室内质控标准操作规程
- 格式:doc
- 大小:37.40 KB
- 文档页数:4
室内质控操作规程室内质控是保证实验数据准确性和可靠性的重要环节,为了规范化室内质控操作,提高实验室工作效率,特制定以下室内质控操作规程。
一、质控品选取与准备1.质控品的选取应根据实验要求和仪器设备的特性来确定。
常用的质控品包括标准品、内标物质、校准曲线品和质控样品等。
二、质控实验前的准备工作1.检查仪器设备的完好性和准确性,比对零点和校准曲线等参数是否符合规定要求。
2.检查试剂和仪器耗材的保存情况,确保其符合使用要求,避免因试剂损耗或过期导致实验结果不准确。
3.查看质控样品的运输和保存记录,核对样品剩余量和有效期,确保样品可用。
4.检查实验室环境,确保温湿度、空气质量和洁净度等符合实验要求。
三、质控实验操作流程1.确认质控品的使用顺序,并按照一定比例稀释或配制,避免过度稀释或过度浓缩,影响实验结果。
2.严格按照操作规程进行实验,严禁省略环节或随意修改实验步骤,确保实验过程的准确性。
3.在进行质控实验时,要注意标本的随机分配,避免因样本的特定特征导致结果偏差。
4.在进行质控实验过程中,要随时记录试剂的使用量、操作时间和具体参数等信息,确保实验重复性和可追溯性。
四、质控数据的分析与判定1.对质控数据进行实时监控,确保实验结果的准确性和可靠性。
如发现异常数据,要及时采取相应措施进行排查和分析。
2.根据质控数据的均值、标准差、变异系数等统计参数,判断质控实验结果的可靠性。
3.根据实验要求和仪器设备的标准要求,确定合格范围和不合格标准,对质控实验结果进行判定和分析。
4.若发现质控实验结果超出合格范围或不符合标准要求,应及时采取纠正措施,如再次复核样品,重新检验仪器设备等。
五、质控实验记录和报告1.按照实验室的标准要求和质控操作规程,做好质控实验的记录工作。
记录内容应包括试剂使用量、实验步骤、质控数据等。
2.实验记录应准确、完整、权威,对实验过程进行全面的记录。
如实验操作异常或数据不稳定,要详细记录异常情况。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内环境的质量符合相关标准和要求,保障员工的健康和工作效率。
本操作规程适合于公司内部各个办公区域、实验室、会议室等室内环境。
二、质控目标1. 保持室内空气的清洁和新鲜度,确保员工的舒适度和健康。
2. 控制室内噪音水平,提供肃静的工作环境。
3. 确保室内温度、湿度、光照等环境参数处于适宜范围。
4. 防止室内环境污染,减少细菌、霉菌、有害气体等对员工健康的影响。
5. 提供良好的室内空气质量,减少挥发性有机物(VOCs)的含量。
三、操作程序1. 室内空气质量监测a. 每季度进行室内空气质量检测,包括测量PM2.5、CO2、TVOC等指标。
b. 检测结果应记录并与相关标准进行对照,确保符合要求。
c. 如有异常情况,应即将采取措施解决问题,并记录整改过程。
2. 空调系统维护a. 定期清洁和更换空调过滤网,确保过滤效果良好。
b. 每年对空调系统进行彻底清洁和维护,包括清洗冷凝器、检查制冷剂等。
c. 定期检查空调系统的工作状态,确保正常运行。
3. 噪音控制a. 定期检测各个办公区域的噪音水平,确保符合相关标准。
b. 如有超标情况,应采取措施进行降噪,如增加隔音设施、调整设备运行方式等。
4. 温湿度控制a. 定期检测各个办公区域的温湿度,确保处于适宜范围。
b. 如有异常情况,应调整空调系统或者采取其他措施进行调节。
5. 室内环境污染控制a. 定期清洁办公区域的地面、墙壁、家具等表面,确保无灰尘和污垢。
b. 定期清洗地毯、窗帘等容易积尘的物品。
c. 定期检查室内管道和设备,确保无泄露和污染源。
6. 室内空气质量改善a. 定期通风,确保新鲜空气的进入。
b. 使用符合环保标准的清洁剂和办公用品,减少有害物质的释放。
c. 定期检查办公区域的室内植物,确保其健康状况。
四、培训和宣传1. 对员工进行室内质控操作规程的培训,包括操作流程、检测方法等。
2. 定期组织室内质控知识的宣传活动,提高员工的环保意识和操作规程的重要性。
室内质控操作规程
标题:室内质控操作规程
引言概述:
室内质控操作规程是实验室内部管理的重要组成部份,其主要目的是确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
本文将详细介绍室内质控操作规程的内容和要点,匡助实验室人员更好地进行实验室管理和质量控制。
一、质控样品的准备
1.1 确保质控样品的来源和准确性
1.2 根据实验室测试项目的特点选择合适的质控样品
1.3 确保质控样品的储存条件和稳定性
二、质控样品的测试
2.1 确保使用标准化的测试方法和设备
2.2 定期校准和验证测试设备的准确性
2.3 严格按照测试流程和操作规程进行测试
三、数据处理和分析
3.1 确保测试数据的准确性和完整性
3.2 对测试数据进行及时处理和记录
3.3 对测试数据进行分析和比对,及时发现异常情况并进行调整
四、异常情况处理
4.1 对异常测试结果进行追踪和调查
4.2 确定异常情况的原因并采取相应措施
4.3 对异常情况进行记录和报告,及时通知相关人员
五、质控结果的评估和改进
5.1 定期对质控结果进行评估和分析
5.2 根据评估结果采取改进措施
5.3 不断优化质控操作规程,提高实验室管理水平和测试质量
结语:
室内质控操作规程是实验室管理的重要环节,惟独严格执行规程,确保每一个环节的准确性和可靠性,才干保证实验室测试结果的准确性和可靠性。
希翼本文的介绍能够匡助实验室人员更好地进行质量控制和管理工作。
室内质控标准操作规程室内质控标准操作规程1、⽬的:为检测、控制实验室测定⼯作的精密度、准确度、提⾼常规测定的批间、批内的⼀致性。
2、适⽤范围:适⽤于输⾎科对⾎型⾎清学实验室检测的全过程质控。
3、职责:输⾎科对所有⼯作⼈员负责⾎型⾎清学实验室检测的全过程质控。
4、仪器设备:4.1设备显微镜、普通离⼼机、试剂冷藏柜、移液器、冰箱、⾎液冷藏箱、数显恒温⽔浴锅、⼊出库⾎液⼯作站(计算机⼀套)。
4.2运⾏环境:温度应控制在18~27℃,湿度应保持在30~70%。
4.3 放置地点:交叉配⾎室配⾎区。
5. 原理:实验室室内质控质量控制的⽬的是为了获得可靠的测定结果。
室内质控就是检测过程,以评价检验结果是否可靠,以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。
⼴义上室内质控适⽤于得出检验结果所有步骤的活动,从收集标本开始,直⾄报告测定结果,是保证⾼质量操作的必要措施。
6.试剂:6.1试剂名称:凝聚胺试剂盒,抗球蛋⽩试剂、ABO反定型试剂、 A、B、O型试剂红细胞。
6.2试剂储存条件及有效期:储存温度为2~8℃,有效期详见说明书。
7.操作规程7.1 ⼈员的培训和职责做好质控的关键⼈员,通过培训,使其掌握质控的基础知识、⼀般⽅法,明确各⾃的职责。
7.2实验室设备的维护及校准仪器要求定期维护、校准:强检的仪器要定期送计量检定部门检定:⾮强检的设备可以⾃检,⾃检的⽅法采取⽐对试验,包括室间质评、⽣产⼚家的定期校准。
(1)冰箱温度范围:2~6℃,在冰箱中放置⼀盛有⽔的容器,其⽔量与所储存的⾎液成分量相当,⾄恒温后测定液体的温度。
报警功能:⾼于6℃或低于2℃或切断电源应发出警报。
⽤⾼于6℃的⽔浸泡警报器上的温差电偶,将会发出警报,切断电源时也应发出警报(1次/⽉)。
(2)低温冰箱温度范围:低于-20℃,在低温冰箱中放置⼀盛有40%异丙醇或酒精的容器,其量与所贮存的⾎液成分量相当,⾄恒温后测定液体的温度。
报警功能:切断电源应发出警报。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境的质量达到一定的标准,保障员工的健康和工作效率。
本文档详细描述了室内质控的操作规程,包括质控目标、质控流程、质控方法等内容。
二、质控目标1. 提供一个健康、舒适的室内环境,以保障员工的身体健康和工作效率;2. 控制室内环境中的污染物浓度,确保室内空气质量符合相关标准;3. 降低室内噪音水平,提供一个安静的工作环境;4. 确保室内温湿度适宜,提供一个舒适的工作环境。
三、质控流程1. 质控计划制定根据公司的要求和相关标准,制定室内质控计划,明确质控目标、质控措施和质控周期。
2. 室内环境监测定期对室内环境进行监测,包括空气质量、噪音水平、温湿度等指标的监测。
监测可以通过专业的仪器设备进行,也可以委托专业机构进行。
3. 数据分析与评估对监测得到的数据进行分析和评估,判断室内环境是否符合标准要求。
如果发现异常情况,及时采取相应的措施进行调整和改善。
4. 质控措施实施根据数据分析的结果,制定相应的质控措施,包括空气净化、噪音控制、温湿度调节等。
确保质控措施的有效实施,可以通过设备维护、员工培训等方式进行。
5. 质控结果评估对质控措施的实施效果进行评估,判断是否达到质控目标。
如果发现问题,及时调整和改进质控措施,以提高室内环境的质量。
四、质控方法1. 空气质量监测使用专业的空气质量监测仪器,对室内空气中的污染物进行监测,包括颗粒物、有害气体等。
根据监测结果,采取相应的空气净化措施,如空气净化器、通风系统等。
2. 噪音控制使用噪音测量仪器,对室内噪音水平进行监测。
根据监测结果,采取相应的噪音控制措施,如隔音处理、噪音吸收材料等。
3. 温湿度调节使用温湿度计对室内温湿度进行监测,确保室内温湿度适宜。
根据监测结果,采取相应的调节措施,如空调调节、加湿器或除湿器等。
4. 设备维护定期对空气净化器、通风系统等设备进行维护和清洁,确保设备的正常运行和有效净化效果。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内质控工作的准确性和可靠性,保证实验室测试结果的准确性和可比性而制定的。
本操作规程适用于实验室内的各项质控工作。
二、质控样品的选择和准备1. 样品选择:根据实验室的测试项目和要求,选择适当的质控样品。
质控样品应具有代表性,能够覆盖实验室测试的范围。
2. 样品准备:根据测试项目的要求,对质控样品进行适当的处理和准备,确保样品的稳定性和一致性。
三、质控标准的制定1. 标准选择:根据测试项目的要求,选择适当的质控标准。
标准应具有国家或行业标准的认可度,能够确保测试结果的准确性和可比性。
2. 标准制定:根据实验室的具体情况,制定质控标准的浓度和规格。
标准应具有一定的范围和变异性,以模拟实际样品的情况。
四、质控样品的分析1. 样品测试:按照实验室的测试方法和流程,对质控样品进行测试。
测试过程中应严格按照标准操作规程进行,确保测试结果的准确性和可靠性。
2. 数据记录:对测试结果进行准确的记录,包括样品编号、测试数值、测试时间等信息。
记录应规范、清晰、完整,方便后续的数据分析和比对。
五、数据分析和比对1. 数据统计:对测试结果进行统计分析,包括平均值、标准差、变异系数等指标的计算。
统计分析应使用适当的统计方法,并根据实验室的要求进行结果的解释和说明。
2. 数据比对:将质控样品的测试结果与质控标准进行比对,评估测试结果的准确性和可靠性。
比对结果应具有一定的合理性和可比性。
六、异常处理和纠正措施1. 异常情况的识别:对于测试结果异常的情况,应及时进行识别和记录。
异常情况包括超出质控标准范围、重复性差异较大等。
2. 异常处理:对于异常情况,应及时采取纠正措施,包括重新测试、调整测试条件等。
纠正措施应能够消除异常情况并确保测试结果的准确性和可靠性。
七、质控记录和报告1. 记录保存:对质控样品的测试记录、数据分析和异常处理情况进行保存。
记录应保存完整、准确,并按照实验室的规定进行归档和管理。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境质量符合相关标准要求,保障人们的健康和舒适度而制定的。
本文档将详细介绍室内质控的操作流程、监测方法和质量标准,以及相应的数据分析和处理方法。
二、操作流程1. 室内空气质量监测:定期对室内空气进行监测,包括温度、湿度、二氧化碳、氧气含量等指标的测量。
监测频率根据场所的使用频率和人员密度确定。
2. 检测设备校准:确保使用的检测设备准确可靠,定期进行校准,并记录校准结果。
3. 数据采集与记录:将监测到的数据准确记录下来,包括监测时间、地点、监测指标数值等信息。
4. 数据分析与处理:对采集到的数据进行分析,比较与相关标准的差异,并进行合理的处理措施。
5. 质量评估与改进:根据数据分析的结果,评估室内环境质量,并提出改进措施,以确保室内环境质量达到标准要求。
三、监测方法1. 温度和湿度监测:使用温湿度计进行监测,监测点位应遍布整个室内空间,包括不同高度和不同使用区域。
2. 二氧化碳监测:使用二氧化碳浓度监测仪进行监测,监测点位应根据场所的大小和使用情况确定,确保覆盖到所有可能影响空气质量的区域。
3. 氧气含量监测:使用氧气浓度监测仪进行监测,监测点位应根据场所的特点和使用情况确定,确保覆盖到可能存在氧气不足的区域。
四、质量标准1. 温度和湿度标准:根据不同场所的功能和使用要求,参考相关标准确定温度和湿度的合理范围。
例如,办公室的温度范围应在20-26摄氏度,湿度范围应在40-60%。
2. 二氧化碳标准:根据场所的使用频率和人员密度,参考相关标准确定二氧化碳的合理浓度范围。
例如,办公室的二氧化碳浓度应低于1000ppm。
3. 氧气含量标准:根据场所的特点和使用要求,参考相关标准确定氧气含量的合理范围。
例如,密闭空间的氧气含量应不低于19.5%。
五、数据分析与处理1. 数据比较:将监测到的数据与质量标准进行比较,分析是否符合要求。
2. 异常数据处理:对于超出质量标准范围的数据,需及时采取相应的措施,如增加通风换气、调整空调温度等。
室内质控操作规程引言概述:室内质控操作规程是指在室内环境监测和质量控制过程中的一系列操作规范和流程。
通过严格遵守室内质控操作规程,可以确保室内环境监测的准确性和可靠性,提高室内环境质量管理的水平。
本文将详细介绍室内质控操作规程的五个部分。
一、质控样品的选择与制备1.1 样品选择- 根据室内环境监测的目的和要求,选择适当的质控样品,如空气、表面、水等。
- 样品选择应考虑与实际环境相符合,以保证监测结果的可靠性。
1.2 样品采集- 样品采集时,应遵循规定的采集方法和程序。
- 采样器具应经过消毒和校准,以确保采样的准确性和可靠性。
- 采集过程中应注意避免污染,如避免手部接触采样头等。
1.3 样品制备- 样品制备时,应按照标准操作规程进行,避免样品的污染和变质。
- 样品制备过程中应注意操作细节,如温度、湿度、pH值等,以保证样品的准确性和一致性。
二、质控仪器的校准与维护2.1 仪器校准- 定期对使用的质控仪器进行校准,以保证仪器的准确性和可靠性。
- 校准过程中应使用标准物质进行比对,校准记录应详细记录,以备查证。
2.2 仪器维护- 定期对质控仪器进行维护,如清洁、更换零部件等,以保证仪器的正常运行。
- 维护过程中应注意操作规范,避免对仪器造成损坏或污染。
2.3 仪器记录与管理- 对仪器的使用情况进行详细记录,包括校准记录、维护记录等。
- 对仪器进行管理,如定期检查、保养和更新等,以确保仪器的长期可靠性和稳定性。
三、质控方法与数据分析3.1 质控方法选择- 根据室内环境监测的要求和标准,选择适当的质控方法。
- 质控方法应具有准确性、可靠性和重复性,以确保监测结果的可信度。
3.2 数据分析与评估- 对监测数据进行分析和评估,判断是否符合质控标准和要求。
- 对异常数据进行排除或重新采集,并进行数据处理和统计分析。
3.3 质控结果的报告与反馈- 根据质控结果,编制质控报告,详细记录监测数据和分析结果。
- 将质控报告反馈给相关部门或人员,以便及时采取相应的控制措施和改进措施。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境的质量,保障人员的健康和安全,提高工作效率而制定的。
本操作规程适合于所有涉及室内环境质量的工作场所。
二、目的本操作规程的目的是规范室内质控工作流程,确保室内环境质量符合相关标准和要求,减少污染源对人体健康的影响,提高工作场所的舒适度和生产效率。
三、职责和权限1. 环境质控部门负责制定室内质控操作规程,并监督执行。
2. 各部门负责按照操作规程执行室内质控工作,并及时报告异常情况。
3. 所有员工有责任遵守室内质控操作规程,并积极参预室内环境质量的改善工作。
四、操作流程1. 室内环境质量评估1.1. 定期进行室内环境质量评估,包括空气质量、噪音、照明等方面的检测。
1.2. 委托专业机构进行环境质量评估,确保评估结果准确可靠。
1.3. 根据评估结果制定改善计划,并及时采取相应措施改善室内环境质量。
2. 空气质量管理2.1. 定期检测室内空气中的有害气体浓度,如二氧化碳、甲醛等。
2.2. 定期检测室内空气中的微生物污染情况,如细菌、霉菌等。
2.3. 根据检测结果制定相应的空气质量管理措施,如通风换气、净化设备等。
3. 噪音管理3.1. 定期测量室内噪音水平,确保符合相关标准和要求。
3.2. 尽量减少噪音源的产生,如合理安排设备的摆放位置,采取隔音措施等。
3.3. 如有必要,提供个人防护设备,如耳塞、耳罩等。
4. 照明管理4.1. 定期检测室内照明的亮度和均匀度,确保符合相关标准和要求。
4.2. 定期清洁照明设备,保证光线的透明度和亮度。
4.3. 根据检测结果调整照明设备的位置和角度,确保照明效果最佳。
5. 温湿度管理5.1. 定期测量室内温湿度水平,确保符合相关标准和要求。
5.2. 根据测量结果调整空调和加湿设备的工作模式,保持适宜的温湿度。
5.3. 如有必要,提供个人防护设备,如保暖服、除湿剂等。
6. 废物管理6.1. 定期清理室内废物,保持工作场所的整洁和卫生。
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境质量符合相关标准和要求,保障人员的健康和工作效率。
本文档旨在规范室内质控操作流程,确保质控工作的准确性和可靠性。
二、适合范围本操作规程适合于所有需要进行室内质控的场所,包括办公室、实验室、医疗机构等。
三、质控操作流程1. 质控样品采集1.1 根据需要选择合适的质控样品,如空气样品、表面样品等。
1.2 使用合适的采样器具进行样品采集,确保采样器具的清洁和消毒。
1.3 采样时应注意环境条件,如温度、湿度等,记录环境参数。
1.4 采样时应遵守相关操作规范,确保样品的代表性和准确性。
2. 质控样品处理2.1 采集完样品后,及时将样品送至质控实验室。
2.2 在实验室中进行样品处理前,应对样品进行标识和记录,确保样品的追溯性。
2.3 样品处理过程中应严格按照操作规程进行,避免样品污染和损坏。
2.4 样品处理完成后,应记录样品处理的相关信息,如处理方法、时间等。
3. 质控样品分析3.1 样品处理完成后,进行质控样品的分析。
3.2 根据需要选择合适的分析方法和仪器设备,确保分析结果的准确性和可靠性。
3.3 分析过程中应注意操作规范,避免操作错误和仪器故障。
3.4 分析完成后,应记录分析结果和相关信息,如分析方法、仪器型号等。
4. 质控数据处理与评估4.1 对质控样品的分析结果进行数据处理,如平均值、标准差等统计分析。
4.2 根据相关标准和要求,对质控数据进行评估和判定,判断室内环境质量是否符合要求。
4.3 如发现异常情况或者不符合要求的数据,应及时进行问题分析和处理,确保环境质量的改善和控制。
5. 质控记录与报告5.1 在质控过程中,应及时记录相关信息,如样品采集、处理、分析和评估结果等。
5.2 质控记录应具备完整性和可追溯性,确保质控工作的可验证性。
5.3 根据需要,编制质控报告,将质控结果和评估总结进行汇报。
四、质控操作要点1. 在质控操作过程中,应严格按照像关标准和要求进行操作,确保操作的准确性和可靠性。
室内质控标准操作规程
1.目的
2.适用范围
3.职责
4.原理
5.所需设备和试剂
6.检测环境条件
7.步骤与方法
7.1人员的培训和职责
做好质控的关键在人员,通过培训,使其掌握质控的基础知识、一般方法,明确各自的职责。
7.2实验设备的维护及校准
仪器要求定期维护、校准;强检的仪器要定期送计量检定部门检定;非常检的设备可以自检,自检的方法采取比对试验,包括室间质控、生产厂家的定期校准。
常用设备质量控制的质控标准、质控方法及质控频率见下表
设备的质量控制
设备质控标准质控方法质孔频率
冰箱温度范围:2~6℃在冰箱中放置一盛有水的容器,其水量与
所贮存的血液成分量相当,至恒温后测定1次/月
液体的温度
报警功能:高于6℃或低于用高于6℃或低于2℃的水浸泡警报器上的
2℃或切断电源应发出警报温差电偶,将会发出警报,切断电源时也1次/月
应发出警报
低温冰箱温度范围:低于-20℃在低温冰箱中放置一盛有40%异丙醇或酒精
的容器,其量与所贮存的血液成分量相当,1次/月
至恒温后测定液体的温度
报警功能:切断电源应发出警报切断电源时应发出警报
温度波动性:+0.5℃恒温后用计量检定合格的温度计,在同一1次/月
测试点分别测定0和15min时的温度
温度均匀性:+0.5℃恒温后用计量检定合格的温度计,在东、1次/月
南、西、北中位置均匀选取5点,测定温度
离心机离心时间:+10% 用标准计时器连续测量5次,每次测试20s 1次/季度
,取其平均值与离心机上的定时器比较
离心速度:+50转/分用标准转速仪,按说明书测定
7.3标本的控制
标本要求有唯一性标识。
标本在采集、运送、交接、处理、贮存、销毁和记录等环节上都要控制,并有追溯性。
7.4试剂的质量控制
选用质量可靠、通过质量评价的试剂盒。
日常工作应进行两个水平的质量控制。
7.4.1常规使用方法的每日质量控制,对每一新批次试剂要进行全面的质量控制,包括外观、标签、批号、有效期是否符合使用要求。
7.4.2对每日连续使用的试剂,工作前应做试验,保证试剂的有效性;非连续性使用的试剂,
每次使用前都要进行质量控制,并填写《常用试剂质控记录》。
(1)单克隆抗-A/B试剂和反定型试剂红细胞:通过不同批次试剂的相互对照检测来控制质量,操作步骤执行《试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程》,抗体效价合格的抗体试剂其反应强度试管法应为4+,如出现任何弱反应,必须查找原因或停用该试剂。
ABO和RhD定型试剂质量控制及最低标准分别见下表。
ABO和RhD定型试剂质量控制
检验项目质量要求质控频率
外观没有溶血、沉淀、颗粒或凝胶状物质每天
反应性和特异性没有免疫性溶血、红细胞缗钱状凝集。
与含有相应抗原的每批使用前
红细胞反应结果明显,没有假阳性
效价室温时,未稀释的血清与含有相应抗原的红细胞反应凝集每批使用前
强度达“3+~4+”。
与A1、A2、A2B细胞反应效价应符合
最低标准
亲和力抗体的亲和力是指在免疫反应中,抗体和抗原之间相作用每批使用前
的结合能力或强度。
血清学中亲和力大小通常以出现凝集
的时间来评判。
与A1、A2、A2B、R1r细胞反应亲和力应
符合最低标准
ABO和RhD定型试剂的最低标准
定型试剂试验细胞效价亲和力(s)抗-A A1 128 15
A2B 64 45 抗-B B 128 15
(R1r细胞是指基因型为CcDee的Rh阳性细胞)。
(2)单克隆抗-D试剂:须采用Dce/dce或Dce/dce细胞对照(阳性对照)和dCe/dce细胞(阴性对照)进行试验。
具体操作执行《试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程》。
(3)抗球蛋白试剂微柱凝胶卡:选用IgG型抗-D致敏的红细胞做阳性对照,红细胞不规则抗体筛选阴性AB型血清做阴性对照,正常献血者O型红细胞做空白对照。
具体执行《抗球蛋白试验标准操作规程》和《微柱凝胶试验标准操作规程》。
多特异性抗球蛋白试剂质量控制的检验项目、质量要求及质控频率见下表。
多特异性抗球蛋白试剂质量控制
检验项目质量要求质控频率
外观没有沉淀、颗粒或凝胶状物质每天反应性和特异性无溶血活性;在交叉配血试验中,未致敏的红细胞与相容的血清充分每周反应,洗涤后加入抗球蛋白试剂不发生凝集
以不超过10ng/ml的抗-D试剂致敏D阳性红细胞,采用抗球蛋白法每周
能够检测出来
与以补体结合同种抗体致敏的红细胞的凝集强度较无致敏时高;或与每批使用前
以C3b和C3d致敏的红细胞发生凝集
(4)筛选红细胞和谱细胞:如果连续使用,用已知的弱抗血清检测(可先稀释已知特异性的单克隆抗体试剂),1周内观察抗原强度的降低情况,如果非连续使用,用已知的弱抗血清检测,同时对试验样品平行检测。
Leb、P1和c抗原在贮存期间抗原性减弱仍可使用。
具体执行《红细胞不规则抗体筛选及鉴定标准操作规程》。
筛选红细胞及谱细胞质量控制见下表。
筛选红细胞及谱细胞质量控制
检验项目质量要求质控频率
外观上清液没有溶血或浑浊每天
反应性和特异性与针对已知红细胞抗原的抗血清反应清晰保质期内第1次使用及最后1次
使用时
(5)凝聚胺试剂:选用IgG型抗-D致敏的红细胞做阳性对照或试剂盒提供的阳性对照品与O型和RhD阳性献血者红细胞做阳性对照。
具体执行《凝聚胺试验标准操作规整》。
其中以低离子盐溶液质量控制为例,质量要求见下表。
低离子盐溶液质量控制
检验项目质量要求质控频率
外观肉眼观察没有混浊或颗粒每天
pH 6.7(范围6.5~7.0)缓冲盐:每批使用前;
非缓冲盐:每天导电性 3.7ms/cm(23℃)范围(3.44~3.75)每批使用前
7.5实验操作步骤的质量控制
有阴阳对照品设置的试剂或试剂盒,每次试验操作时必须同时进行阴阳对照试验及自身对照,试验操作步骤严格执行标准操作规程。
7.6室内质控试验结果记录到《输血科(血库)室内质控记录》。
7.7室内质量考核
质量管理人员定期将已知结果的血标本分成若干份,发给不知道血标本检测结果的技术人员进行检测,评定各自结果的可靠程度。
7.7.1定期在工作人员中分配相同的血标本,同步进行检测,比较他们检测的凝集程度(如用已知定型试剂测定相对应的红细胞抗原,定型试剂以选择出现“2+”凝集度为好)。
7.7.2定期或不定期重复熟练技师做过的试验,评价操作的可靠性。
必要时,也可以把这些标本模拟为受检标本,插入常规标本之间进行检查。
7.7.3检测项目可参照室间质控的内容,也可根据科室情况自行安排。
如:①ABO正反定型不一致血标本(如含抗-A1的A2型血标本)的检验;②免疫抗体(抗-D)致敏红细胞的DAT;③含有冷凝集素的血标本的血型鉴定与交叉配血试验。
7.8室内质控数据的管理
每月末应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理,并做本月室内质控评价。
7.9失控处理
遇到失控,应按失控原因分析步骤进行分析,并采取相应措施予以纠正,可采用如下步骤去寻找原因:
7.9.1立即重新测定同一质控品,主要是用以查明人为误差,每一步都认真仔细操作,以查明失控的原因;另外,还可以查偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内,如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行7.9.2。
7.9.2新开质控品,重测失控项目。
如果新开的质控血清结果正常,那么原来的质控品可能过期或在室温放置时间过长而变质;如果结果仍不在允许范围,则进行7.9.3。
7.9.3进行仪器维护,重测失控项目。
检查仪器状态,如果结果仍不在允许范围,则进行7.9.4。
7.9.4请专家帮助。
如果前五步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂的原因,只有和仪器或试剂生产厂家联系,请求他们的技术支援。