10-医疗设备申购、论证、审批管理制度

2024年紧急、特殊医疗器械、材料的申购管理制度一、紧急、特殊医疗材料包括未纳入预算的临时申购的仪器设备，特定治疗的专科材料，特殊检查材料等。

二、确因工作急需，临时申购的仪器设备中，单件价格不足万元并且批量不超过贰万元的，设备科报请院领导批示后，组织询价比选择优采购；万元以上单件仪器设备按相关规定执行优先程序。

三、各类卫生材料和器械的临时申购，必须先由使用科室填写《医疗器械、卫材临时申购表》，经所在科室主任或护士长签字后，交设备科审核并经相关院领导批准后限量购买。

四、因工作繁忙来不及填写申购单而电话通知购买的零星物品，设备科按规定购买后，使用科室应及时补办申购手续和出入库手续。

五、紧急、特殊医疗材料购回后，可以直接送达使用科室使用。

但使用科室必须做好验收、登记和保存资料，并在送货单或发票上签字认可。

待紧急、特殊情况解除后，立即把验收、登记、保存资料和票据一起转交设备科库房，完善申领和入、出库手续。

六、严禁使用科室私自通知送货或购买使用，原则上不使用病人自带或外购的任何医疗卫材、器械等。

但是，确因患者书面申请并坚持自带或外购的，医院到目前为止没有采购过该产品的，提供的使用说明书支持患者治疗并无相关禁忌的，医院医疗技术足以支持的，可以使用，但必须经科室主任同意，并上报医务科或护理部审批，同时报设备科索取资料备案。

否则，按医院相关规定严处。

2024年紧急、特殊医疗器械、材料的申购管理制度（二）一、背景和意义随着社会的发展，人们对医疗健康的需求越来越高，尤其是在紧急和特殊医疗情况下，所需的医疗器械和材料更加重要。

为了保障医疗机构在紧急情况下的正常运转和特殊病患的救治，特殊医疗器械和材料的申购管理制度显得尤为重要。

二、制度目标1. 确保紧急、特殊医疗器械和材料的供应能够及时满足医疗机构的需求。

2. 保证紧急、特殊医疗器械和材料的质量和安全性，提供有效的救治手段。

3. 提高紧急、特殊医疗器械和材料的使用效率，减少资源浪费。

医学装备购买论证制度及流程依照国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备治理方法》要求，医疗卫生机构应当依照国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业进展计划，科学制订医学装备进展计划。

优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。

随着医学科学技术迅猛进展，医疗器械不断更新和提高，为保证社会需求效劳，保证资金的合理利用，充分考虑到病人和医院实际经受能力，幸免盲目引进，从而为医院的装备提供综合性的效益决策。

同时，为了确保购买的医学装备（含仪器设备、器械、耗材）平安、靠得住，在购买前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

一、论证内容（1）必要性和重要性；（2）两个效益预测；（3）可行性；（4）技术先进性；（5）靠得住性和稳固性；（6）环保性；（7）适应性；（8）平安性；（9）维修性；（10）社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和医治水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。

（11）经济效益分析：应付申购的医学装备的运行本钱进行详细分析技术评估：对申购的医学装备的先进性、靠得住性（利用寿命、技术指标平安指标）、可保护性，及安装配套等条件，进行评估。

（12）设备现状评估：对科室申购的该类设备的利用情形进行评估，假设科室现无该类设备那么评估购买的必要性。

二、论证组成员（一）院内论证：医学装备治理委员会专家及申购科室负责人（二）科内论证：科室负责人及科室相关操作人员三、购买大型医疗设备原那么：设备必需先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，知足各专业的检查和医治，购买的设备能够升级换代而不被淘汰。

四、进行效益预测：看其是不是为病人最大限度地解除疾病痛楚的不可缺少的设备，且病人有足够的经济经受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。

五、多方比较，择优购进：在确信购买某类设备后，应着手对生产或销售这种设备的几个厂（商）家的产品进行最全最热最专业的文档类资源，文库一网打尽调查、分析和比较，故必需慎重地加以比较，择优购买。

医院医疗设备购置论证制度与决策程序
1.设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。

2.医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与。

3.医疗设备购前论证每季度组织一次。

4.凡价值人民币1万元以上的医疗设备购置，必须进行前论证工作，经论证许可后方可进行采购申报。

5.申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：
（1）应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；
（2）市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况：
（3）配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求;
（4）人员和场地基本条件论证；
（5）效益论证：社会效益和经济效益等。

6.设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核，实行专人技术负责：参与采购、安装和验收工作。

7.决策内容
（1）医疗设备采购计划。

（2）新医疗设备的研究。

（3）医疗设备技术参数的选择。

（4）医疗设备购买资金来源。

（5）医疗设备购置方式。

（6）大型医疗设备维修保养方式。

（7）医疗设备更新和报废处理。

（8）各科室年度医疗设备购置中设备的选择。

8.决策程序
（1）各科室填写申购单。

（2）各科室提出设备的可行性论证。

（3）医院设备管理委员会领导小组分析论证形成初步决策意见。

（4）医院设备管理委员会形成的最终决策意见，以院务公开形式公示。

医学装备购置论证制度1 目的1.1 为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。

根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》，《大型医用设备配置与使用管理办法》制定本制度。

2 范围2.1 本制度规定了大型医学装备购置前要进行论证和论证内容。

2.2 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部门和使用部门。

3 内容3.1 购置金额在50万元以上的设备首先在科室内进行论证，形成书面论证报告，然后进行院内专家论证。

3.2 购置金额在500万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。

再请院外专家进行论证。

根据论证意见再修订参数和有关事宜。

3.3 可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。

3.3.1 项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。

为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：a.社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。

应避免重复和低水平投资。

b.经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。

从使用效率分析、预测其检查人次。

用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。

评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。

c.技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。

对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备。