质量手册正文1

1.0总则1.1目的本手册旨在为公司建立质量体系，并为质量体系的实施、保持和有效改进提供指南，以便：a)确保公司有能力稳定地提供满足客户和法律、法规要求的产品；b)有效运行体系（包括体系持续改进的过程以及保证符合客户与适用法律、法规要求），增强客户满意。

1.2应用对内:提供实施质量管理的纲领性文件；对外:提供证实公司质量体系符合ISO9001：2000标准要求的证据。

1.3手册的管理本手册由管理者代表编写，管理者代表组织实施，由总经理批准发布。

本手册的管理按公司《文件控制程序》规定执行。

2.0采用标准本手册采用或依据《ISO9001：2000质量管理体系——要求》国际标准，标准各项条款均适用本公司所策划的质量管理体系，不作任何剪裁。

当该标准增补或修订时，公司将及时探讨采用最新标准的可能性和必要性。

3.0定义本手册采用ISO9000：2000标准规定的术语和定义。

4.0质量管理体系4.1总规定本公司的质量体系依照ISO9001：2000标准要求形成文件，加以实施和保持，并持续改进。

为此，公司按下述PDCA循环展开过程管理：a)有效识别公司质量体系所需的过程：本公司质量体系过程总体而言包括：管理活动、资源提供、产品实现以及测量分析和改进过程；依据ISO9001：2000标准要求，具体针对公司所提供产品，根据客户和产品法律法规要求对上述过程进行展开，并识别、确定表述为实现质量目标所需的各具体应用的子过程（P）。

b)界定上述过程及子过程的顺序及相互关系：分析、确定和设计各过程的输入、转换和输出，以及过程之间的接口及输入、输出关系，并予以描述规定；明确使用的资源、职责并确定过程的程序（P）。

c)确定上述过程有效运作和控制所需的准则和方法：确定过程目标、运行方法、测量方法和控制方法；建立和保持所需的指导书、规范、标准和记录（P）。

d)确保提供必要的资源和信息，支持上述过程的运作并监控过程：明确质量体系组织架构、职责权限及相互关系，确保资源提供；实施保持程序，确保信息充分（D）。

e)测量、监控和分析过程的有效性：监视、测量和分析这些过程及其结果、收集和分析数据；评价过程的有效性（C）。

f)采取改进措施：确定并防止不合格发生和采取进一步改进的措施；策划和实施的措施；评价持续改进的效果（A）。

4.2文件规定：4.2.1总则公司质量体系文件包括：质量手册（一级文件）；为确保过程策划、运作、控制所需的程序文件（二级文件）；质量计划、作业文件、其他规范、标准、办法等配套的支持性文件（三级文件）以及质量记录（四级文件）。

质量手册：质量体系整体描述。

程序文件：活动或过程的途径。

质量计划：配套支持文件：规章、制度、作业标准等。

质量记录：活动及其结果记载。

4.2.2质量手册本质量手册对公司建立、实施、保持并持续改进质量体系进行整体描述。

对内适用于质量管理：是公司内部传达质量方针、质量目标、职责分配、过程、程序、工作要求和指令，实施质量体系的依据；对外适用于质量保证：是公司描述如何满足质量体系要求并证实公司质量体系符合ISO9001：2000标准要求的证据以及内外审的依据。

4.2.3文件控制为确保本手册4.2.1所规定的公司质量体系文件处于受控，公司从以下几方面规定文件控制要求：a)文件发布前应得到批准，以确保文件的充分性；b)规定文件评审、更新的时机并再次评审；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用的有效版本文件；e)确保外来文件得到识别，并控制其分发；f)防止作废文件的非预期使用。

公司编制了《文件控制程序》以便具体对公司质量体系文件进行控制。

质量记录作为一种特殊类型的文件，其控制要求依据本手册4.2.4规定执行。

4.2.4质量记录控制公司各部门建立质量记录，并要求质量记录保持清晰、易于识别和检索，提供符合客户要求和质量体系有效运行的证据。

为确保记录得到控制，公司对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制进行规定并编制形成公司《质量记录控制程序》。

☆本章支持性文件：《文件控制程序》《质量记录控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺本公司总经理充分认识及高度重视执行力强的领导是质量管理取得成功的关键，为此将透过领导和组织开展下述活动实现管理承诺，并通过提供相应活动证据（4.2.4）验证管理承诺，以确保公司建立、实施、保持和持续改进质量体系的有效性：a)以会议、文件形式组织公司内部人员学习领会满足客户和相关产品制造、管制符合法规要求的重要性和必要性。

b)以客户满意为公司宗旨，制定公司质量方针；组织公司内部宣贯、学习质量方针，确保员工领会质量方针精神实质；透过公司质量管理体系的建立，实施、保持、改善体系运行工作，具体有效地贯彻落实质量方针。

c)管理者代表组织制定公司《管理评审控制程序》，主持管理评审。

d)确定与公司行政组织架构兼容的质量体系组织架构，明确与质量管理活动相关的人员、部门职责、权限及相互关系，通过确定组织架构，职责、权限的合理分配，过程的科学控制，为公司质量体系的建立、实施、保持和有效的改善提供必要的资源。

5.2以客户为中心以客户为中心，客户满意是公司的基本宗旨，也是公司建立、实施、保持、持续改进基于ISO9001：2000标准质量体系的目标。

为确保该目标的实现，本手册的7.2.1及8.2.1将对公司客户要求的确定和满足予以规定。

5.3质量方针秉承“讲求实效,完善管理,提升品质,增创效益”为公司管理理念和“以人为本，科技创新，诚信服务，顾客满意”为企业宗旨，公司最高管理者制定并颁布实施下述质量方针：“开拓创新,以技术开拓市场;精心设计,以质量赢得市场;优质服务,以服务发展市场”表明了公司与质量管理有关的总意图和方向，同时通过对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺，为公司质量体系的建立提供基础，并为制定质量目标提供理论依据。

为确保公司各部门各层次对质量方针的沟通和理解，公司采用培训、会议和宣传栏等形式让员工理解质量方针，了解客户的需要和期望以及全体人员在质量体系中的作用，并通过本手册5.6管理评审活动要求定期对质量方针的持续适宜性进行评审。

5.4策划5.4.1质量目标作为本手册5.4.2质量体系策划的结果之一，公司建立当年年度质量目标体系（包括各部门对质量目标的分解，参见本手册0.6）质量目标的具体建立和实施:由管理者代表于每年年底组织各相关部门制定下年度的具体目标,经副总经理审核,总经理批准后,以《年度质量目标》(见0.6)的形式发布并执行；质量目标的适宜性通过管理评审予以审核并作相应调整。

此外，管理评审时要充分考虑对质量目标涉及体系运行活动情况及具体质量目标能否满足持续改进的要求。

5.4.2质量体系策划公司质量体系策划以满足本质量手册4.1总规定要求和5.4.1质量目标要求以及在对质量体系的更改进行策划和实施时能保持质量体系的完整性为目的。

为实现此目的，本手册规定公司质量体系的策划过程如下：a)识别策划需要；b)明确策划的输入依据，包括：质量方针；客户需要和期望；法律法规，标准，合同、订单规定的产品要求；现有质量体系的状况；存在的问题和持续改进的需求；c)策划实施：公司最高管理者授权管理者代表通过质量体系组织架构落实总体策划与具体策划活动；d)策划结果，包括：质量目标；体系过程；所需文件和记录；所需各种资源；职责分配，职责、权限和人员培训。

本质量手册所规定程序文件及其他相关文件、记录表格以及最高管理者组织参与策划的运作程序是公司质量体系建立策划的结果，为确保质量体系策划结果的实施、保持、并能有效地持续改善，公司借助内、外部审核及管理评审活动进行实施监督、控制。

公司质量体系策划示意图如下：5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限为确保公司质量体系的建立、实施、保持和持续改善有效性提供组织保证和必要的资源提供渠道，公司最高管理者对有关质量体系机构以及与量管理有关人员、部门的质量职责、权限及相互关系明确规定如下：5.5.1.1总经理：1、负责组织开展质量管理承诺活动，并能提供承诺活动证据。

2、负责确保客户的要求得到确定并予以满足。

3、负责制定组织宗旨、制定质量方针、并在相关职能和层次上建立质量目标，并确保在组织内得到沟通和理解，确保质量体系策划过程的有效开展。

4、负责质量体系组织架构建立、必要时适当调整和职责的合理分配。

5、负责对各部门权限及其相互关系的规定和沟通，确保为质量体系过程的运作和监视提供必要的资源和信息。

6、负责任命管理者代表。

7、负责确保质量体系有效性在公司内部以适当的过程得到实施。

8、负责组织开展管理评审、确保质量体系的持续改进。

9、负责公司的全盘策划运作管理与工作绩效的工作。

5.5.1.2管理者代表：1、全面统筹工厂品质绩效及查核各部门改善方案制订落实执行。

2、提升全厂上下全员参与的质量管理意识以及树立“以客户为关注焦点的思想。

3、定期召集、开展内部审核，并负责管理评审、内审和外审的纠正与预防措施的跟进，落实不合格项处置的最终裁决。

4、直接向总经理报告并负责工厂质量管理体系整体运作的工作计划制订、开展，以及对各部门工作的监督落实执行，协调冲突的解决。

5、确保工厂质量管理体系依据国际质量标准ISO9001：2000要求建立，并推动其实施及维持。

6、直接向总经理汇报质量管理体系的运行情况和提出质量管理体系需求改进的建议，负责质量管理体系事宜的外部联络。

7、维护及审批质量管理体系权限内的所有文件。

8、其他由总经理指定的或自行开展的其他工作。

5.5.1.3副总经理：1、工厂的高层管理者，负责主持公司整体生产计划性事务工作，确保经营目标的实现。

2、制定公司长远发展策略和协助总经理审核新开发项目。

3、理解并贯彻公司质量方针和质量目标，落实组织结构，确保公司人员都能理解执行。

4、审批公司质量手册、相关程序文件以及相关日常生产计划性重要事务文件，并及时向总经理汇报。

5、对质量体系进行策划，并负责准备管理评审工作。

6、协助总经理为质量管理体系的有效运行提供充分资源。

7、参与公司重大决策和完成公司下达的其它任务，包括由总经理指定及自行开展的工作。

10、接受总经理的各项工作，并直接向总经理负责。

5.5.1.4副总经理(销售部)1、主要负责开拓市场，了解客户的需求和期望，定期做市场分析报告，制订销售工作计划。

2、执行公司质量手册、程序文件和相关支持性文件，并按照规定对公司各部门的工作进行监督和管理。

3、负责组织对销售部人员的专业培训和考核。

4、负责组织协调和实施产品售后服务工作，督促市场部处理好客户投诉。

5、负责与客户草签合同，并跟踪合同的执行情况，负责组织对客户提供资料和样板进行初审和接收。

6、负责监督销售部订单和投诉的接收，及时反馈客户投诉并协助品管部处理。