。

溶栓治疗是一种有风险的治疗方法，可能引发出血等并发症。

罗定市人民医院
急性心肌梗死静脉溶栓知情同意书
姓名性别年龄急诊号
患者目前诊断为急性心肌梗死，静脉溶栓是治疗该病的一种有效手段，它的目的是使梗死血管内的血栓溶解，恢复血流的再灌注，从而减轻心肌细胞的损伤，降低死亡率，改善日后生活质量等。

但此疗法也有其潜在的危险性，如：
1、溶栓药物过敏。

2. 溶栓药物引起的出血，甚至严重出血，包括牙龈出血、消化道出血、皮下出血、脏器出血、腹膜出血、颅内出血等，其中最严重的是颅内出血，发生率为0.5－2％，但如有发生，近半数死亡。

3. 血管再通后，血液再灌注引起的心律失常，使病情加重。

4. 溶栓后的血管未能再通，或闭塞发生。

5. 罕见的并发症，甚至危及生命。

6. 溶栓过程中遇到其他难以预料的情况。

本人已详细阅读以上告知内容，对医护人员的解释已清楚、理解，经慎重考虑，我接受此项治疗。

如因上述原因发生不可避免的并发症或死亡，本人愿意承担一切后果。

主管医师签名：年月日时分
患者/家属签名：年月日时分
与病人关系：。

急性心肌梗死介入治疗同意书手术目的：{明确诊断、缓解症状}预期效果：{疾病诊断进一步明确、疾病进展获得控制/部分控制、症状完全缓解/部分缓解}手术潜在风险和对策：手术是一种高风险、高难度的治疗方法。

鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等 因素，绝对安全又没有任何风险的手术是不存在的。

又由于已知和无法预见的原因，本手术有可能会发生失败、并发 症、损伤邻近器官或某些难以防范和处理的意外情况。

即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的注意义务的情况 下，手术仍有可能发生如下医疗风险：1.任何手术麻醉都存在风险。

2.任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。

3.我理解该项操作技术有一定的创伤性和危险性，在实施过程中/后可能出现下列并发症和风险，但不仅限于：(1)穿刺血管时可能会导致血管损伤、出血、血肿、假性动脉瘤、动－静脉瘘等；如经桡动脉途径发生桡动脉闭塞影响手的功能。

必要时输血、外科手术治疗等；(2)各种心律失常：室速、室颤、房室传导阻滞等；必要时置入起搏器；(3)心脏穿孔、心包填塞，必要时需行心包穿刺、甚至开胸手术修补等；(4)切口局部感染，切口愈合不良；(5)造影剂肾病，引起肾功能不全；(6)急性心力衰竭、心源性休克，必要时置入主动脉球囊反搏支持；(7)造影剂过敏反应及过敏性休克；(8)主动脉夹层、肾血肿、脑血管意外（如脑梗塞、脑出血等）；术中、术后需用抗凝药物，有可能导致内脏出血，如消化道、颅内出血；(9) 冠状动脉撕裂、夹层、急性闭塞导致急性心肌梗塞，必要时需进行紧急冠状动脉搭桥术；(10)冠状动脉破裂或撕裂导致急性心包填塞，需紧急心包穿刺或开胸修补、搭桥手术；(11)术中发生冠脉夹层等意外情况，需增加高压球囊和/或增加支架数量；(12)植入支架后可能发生冠脉无复流现象（无前向血流）；(13)支架脱载、介入器材断裂于体内影响相应脏器功能，必要时外科手术取出；(14)冠脉及支架内急性、亚急性血栓形成、支架内再狭窄需再次手术；(15)术中可能发生冠状动脉急性血栓形成，导致急性心肌梗死，需用溶栓药物或血栓抽（术后1年）血栓形成，因此术后需服用抗凝药物，但有可能带来出血风险，如皮肤黏膜、内脏出血等； (16)术后可能发生支架内再狭窄，必要时需再次行介入手术或搭桥手术；(17)术中可能需要血栓抽吸导管以抽取冠脉内血栓；(18)手术可能不成功，但所用耗材仍需付费；(19)死亡。

注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性心肌梗死IV期临床试验研究知情同意书尊敬的患者：您的医生已经确诊您有急性ST段抬高型心肌梗死。

我们邀请您参加一项上海天士力药业有限药业有限公司生产的注射用重组人尿激酶原（普诺克）的上市后开放性、多中心临床研究，以观察注射用重级人尿激酶原对急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及其安全性，该项研究由天津医科大学第二医院牵头，全国范围近10家研究中心参与，共约有2000例成人受试者参与。

本研究方案已经得到天津医科大学第二医院伦理委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这次研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您好了解本次研究的意义、程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如有问题或不明白的地方，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，确保您充分理解本研究并做出决定。

一、本次研究的背景心肌梗死、脑栓塞及其它血栓性疾病是严重危害人类健康的常见疾病，我国每年至少有500——1000万人需要使用溶栓制剂进行治疗，目前临床常使用的溶栓药物如尿激酶、链激酶等出于溶栓效果不理想，安全性低，正逐渐被高效、特异、副作用小的新型溶栓剂所取代。

上海天士力药业有限公司历经十年开发了国家一类溶栓新药“注射用重人尿激本酶原（普佑克）”，并于2011年获得国家食品药品监督管理局的批准上市，批准文号为：国药准字S2*******。

普佑克是特异性的纤溶酶原激活剂，主要作用于血栓部位的纤维蛋白，对梗死相关血管具有较高的临床开通率，目前该药批准用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的治疗，Ⅰ期临床试验表明普佑克临床用量在85mg以下耐受性良好，均未见不良反应。

Ⅱ期临床试验共纳入222例患者，结果显示受试者均无明显的或特殊的不良反应发生，50mg人剂量组的冠脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.26%，其中TIMI3级开通率为60.87%。

Ⅲ期临床试验共入组有效病例328，结果显示50mg剂量组冠状动脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.50%，其中TIMI3级开通率为60.75%，显著高于对照尿激酶相应的冠状造影开通率（TIMI2+3级为51.6%，TIMI3级为36.8%）；而且普佑克组发生脑出血和死亡等严重不良事件的绝对值及发生率都少于对照组尿激酶。

溶栓技术指南1. 引言溶栓技术是通过药物或机械方法溶解血管内血栓，恢复血流的一种技术。

本指南旨在为临床医生提供关于溶栓技术的详细信息，包括适应症、禁忌症、操作步骤、并发症及预防措施等。

2. 适应症溶栓技术的适应症主要包括：- 急性心肌梗死- 急性缺血性脑卒中- 肺栓塞- 深静脉血栓形成3. 禁忌症溶栓技术的禁忌症主要包括：- 活动性出血- 出血倾向- 近期大手术、分娩或创伤- 严重高血压- 严重肝肾功能不全4. 操作步骤4.1 术前准备- 确认诊断- 评估出血风险- 签署知情同意书4.2 溶栓药物选择- 常用溶栓药物：尿激酶、链激酶、重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（r-tPA）等- 药物剂量：根据患者体重、年龄及药物特性确定4.3 溶栓操作- 药物溶栓：将溶栓药物通过静脉输注给患者- 机械溶栓：使用导管或装置直接在血栓部位进行溶栓4.4 监测- 溶栓过程中，密切观察患者生命体征、出血情况及并发症- 根据需要调整溶栓药物剂量4.5 术后处理- 继续抗凝治疗- 观察出血风险- 预防血栓再形成5. 并发症及预防措施5.1 主要并发症- 出血：包括颅内出血、消化道出血、泌尿系统出血等- 过敏反应- 急性肺水肿- 脑梗死5.2 预防措施- 严格掌握适应症和禁忌症- 评估出血风险- 密切观察患者病情变化- 合理调整溶栓药物剂量6. 结论溶栓技术是一种有效的治疗急性血管栓塞性疾病的方法。

临床医生应充分了解溶栓技术的适应症、禁忌症、操作步骤、并发症及预防措施，以确保治疗的安全性和有效性。

同时，患者及家属也应了解溶栓治疗的相关知识，积极配合医生进行治疗。