ISO9001-2015新版标准介绍知识讲解
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●ISO9001:2015新版管理体系标准新结构和格式及章节要求的分析(2014-04)ISO9001新版“为未来25年的质量管理标准做好了准备”(Nigel H. Croft,ISO/TC176/ SC2质量体系主席),将更加适用于所有类型的组织,特别是服务行业的应用,更加适合于企业建立整合管理体系,更加关注质量管理体系的有效性和效率。
ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息;通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替。
新版标准还有许多变化引人注目,如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法;取消了预防措施;标准更加重视相关方的要求;将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’;首次提出了知识也是一种资源,也是产品实现的支持过程。
ISO9001:2015预计于2015年9月正式发布。
新版标准采用了管理体系标准新通用框架(ISO/IEC导则第一部分的附录),称为“高级结构(High Level Structure)●管理体系标准新结构和格式示例:ISO/IEC27001信息安全管理体系的PDCA结构曰前,国际标准化组织(ISO)对其以往颁布的各类管理标准结构进行了重大修改,以利于获证组织对其质量、环境、安全等管理体系进行有效整合,首当其冲的是ISO9000族标准。
目前ISO9001标准已经进入CD稿阶段,预计2014年5月发布DIS稿并交ISO 100多个成员单位投票表决,2015车9月正式颁布实施ISO9001新版标准。
为了避免产生"质量管理体系一定是个什么样子"的模板化误导,在新版ISO 9001标准中,已经取消了质量管理体系的模式图,对应的质量管理模式也由2008版的PDCA模式过渡到2015版的过程导向模式,且更多地关注直接顾客和最终顾客的需求和满意度。
第一份ISO 9000系列标准于1987年出版,并成为ISO标准中应用最广泛的标准。
目前,ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会及其下属的SC2质量体系分技术委员会正在致力于研究质量管理标准的新框架。
现在ISO 9001:2008《质量管理体系要求》和ISO 9004:2009《组织持续成功管理的方法之一》已经被广泛使用到各个领域。
为此,ISO/TC 176/SC 2分技术委员会将在今后的25年间继续不断地为质量管理工作提供坚实的基础。
展望未来ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001和 ISO 9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。
然而,近年来,环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注(见图1),而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
图1 可持续发展的三个相关方面但无论怎样,ISO 9001标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。
展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
从广义上讲,这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性,而是作为组织使用ISO 9004或其他ISO管理体系标准的一个桥梁。
回顾基础原则ISO 9001和ISO 9004于上世纪90年代中期,由少数几个熟悉质量教育和理论的专家编写而成。
这两项标准都是基于8项质量管理原则建立的。
对于这些原则的应用说明及如何应用可以在ISO网站上找到相关的介绍。
ISO/TC 176/SC 2分技术委员会与SC 1概念和术语分技术委员会合作,共同承担质量管理原则的全面评审工作。
结果表明,这些质量管理原则经得起时间的考验,只要对原有内容进行一些小的修改,就能使质量管理标准的更新工作进入下一阶段。
ISO9001:2015版标准变化和体系检查表ISO9001标准是适用于各大行业的质量管理体系标准,ISO9001标准经过三次修订,使其在内容上更加科学,适用性更强。
ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准是目前广泛流行的国际新标准,那么,ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准有哪些特点?ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准包含哪些内容?ISO9001标准:2015质量管理体系的内审检查表应该怎么编写呢?--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ISO9001:2008版证书将于2018年9月23日失效。
旧的证书再不具备认可性,因此大家快来学习一下新版的ISO9001标准究竟有什么不一样吧!ISO9001:2015版标准修订变化:1.ISO9001:2015版完全按照附件SL的格式重新进行了编排;2.ISO9001:2015版标准中用“产品和服务”替代了2008 版标准中“产品”;3.ISO9001:2015版对高层管理者提出了更多的要求;4.ISO9001:2015版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代 2008 版中的“采购”,包括外包过程;5.ISO9001:2015版用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”;6.ISO9001:2015版新增条款4.1“理解组织及其环境”;7.ISO9001:2015版条款 4.2“理解相关方的需求和期望”,为了满足客户要求,要理解相关方的要求和影响;8.ISO9001:2015版强调“基于风险的思维”这一核心概念;9.ISO9001:2015版7.1 资源中增加子条款“组织的知识”;10.ISO9001:2015版标准去掉了“预防措施”这个术语;11.ISO9001:2015版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求;12.对2008 版八项质量管理原则进行了修订,ISO9001:2015版标准只有七项质量管理原则;13.ISO9001:2015版标准很清晰地体现了“过程方法—PDCA循环—基于风险的思维”的管理思想;14.ISO9001:2015版标准中,大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果和关注绩效;15.ISO9001:2015版关注:改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。
ISO9001:2015质量管理体系标准介绍,你了解多少?什么是质量?质量是指一组固有特性满足要求的程度。
什么是质量管理?质量管理指的是确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。
质量管理七项原则质量管理体系七项原则是企业做好质量管理体系应秉承的基本原则,以下是质量管理体系的七项原则:什么是质量管理体系?质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系的框架国际标准化组织(ISO) 对管理体系标准在结构、格式、通用短语和定义方面进行了统一。
所有管理体系标准将遵循ISO Supplement Annex SL的如下要求,包括质量管理体系、有害物质管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系等若干子体系。
质量管理体系与PDCAPDCA循环是质量管理的基本方法,也是企业管理各项工作的一般规律,质量管理体系标准内容与PDCA的关联如下:质量管理体系的作用一般而言,企业建立、执行和维护质量管理体系,进行ISO9001认证,其作用主要体现在以下几点:质量管理体系核心内容一5.2 方针质量管理体系核心内容二6.2 质量目标及其实现的策划质量管理体系核心内容三8.3 产品的设计和开发质量管理体系核心内容四8.4 产品的外部提供过程的控制(采购过程)质量管理体系核心内容五8.5.1 生产过程的控制质量管理体系核心内容六8.7 不符合输出的控制(不合格品控制)质量管理体系核心内容七9.2 内部审核质量管理体系核心内容八9.3 管理评审质量管理体系核心内容九10.2 不合格和纠正措施。