2013年全球新药研发报告_第一部分_新药及生物制品_GraulAI

在使 用别嘌醇 片时 ，需注意剂量 、特殊人群 ，避免 超适
应证 用药 ，严禁禁 忌证用药 ； 过敏 体质患者 、高敏 状态
经初 始治疗方案后症状仍没有改善 ， 于２ ０ １ ２ 月１ 月２ ９日，
医嘱予地塞米松 ５ ｍｇ 静推 ，体温能逐渐降至正常 ，皮疹 颜 色较前减退 。于 ２ ０ １ ２ 月 ２月 ３日始 ，医嘱予泼尼松片 １ ０ ｍｇ ，口服 ， Ｈ ３次 ， 后体温一直维持正常 ，全身皮疹
逐渐消退 ，于 ２ ０ １ ２月 ２ 月 １ ０日出院。
患者慎用 ； 注 意合并用药 ，防止发生药物相 互作用 ； 服
用后 ，如果 出现任何 皮肤反应或其 他超敏反应体征 应 当
立 即停药 ，及时到皮肤科诊治。 ２ ）药 品生产企业应修改 完善药 品说 明书相关 内容 ，
加强药 品上市 后不 良反应监 测并积极开展质 量和工艺方
青 少年 和 １ ８ 至２ ４ 岁青 年中 ，抗抑郁 药初始治 疗期问可 增加 自杀想法和行为 的风险 。研究 显示 年龄大于 ２ ４ 岁 的 成年人似乎没 有增加 自杀想 法和行为 的风险 ，而年龄 在
Ｂ ｒ ｉ ｎ ｔ ｅ ｌ ｌ ｉ ｘ属 于新一 代抗抑郁药 ，用于治疗有重度 抑
郁症 的患 者。该 药被认 为通过 ２种作用机 制的联合发 挥
该 药物可加速腹 腔骨盆 手术后 的肠 胃功能恢复 。阿维 莫
泮 现在可用 于所有手术 后上下消化道 的加速恢 复 ，包 括
一
临床研究 ，受试者为正在进行根治性 膀胱切 除术 的患者 ，
其 中也包括接受肠切除术 的患者 。
期吻合术 的局部肠切除 。 这 款药 物最初 于 ２ ０ ０ ８ 年 获得 批准 用于 加速 一期 吻 ・ຫໍສະໝຸດ 药 讯 荟 萃・

1 MEDICI
S
日本农
药株式
会社1% 局
部用乳
膏。

每
日一
次，持
续一周
或两
周。

11/14/
2013
美国
最初
批准
时间：
2013。

适应症：1%（卢立康唑）
霜是三唑类抗真菌药，
红色毛癣菌、絮状表皮癣菌
等真菌感染引起的
以上患者的趾间型足癣，
癣及体癣。

作用机理：卢立康唑属于唑
类抗真菌药物，可能是通过
抑制羊毛甾醇而干扰麦角
固醇的合成，麦角固醇是真
菌细胞膜的成分。

特点与优势：与以往抗真菌外用
药相比，卢立康唑最大的优势是
皮肤贮留率高，用药周期短（为
一般药物的一半），疗效好且不
易复发，故具有很大的竞争力。

无黑框警告。

不良反应：不良反应：接触性皮
炎、蜂窝组织炎。

CN10301238
5A（晶型及
其制备方
法，
20130501
生效）
其研发单位（日本
农药及Pola制药）
将3年后的国内市
场目标定为30
日元。

5 PROVE
NSIS 1% 聚
乙二醇
11/25/
2013
适应症：用于治疗膝盖上
部或下部的大隐静脉闭
拉非尼。

索拉非尼的总收率为55% （以2-吡啶甲酸计）。

2013年全球最畅销药排名变化及巨头得失核心提示：近来，GEN公司基于2013年各制药企业在新闻、年报、投资者材料、会议所公布的销售或收入报告对2013年最畅销的药物进行了排名，结果显示只有年销售额30亿美元以上的药物才能称得上最畅销药物。

本文仅对前二十位药物与上一年的销售排名进行一个简单对比，并对制药巨头在这些产品上的得失做一个简要介绍。

近来，GEN公司基于2013年各制药企业在新闻、年报、投资者材料、会议所公布的销售或收入报告对2013年最畅销的药物进行了排名，结果显示只有年销售额30亿美元以上的药物才能称得上最畅销药物。

本文仅对前二十位药物与上一年的销售排名进行一个简单对比，并对制药巨头在这些产品上的得失做一个简要介绍。

表1 全球最畅销药物在2012-2013年排名情况从上表可看出，2013年全球最畅销的前二十种药物中，与2012年相比有五种药物为新打榜药物，来那度胺以及治疗多发硬化症药醋酸格拉替雷和治疗肺炎的疫苗沛儿13。

而曾经多年排名世界销量第一的立普妥HIV-1感染的特鲁瓦达则跌出了前二十名。

从全球销售前二十位药物的销售总额来看，2013年最畅销top20药物的全球销售又创出新高，其中抗癌药的贡献最大，2012年有4个抗癌药打榜top20，而2013年有6个，销售额也大幅攀升，而单抗药物虽然打榜数量没有变化，但销售金额有所上升。

表2 2012-2013年top20部分类别药物销售变化情况(单位：亿美元)而在这组top20药物的销售数据中，制药巨头在这两年里的得失情况又如何呢?表3 2012-2013年在top20药物销售占比前五的制药巨头情况在抗癌药等的强劲增长的缝隙中能保持两位数的增长，实属难得。

-10.36%，由于占比较小，对2013年top20药物的总体销售影响也较小。

制药大佬的2013：跨国药企年报分析强生、诺华、罗氏、GSK、礼来和拜耳2013年的销售额比2012年有所提升，辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康则经历销售额的回落。

跨国制药企业十强CEO随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。

这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分出艾伯维后，无缘前10强，礼来得以进入榜单，同时，拜耳的排名向前进一位。

不过受到去年专利悬崖的影响，今年的销售额10强仍然算是一个过渡时期的排名。

其中，强生、诺华、罗氏、葛兰素史克、礼来和拜耳2013年的销售额比2012年有所提升，但是只有强生和拜耳的成绩算是比较可喜。

以美元计，拜耳比上一年增加了6.9%，强生增加了6.1%。

其他几家则是与上一年基本持平或者增长在3%左右。

辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康则经历销售额的回落，基本都是因为这些企业重磅炸弹的专利过期。

默沙东因为顺尔宁的专利到期，其2013年销售额下降6.8%而辉瑞至今仍未从2011年立普妥专利到期的阴影中走出，它的销售额在2013年下降6%。

阿斯利康和赛诺菲2013年也因为专利到期的问题，其销售额与2012年相比分别降低8%和5.7%。

强生2013年销售额713.12亿美2012年销售额672亿美元强生现任CEO亚历克斯·戈尔斯基在2012年上任时，其上一任留下来的是一个十足的烂摊子，不止是非处方药部门的销售额拉了整个公司的后腿，而且强生正在面临着有一系列关维思通的法律官司。

不过现在，主持强生业务一年后，亚历克斯·戈尔斯基也随着公司业绩的攀升而翻身。

不止药品业务增长可观，且让非处方药业务扭亏为盈。

制药部分在强生去年销售额的增长贡献率最高，其中治疗类风湿关节炎的药物类克（Remicade）和艾滋病药物Prezista在市场上表现亮眼，除此之外，消炎药物Stelara、抗凝药物Xarelto和前列腺癌药物Zytiga都有不错的增长。