国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第34号(终止公告)

国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通告(第3号)

文章属性

• 【制定机关】国家药品监督管理局

• 【公布日期】2001.08.24

• 【文 号】国药监注[2001]390号

• 【施行日期】2001.08.24

• 【效力等级】部门规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】药政管理

正文

国家药品监督管理局关于终止

保护有关中药保护品种的通告(第3号)

（国药监注[2001]390号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第三批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合延长保护期要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现通告如下：

一、对终止保护的中药品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种还可以继续生产、销售和使用。

二、对卫生部“关于发布中止有关中药同品种药品生产批准文号的通报(第3号)”(卫药发［1996］第19号)(附件2)中止药品批准文号效力的品种，自本通告发布之日起，对涉及终止保护的品种(附件1)解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省级药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。 三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定办理。

特此通告。

附件：1.终止保护的品种名单(第3批)

2.卫药发［1996］第19号(只发有关单位)

国家药品监督管理局

二00一年八月二十四日

附件1：

终止保护的品种名单(第3批)

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序号 药品名称 企业名称

国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知

文章属性

• 【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)

• 【公布日期】2004.12.01

• 【文 号】国食药监安[2004]568号

• 【施行日期】2004.12.01

• 【效力等级】部门规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】药政管理

正文

国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等

34种药品转换为非处方药的通知

（国食药监安[2004]568号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品（其中化学药品11种，中成药23种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。 附件：1．34种转换为非处方药药品名单

2．34种非处方药说明书（略）

国家食品药品监督管理局

二00四年十二月一日

附件1：

34种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

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┃序│ 品名 │ 规格（组成） │分│备┃

┃号│ │ │类│注┃

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国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告

文章属性

• 【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)

• 【公布日期】2011.06.28

• 【文 号】国食药监法[2011]285号

• 【施行日期】2011.06.28

• 【效力等级】部门规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】法制工作

正文

国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告

（国食药监法[2011]285号）

为全面推进依法行政，加强法治建设，国家食品药品监督管理局在前次清理规章和规范性文件的基础上，组织了对相关规范性文件的清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）予以公布（详见附件1），并对业务管理工作文件中已明文废止的25件规范性文件（见附件2）予以公布。

对上述规范性文件予以废止或者宣布无效，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出的处理决定的效力。

附件：1．废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）

2．已废止的规范性文件目录

国家食品药品监督管理局

二○一一年六月二十八日 附件1：

废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）

序号 文件名称 发文日期 文号

1

关于血液制品生产企业GMP检查工作安排的通知 19981013

国药管安〔1998〕110号

失效2

关于药品GMP管理工作有关问题的通知 19981221

国药管安〔1998〕189号

失效3

关于印发《国家基本药物》（中药）制剂品种目录的通知 19981231

国药管安〔1998〕216号

废止号已发布生机构配备使用部4

关于暂缓换发《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知 19990121

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十四批）的通告

文章属性

• 【制定机关】国家药品监督管理局

• 【公布日期】2020.12.18

• 【文 号】国家药品监督管理局通告2020年第89号

• 【施行日期】2020.12.18

• 【效力等级】部门规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】药政管理

正文

国家药品监督管理局通告

2020年第89号

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十四批）的通告

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十四批）。

特此通告。

附件：仿制药参比制剂目录（第三十四批）

国家药监局

2020年12月18日