检验科程序文件
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目录1.批准令 (3)2.人员任用资质评定程序 (4)3.质量保证程序 (7)4.内部质量审核控制程序 (9)5.检测申请单格式确定程序 (15)6.检验报告签发、复核人资格认定制度 (17)7.检测结果报告控制程序 (18)8.检验报告单签发、审核及报告单发放标准 (23)9.检测结果修改与变更程序 (24)10.文件控制程序 (26)11.仪器校准程序 (27)12.仪器管理程序 (29)13.仪器标识控制程序 (31)14.样本管理程序 (33)15.试剂管理程序 (36)16.新检验项目管理程序 (40)17.预防措施控制程序 (42)18.纠正措施控制程序 (44)19.不合格项控制程序 (46)20.检测结果溯源程序 (49)21.实验不确定度评定程序 (51)22.室间质量评价程序 (54)23.EQA不合格项处理程序 (56)24.检验科病人隐私保护程序 (57)25.满意度监测程序 (58)26.客户投诉及处理程序 (60)27.医疗咨询控制程序 (62)28.生物安全管理程序 (65)29.计算机管理程序 (70)批准令本《程序文件》依据ISO 15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》标准和本室《质量手册》编制而成,它对XXX医院医院检验科各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体的描述和规定。
检验科全体人员必须严格遵守并认真执行。
本《程序文件》已经检验科管理层审定,现予批准,并自批准之日起生效。
批准人签名:批准人职务:检验科主任批准日期:2018年5月8日人员任用资质评定程序1. 目的人员上岗前能力的正确评定和正确任用。
2. 范围除科主任外,科室所有人员的任用。
3. 职责3.1 科主任负责技术管理小组及医疗咨询小组成员的确定,质量主管、各专业组长的任命。
3.3 各专业组长确定该实验室的仪器使用人员、标本收集人员、标本处理人员、报告填写或计算机输入人员、签发报告人员等,报科主任批准后任用。
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责(一)检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责(二)检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程(一)检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程(二)检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白(PANASSAY Ⅳ. C)标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15,肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG,TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序(SOP)C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA,Ca-125,Ca-199,Ca-153测定标准操作程序(SOP)C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序(SOP)C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序(SOP)C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序(SOP)C42、IgE测定标准操作程序(SOP)C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠,丙戊酸,安定,环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序(SOP)C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验) 标准操作规程D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色) 标准操作规程D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO 2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3 测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因)测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2 测定标准操作规程D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程D33、P53 测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55 测定标准操作规程D36、血小板抗体测定(PAIgG,PAIgM,PAIgA)标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程D39、CD34+ 细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)活性测定(发色底物法) 标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)活性测定(发色底物法)标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定(ELISA)标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡(GNI及GNS卡的操作步骤)标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡(GPI 及GPS卡的操作步骤)标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡) 标准操作规程F、血库第一章临床输血技术规范第二章输血申请第三章 受血者血样采集与送检 第四章交叉配血第五章 血液入库、核对、贮存第六章 发血 第七章 输血附件一 成分输血指南 附件二 自身输血指南附件三 手术及创伤输血指南 附件四 内科输血指南附件五 术中控制性低血压技术指南 附件六 输血治疗同意书 附件七 临床输血申请单 附件八 输血记录单附件九 输血不良反应回报单一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、科室平面图4、检验中心工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程大小便体液 血液标本二、检验中心工作职责(一)检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下,负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
医院检验科全套程序文件一、前言医院检验科是医院中非常重要的科室之一,它承担着对患者的各种样本进行检验分析,为临床诊断、治疗和预防提供科学依据的重要任务。
为了确保检验科的工作能够准确、高效、有序地进行,特制定本全套程序文件。
二、检验科的职责与范围(一)职责检验科的主要职责是对来自患者的血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等各种样本进行物理学、化学、生物学等方面的检验分析,提供准确的检验结果和诊断依据。
(二)范围涵盖临床血液学检验、临床体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验等多个专业领域。
三、人员管理程序(一)人员招聘与选拔根据检验科的工作需求,制定招聘计划,明确招聘条件。
选拔具备相关专业知识、技能和经验的人员。
(二)人员培训新入职人员进行岗前培训,包括科室规章制度、工作流程、质量控制等方面的内容。
定期组织在职人员参加业务培训和学术交流活动,不断提高业务水平。
(三)人员考核建立科学合理的考核制度,对人员的工作表现、业务能力、工作质量等方面进行定期考核。
考核结果与绩效奖金、职称晋升等挂钩。
四、样本采集与运输程序(一)样本采集制定详细的样本采集操作规程,明确不同样本的采集方法、采集时间、采集量以及注意事项。
采集人员需经过专业培训,严格按照操作规程进行采集。
(二)样本标识采集后的样本应进行清晰、准确的标识,包括患者姓名、性别、年龄、住院号、样本类型、采集时间等信息。
(三)样本运输样本采集后应在规定的时间内运输至检验科,运输过程中应保证样本的稳定性和安全性,避免样本受到污染、损坏或丢失。
五、检验仪器设备管理程序(一)仪器设备采购根据科室的工作需求和发展规划,制定仪器设备采购计划。
采购过程中应严格遵循相关法律法规和采购程序,确保采购的仪器设备符合质量要求。
(二)仪器设备验收新购置的仪器设备应进行严格的验收,包括外观检查、性能测试、技术参数核对等。
验收合格后方可投入使用。
XXX医院检验科材料安全程序文件1. 引言本文件旨在确保XXX医院检验科的材料安全,保护患者和医务人员的权益。
检验科是医院中一个重要的部门,负责实验室检验和诊断工作。
检验科材料的安全性对于确保检验结果的准确性和保护患者的健康至关重要。
2. 材料采购和接收2.1 供应商选择采购材料时,检验科应选择可靠的供应商,以确保材料的质量和安全符合医院的要求。
检验科负责人应定期评估供应商的表现,并与优秀供应商建立长期合作关系。
2.2 材料检查和接收在接收材料之前,检验科应对每一批材料进行检查。
检查内容包括材料的完整性、标签的准确性和材料是否符合医院的安全标准。
材料接收人员需记录材料的批号、生产日期和有效期,并将检查结果报告给检验科负责人。
3. 材料储存和管理3.1 储存条件检验科应设立合适的储存区域,确保材料的储存环境符合要求,例如温度、湿度和光照等。
不同类型的材料应根据其特性设定相应的储存条件。
3.2 货架管理材料应按照先进先出的原则进行货架管理,确保使用较早入库的材料,避免材料过期和浪费。
材料负责人应定期检查材料的储存状态,及时清理过期或损坏的材料。
4. 材料使用4.1 材料分发检验科应建立材料分发制度,确保材料分发的准确性和及时性。
每次分发应有记录,并由接收人员确认。
4.2 技术操作规范检验科人员在使用材料时应遵循操作规范,确保材料使用的正确性和安全性。
必要时,应进行培训和考核,以提高人员的技术水平和意识。
5. 不良事件处理如果出现材料质量问题或不良事件,检验科应立即采取措施,停止使用相关材料,并进行调查和分析,找出问题的原因,并及时采取纠正措施,以防止类似事件再次发生。
6. 审查与更新本材料安全程序文件应定期进行审查和更新,以确保其符合最新的法规和医院要求。
请按照本程序文件执行,并随时提高对材料安全的重视和意识。
检验科程序文件范本以下是一个科程序文件范本:科目:检验科文件标题:检验流程和操作标准文件编号:QC-001生效日期:xx年xx月xx日版本号:V1.0一、文件目的本文件的目的是为了规范检验科的工作流程和操作标准,确保检验工作的准确性和一致性。
二、适用范围本文件适用于所有从事检验工作的人员。
三、流程1. 样品接收与登记1.1 接收送检样品,核对样品清单与实际收到的样品是否一致。
1.2 根据样品提供的信息登记样品信息,包括样品编号、样品名称、送检单位等。
1.3 根据样品性质和检验要求进行初步分类。
2. 样品处理与准备2.1 根据样品性质进行标识、编号和分装等处理。
2.2 根据检验要求,准备相应的试剂和设备。
3. 检验操作3.1 根据检验项目的要求准备样品,如研磨、溶解等。
3.2 进行相关检验操作,按照标准方法进行样品分析和测定。
4. 结果记录与分析4.1 将检验结果记录到检验报告中。
4.2 定期对样品结果进行统计和分析,发现异常情况及时处理。
5. 报告编制与交付5.1 根据检验结果编制检验报告。
5.2 根据要求将检验报告及时交付给送检单位。
四、操作标准1. 所有检验工作必须按照检验要求和标准方法进行。
2. 检验仪器和设备必须经过校准和验证后方可使用。
3. 检验人员必须具备相关的专业知识和技能,并经过培训合格后方可操作。
4. 检验结果必须真实可靠,实验数据和记录应保留备查。
五、文件变更记录版本号生效日期变更内容生效人员V1.0 xx年xx月xx日初版发布检验科负责人六、附件无以上是本文件的科程序范本,如有需要可以根据实际情况进行调整和修改。
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责(一)检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责(二)检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程(一)检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程(二)检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白(PANASSAY Ⅳ. C)标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15,肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程。
目录1、保密管理程序 (3)2、保证公正性程序 (5)3、质量监督管理程序 (7)5、文件控制程序 (8)6、合同评审程序 (12)7、新检验项目管理程序 (13)8、委托实验管理程序 (14)9、仪器设备采购控制程序 (17)10、检验试剂耗材控制程序 (19)11、医疗咨询服务程序 (21)12、投诉处理程序 (23)13、不符合检验工作控制程序 (25)14、纠正措施控制程序 (27)15、预防措施与持续改进管理程序 (29)16、记录管理程序 (32)17、内审管理程序 (34)18、管理评审程序 (36)19、检验工作管理程序 (39)20、人员培训及考核管理程序 (40)21、设施和环境管理程序 (43)22、仪器设备管理程序 (46)23、标准物质控制程序 (49)24、量值溯源管理程序 (51)25、检验方法选择和评审确认程序 (53)26、数据控制程序 (55)27、允许偏离控制程序 (57)28、检验结果质量控制程序 (59)29、测量不确定度评定程序 (62)30、样品管理程序…………………6 431、检验报告管理程序 (66)32、计算机、软件及网络控制程序 (68)33、仪器设备检定/校准程序 (71)34、作业指导书控制程序 (74)35、实验室间及实验室内部比对程序 (76)36、生物安全管理程序 (79)37、内部质量控制程序 (82)38、室间质量评价管理程序 (89)39、检测申请单格式确定程序 (92)40、生物参考区间评审程序 (94)41、满意度监测程序 (96)42、自建检测系统校准程序 (98)保密管理程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果;2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
数据控制程序-检验科程序文件数据控制程序检验科程序文件一、目的为了确保检验科数据的准确性、完整性、可靠性和安全性,特制定本数据控制程序,以规范数据的收集、处理、存储、传输、使用和销毁等环节。
二、适用范围本程序适用于检验科所有与数据相关的活动,包括但不限于实验数据、检测结果、患者信息、质量控制数据等。
三、职责1、检验人员负责按照操作规程准确收集和记录数据。
对原始数据的真实性和准确性负责。
2、质量控制人员负责监督数据收集和处理过程,确保符合质量要求。
定期对数据进行审核和评估。
3、数据管理员负责数据的存储、备份和维护,确保数据的安全性。
建立和管理数据访问权限,防止未经授权的访问和修改。
4、科室负责人负责审批数据的使用和发布。
对数据控制程序的执行情况进行监督和检查。
四、数据收集1、检验人员应使用经过校准和验证的仪器设备进行检测,并在检测过程中实时记录数据。
2、数据记录应清晰、准确、完整,包括检测项目、样本信息、检测时间、检测方法、仪器设备编号、操作人员等。
3、对于手工记录的数据,应使用黑色或蓝色钢笔或签字笔书写,不得涂改。
如有错误,应在错误处划双横线,并在旁边注明更正内容和签名。
4、电子数据应按照规定的格式和要求进行录入,确保数据的完整性和准确性。
五、数据处理1、检验人员应按照相关标准和规范对收集到的数据进行处理和计算。
2、数据处理过程中应使用经过验证的统计方法和软件,确保结果的可靠性。
3、处理后的数据应进行审核和验证,确保其准确性和合理性。
六、数据存储1、数据管理员应将数据存储在安全、可靠的存储介质中,如服务器、硬盘等,并定期进行备份。
2、存储的数据应按照分类进行整理,便于查询和检索。
3、对于重要的数据,应采取异地备份和加密存储等措施,防止数据丢失和泄露。
七、数据传输1、数据在传输过程中应采取加密和安全的传输方式,如VPN、加密邮件等。
2、传输的数据应进行完整性和准确性校验,确保数据的一致性。
3、对于涉及患者隐私的数据,传输应符合相关法律法规和伦理要求。
最新医院检验科程序文件医院检验科作为医疗诊断的重要环节,其工作的准确性和高效性对于患者的治疗和康复至关重要。
为了确保检验科的工作能够规范、科学地进行,特制定以下最新的程序文件。
一、检验科的工作范围与职责1、检验科承担着对患者的血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等各种标本进行检验分析的任务。
2、负责为临床医生提供准确、及时的检验报告,以辅助疾病的诊断、治疗和监测。
3、参与临床会诊,为疑难病例的诊断提供检验方面的专业意见。
二、标本采集与运输程序1、临床科室的医护人员应按照标准操作规程采集各类标本,并确保标本的质量和完整性。
2、采集后的标本应立即进行标识,注明患者姓名、性别、年龄、住院号、标本类型、采集时间等信息。
3、标本应在规定的时间内运输至检验科,运输过程中要保证标本的稳定性和安全性,避免标本受到污染、损坏或丢失。
三、检验前处理程序1、检验科接收标本后,首先要对标本进行核对和验收,检查标本的标识、数量、质量等是否符合要求。
2、对不符合要求的标本应及时与临床科室联系,重新采集或说明情况。
3、对合格的标本进行分类、编号,并按照不同的检验项目进行预处理,如离心、分离血清、抗凝等。
四、检验项目与方法1、检验科应根据临床需求和实验室的技术能力,开展各类常规检验项目和特殊检验项目。
2、对于每一个检验项目,都应制定详细的操作流程和质量控制标准,确保检验结果的准确性和可靠性。
3、定期对检验方法进行评估和更新,引进新技术、新方法,提高检验水平。
五、仪器设备管理程序1、检验科的仪器设备应定期进行维护、保养和校准,确保仪器设备的正常运行和准确性。
2、建立仪器设备档案,记录仪器设备的购置、使用、维护、维修等情况。
3、操作人员应经过培训合格后,方可操作仪器设备,并严格按照操作规程进行操作。
六、质量控制程序1、每天进行室内质量控制,对质控品进行检测,绘制质控图,分析质控结果,及时发现和纠正检验过程中的偏差。
2、定期参加室间质量评价活动,与其他实验室进行比对,评估检验结果的准确性和可比性。
检验科程序文件
1. 简介
检验科程序文件是指用于规范和指导检验科工作的文档。
它包括了检验科的工作流程、操作规范、质量控制要求等内容,确保实验室的检验工作能够准确、可靠地进行。
2. 检验科程序文件的重要性
2.1 规范工作流程
检验科程序文件明确了每个环节的责任和操作步骤,使得检验工作能够按照统一的标准进行。
这有助于减少人为错误和操作失误,提高检验结果的准确性和可靠性。
2.2 确保质量控制
在检验过程中,质量控制是非常重要的。
检验科程序文件规定了质量控制的要求和方法,包括校准、质量控制品使用等。
遵循这些规定可以保证实验室的分析结果具有较高的可信度。
2.3 提高工作效率
通过明确工作流程和操作规范,检验科程序文件可以帮助实验室提高工作效率。
每个人都知道自己需要做什么,如何做,并且可以根据程序文件进行自我评估和改进。
3. 检验科程序文件的内容
3.1 工作流程
检验科程序文件首先需要明确工作流程,包括样本接收、样本处理、分析测定、结果审核等环节。
对于每个环节,需要详细描述操作步骤和相应的质量控制要求。
3.2 样本接收和处理
样本接收和处理是检验工作的重要环节。
程序文件应包括以下内容:
•样本接收要求:包括样本标识、检验申请单要求等。
•样本处理方法:如离心、稀释、加标等。
•样本保存和管理:包括保存时间、保存条件等。
3.3 分析测定方法
程序文件需要明确所使用的分析测定方法,并提供详细的操作步骤,以确保分析结果的准确性和可靠性。
同时,还需要说明相应的质量控制要求,如校准曲线建立、质控品使用等。
3.4 结果审核和报告
程序文件应规定结果审核的要求和方法,确保结果的准确性。
同时,还需要明确报告格式和内容要求,以满足用户需求。
3.5 故障排除与纠正措施
当出现故障或错误时,程序文件应提供相应的排除和纠正措施,以确保问题能够及时解决并避免重复发生。
4. 管理和更新
4.1 文件管理
程序文件需要进行有效的管理,包括版本控制、备份、存档等。
同时,还需要规定文件的访问权限,确保只有授权人员可以查看和修改文件。
4.2 文件更新
随着科学技术的发展,分析方法和质量控制要求可能会发生变化。
程序文件需要定期进行审查和更新,以确保其与最新要求相符。
5. 总结
检验科程序文件在实验室的检验工作中起到了重要的作用。
它规范了工作流程、提高了质量控制、提高了工作效率,并且为故障排除和问题解决提供了指导。
因此,编写完善的检验科程序文件对于实验室的运行至关重要。