DOI院10.16662/ki.1674-0742.2022.11.076白蛋白紫杉醇对比多西他赛在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效分析黎犇犇袁王俊潇袁许娅三明市第二医院袁福建三明366099[摘要]目的探讨在进行三阴性乳腺癌患者的新辅助化疗时袁选择白蛋白紫杉醇联合表柔比星以及环磷酰胺进行化疗的效果袁分析其临床可应用价值遥方法便利选取2018年1月要2020年7月该院收治的68例乳腺癌患者为研究对象袁根据治疗方案分组袁每组34例遥对照组采用常规化疗方案治疗袁研究组患者则在对照组的治疗基础上袁去除多西他赛袁给予白蛋白紫杉醇进行化疗袁治疗后袁对比两组对患者的ORR和不良反应遥结果治疗后袁研究组ORR为79.41%袁对照组患者治疗ORR为55.88%袁差异有统计学意义渊字2=4.300袁P=0.038冤遥研究组患者不良反应发生率为38.24%袁对照组患者不良反应发生率35.29%袁两组比较差异无统计学意义渊字2= 0.063袁P=0.801冤遥结论白蛋白紫杉醇联合表柔比星与环磷酰胺治疗乳腺癌效果确切袁值得应用遥[关键词]白蛋白紫杉醇曰表柔比星曰环磷酰胺曰乳腺癌[中图分类号]R4[文献标识码]A[文章编号]1674-074圆渊圆园22冤04渊b冤原园076-04 Efficacy Analysis of Albumin Paclitaxel Versus Docetaxel in Neoadju鄄vant Treatment of Triple-Negative Breast CancerLI Benben,WANG Junxiao,XU YaThe Second Hospital of Sanming City,Sanming,Fujian Province,366099China[Abstract]Objective To explore the effect of chemotherapy with albumin-paclitaxel combined with epirubicin and cyclophosphamide in neoadjuvant chemotherapy for triple-negative breast cancer patients,and to analyze its clinical application value.Methods Conveniently selected68breast cancer patients with admitted the hospital from January 2018to July2020as the study objects and divided into34patients in each group according to the treatment plan. The control group was treated with conventional chemotherapy,and on the basis of the treatment of the control group,the patients in the study group deleted docetaxel,and were given albumin paclitaxel for chemotherapy.After treatment,the ORR and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment,ORR of the patients in the study group was79.41%,higher than the ORR of the patients in the control group was55.88%, the difference was statistically significant(字2=4.300,P=0.038).The incidence of the study group was38.24%,and the incidence of the control group was35.29%,the difference was not statistically significant between the two groups (字2=0.063,P=0.801).Conclusion Albumin-paclitaxel combined with epirubicin and cyclophosphamide in the treatment of breast cancer is effective and worthy of application.[Key words]Albumin Paclitaxel;Epirubicin;Cyclophosphamide;Breast Cancer乳腺癌是临床上女性最常见的一种恶性肿瘤[1]袁临床治疗主要采用化疗和放疗袁紫杉类药物联合蒽环类药物应用于乳腺癌的新辅助化疗中袁临床效果良好遥普通溶剂型紫杉醇由于助溶剂的使用增加相应的变态反应袁并在一定程度上增加了患者在接受治疗过程中的不良反应[2]袁并且内固醇激素在应用过程中导致患者有可能出现肥胖和失眠的状况遥白蛋白结合型紫杉醇属于一种新型的紫杉醇药物袁这种[作者简介]黎犇犇渊1986-冤袁男袁本科袁主治医师袁研究方向为普外科遥药物通过白蛋白受体与肿瘤细胞外间质中富含半胱氨酸酸性分泌蛋白结合袁进而提高了肿瘤组织的药物浓度袁在一定程度上减少了患者的肿瘤药物应用剂量袁能够有助于减少患者在治疗过程中出现的不良反应[3]遥该次研究便利选取2018年1月要2020年7月该院收治的68例乳腺癌患者为研究对象袁探讨分析在进行乳腺癌患者的新辅助化疗时袁选择白蛋白紫杉醇联合表柔比星及环磷酰胺进行化疗的效果袁分析其临床可应用价值袁现报道如下遥1资料与方法1.1一般资料便利选取该院收治的68例乳腺癌患者为研究对象袁回顾性分析患者的治疗方案袁根据患者的治疗方案袁将其分为两组袁每组34例遥对照组采用TEC 方案新辅助化疗渊多西他赛+表柔比星+环磷酰胺冤袁研究组采用PEC方案新辅助化疗渊白蛋白紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺冤遥对照组中袁年龄20~73岁袁平均渊49.1依6.8冤岁遥研究组中袁年龄21~73岁袁平均渊50.2依8.1冤岁遥该次研究中录入所有患者均为女性患者遥该次研究通过医院伦理委员会要求袁患者及其家属按照要求签署知情同意书遥两组患者一般资料对比袁差异无统计学意义渊P>0.05冤袁具有可比性遥纳入标准院该次研究中所有患者符合叶CSCO乳腺癌诊疗指南2021曳里的新辅助治疗适应证曰在对患者进行临床诊断时袁确认患者不合并其他器质性疾病或全身性疾病曰患者对该次研究有正确认知曰术前空心针穿刺确诊免疫组化为三阴性乳腺癌曰肿瘤直径逸2cm遥排除标准院妊娠期患者曰出现淋巴结转移或存在其他恶性肿瘤病史及肝肾功能异常患者曰预计生存期在3个月以下患者曰cN+患者尧心功能评估不耐受蒽环者曰未做满6个周期新辅助化疗患者遥1.2方法对照组患者采用表柔比星渊国药准字H19990280曰规格院5mL:10mg冤进行治疗袁治疗周期第1天进行用药袁用药方式为静脉滴注用药袁每次用药剂量为100mg/m2袁环磷酰胺渊国药准字H32020857曰规格院50mg冤袁治疗周期第1天进行用药袁患者用药方式为静脉推注用药袁每次用药剂量为500mg/m2袁多西他赛渊国药准字H20093092曰规格院20mg冤进行用药时袁用药方式为静脉滴注用药袁用药剂量为75mg/m2袁单个治疗周期为21d袁患者持续进行用药袁连续治疗6个周期遥研究组患者在对照组整体用药基础上去除多西他赛用药袁增加白蛋白紫杉醇渊国药准字H20183044曰规格院100mg冤进行治疗袁用药剂量为100~150mg/m2袁单个治疗周期为28d袁治疗周期的第1天尧第8天及第15天进行静脉滴注治疗袁患者连续治疗6个周期遥该次研究中所有患者在每周期治疗前袁需要患者接受常规血常规和生化检查袁确定患者不存在任何化疗禁忌证袁根据患者的状况做好相应的辅助治疗遥1.3观察指标6个周期的新辅助治疗后袁行手术治疗袁按照术后石蜡病理的报告袁参考RECIST的评定标准[4]袁分为院PCR院病灶完全消失袁病理无浸润性病灶袁可允许存在原位癌成分曰PR院病灶部分消失袁两个最大径之和减少原基线的30%以上曰PD院病灶进展袁两个最大径之和增加原基线的20%以上袁且总和绝对值> 5mm曰SD院病灶不变袁两个最大径之和处于减少30%和增加20%之间遥客观缓解率渊ORR冤为PCR和PR之和遥记录所有患者治疗完成后不良反应发生状况袁主要包括恶心呕吐尧肌肉关节疼痛尧周围神经病变遥1.4统计方法采用SPSS23.0统计学软件分析数据遥符合正态分布的计量资料以渊x依s冤来表示袁组间差异比较采用t检验曰计数资料以频数和在百分比渊%冤表示袁组间差异比较采用字2检验袁P<0.05为差异有统计学意义遥2结果2.1两组患者治疗完成后的ORR对比治疗后袁研究组ORR为79.41%袁高于对照组患者治疗ORR55.88%袁差异有统计学意义渊字2=4.300袁P=0.038冤遥见表1遥表1两组患者治疗完成后的ORR对比Table1Comparison of ORR between the two groups ofpatients after treatment2.2两组患者不良反应发生率对比治疗结果中发现两组患者均有不同程度的不良反应发生袁研究组患者不良反应发生率为38.24%袁对照组患者的不良反应发生率为35.29%袁组间对比差异无统计学意义渊字2=0.063袁P=0.801冤遥见表2遥对照组研究组字2值P值组别3434例数59PCR1418PR104SD5319渊55.88冤27渊79.41冤4.3000.038PD ORR[n(%)]表2两组患者不良反应发生率对比Table 2Comparison of incidence of adverse reactions betweenthe two groups of patients3讨论早期可以手术的乳腺癌袁术前新辅助化疗可以使肿块缩小袁提高手术的可行性和成功率袁且可以作为一个药敏筛选平台袁以利于术后的辅助治疗遥乳腺癌目前在临床上是一种较为常见的恶性肿瘤疾病袁临床上手术治疗时袁肿瘤扩大切除范围及大范围的区段切除术袁较为常用袁治疗时袁患者的正常乳腺组织需要进行更大范围的象限切除术袁就能获得较为良好的治疗效果袁虽然这种治疗方式能够有助于改善患者的病情袁但容易导致患者的乳房局部腺体出现损伤袁进而引发患者袁尤其是放疗后乳房出现皮肤塌陷和变形的情况[5]遥值得注意的是袁其实乳腺癌并非只有女性所得袁在近年来社会不断发展的背景下袁各种环境污染的状况也越来越严重袁男性人群也有出现乳腺癌的可能性袁需要现代年轻男性引起重视遥乳腺癌对于女性来说会造成极大的损伤袁这种疾病是中美两国最常见的一种恶性肿瘤袁虽然这种疾病在近年来发病率逐年上升袁但由于控制状况良好袁其病死率呈现不断下降趋势袁不仅得益于乳腺癌筛查早诊制度的建设袁也得益于现代化医疗治疗综合水平的不断提升[6]遥近年研究发现袁患者在手术过程中袁如果不能保障其残腔得到有效缝合袁会导致患者的腔内压力异常袁不利于患者的切口恢复[7-8]遥采用白蛋白纳米技术制造出的白蛋白紫杉醇袁完全抛弃了聚氧乙烯蓖麻油袁不但解决了过敏问题袁治疗效果也获得了提高[9-11]遥在对乳腺癌的治疗中袁常规的紫杉醇治疗只能达19%的缓解率袁白蛋白紫杉醇可以提高到33%[12-14]遥表柔比星与环磷酰胺应用于乳腺癌患者的临床治疗中袁虽然其药理作用良好袁但依旧难以对患者的肿瘤治疗进行有效优化袁究其原因是由于患者的个体状况存在一定差异袁故而对于不同药物的敏感度也有所不同袁这也直接导致部分患者在治疗完成后可能会出现治疗无效的情况[15-17]遥该次研究中所有患者在接受治疗时进行对照研究袁结果显示袁研究组患者的ORR 达到79.41%袁相较于研究组的55.88%明显更高渊P <0.05冤遥在师文聪等[18]的叶白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星及环磷酰胺在乳腺癌新辅助化疗中的效果及安全性曳中袁回顾了48例使用白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星和环磷酰胺的患者袁其ORR 率达87.5%袁与该研究相似袁说明该研究具有完整的实验理论基础遥该研究还显示袁研究组与对照组在接受治疗时出现的并发症反应状况基本一致遥提示增加白蛋白紫杉醇对患者进行治疗袁并不会导致患者出现其他不良反应袁临床可用安全性较高遥而该研究中袁医务人员发现依旧存在一定的不完善特征袁例如该次研究在开展过程中选择研究时段较短袁并且录入整体样本量较小袁在进行未来的研究完善时袁可以通过增加样本量及延长调查时间的方式提高研究可参考性遥综上所述袁在进行乳腺癌患者的临床治疗时袁选择白蛋白紫杉醇联合表柔比星与环磷酰胺进行治疗袁能够有助于提高患者的治疗效果袁并且不会导致患者出现其他的不良反应袁这种治疗方案可作为三阴性乳腺癌患者新辅助治疗的替换方案袁值得进行进一步推广遥对照组研究组字2值P 值组别3434例数25恶心呕吐63肌肉关节疼痛4512渊35.29冤13渊38.24冤0.0630.801周围神经病变总发生率[n 渊%冤][1]Cortazar P,Zhang L,Untch M,et al.Pathological com鄄plete response and long -term clinical benefit in breast cancer:the CTNeoBC pooled analysis [published correc鄄tion appears in Lancet.2019Mar 9;393(10175):986][J].Lancet,2014,384(9938):164-172.[2]张晓笛,何丽娟,陈会丛,等.西黄丸对乳腺癌荷瘤小鼠肿瘤组织凋亡及相关因子表达的影响[J].中医药导报,2021,27(6):1-4,9.[3]张雪琛.FAC 和TEC 新辅助化疗方案在乳腺癌患者治疗中的效果对比[J].中国卫生标准管理,2020,11(23):101-102.[4]Eisenhauer EA,Therasse P,Bogaerts J,et al.New re鄄sponse evaluation criteria in solid tumours:revised RE鄄CIST guideline (version 1.1)[J].Eur J Cancer,2009,45(2):[参考文献]228-247.[5]毛灵.吡柔比星和环磷酰胺联合多西他赛在乳腺癌新辅助化疗中的应用价值评价[J].现代医学与健康研究电子杂志,2018,2(4):56.[6]张凯,杨天瑶,吕振晔,等.白蛋白紫杉醇联合表柔比星和环磷酰胺治疗乳腺癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2019,35(5):428-430,434.[7]张锦丰,李亮,张锦宏,等.紫杉醇脂质体联合表柔比星尧环磷酰胺方案用于三阴性乳腺癌新辅助化疗的临床疗效分析[J].包头医学院学报,2019,35(3):31-32,35.[8]阙劲松.吡柔比星和环磷酰胺联合多西他赛在乳腺癌新辅助化疗中应用效果[J].中华临床医师杂志:电子版, 2015,9(21):3870-3874.[9]李群,刘卓环,张军科.对比分析不同新辅助化疗方案治疗乳腺癌临床疗效[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(24): 68-69.[10]袁文清.多西他赛尧表柔比星尧环磷酰胺新辅助化疗治疗晚期乳腺癌近期疗效观察[J].中国医药科学,2016, 6(13):89-92.[11]邓江波,罗伙英,吴家宝.紫杉醇及其衍生物在局部进展期乳腺癌新辅助化疗中的临床疗效分析[J].中国医学创新,2016,13(6):55-58.[12]黄喜文,吴静娜,吴国武,等.表柔比星尧环磷酰胺联合多西他赛新辅助化疗方案对三阴性乳腺癌的疗效观察[J].临床医学工程,2015,22(12):1586-1588. [13]刘小娜,郝娜,马晓霞,等.三黄煎剂联合吡柔比星尧多西他赛尧环磷酰胺新辅助化疗治疗三阴乳腺癌临床研究[J].陕西中医,2021,42(10):1367-1370. [14]阮海东,李秀娟,付淑萍,等.乳腺癌患者表柔比星与环磷酰胺联合化疗后超声三维心肌应变的特征研究[J].现代实用医学,2021,33(8):1047-1049,1063. [15]陈建生,龚江波,潘淑波,等.术后采用不同周期TEC辅助化疗方案治疗局部晚期乳腺癌患者的临床效果[J].广西医学,2021,43(14):1677-1681.[16]何芸,洪月光,张毅鹏,等.慈菇平岩汤治疗域尧芋期三阴性乳腺癌的临床观察[J].中国民间疗法,2021,29(14): 81-85.[17]刘晴,曹翠红,曾旭.环磷酰胺联合多西他赛对乳腺癌患者的治疗及护理干预分析[J].中国药物与临床,2021, 21(13):2403-2405.[18]师文聪,邓智平.白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星及环磷酰胺在乳腺癌新辅助化疗中的效果及安全性[J].肿瘤研究与临床,2021,33(3):200-203.渊收稿日期院2022-01-18冤。
