控制计划管理办法
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控制计划管理办法
1.目的
通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态,生产出符合顾客要求的产品。
2.范围
本办法适用于从原材料进货检验到产品交付的所有与产品有关的全过程。
3.术语
控制计划:指提供过程监视和控制方法,用于对特性的控制,是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。
4. 职责
4.1总工程师负责任命项目负责人,审批控制计划。
4.2项目负责人负责组织建立横向职能小组(CFT),并组织完成控制计划的编制。
4.3产品工程师负责根据PFMEA的分析输出与措施的实施结论、工艺简图、CFT讨论后的一致意见,
编制、填制、更新相应的控制计划技术部分。
4.4包装工程师负责根据PFMEA的分析输出与措施的实施结论、工艺简图、CFT讨论后的一致意见,
编制、填制、更新相应的控制计划包装部分。
4.5质量工程师负责根据PFMEA的分析输出与措施的实施结论、工艺简图、CFT讨论后的一致意见,
编制、填制、更新相应的控制计划质量部分。
4.工作程序
4.1CFT小组的建立
项目负责人组织相关部门的代表建立CFT小组,这些部门至少应该包括:技术、工艺、质量、生产、设备、采购等部门。
4.2确定项目
CFT小组根据产品图纸、标准和规范、特殊特性一览表、工艺流程图、过程FMEA、测量计划,并利用小组成员从相似零件获得的经验及过程的了解,通过充分讨论,确定需制定控制计划的项目。
4.3控制计划的内容
4.3.1控制计划应包括如下阶段:
a)试生产——在样件试制之后,批量生产之前,对产品/性所涉及尺寸测过程特量、材料和性
能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出文件化的描述,版本定义为1.0-1.9。
试生产控制计划的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外),
试生产试作的数量一般为100-300件之间,除非顾客另有书面规定。
b)生产——在批量生产过程中,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、
过程控制、检验和试验的测量系统作出文件化描述,版本定义为2.0及以上。
生产控制计
划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验。
4.3.2如顾客特殊要求制定样件阶段的控制计划,则按客户要求执行。
4.3.3从原材料进货检验到交付的所有检验均应包含在控制计划中,并且对应相应的检验指导书。
4.3.4控制计划应包括APQP手册中附表要求的内容。
4.4控制计划的编写
5.4.1 根据PFMEA的分析输出与措施的实施结论、工艺简图、CFT讨论后的一致意见,产品工程
师、包装工程师、质量工程师编制填制相应技术、包装、质量管理部分,形成控制计划:《试生产
控制计划》、《生产控制计划》。
5.4.2 质量工程师编制完成后上传图文档走流程,由项目主管、质量主管审核,并由总经理或授
权人批准后作受控文件发放实施。
如果顾客有特殊要求时,则提交给顾客审查批准后再实施。
5.4.3 控制计划更新、版本升级遵循“谁编制谁更新”的原则,必须填写《更改通知单》,同步更
新PFMEA、过程流程图、作业指导书等相关文件。
5.4.4 控制计划核心小组:项目负责人应该在具有相关经验和必要授权情况下进行选择小组成员,
且必须包含编制人员、设计和过程工程师,还应该包含工艺工程师、车间主任、质量工程师。
4.5控制计划的评审频次
质量部应至少每年一次组织分公司质量部和生产部参与对控制计划的评审,以确定是否有需要更新的内容并形成评审记录。
4.6下面情况发生时,必须修订或更新控制计划,并进行评审:
(1)产品更改;
(2)过程更改;
(3)过程不稳定;
(4)过程能力不足;
(5)修改检验方法、抽样频次;
(6)控制方法改进;
(7)发生重大客户投诉或质量事故后;
(8) PFMEA、过程流程图、作业指导书不一致。
4.7公司项目组应对控制计划的CFT开展的活动做好记录,并妥善保存。
7. 相关表单
无
附录A:控制计划
A.1 控制计划的阶段
适当时,控制计划涵盖三个不同的阶段:
a)手工样件(Prototype):对将会出现在手工样件制造中的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
如果
客户要求,组织应有手工样件控制计划。
b)投产前(Pre-launch):对将会出现在手工样件制造后和全面生产前的尺寸测量、材料和性能试验
的描述。
投产前被定义为在手工样件制造后产品实现过程中可能要求的一个生产阶段。
c)生产(Production):出现在大规模生产中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的文件。
每个零件编号有一个控制计划:但是在很多案例中,一个控制计划表可以涵盖采用了共同过程所生产的这类相似零件。
控制计划是质量计划的输出。
注1:建议组织要求其供应商满足本附录的要求。
注2:对于某些散装材料,大部分生产信息不再控制计划中列出,可在相应的批次配方详情中获得此类信息。
A.2 控制计划的要素
控制计划至少包括以下内容:
综合资料
a)控制计划编号
b)发布日期和修订日期,如有
c)顾客信息(见客户要求)
d)组织名称/描述
e)零件编号
f)零件名称/描述
g)工程更改等级
h)涵盖的阶段(手工样件制造、投产前、生产)
i)关键联络人
j)零件/过程步骤编号
k)过程名称/作业描述
l)负责的功能组/区域
产品控制
a)与产品有关的特殊特性
b)其它要控制的特性(编号、产品或过程)
c)规范/公差
过程控制
a)过程参数
b)与过程有关的特殊特性
c)制造用机器、卡具、夹具、工装(适当时还包括标识符)
方法
a)评价测量技术
b)防错
c)样本容量和抽样频次
d)控制方法
反应计划
a)反应计划(包括或引用)。