医用外科手套产品技术要求

•标准评析•标准科学2020年第4期一次性使用医用手套标准解读沈崇文孙宇宁*（中国标准化研究院）摘要：一次性医用手套是能够防止人们交叉感染的常用防护用品。

随着新冠肺炎疫情在全球范围的迅速蔓延，疫情防控一线以及广大普通民众对一次性医用手套的需求与日俱增，其标准也受到广泛关注。

本文对中国国家标准涉及一次性使用医用手套的4项产品标准进行了解读，并分析它们与国外同种产品标准间的对应关系以及重点指标的差异。

关键词：一次性医用手套，防疫，新型冠状病毒，COVID-19.标准DOI编码：10.3969/j.issn.1674-5698.2020.04.011Interpretation of Standards for Single-use Medical GlovesSHEN Chong-wen SUN Yu-ning*(China National Institute of Standardization)Abstract：Single-use medical gloves are commonly used to protect people from cross infection.With the rapid spread of the novel coronavirus(COVID-19)in the world,the personnel on the frontline of fighting the pandemic and the general public's demands for single-use medical gloves are increasing;in the meantime,relevant standards have been widely concerned.This paper reviews four Chinese national standards related to single-use medical gloves,and analyzes corresponding international standards and the Japanese.Korean and Australian standards as well as the differences in key indicators specified in these standards.Keywords：single-use medical gloves,epidemic prevention,novel coroniivirus,COVID-19,standards自新冠肺炎疫情发生以来.一次性使用医用防护品需求量迅猛增长。

医用诊断x射线个人防护材料及用品标准医用诊断X射线是医学领域中常用的技术之一，但是它也存在一定的辐射危害。

因此，在进行X射线检查时，需要使用个人防护材料和用品来保护医护人员和患者的安全。

下面，我们将介绍医用诊断X射线个人防护材料及用品标准。

首先，对于医护人员来说，防护服是最基本的防护装备。

防护服应该符合国家标准GB19082-2009《医用一次性防护服和隔离服》，具有防水、防血液渗透、防细菌和防病毒等功能。

同时，还应该注意选择适合自己身高和体型的防护服，以确保穿戴舒适、灵活和方便。

其次，防护手套也是必不可少的个人防护用品。

手套应该选择符合国家标准GB10213-2006《医用乳胶检查手套》或GB24786-2009《医用乳胶外科手套》的产品，并且应该根据手部尺寸选择合适的尺寸。

在使用手套时，应该注意避免手套破裂或穿孔，以免造成交叉感染。

除了以上的基本防护装备外，还需要注意以下几点：1. 防护眼镜：医护人员在进行X射线检查时，需要佩戴符合国家标准GB14866-2006《X射线防护眼镜》的产品，以保护眼睛免受辐射伤害。

2. 防护鞋套：医护人员需要选择符合国家标准GB/T20991-2007《医用一次性鞋套》或GB/T 32048-2015《医用鞋套》的产品，以保护脚部免受污染和伤害。

3. 防护面罩：在进行放射性核素治疗或高剂量X射线治疗时，医护人员需要佩戴符合国家标准GB14866-2006《X射线防护眼镜》的面罩，以保护面部免受辐射伤害。

总之，在进行医用诊断X射线检查时，医护人员需要选择符合国家标准的个人防护材料和用品，并且应该根据具体情况选择适当的防护装备。

同时，在使用防护装备时，也需要注意正确使用和保养，以确保其有效性。

这样才能更好地保护医护人员和患者的安全。

橡胶医用手套
适用范围：用于医疗部门在外科手术及疾病治疗过程中，防止医患间交叉感染。

1.1 按手型设计：手指向手掌面弯曲的手套。

手套符合生理结构，即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面。

大拇指和其他手指可以是直型的或是向手掌面弯曲的。

1.2 按表面型式分为四种：
1.2.1麻面；
1.2.2光面；
1.2.3有粉表面；
1.2.4无粉表面。

1.3 材料
橡胶医用手套是由天然橡胶制成。

所采用的任何材料应安全无害。

本产品所采用的表面处理方式为氯化处理，所用粉末隔离剂为可吸收性变性淀粉或医手滑石粉。

2.1 尺寸
手套主要部位的尺寸按3.1进行测量，结果应符合表1的规定。

表1 主要部位尺寸要
求单位为毫米
2.2 不透水性
按照3.2中的试验方法进行检验时，其样本量大小和允许不合格（渗漏）手套的数量，应符合GB 7543-2006中6.2规定。

2.3 拉伸性能
手套的拉伸性能按3.3进行试验时,结果应符合表2的规定。

表2 拉伸性能要求
2.4水抽提蛋白质的限量
由天然橡胶胶乳制造的橡胶医用手套水抽提蛋白质含量不大于200ug/d㎡。

2.5表面残余粉末的限量
2.5.1有粉橡胶医用手套表面残余粉末含量不大于10mg/d㎡；
2.5.2 无粉橡胶医用手套表面残余粉末含量不大于2.0mg/只。

2.6 外观
不允许有漏气的外观缺陷。

2.7微生物限度
本产品出厂前初始污染菌数≤300cfu。

外科手术手套标准摘要：一、外科手术手套的定义与作用二、外科手术手套的标准与分类三、外科手术手套的主要性能指标四、符合标准的优质外科手术手套的特点五、如何正确选择和使用外科手术手套六、我国外科手术手套标准的发展与现状七、展望未来：外科手术手套的创新与发展正文：一、外科手术手套的定义与作用外科手术手套是一种用于手术操作的防护用品，主要由医生和护士在手术过程中佩戴。

其作用在于防止病原体传播，保护患者和医护人员免受感染风险，同时还能有效减少手术过程中的意外伤害。

二、外科手术手套的标准与分类根据国家和地区的不同，外科手术手套的标准也有所差异。

我国的外科手术手套标准主要分为两类：医用一次性手套和医用灭菌手套。

其中，医用一次性手套主要用于非灭菌手术，医用灭菌手套则适用于需要高度防护的手术场合。

三、外科手术手套的主要性能指标外科手术手套的性能指标主要包括防护性能、舒适性能、耐用性能等。

其中，防护性能是最为关键的指标，要求手套材料对微生物、化学物质和血液的穿透具有高度阻隔能力。

此外，舒适性能和耐用性能也是患者和医护人员关注的重点，优质的外科手术手套应具备良好的透气性、柔韧性以及耐用性。

四、符合标准的优质外科手术手套的特点1.选材讲究：优质手套采用无毒、无味的天然橡胶或合成橡胶为主要原料，确保对人体安全。

2.生产工艺严谨：采用先进的生产工艺，保证手套的尺寸、形状和厚度的一致性。

3.防护性能优越：对微生物、化学物质和血液具有高度阻隔能力，有效防止病原体传播。

4.舒适性良好：具有良好的透气性和柔韧性，降低医护人员长时间佩戴的不适感。

5.耐用性强：具备较高的耐磨性和耐撕裂性，确保手套在手术过程中不易破损。

五、如何正确选择和使用外科手术手套1.根据手术类型和风险等级选择相应性能的手套。

2.检查手套的外包装，确保手套无破损、无异味。

3.佩戴前务必洗手，避免手套表面沾染细菌。

4.佩戴过程中注意保持手套的完整性，避免破损。

5.使用后将手套废弃，切勿重复使用。

医用外科手套的工艺
医用外科手套的制作工艺主要分为以下几个步骤：
1. 原材料准备：医用外科手套的主要原材料是天然乳胶。

在制作手套之前，需要准备好高质量的乳胶。

2. 模具制作：手套的外形是通过模具进行制作的。

模具可以是金属或塑料制成，具有手的形状和尺寸。

3. 模具涂覆：将模具浸入液态乳胶中，并保持一定的时间，使乳胶完全包裹模具表面。

4. 模具处理：将涂覆乳胶的模具放置在蒸汽箱中进行蒸汽加热，使乳胶固化，并使手套形成。

5. 剥离手套：将经过固化的乳胶手套从模具上剥离。

6. 清洗和检测：剥离的手套需要进行清洗，以去除残留物和杂质。

然后进行质量检测，以确保手套符合医疗行业的标准。

7. 包装和包装：符合质量标准的手套被包装和包装，通常是以一次性使用的形式供医疗工作者使用。

值得注意的是，这只是一个大致的流程，实际的手套制造过程可能因制造商和地区而有所不同。

此外，还有一些细节工艺，如手套表面的纹理处理和涂覆物的添加等，这些工艺会根据手套的特定要求而有所不同。

医学防护用具团体标准一、引言在医疗领域，防护用具对于保障医务人员的健康与安全具有至关重要的作用。

随着医学技术的不断进步，对防护用具的需求也日益增长。

为了规范医学防护用具的质量和使用要求，制定团体标准显得尤为重要。

本标准涵盖了口罩、手套、防护服、护目镜、防护面罩、脚套、隔离衣、消毒剂、洗手液以及其他相关医学防护用具。

二、口罩口罩应符合国家及行业相关标准，具有良好的过滤性能和舒适性。

口罩应能够有效阻隔飞沫、气溶胶等携带病毒或细菌的微粒。

根据不同使用场景，口罩可分为医用外科口罩、医用防护口罩等类型。

三、手套手套应具备优良的防护性能和舒适性，能够有效防止病原体通过手部接触传播。

手套材料应符合国家及行业标准，具有良好的耐用性和抗穿刺性能。

根据使用场景，手套可分为医用检查手套、一次性使用灭菌手套等类型。

四、防护服防护服应具备优良的防护性能和舒适性，能够有效阻隔病原体、血液、体液等污染源。

防护服材料应符合国家及行业标准，具有良好的耐用性和抗菌性能。

根据使用场景，防护服可分为医用一次性防护服、医用外科防护服等类型。

五、护目镜护目镜应具备优良的防冲击和防飞溅性能，能够有效保护医务人员的眼睛不受污染物和病原体侵害。

护目镜材料应符合国家及行业标准，具有较高的透光率和抗雾性能。

六、防护面罩防护面罩应具备优良的防护性能和舒适性，能够有效保护医务人员的面部区域不受污染物和病原体侵害。

防护面罩材料应符合国家及行业标准，具有较好的耐用性和抗冲击性能。

七、脚套脚套应具备良好的防护性能和舒适性，能够有效防止地面污染物污染医务人员的鞋袜和皮肤。

脚套材料应符合国家及行业标准，具有良好的耐脏和抗磨损性能。

八、隔离衣隔离衣应具备优良的防护性能和舒适性，能够有效阻隔病原体、血液、体液等污染源。

隔离衣材料应符合国家及行业标准，具有良好的耐用性和抗菌性能。

根据使用场景，隔离衣可分为医用一次性隔离衣、医用外科隔离衣等类型。

九、消毒剂消毒剂应符合国家相关标准和规定，具有广谱的杀菌效果，能够有效杀灭细菌、病毒等病原体。

产品技术要求编号:鲁械注准20152640419
一次性使用敷料包
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 规格型号为：产包、手术包、换药包
1.2 产品的组成：敷料包由手术衣（套袖）、手术单（洞巾、大产单、小产单、臀垫、会阴垫、裤腿）、手术帽、医用外科口罩、灭菌橡胶外科手套作为基本配置。

手术衣、手术单、手术帽所使用无纺布材料相同。

绑扎胶布、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带卷、脐带绳作为可选配置。

2. 性能指标
2.1 生产要求
一次性使用敷料包的生产环境应符合YY/T 0506.1的要求。

2.2 敷料包的物理性能
2.2.1 外观
各组件外观应平整、无皱褶、无毛絮、无明显破洞等缺陷。

2.2.2 尺寸
2.2.2.1各组件的尺寸应符合表1—表6要求。

手术包组成应符合表7规定，产包组成应符合表8规定，换药包组成应符合表9规定。

表1 单位：mm
表5 单位：mm
表6 单位：mm
2.2.2.2缝制
组件缝制针距应不低于18针/10cm，应无漏针、跳针。

2.3 敷料包各组件的技术要求
2.4 无菌
一次性使用敷料包应无菌。

2.5环氧乙烷残留量
采用环氧乙烷灭菌，一次性使用敷料包环氧乙烷残留量应不大于5μg/g。

正版标准：医用外科手套技术要求(一)1. 引言本文档旨在定义医用外科手套的技术要求，以确保其符合正版标准。

医用外科手套是外科手术过程中的必备物品，对保护医护人员和患者的安全起着至关重要的作用。

2. 材料医用外科手套应采用耐用且符合卫生标准的材料制造，确保手套的质量和功能。

常用的医用外科手套材料包括乳胶和无乳胶手套。

乳胶手套应符合国家和地区的强制性标准，无乳胶手套应符合相关行业标准。

3. 技术要求以下是医用外科手套的技术要求：- 尺寸：医用外科手套应提供各种不同尺寸，以适应不同手部尺寸的医护人员使用。

- 强度：医用外科手套应具备足够的强度和耐久性，以防止破裂和穿刺。

- 弹性：医用外科手套应具有良好的弹性，以确保与手部的贴合度，提供良好的手部灵活性。

- 敏感性：医用外科手套应具备良好的触感和灵敏度，以帮助医护人员进行准确的操作。

- 抗菌性：医用外科手套应具备抗菌性，以防止细菌传播和感染。

- 包装：医用外科手套应采用卫生的包装，并配备相应的标签，以确保产品的安全和质量。

4. 检测和认证医用外科手套应接受相关的检测和认证，以验证其符合正版标准。

检测可以包括材料测试、物理性能测试、生物相容性测试等，以确保手套的质量和安全性。

5. 结论本文档定义了医用外科手套的技术要求，涵盖了材料、尺寸、强度、弹性、敏感性、抗菌性和包装等方面。

通过遵循这些技术要求，可以确保医用外科手套的质量和功能，提高手术过程的安全性和效率。

> 注意：本文档所述内容基于常规实践和经验，并未引用无法确认的内容。

请在实际应用中仔细核对相关法规和标准。

医用外科手套摘要本文档是关于YY0469-2011标准下医用外科手套的完整版文档。

该标准详细规定了医用外科手套的定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、储存和运输等内容。

医用外科手套是一种用于医疗卫生领域的重要防护装备，对于医务人员和患者的安全至关重要。

了解和遵循该标准的要求，能够确保医用外科手套的质量和性能，保障医疗工作的顺利进行。

1. 引言医用外科手套是一种用于外科手术、检查和医疗操作的专业手套。

YY0469-2011标准作为医用外科手套的行业标准，旨在规范医用外科手套的质量和性能要求。

本文档将介绍该标准下医用外科手套的定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、储存和运输等方面的内容。

2. 定义根据YY0469-2011标准，以下是医用外科手套的定义：- 医用外科手套：一种由合成材料制成的、单次使用的防护手套，用于减少医务人员与患者之间的感染风险。

- 手套尺寸：根据手套的长度、宽度和手指长度等参数进行分类，以适应不同手部尺寸的人员需求。

3. 分类根据YY0469-2011标准，医用外科手套分为以下分类：- 根据用途：分为手术手套和检查手套两类。

- 根据手套材料：分为乳胶手套、乳胶替代品手套和合成聚合物手套等。

4. 要求YY0469-2011标准对医用外科手套提出了以下要求：- 物理性能：手套应具备适当的拉伸强度、撕破强力和穿刺强度等物理性能。

- 生物相容性：手套应对皮肤具有良好的透气性，并不致过敏或刺激。

- 细菌滞留：手套应具备阻挡细菌滞留的功能，以减少感染的风险。

- 增敏物质：手套不得含有对人体有害或致敏的物质。

- 样品要求：对手套样品的要求进行详细说明，包括外观、尺寸、包装等。

5. 试验方法YY0469-2011标准规定了医用外科手套的试验方法，以确保手套符合要求。

试验项目包括拉伸强度、撕破强力、穿刺强度、细菌滞留和生物相容性等。

6. 标志、包装、储存和运输YY0469-2011标准对医用外科手套的标志、包装、储存和运输等方面进行了规定。