检验科室内质控的操作

检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。

失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。

（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。

（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。

（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。

（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。

（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。

检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。

三、责任人：由各实验组项目操作者执行，科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。

2、质控工作的实施：
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录，并建立质控图。

失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。

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每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。

医学检验室内质量控制操作规程一、引言医学检验是一项极其重要的临床诊断手段，其结果直接决定着患者的诊断和治疗方案。

为了保证检验结果的准确性和可靠性，必须对检验室内的操作过程进行严格的质量控制。

本操作规程的目的是确保医学检验的标准化操作和质量控制措施的有效实施，提高检验结果的准确性和可靠性。

二、适用范围本操作规程适用于医学检验室内的所有分析测试。

三、术语定义1.质量控制：通过标准样品进行的检验结果评价，用来评估和监控检验过程的准确性和可靠性。

2.质量控制品：用于质量控制的标准样品。

3.质控指标：质量控制品所测定的目标值和允许偏差。

四、质量控制流程1.质量控制品的选择根据实验室分析项目的不同，选择合适的质量控制品。

选择时应考虑到检验项目的重要性、相关标准要求、常见误差类型和范围等因素。

2.质量控制品的准备和处理按照质量控制品的使用说明，正确准备和处理质量控制品。

包括稀释、混匀等操作。

3.质量控制品的测定按照实验方法和操作规程，对质量控制品进行测定并记录结果。

4.质量控制结果的判断将实际测定结果与质控指标进行比较，判断结果是否在允许偏差范围内。

5.异常质量控制结果的处理发现质控结果异常时，应立即采取相应的措施进行排查，并记录异常原因和处理过程。

6.质量控制结果的分析和评估对质控结果进行统计分析和评估，发现问题及时改进实验方法和操作，提高检验结果的准确性和可靠性。

五、质量控制文件和记录1.质量控制品日常检查表对质量控制品的使用情况进行日常检查，确认质量控制品的存储和使用符合要求。

2.质控指标记录表记录每批质量控制品的标准值和允许偏差。

3.质控结果记录表记录每次质控结果和判断，包括结果数值、允许偏差范围、是否通过等信息。

4.异常质控结果处理记录表记录质控结果异常的原因、处理措施和结果。

六、质量控制的监督和管理1.定期进行质量控制评估定期组织专业人员对质量控制结果进行评估，提供改进方案和意见。

2.抽查和复核质控结果定期进行抽查和复核，确保质量控制结果的准确性和可靠性。

室内质控的实际操作一、控制图的制作一）设定中心线（均值）1.稳定性较长的控制物在开始室内质控时，首先要建立控制图的中心线（均值）。

各实验室应对新批号的控制物的各个测定项目自行确定均值。

均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。

定值控制物的标定值只能作为确定中心线（均值）的参考。

（1）暂定中心线（均值）的确定为了确定中心线，新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。

根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3s 外的数据），计算出平均数，作为暂定中心线（均值）。

以此暂定中心线（均值）作为下一个月室内控制图的中心线（均值）进行室内控制；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个控制测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数作为下一个月控制图的中心线（均值）。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

（2）常规中心线（均值）的建立以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为控制物有效期内的常规中心线（均值），并以此作为以后室内控制图的中心线（平均数）。

对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整中心线（均值）。

2.稳定性较短的控制物在3至4天内，每天分析每水平控制物3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行离群值检验（剔除超过3s的数据）。

如果发现离群值、需重新计算余下数据的平均数和标准差。

以此均值作为控制图的中心线（均值）。

（二）设定控制限对新批号控制物应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。

1.稳定性较长的控制物（1）暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。

根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定的结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据），计算出标准差，并作为暂定标准差。

以此暂定标准差作为下一个月室内控制图的标准差进行室内控制；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次控制测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月控制图的标准差。

1.目的和适用范围1.1.为监测和评价本实验室检验结果的稳定性和可靠性，预防差错的产生，特制定本程序。

1.2.适用于本实验室各项实验项目。

2.术语：2.1.质量控制：监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。

2.2.精密度：指对同一项目，同一方法，对同一标本重复测定结果的一致程度。

通常用结果的平均值和标准差表示。

2.3.准确性：指各测定结果与真值（或靶值）之间的一致性。

准确性好不一定精密度高，精密度高不一定准确性好。

2.4.随机误差：指操作中不可避免和无法预料的误差，是检验工作中存在最多的一种误差，反映测定精密度的好坏。

2.5.系统误差：指由于仪器，试剂，标准对照等的变化而使测定结果与靶值（或真值）之间出现的具有同一倾向性的误差，反映出测定准确性的误差，一般有明显规律，可以预防或校正。

2.6.过失误差：分为恒定误差和成比例误差两类，前者往往由于某一种原因造成，其大小与检验结果本身无关，后者与检验结果存在一定比例关系。

过失误差是由于责任心不强，操作错误造成。

如标本搞错，稀释比例、时间、温度、计算、登记错误等。

2.7.“即刻法”质控：在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。

3.职责：3.1.各实验项目操作者负责本实验每批质控品的操作，质控结果判定，绘制质控图。

3.2.检验科负责人负责质控结果的复核，失控情况的处理，定期召开质控分析会。

4.质控工作内容：4.1.外部质控品的准备及使用要求：4.1.1.购买外部质控品：4.1.1.1.质控品必须经过国家批准；质控品为低值，S/CO值宜为2-3之间。

4.1.1.2.从经国家授权或有资质的机构购入，做好购买和接收记录。

4.1.1.3.若单支包装量过大，可融化后稀释至所需的浓度，按一周的实验用量进行分装、分类、标记、封口，-20℃冻存，以后每周取用一支。

4.1.1.4.质控品的确认：每次新购入的质控品必须随标本同批检测，并经上一批质控品判定合格后方可使用。

血常规检验室内质控的操作规程1. 引言血常规检验是评估患者健康状况和疾病诊断的重要手段之一。

为了确保血常规检验结果的准确性和可靠性，进行室内质控是必要的。

2. 质控物质准备2.1. 每天使用同一批次的质控物质，并确保其在有效期内。

2.2. 选择稳定、具有代表性的质控物质，以模拟常见的血液参数值。

3. 操作步骤3.1. 每次进行质控前，先进行仪器校准和质量控制。

3.2. 将质控样品与患者样本一样，按照相应的程序进行准备。

3.3. 使用标准化方法和仪器进行质控样品的测试。

3.4. 记录测试结果并与质控结果进行比对。

4. 结果分析和判定4.1. 比对质控结果和参考范围，判断质控样品的准确性和可靠性。

4.2. 如果质控结果在参考范围内，说明质控样品的测试结果正确。

4.3. 如果质控结果超出参考范围，需检查仪器的校准情况和操作是否正确，并进行问题排除。

5. 质控记录和分析5.1. 每次质控测试都应记录测试日期、质控物质批号、测试结果等信息。

5.2. 定期汇总和分析质控数据，以评估仪器和操作的稳定性和准确性。

5.3. 如果质控数据存在异常，需要进行问题分析，并采取相应措施进行调整和修正。

6. 质控文件管理6.1. 建立质控文件，包含质控操作规程、质控数据记录表等。

6.2. 确保质控文件的存档和保留，以备审查和追溯需求。

7. 结论严格遵守血常规检验室内质控的操作规程，可以提高血常规检验结果的准确性和可靠性，保证患者的诊断和治疗质量。

质控数据的分析和问题排除也是持续改进的机会，有助于提升实验室的质量管理水平。

邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

四、一辈子孤单并不可怕，如果我们可以从中提炼出自由，那我们就是幸福的。

许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的，最后又开始羡慕起孤单的人。

五、恋爱，在感情上，当你想征服对方的时候，实际上已经在一定程度上被对方征服了。

首先是对方对你的吸引，然后才是你征服对方的欲望。

检验科免疫组室内质控SOP一、目的为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。

二、适用范围免疫组室内质控标本的检测。

三、职责本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。

三、室内质量控制原则4.1、免疫实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。

4.2、室内质控应在日常常规工作中进行，以监测方法或者检测系统的稳定性，质控品的测定要与日常标本的检测一致。

4.3、质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。

测定过程遵循各检测项目的SOP。

4.4、每个工作日做一次室内质控。

室内质控图中心线（均值）和控制限（标准差）的设定见下文详细说明。

4.5、每天检查室内质控结果，依据12s，13s，22s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。

如违反规则，按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。

4.6、每月末打印当月质控图，并对当月质控图进行分析，填写室内质控月报表。

五、室内质量控制实际操作5.1、分析前质量管理5.1.1、检验申请临床医师应明确检测目的，了解每项免疫学检测项目的临床意义，结合临床合理选择检测项目，应注意避免项目盲目或过度检查问题，考虑检测项目的针对性、时效性和经济性。

5.1.2、患者准备应告知患者检验标本的采集方法和相应的准备工作，使患者了解运动、饮食、吸烟、药物、情绪波动、月经周期等对相关检测结果的影响，以取得患者的配合。

5.1.3、标本采集免疫学检验通常采用血清、血浆标本，其它标本包括尿液、脑脊液、全血细胞等，明确检验目的，正确采集标本。

5.1.4 、标本运送抗凝血、脂血、溶血及一些分析前变异、基质效应可能对免疫检测造成干扰。

运送过程中要注意容器的密闭性和生物安全，特别对于感染性疾病的抗原抗体检测。

5.1.5、标本的接收和处理免疫标本检验项目多、数量大，易出现差错，应严格落实查对制度及标本签收制度，验收内容包括：5.1 .5.1、所选项目是否与标本种类、标识一致；5.2 .5.2、检查标本的量和外观；5.1.5.3、核实标本的时效性。

检验科实验室室间质量测定管理制度
一、目的：
1、参加室间质量控制是国家医院管理年的必查项目，是评价实验室质量的重要手段。

2、通过室间质量调查，可以正确认识本实验室在所有参加调查实验室中的地位，检测结果与其他实验室之间的一致性，有利于自身改进与提高。

二、室间质控测定的操作：
1、收到卫生部、省质控物交各专业主管保存于质控室冰箱内，并保存好相关通知，记录规定的测定时间。

2、在规定检测日期前1天，再次维护保养仪器到最佳状态。

3、在规定时间内测定质控标本，把结果填入质控表，并填入相关说明，交科主任签核后，在规定的日期内上报质控结果。

5、把本次测定剩余的质控标本置冰箱冷冻保存。

6、把本次测定原始结果以excel格式存档保存。

三、质控结果的处理
1、将质控回报的结果填入相应表格内，算出与靶值的偏差率，观察偏差趋向。

总结经验、教训，提出改进方案。

2、指导临床检测工作，改进检测系统，确保临床标本结果的正确性。

检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。

它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题，提高医疗服务水平，提高患者满意度。

本文将介绍一个标准的科室内质控流程。

科室内质控流程主要包括以下几个步骤：步骤一：质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的，并在全体科室成员的共同参与下得到执行。

质控计划要明确质控的目标和范围，确定测量指标和评价标准，以及制定相应的操作规程和流程。

步骤二：数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据，包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。

通过数据采集和整理，可以了解科室内的现状和问题，并进行对比和分析。

数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。

步骤三：数据分析与评价在收集到数据后，需要进行数据分析和评价。

数据分析可以采用统计方法和质量管理工具，例如直方图、散点图、柏拉图等等。

通过数据分析，可以了解科室内质量问题的根源，并评价各项指标的达标情况。

步骤四：问题识别与改进通过数据分析和评价，可以发现科室内存在的问题，例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。

针对这些问题，需要制定相应的改进措施。

改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。

改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与，并进行定期的评估和调整。

步骤五：绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。

通过绩效评价，可以了解质控计划的实施情况和效果，并根据评价结果进行调整和改进。

绩效评价可以根据质控的目标和指标进行，例如手术成功率、感染率、不良事件等。

持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持，并进行定期的复查和分析。

除了以上几个步骤首先，质控工作应该有明确的责任分工。

科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持，同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。

其次，质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。

质控工作需要定期进行，例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。