质控操作
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室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内环境的质量符合相关标准和要求,保障人员的健康和安全。
本文档详细描述了室内质控的操作流程和要求,以便所有相关人员能够准确执行。
二、适合范围本操作规程适合于所有需要进行室内质控的场所,包括但不限于办公室、实验室、工厂车间等。
三、质控人员1. 质控人员应具备相关的知识和技能,并严格按照操作规程执行。
2. 质控人员应定期接受相关培训,以保持其专业水平和知识更新。
四、质控工具和设备1. 温湿度计:用于测量室内温度和湿度。
2. 空气质量检测仪:用于检测室内空气中的有害气体和颗粒物浓度。
3. 光照度计:用于测量室内光照强度。
4. 噪音仪:用于测量室内噪音水平。
5. 其他必要的设备:根据需要,可以使用其他设备进行质控。
五、质控流程1. 前期准备a. 质控人员应检查所需设备的完好性和准确性,如有问题应及时维修或者更换。
b. 确定质控的时间和频率,根据场所的特点和要求进行调整。
c. 准备好记录表格和相关记录文件。
2. 温湿度质控a. 使用温湿度计测量室内的温度和湿度。
b. 将测量结果与相关标准进行比较,确保温湿度在合理范围内。
c. 如有异常情况,应及时采取措施进行调整,如调节空调温度、增加或者减少加湿器等。
3. 空气质量质控a. 使用空气质量检测仪测量室内空气中的有害气体和颗粒物浓度。
b. 将测量结果与相关标准进行比较,确保空气质量符合要求。
c. 如有异常情况,应及时采取措施进行调整,如增加通风换气、使用空气净化器等。
4. 光照度质控a. 使用光照度计测量室内的光照强度。
b. 将测量结果与相关标准进行比较,确保光照强度在合理范围内。
c. 如有异常情况,应及时采取措施进行调整,如调节窗帘、增加灯光等。
5. 噪音质控a. 使用噪音仪测量室内的噪音水平。
b. 将测量结果与相关标准进行比较,确保噪音水平符合要求。
c. 如有异常情况,应及时采取措施进行调整,如隔音处理、减少噪音源等。
poct质控操作流程POCT(Point-of-Care Testing)是指在患者身边进行的实时检测,可以提供快速、准确的诊断结果。
为了确保POCT检测结果的准确性和可靠性,质控操作流程至关重要。
下面将介绍POCT质控操作流程的具体步骤。
首先,进行设备准备。
在进行POCT检测之前,需要确保设备处于正常工作状态。
检查设备的电源、连接线、传感器等部件是否完好无损,确保设备已经校准并处于稳定状态。
其次,进行质控品准备。
质控品是用于验证POCT设备准确性和稳定性的重要工具。
在进行POCT检测之前,需要准备好质控品,并按照厂家提供的说明书进行操作。
质控品的选择应该符合实际检测样本的特性,以确保检测结果的准确性。
接着,进行质控品测试。
将质控品加入到POCT设备中进行测试,按照设备说明书的要求进行操作。
在测试过程中,需要确保质控品的温度、稳定性等因素符合要求,以确保测试结果的准确性。
然后,进行数据分析。
在测试完成后,需要对测试结果进行数据分析。
比较质控品的测试结果与设备的标准值,评估设备的准确性和稳定性。
如果测试结果与标准值有较大偏差,需要及时调整设备或重新进行测试。
最后,进行记录和报告。
在完成质控操作后,需要及时记录测试结果和操作过程,并保存相关数据和记录。
如果测试结果符合要求,可以进行下一步的POCT检测。
如果测试结果不符合要求,需要及时报告并采取相应的措施进行修正。
总的来说,POCT质控操作流程是确保POCT检测结果准确性和可靠性的重要步骤。
通过严格遵守质控操作流程,可以提高POCT检测的准确性和稳定性,为临床诊断提供更可靠的数据支持。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了保证室内环境质量的稳定和可控性,保障人员健康和工作效率。
本文档旨在规范室内质控操作的流程和要求,确保室内环境符合相关标准和规定。
二、适合范围本操作规程适合于所有涉及室内质控的工作场所,包括但不限于办公室、实验室、医疗机构等。
三、术语和定义1. 室内质控:指对室内环境进行监测、评估和调控的过程。
2. 室内环境质量:指室内空气质量、噪声、照明、温湿度等方面的指标。
3. 监测点:指在室内环境中设置的用于监测的位置。
4. 监测参数:指用于评估室内环境质量的各项指标,如PM2.5浓度、CO2浓度、噪声水平等。
四、质控操作流程1. 监测点设置1.1 根据工作场所的特点和需求,确定监测点的位置和数量。
1.2 监测点应覆盖工作区域的各个区域,包括挨近窗户、通风口、设备等位置。
1.3 监测点的设置应符合相关标准和规定。
2. 监测设备校准2.1 根据监测参数的要求,选择合适的监测设备。
2.2 对监测设备进行校准,确保其准确度和稳定性。
2.3 校准应按照设备说明书或者相关标准进行,记录校准结果。
3. 定期监测3.1 根据工作场所的特点和需求,确定监测频率和时段。
3.2 在监测点进行定期监测,记录监测参数的数值。
3.3 监测数据应准确记录,包括监测时间、监测位置、监测参数数值等。
4. 数据分析和评估4.1 对监测数据进行分析和评估,判断室内环境质量的稳定性和合规性。
4.2 根据分析结果,及时采取措施进行调整和改进。
4.3 监测数据和分析结果应进行记录和归档,以备后续参考和审查。
5. 调控措施5.1 根据监测数据和评估结果,制定相应的调控措施。
5.2 调控措施可以包括但不限于增加通风、净化空气、调整照明等。
5.3 调控措施应及时执行,并对执行效果进行监测和评估。
6. 培训和宣传6.1 对相关人员进行室内质控操作的培训,包括监测设备的使用和校准、监测点的设置和监测方法等。
6.2 定期宣传室内质控的重要性和操作规程,提高员工的质控意识和参预度。
室内质控操作规程室内质控是保证实验数据准确性和可靠性的重要环节,为了规范化室内质控操作,提高实验室工作效率,特制定以下室内质控操作规程。
一、质控品选取与准备1.质控品的选取应根据实验要求和仪器设备的特性来确定。
常用的质控品包括标准品、内标物质、校准曲线品和质控样品等。
二、质控实验前的准备工作1.检查仪器设备的完好性和准确性,比对零点和校准曲线等参数是否符合规定要求。
2.检查试剂和仪器耗材的保存情况,确保其符合使用要求,避免因试剂损耗或过期导致实验结果不准确。
3.查看质控样品的运输和保存记录,核对样品剩余量和有效期,确保样品可用。
4.检查实验室环境,确保温湿度、空气质量和洁净度等符合实验要求。
三、质控实验操作流程1.确认质控品的使用顺序,并按照一定比例稀释或配制,避免过度稀释或过度浓缩,影响实验结果。
2.严格按照操作规程进行实验,严禁省略环节或随意修改实验步骤,确保实验过程的准确性。
3.在进行质控实验时,要注意标本的随机分配,避免因样本的特定特征导致结果偏差。
4.在进行质控实验过程中,要随时记录试剂的使用量、操作时间和具体参数等信息,确保实验重复性和可追溯性。
四、质控数据的分析与判定1.对质控数据进行实时监控,确保实验结果的准确性和可靠性。
如发现异常数据,要及时采取相应措施进行排查和分析。
2.根据质控数据的均值、标准差、变异系数等统计参数,判断质控实验结果的可靠性。
3.根据实验要求和仪器设备的标准要求,确定合格范围和不合格标准,对质控实验结果进行判定和分析。
4.若发现质控实验结果超出合格范围或不符合标准要求,应及时采取纠正措施,如再次复核样品,重新检验仪器设备等。
五、质控实验记录和报告1.按照实验室的标准要求和质控操作规程,做好质控实验的记录工作。
记录内容应包括试剂使用量、实验步骤、质控数据等。
2.实验记录应准确、完整、权威,对实验过程进行全面的记录。
如实验操作异常或数据不稳定,要详细记录异常情况。
室内质控操作规程
标题:室内质控操作规程
引言概述:
室内质控操作规程是实验室内部管理的重要组成部份,其主要目的是确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
本文将详细介绍室内质控操作规程的内容和要点,匡助实验室人员更好地进行实验室管理和质量控制。
一、质控样品的准备
1.1 确保质控样品的来源和准确性
1.2 根据实验室测试项目的特点选择合适的质控样品
1.3 确保质控样品的储存条件和稳定性
二、质控样品的测试
2.1 确保使用标准化的测试方法和设备
2.2 定期校准和验证测试设备的准确性
2.3 严格按照测试流程和操作规程进行测试
三、数据处理和分析
3.1 确保测试数据的准确性和完整性
3.2 对测试数据进行及时处理和记录
3.3 对测试数据进行分析和比对,及时发现异常情况并进行调整
四、异常情况处理
4.1 对异常测试结果进行追踪和调查
4.2 确定异常情况的原因并采取相应措施
4.3 对异常情况进行记录和报告,及时通知相关人员
五、质控结果的评估和改进
5.1 定期对质控结果进行评估和分析
5.2 根据评估结果采取改进措施
5.3 不断优化质控操作规程,提高实验室管理水平和测试质量
结语:
室内质控操作规程是实验室管理的重要环节,惟独严格执行规程,确保每一个环节的准确性和可靠性,才干保证实验室测试结果的准确性和可靠性。
希翼本文的介绍能够匡助实验室人员更好地进行质量控制和管理工作。
室内质控的实际操作一、控制图的制作一)设定中心线(均值)1.稳定性较长的控制物在开始室内质控时,首先要建立控制图的中心线(均值)。
各实验室应对新批号的控制物的各个测定项目自行确定均值。
均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。
定值控制物的标定值只能作为确定中心线(均值)的参考。
(1)暂定中心线(均值)的确定为了确定中心线,新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果,对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据),计算出平均数,作为暂定中心线(均值)。
以此暂定中心线(均值)作为下一个月室内控制图的中心线(均值)进行室内控制;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个控制测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数作为下一个月控制图的中心线(均值)。
重复上述操作过程,连续三至五个月。
(2)常规中心线(均值)的建立以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为控制物有效期内的常规中心线(均值),并以此作为以后室内控制图的中心线(平均数)。
对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整中心线(均值)。
2.稳定性较短的控制物在3至4天内,每天分析每水平控制物3至4瓶,每瓶进行2至3次重复。
收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
如果发现离群值、需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为控制图的中心线(均值)。
(二)设定控制限对新批号控制物应确定控制限,控制限通常以标准差倍数表示。
1.稳定性较长的控制物(1)暂定标准差的设定为了确定标准差,新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定的结果,对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据),计算出标准差,并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内控制图的标准差进行室内控制;一个月结束后,将该月的在控结果与前20次控制测定结果汇集在一起,计算累积标准差(第一个月),以此累积的标准差作为下一个月控制图的标准差。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境的质量达到一定的标准,保障员工的健康和工作效率。
本文档详细描述了室内质控的操作规程,包括质控目标、质控流程、质控方法等内容。
二、质控目标1. 提供一个健康、舒适的室内环境,以保障员工的身体健康和工作效率;2. 控制室内环境中的污染物浓度,确保室内空气质量符合相关标准;3. 降低室内噪音水平,提供一个安静的工作环境;4. 确保室内温湿度适宜,提供一个舒适的工作环境。
三、质控流程1. 质控计划制定根据公司的要求和相关标准,制定室内质控计划,明确质控目标、质控措施和质控周期。
2. 室内环境监测定期对室内环境进行监测,包括空气质量、噪音水平、温湿度等指标的监测。
监测可以通过专业的仪器设备进行,也可以委托专业机构进行。
3. 数据分析与评估对监测得到的数据进行分析和评估,判断室内环境是否符合标准要求。
如果发现异常情况,及时采取相应的措施进行调整和改善。
4. 质控措施实施根据数据分析的结果,制定相应的质控措施,包括空气净化、噪音控制、温湿度调节等。
确保质控措施的有效实施,可以通过设备维护、员工培训等方式进行。
5. 质控结果评估对质控措施的实施效果进行评估,判断是否达到质控目标。
如果发现问题,及时调整和改进质控措施,以提高室内环境的质量。
四、质控方法1. 空气质量监测使用专业的空气质量监测仪器,对室内空气中的污染物进行监测,包括颗粒物、有害气体等。
根据监测结果,采取相应的空气净化措施,如空气净化器、通风系统等。
2. 噪音控制使用噪音测量仪器,对室内噪音水平进行监测。
根据监测结果,采取相应的噪音控制措施,如隔音处理、噪音吸收材料等。
3. 温湿度调节使用温湿度计对室内温湿度进行监测,确保室内温湿度适宜。
根据监测结果,采取相应的调节措施,如空调调节、加湿器或除湿器等。
4. 设备维护定期对空气净化器、通风系统等设备进行维护和清洁,确保设备的正常运行和有效净化效果。
临床检验质控操作规程
临床检验质控操作规程:
① 确保所有仪器和试剂都在有效期内,并按要求存储;
② 在每天开始检测前,先做仪器校准,确保其准确无误;
③ 使用质控品进行检测,质控品的浓度应该覆盖常规样本范围;
④ 记录质控结果,与先前建立的质量控制限进行比较;
⑤ 如果质控结果超出控制限,需查找原因,可能是仪器、试剂或操作问题;
⑥ 解决问题后,重新做质控,直到结果在控制限内才能开始检测患者样本;
⑦ 对于每一批次的样本检测,都要插入质控样本,实时监控检测过程;
⑧ 定期参加外部质量评价活动,与同行比对结果,持续改进;
⑨ 建立质量控制记录档案,保存所有质控数据和解决措施;
⑩ 定期培训实验室人员,确保每个人都熟悉质控流程;
⑪ 仪器维护要按时进行,避免因设备故障影响检测结果;
⑫ 定期审核质控程序的有效性,必要时进行修订和更新。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内质控工作的准确性和可靠性,提高实验室的质量管理水平。
本文档详细描述了室内质控操作的步骤和要求,以确保实验室能够按照标准程序进行质量控制。
二、质控样品的准备1. 根据实验室的需要,选择适当的质控样品,例如校准样品、质控血清等。
2. 确保质控样品的储存条件符合要求,避免温度、湿度等因素对样品质量的影响。
3. 按照标准程序,准确配制质控样品的浓度,确保其与实验目的的一致性。
三、质控样品的测试1. 在进行质控测试前,根据实验室要求进行设备的校准和验证。
2. 按照实验室的测试流程,将质控样品与待测样品一同进行测试,确保测试条件的一致性。
3. 使用标准化的实验方法进行质控样品的测试,确保测试结果的准确性和可靠性。
4. 记录测试结果,并进行数据分析,评估质控样品的测试准确性和实验室的整体质量水平。
四、质控结果的分析和处理1. 对质控样品的测试结果进行分析,计算各项指标的平均值、标准差等统计数据。
2. 将质控样品的测试结果与质控标准进行比较,评估实验室的质量控制水平。
3. 如果质控样品的测试结果不符合要求,应及时采取纠正措施,排除测试误差的可能原因。
4. 根据质控结果的分析,制定改进措施,优化实验室的质量管理流程。
五、质控记录和文件管理1. 对每次质控样品的测试结果进行记录,并保存相关的原始数据和分析报告。
2. 建立质控记录和文件的管理系统,确保其安全、完整和可追溯。
3. 定期对质控记录和文件进行审核,确保其符合质量管理的要求。
4. 对于不合格的质控样品,应及时记录并进行整改,并将整改结果进行记录和汇总。
六、质控人员的培训和考核1. 对实验室质控人员进行培训,包括质控操作规程、质控样品的准备和测试方法等。
2. 定期对质控人员进行考核,评估其质控操作的准确性和可靠性。
3. 针对质控人员的培训和考核结果,进行必要的改进和调整,提高质控人员的专业水平。
七、质控结果的报告和沟通1. 定期编制质控结果的报告,包括质控样品的测试结果、数据分析和改进措施等。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内质控工作的准确性和可靠性,保证实验室内各项测试结果的准确性和可比性。
本文档旨在规范室内质控操作流程,确保实验室内质控工作的顺利进行。
二、质控操作流程1. 质控样品的准备1.1 根据实验室需要,选择适当的质控样品。
1.2 确保质控样品的存储条件符合要求,避免样品受到污染或者变质。
1.3 根据质控样品的特性,制定相应的准备方法,并按照标准操作程序进行样品准备。
2. 质控样品的测试2.1 根据实验室的测试要求,将质控样品送至相应的测试部门。
2.2 测试人员应按照标准操作程序进行质控样品的测试。
2.3 测试过程中,应严格遵守实验室的操作规范,确保测试结果的准确性和可靠性。
3. 质控数据的分析3.1 测试完成后,测试人员应将测试结果及时记录,并进行数据的整理和分析。
3.2 数据分析应包括对质控样品的测试结果进行统计和比对,确定测试结果的准确性和可比性。
3.3 如发现测试结果异常或者偏差较大,应及时进行问题排查,并采取相应的纠正措施。
4. 质控结果的报告4.1 根据实验室的要求,将质控结果进行报告,包括测试结果、数据分析和问题排查的结论。
4.2 报告应准确、清晰地呈现质控结果,以便实验室管理人员和相关人员进行参考和决策。
5. 质控结果的追踪和整改5.1 实验室管理人员应对质控结果进行追踪和整改,确保质控工作的有效性和持续性。
5.2 如发现质控结果异常或者问题,应及时采取相应的纠正措施,并进行整改和改进。
三、质控操作要点1. 样品标识1.1 每一个质控样品应有惟一的标识符,以避免混淆和错误。
1.2 样品标识应包括样品名称、批号、日期等信息,以便追踪和管理。
2. 样品储存2.1 质控样品应存放在符合要求的环境中,避免受到污染或者变质。
2.2 样品储存区域应保持整洁,定期清理和消毒,以确保样品的质量和安全。
3. 操作规范3.1 所有测试人员应熟悉并遵守实验室的操作规范,确保测试过程的准确性和可靠性。
1.质控品的准备
严格按照质控品说明书操作。
冻干质控品的复溶要确保所用溶剂
的质量及用量,复溶时轻轻摇匀,使内溶物完全溶解,切忌剧烈振摇,同时要在与患者标本同样条件下进行测定。
2.设定靶值
2.1稳定性较长的质控品
在开始室内质控时,首先要设定质控品的靶值。
各实验室应对
新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。
靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。
定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
2.1.1 暂定靶值的设定
为了确定靶值,新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。
重复上述操作过程,连续三至五个月。
2.1.2 常用靶值的设立
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值,并以此作为以后室内质控图的平均数。
对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值。
2.2 稳定性较短的质控品
在3-4天内,每天分析每批质控品3-4瓶,每瓶进行2-3次重
复。
收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值,需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
3.设定控制限
对新批号质控品应确定控制限,控制限通常以标准差倍数表示。
3.1 稳定性较长的质控品
3.1.1 暂定标准差的设定
为了确定标准差,新批号的质控品应与当前使用的质控品一
起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出标准差,并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起,计算累积标准差(第一个月),以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
重复上述操作过程,连续三至五个月。
3.1.2 常用标准差的设定
以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集
的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差,并以此作为以后室内质控图的标准差。
3.2 稳定性较短的质控品
至于标准差,你使用的数据量越大,其标准差估计值将更好。
由于这个原因,我们并未推荐使用4.2.1中的重复数据来建立新的标准差。
而是采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
这就考虑了检测过程中更多的变异。
标准差等于4. 2 .1的平均数乘以以前变异系数(CV)。
3.3 控制限的设定
控制限通常是以标准差的倍数表示。
临床实验室不同项目(定
量测定)的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。
4 特殊情况的处理( Grubbs氏法)
对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目,
用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。
采用Crubbs氏法,只需连续测定3次,即可对第3次检验结果进行检验和控制。
具体计算方法如下:
(1)计算出测定结果(至少3次)的平均值(x)和标准差(s)。
(2)计算SI上限值和SI下限值:
SI上限 = (x 最大值 - x )/s
SI下限 = ( x - x最小值 ) / s
(3)查表3,将SI上限和 SI下限与SI值表中的数值进行比较。
附表 SI值表
当SI上限和SI下限值〈 n2s时,表示处于控制范围之内,可以
继续进行测定,并重复以上计算;当SI上限和 SI下限有一值处于n2s 和
n3s 值之间时,说明该值在2s – 3s范围,处于“警告”状态;当SI
上限和 SI下限有一值〉n3s 时,说明该值已在3s范围之外,属“失控”。
数字处于“警告”和“失控”状态应舍去,重新测定该项质控品和病
人样本。
舍去的只是失控的这次数值,其它次测定值仍可继续使用。
当检测的数字超过20次以后,可转入使用常规的质控方法进行质控。
5更换质控品
拟更换新批号的质控品时,应在"旧"批号质控品使用结束前与"
旧"批号质控品一起测定,重复4.2和4.3的过程,设立新的靶值和控制限。
6 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图(单一
浓度水平),或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图,或Youden图。
将原始质控结果记录在质控图表上。
保留打印的原始质控记录。
7质控规则
常用质控规则有:(: 平均数;s:标准差)
12s : 一个质控结果超过±2s,为违背此规则,提示警告。
12.5s : 一个质控结果超过±2.5s,为违背此规则,提示存在随机误差。
13s: 一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差。
R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过
+ 2s,另一质控结果超过- 2s。
也适用于超过+ 2.5s及
- 1.5s,为违背此规则,表示存在随机误差。
22s : 两个连续质控结果同时超过+ 2s 或- 2s,为违背此规则,
表示存在系统误差。
41s : 一个质控品连续的四次测定结果都超过+ 1s或- 1s,两个
质控品连续两次测定都超过+ 1s或- 1s,为违背此规则,
表示存在系统误差。
10x : 十个连续的质控结果在平均数一测,为违背此规则,表示存在
系统误差。
8 失控情况处理及原因分析
〃失控情况处理
见失控处理程序,文件编号: SZZ01-2009
[数据管理]
1每月室内质控数据统计处理
每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,
计算的内容至少应包括:
(1)当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异
系数。
(2)当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变
异系数。
(3)当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标
准差和变异系数。
2每月室内质控数据的保存
每个月的月末,应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存,存档的质控数据包括:
(1)当月所有项目原始质控数据。
(2)当月所有项目质控数据的质控图。
(3)4.1项内所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数
及累积的平均数、标准差、变异系数等)。
(4)当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则,失控原因,
采取的纠正措施)。
3每月上报的质控数据图表
每个月的月末,将当月的所有质控数据汇总整理后,应将以下
汇总表上报实验室负责人:
(1)当月所有测定项目质控数据汇总表。
(2)所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4室内质控数据的周期性评价
每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、
变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异,就要对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。
[参考文献]
〃《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》—卫生部临检中心。