高效液相色谱法在中药含量测定方面的应用
高效液相色谱技术(HPLC)是一种重要的分离与分析技术,其具有高压、高速、高效、高灵敏度、消耗样品少、色谱柱可反复使用、测定样品量少，容易回收等优势。近年来，高效液相色谱检测中药的研究非常多,本文就HPLC在不同药物类型的中药活性成分中的应用进行综述，以供临床参考。
1.生物碱类成分含量测定
生物碱结构复杂在植物界分布较广，大多具有生理活性，为许多中草药及药用植物的有效成分。郑丽娜等人[1]表明高效液相色谱法测定山豆根中苦参碱和氧化苦参碱的含量,此方法线性关系良好,精密度、稳定性、重现性均较好,回收率较高.
2.中药甙类成分的含量测定
甙类在高等植物较为普遍，其种类繁多，结构不一，生理活性具有多样性，已成为目前研究天然药物很重要的一大类成分。黄秋妹[2]采用高效液相色谱法,以甲醇:0.1%磷酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为233nm,流速为1mL?min-1. 结果，线性范围为0.08445～42.225mg,r值均为0.9999;回收率为99.46%,RSD分别为1.93%,1.74%。
3 .蒽醌类成分含量测定
中药中以蒽醌及其衍生物为主的蒽醌类成分较为普遍，其中何首乌及制何首乌中以蒽醌类活性成分为主。彭贵龙等[3]人表明高效液相色谱法对大黄酸、大黄素和大黄酚分别在0.0001~12.50μg/mL、0.0002~25.00μg/mL、0.00018~22.50μg/mL 范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.9999,定性检测限(S/N=3)依次是：0.0703 ng/mL、0.0282 ng/mL、0.0871 ng/mL；样品回收率为88.39%~107.2%。高效液相色谱法操作简单快速、定量准确、灵敏度高、成本低,为何首乌中蒽醌类化合物的检测分离及含量测定提供了一个有效的科学方法.
4 .黄酮类成分含量测定
世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第74期119
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zuixinyixue@·药物研究·高效液相色谱法在几种中药制剂有效成分含量测定中的方法分析白少静，徐晓阳，武晓媛，李晶晶（神威药业集团有限公司，河北 石家庄 051430）
0 引言中药制剂是当前临床常见的一种药物制剂，且不良反应较少，治疗效果好，但是制作过程十分繁琐复杂，一旦制剂成分和剂量控制偏差，极易严重降低制剂质量，因此需要选择一种准确的质量检测方法，合理评估中药制剂的质量、成分，保证中药制剂有效性和安全性，如下主要介绍高效液相色谱法在几种中药制剂中的测定。1 在羚羊清肺散4种有效成分含量测定中的应用羚羊清肺散是一种具有化痰息风、凉血解毒、清热泻火等功效的中药制剂，当前，许多文献报报告仅对其显微特征进行研究，未深入分析其有效成分含量[1]，因此需要采用高效液相色谱法中的双波长HPLC法测定羚羊清肺散中的甘草苷（镇痛、改善肝功能、抗菌、抗溃疡、抗肿瘤）、芍药苷（调节免疫、抑制肿瘤、抗伤害性疼痛、保护神经）、栀子苷（保肝利胆、抗氧化、抗炎、抗菌）、绿原酸（利胆降糖、抗氧化、抗病毒、抗菌、增强免疫）等四种有效成分含量，即采集羚羊清肺散中的上述四种有效成分，采用双波长HPLC法进行线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、回收率试验、样品含量测定，同时优化了色谱条件与样品提取条件，结果显示，双波长HPLC法具有重复性好、准确性高、操作简便、快速等特点，能为羚羊清肺散多项指标质量控制提供科学的参考和指导。2 在疏风散热胶囊4种有效成分含量测定中的应用疏风散热胶囊中含有12味药材，发挥着疏风散热、清热解毒的药效，其中主要包括牛蒡苷、甘草苷、栀子苷、绿原酸等四种有效成分，多适用于咽喉疼痛、咳嗽口干、发热头痛、风热感冒等症状，为了强化控制该产品质量，需采用HPLC法测定疏风散热胶囊上述四种有效成分，即采集疏风散热胶囊中的牛蒡苷、甘草苷、栀子苷、绿原酸等四种有效成分，应用HPLC法进行线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加标回收率试验、样品含量测定，同时考察了样本提取时间、温度、料液比等对提取率的影响，经过波长切换与梯度洗脱，实验结果表明，HPLC法中的响应曲面法优选4种成分，分析结果合理，数据模型可靠，且预测结果与实际值相比，偏差较小，且方法回收率较高、准确，可给予疏风散热胶囊后续研究准确的参考和指导。3 在通宣理肺口服液3种有效成分含量测定中的应用通宣理肺口服液是一种咳嗽类中药制剂，主要适用于肢体酸痛、头痛无汗、鼻塞流涕、发热恶寒、咯痰不畅、风寒感冒咳嗽等症状，其中主要有黄芩苷（抗病原体、消炎、抗菌、镇静、降压）、橙皮苷（增强毛细血管壁、改善微循环、抗癌、抗菌、抗炎）、柚皮苷（改善局部微循环、镇痛、抗病毒、抗炎）等3种有效成分，故采用HPLC法中的响应曲面法优化成分最佳提取条件，测定3种成分含量，即应用HPLC法进行线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加标回收率试验、样品含量测定，同时考察了甲醇浓度、提取温度、提取时间对萃取效果的影响，结果得出，HPLC法中的RSM优化分析可靠合理，回归模型可靠，有助于分析通宣理肺口服液有效成分的最佳工艺参数[2]。4 在小儿感冒宁糖浆4种有效成分含量测定中的应用小儿感冒宁糖浆是由15味药材组合而成的中药制剂，可清热止咳、疏散风热，多适用于小儿外感风热感冒、咳嗽咽痛、鼻塞流涕、出汗不爽、发热等症状，现有的文献也仅仅说明了单一成分黄芩苷含量测定[3]，为了强化对产品质量的控制，需采用HPLC法中的系统内标测定法检测小儿感冒宁糖浆中的牛蒡苷、黄芩苷、栀子苷、绿原酸等4种有效成分，即应用系统内标测定法进行校正因子测定、校正因子耐用性考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加标回收率试验、样品含量测定，实验结果表明，系统内标测定法能同时测定小儿感冒宁糖浆中的多种有效成分，且科学性和准确性高，具有操作简便、测定成本低的特点，与外标法相比，差异并不显著，可作为中药制剂质量控制主要发展方向之一。5 结论高效液相色谱法（HPLC）是一种分辨率高、操作简便、快速、灵敏度高、重现性高、用量少的制剂成分质量检测方法，随着近几年高效液相色谱法（HPLC）检测技术不断改进、发展，该方法在各种中药制剂成分含量测定中得到广泛应用，且准确性高、结果可靠，能清晰测定出羚羊清肺散、疏风散热胶囊、通宣理肺口服液、小儿感冒宁糖浆中的有效成分含量，可为羚羊清肺散、疏风散热胶囊、通宣理肺口服液、小儿感冒宁糖浆等中药制剂的质量控制提供科学的参考和支持。参考文献[1] 姜晖,李开智,王绍志,等.高效液相色谱法测定养阴降糖片4种成分的含量[J].中国药业,2017,26(7):32-36.[2] 陈燕军,吴有根,方海红,等.高效液相色谱法同时测定香连丸中5种成分的含量[J].中国医院药学杂志,2016,36(12):972-975.[3] 高苏亚,张韫,王黎,等.反相高效液相色谱法测定精制冠心颗粒中7种有效成分的含量[J].理化检验(化学分册),2017,53(4):462-464
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高效液相色谱技术在药物分析中的应用
本科生毕业论文
论 文 题 目: 高效液相色谱技术在药物分析中的应用
学 生 姓 名:孙琮莘
学 号:20XX0000
学 院:药学院
专 业 方 向:中药学
班 级:20XX级03班
指 导 教 师:李*
论文完成日期:20XX年4月
毕业论文(设计)诚信声明书
本人声明:本人孙琮莘(学号:20XX0000)所提交的毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人在指导教师李*老师指导下独立研究、写作的成果，论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果，均在论文中加以说明；有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议，均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。
论文作者:(签字) 时间: 20XX年 6 月 日
指导教师已阅:(签字) 时间: 20XX年 6 月 日
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本毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人孙琮莘(学号:20XX0000)在校期间所完成学业的组成部分，是在指以精心写就精品文档 欢迎下载并关注笔者
导教师李*老师的指导下独立完成的。因此，本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入《山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集》(非正式出版)。
论文作者: (签字) 时间: 20XX年 6 月 日
指导教师已阅: (签字) 时间: 20XX年 6 月 日
高效液相色谱技术在药物分析中的应用
孙琮莘
(20XX级中药学专业03班 学号:20XX0000)
[摘要]本文着重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用，主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查，并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。
[关键词]高效液相色谱技术；药物分析；应用
高效液相色谱—质谱联用技术在中药研究中的应用进展
高效液相色谱一质谱联用（LC-MS）将高效液相色谱的高分离效能与质谱的强大结构测定功能组合起来，不仅实现对复杂混合物更准确的定量和定性分析，而且简化了样品的前处理过程，样品分析更简便，为中药组分的分析及结构的鉴定提供了一个重要和全新的技术支撑。该技术对中药化学成分的分析及鉴定，中药指纹图谱的研究，中药药代动力学的研究有应用价值。论述了高效液相色谱-质谱联用（LC-MS）在中药领域的应用进展，阐述了各方法的特点、应用范围及研究现状，旨在为中药研究者提高参考依据。促进中药研究向现代化的发展。
标签：高效液相色谱质谱联用；中药；指纹图谱；药代动力学
作为一种新的现代技术分析手段，高效液相色谱-质谱（LC-MS）联用技术在分离效能、灵敏度和专属性等方面都有着巨大的优势，展现出强大的定性、定量分析能力，从而在药物分析特别是中药分析得到广泛的运用。本文就近年来HPLC-MS联用技术在中药成分分析及结构的鉴定、中药指纹图谱研究、中药药代动力学研究3个方面的应用作一论述。
1高效液相色谱-质谱（LC-MS）联用技术有独到的优势和特点
当用传统的高效液相色谱（HPLC）测定样品时，样品中的杂质对主成分有较大的干扰，主峰不易分离，峰型也不好，准确性有影响但却找不到好的办法时，高效液相色谱一质谱（LC-MS）可以排除其他杂质的干扰，即使主成分在色谱上没有完全分离开，但通过MS的特征离子质量色谱图也能给出它的色谱图来进行定性定量。采用高效液相色谱-质谱（LC-MS）分析时其流动相主份相对于传统高效液相色谱（HPLC）法更少更简单，色谱柱更短更小（常用规格是2.1mm×50mm，1.8μm），出峰时间大大缩短，却可以得到很好的分离效果，短时间内可完成对一个样品的分析，操作简单、重复性好。更适合于大批量样品的测定。高效液相色谱一质谱（LC-MS）还可以用相对简单的色谱条件对中药中多种成分的定性、定量分析，比如分析西青果中的诃子酸、诃黎勒酸、鞣云实精、原诃子酸等化合物，方法简便，分析时间短。而用传统的高效液相色谱法（HPLC）测定时不仅要用到不同的色谱条件，且洗脱、分离效果往往不好，分析时间也很漫长。
