高效液相色谱法在药物分析中的应用

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高效液相色谱法在药物分析中的应用

高效液相色谱法在药物分析中的应用

摘要高效液相色谱结合了液相色谱法和气相色谱法的分析分离原理,具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高和应用范围广等优点,本文主要介绍了离子色谱法、反相高效液相色谱法、超高效液相色谱法及高效液相色谱联用在药物研究分析领域中的应用。

关键字HPLC;药物;分析

高效液相色谱法是20世纪60年代末70年代初发展起来的一种快速、高效的新型分离分析技术。,并且可以直接用于分析难挥发、热不稳定及高分子样品,弥补了气相色谱法的弱点,扩大了色谱法的应用范围,高效液相色谱法包括吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法和分子排阻色谱法,其中基于分配机理的高效液相色谱法在药品检验中应用非常广泛的一种仪器分析方法。

1离子色谱法在药物分析中的应用

离子色谱法是美国Small等人在离子交换色谱法的基础上建立起来的一种离子分离分析液相色谱技术,以其灵敏、快速、精密度高、抗干扰能力强等优点,主要应用于药物及合成中间体的分析、复杂组分中的某一组分鉴定、药物离子的价态及形态分析等方面。

晏菊姣等建立了离子色谱法测定注射用头孢他啶中碳酸钠的含量,钠离子浓度在2mg/L~20mg/L范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为100.6% (n=9),测得定量限为0.002mg/L,该方法采用Ionpac CG12A,CS12A阳离子交换柱,淋洗液为18mmoL/L 甲烷磺酸,CSRS-ULTRA 4mm自动抑制循环模式,抑制电流为60mA。

张伟等采用高效阴离子交换色谱法测定人凝血因子Ⅷ中枸橼酸离子的含量,采用IonPac AS11-HC离子交换柱(4mm×250mm),流动相为20mmol/L的NaOH 溶液,等度洗脱20min,采用ASRS

4mm阴离子抑制器,电导检测器,测得枸橼酸离子浓度在0.1~2.0μg/mL范围内,对照品色谱峰面积与枸橼酸离子浓度呈良好的线性关系,r=0.9990,总平均回收率97.80%,RSD为0.69%,该方法的检测限为0.01μg/mL,弥补了《中国药典》三部(2010版)中规定方法的不足之处。

2反相高效色谱法在药物分析中的应用

反相高效色谱法是指流动相极性大于固定相极性的分配色谱法,适用于分离非极性至中等极性的各类分子型物质,应用范围也比正相色谱法更广泛。

陈德志等建立同时测定咪达唑仑、硝西泮、地西泮3种药物血药浓度的反相高效液相色谱法,色谱柱为Symmetry shield RP18 柱(250mm×4.6mm,5.0μm),